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治療薬モニタリング市場は、2024年の23.0億米ドルから2029年には34.4億米ドルまで、年平均成長率（CAGR）8.4％で成長する見込みです。この成長は、がん、心臓病、てんかん、自己免疫疾患などの慢性疾患の増加など、多くの原因によってもたらされます。さらに、蛍光、化学発光、ELISAなどの高度で高感度な免疫測定法の開発も、TDM産業の拡大に大きく貢献しています。さらに、薬剤効率、治療結果、患者の安全性を向上させるというTDMの利点を強調する啓蒙活動の結果、より多くの医療従事者がTDMを採用しています。多くの国では、米国のような規制機関が、TOMで使用される薬剤や診断ツールの使用に関する基準を策定しています。このような性質の勧告には、検査の適応、意図した感度に達するために必要なデータ、目指すべき性能の一般的な特性が規定されています。実践されるTDMは最も重要であり、通常、がん、心臓病、神経疾患などの医薬品の中でも特にリスクの高い治療に関して、健康指向の団体やすべての医療委員会が全国的に規定する勧告の下で機能します。
治療薬モニタリング市場における魅力的な機会
アジア太平洋
アジア太平洋地域の市場成長は、慢性疾患の有病率の上昇、医療従事者や患者の医薬品安全性の重要性に対する意識の高まりに起因しています。
この市場の成長は、クロマトグラフィー、質量分析、イムノアッセイなどの先端技術の採用、中国、インド、東南アジアなどの国々における都市化の進行と医療インフラの改善によるものです。
個人の遺伝子プロファイルに合わせて薬物治療を調整する個別化医療のトレンドがAPACで支持を集めており、新興市場の高い成長性が市場の大きな成長機会を促進すると考えられます。
APACの治療薬モニタリング市場は、予測期間中に年平均成長率8.4%で、2029年までに34億4,000万米ドルに達すると予測されます。
北米は地域最大の治療薬モニタリング市場。
世界の治療薬モニタリング市場のダイナミクス
DRIVER: 癌、心血管疾患、糖尿病、神経疾患などの慢性疾患の増加
慢性疾患の増加は、治療薬モニタリング（TDM）市場の拡大を促進する主な要因の一つです。がん、心臓病、糖尿病、神経疾患などの疾患では、広範で複雑な薬物療法が必要とされることが多いため、TDMは薬剤が適切に機能することを確認し、副作用を低減し、患者の転帰を改善するために重要です。TDMソリューションに対するニーズの高まりに対応するため、企業の大半は提携、新製品の開発、計画的な投資に注力しています。例えば、サーモ・フィッシャーは2023年、免疫測定とアレルギー検査で有名なファディアを買収し、その地位を固めました。ファディアは、慢性疾患の治療における薬剤モニタリングに役立つ革新的な診断技術も提供しています。
制約：小規模病院が治療薬モニタリング・サービスに消極的であること
中小規模の病院がTDMサービスを導入する際の主なボトルネックは、機器コストが高いこと、このようなサービスをサポートするインフラが不適切であること、主要な高度診断技術へのアクセスが限られていることです。クロマトグラフィー分析、質量分析、免疫アッセイプラットフォームを含むいくつかの機器は、いずれも莫大な固定費と変動費を必要とします。小規模な病院、特に発展途上国や農村部で運営されている病院の多くは、このような高コストの技術に投資する手段を持ち合わせていない可能性があります。さらに、このような複雑なシステムの操作や解釈には専門の人材が必要であることも、問題をさらに複雑にしています。TDMサービスに対する償還政策や保険適用が不十分なことも、投資に対する潜在的なリターンが通常低いため、小規模病院の意欲を削いでいます。
可能性：薬物モニタリングの精度とスピードを向上させる免疫測定技術の革新
一言で言えば、免疫測定技術における様々なイノベーションは、TDM市場における薬剤モニタリングのスピードと精度を向上させる素晴らしい可能性を秘めています。先進的なイムノアッセイは、病院内外の薬物モニタリングをリアルタイムで行うことができます。ハイスループット機能と相まって、検査量は増加し、そのようなプロセスを合理化する自動化によって精度とスピードが向上します。検査室における一般的な効率を高め、結果を得るまでの時間を短縮します。ロシュ、アボット、サーモ・フィッシャー、シーメンスといった大手企業は、精密医療や個別化医療に対応した革新的なシステムを提供しています。特に、アボット社のARCHITECTおよびAlinityイムノアッセイプラットフォームは、迅速かつ正確なTDMで高い評価を受けています。
課題 治療薬モニタリングの維持管理が市場の大きな課題です。
TDM検査では、適切な血液サンプルの採取、保管、輸送など、特殊なサンプルの取り扱いが必要です。検体の完全性は、結果に影響を与える品質の変化により、大きな課題に直面しています。TDMに関連する新技術の主な欠点は、認可のために規制当局を通すことで、通常、かなりの時間がかかり、一般的に高価です。さらに、米国FDAと欧州EMAのように、規制要件が異なる方向に分岐していることが、世界市場での展開をさらに複雑にしています。その上、多くのLMICsでは、イムノアッセイプラットフォームやハイスループットシステムのような高度なTDM技術を可能にするインフラがまだ整っていません。加えて、検査室の設備は貧弱で、老朽化した機器を含む人材不足に直面しています。さらに、TDMサービスが利用可能であっても、低所得者層にとっては高額な費用が法外であるため、アクセスも利用も減少しています。
世界の治療薬モニタリング市場のエコシステム分析
治療薬モニタリング市場のエコシステムは、この市場に存在する要素で構成され、これらの要素を関係機関のデモンストレーションで定義します。これには、製造業者、流通業者、研究・製品開発業者、エンドユーザーが含まれます。治療薬モニタリング市場全体のエコシステムは、そこに存在する様々な要素や細分化された部分から構成されています。メーカーには、研究、製品開発、最適化、発売の全プロセスに関与する組織が含まれます。販売業者には、分析装置、試薬・キット、アッセイ、薬剤を販売する組織と連携しているサードパーティやeコマースサイトが含まれます。研究・製品開発には、企業内の研究施設、受託研究機関、開発・製造受託機関が含まれ、製品開発のための研究をメーカーに委託する上で重要な役割を果たします。
治療領域別では、予測期間中、治療薬モニタリング市場においてがん領域が最も急成長しています。
治療領域別に見ると、治療薬モニタリング市場は神経疾患、循環器、感染症、腫瘍、その他の治療領域に区分されます。オンコロジー分野は、この市場で最も急成長している分野です。この成長の背景には、高齢化、ライフスタイルの変化、環境要因による世界的ながん罹患率の上昇があり、がん領域におけるTDMの需要が大幅に増加しています。また、個別化医療や精密医療へのシフトにより、患者が最適な化学療法を受けるためのTDMの重要性が高まっています。がん治療における正確でカスタマイズされた投薬モニタリングの必要性は、新たな治療法の開発とともにTDM産業の拡大を牽引し続けるでしょう。
エンドユーザー別では、病院検査室が治療薬モニタリング市場で最大のシェアを占めています。
エンドユーザー別に見ると、治療薬モニタリング市場は病院検査室、商業・民間検査室、その他のエンドユーザーに分類されます。2023年の治療薬モニタリング市場は病院検査室が独占。この成長の背景には、ポリファーマシー、標的療法、免疫療法など、最新の治療法が複雑化し、最適な治療結果を確保し副作用を最小限に抑えるために正確な薬物モニタリングが必要になっていること、ハイスループット免疫測定、質量分析、自動化システムなどの高度なTDM技術の統合により、病院検査室における薬物モニタリングの効率と精度が向上していること、医療制度が薬物療法の最適化におけるTDMの価値をますます認識するようになっていること、これらのサービスを提供する病院に対する財政支援と償還の強化につながっていることなどがあります。さらに、検査室管理システムと自動化の進歩は、病院検査室の業務効率をさらに押し上げています。
2023年の治療薬モニタリング市場では北アメリカ部門が最大セグメント
北米TDM市場の堅調な成長には、いくつかの重要な要因があります。まず、ELISA、化学発光、蛍光イムノアッセイ、クロマトグラフィーMSなどのイムノアッセイ技術に継続的な技術革新があり、TDMの精度と効率が向上しています。これに加えて、心血管疾患、神経疾患、糖尿病、がんなどの慢性疾患の増加により、薬剤モニタリングの最適化が求められており、市場規模は拡大しています。この需要は、病院や臨床検査室による高度なTDM技術への投資の増加によって支えられています。
治療薬モニタリング市場の最新動向
2024年7月、サーモ・フィッシャーは、高感度とスピードとスループットをバンドルすることで、臨床研究をさらに発展させるLC-MSソリューションを発表しました。
2024年7月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、次世代プロテオミクスソリューションのリーディングプロバイダーであるOlink Holding ABの買収を完了しました。
2024年1月、ダナハー・コーポレーション傘下のベックマン・コールター・ダイアグノスティックスは、ドバイで開催されるMedlab Middle Eastで臨床化学自動分析装置DXC 500 AUを発表します。
ダナハーは2023年12月にAbcam plcを買収。Abcam plcは、検証済みの抗体、試薬、バイオマーカー、タンパク質消耗品検査の世界的な大手サプライヤー。
2023年12月、シーメンス・ヘルティニアーズとOUヘルスは、オクラホマ州の人々に最新の診断・治療機器を提供するため、10年間の戦略的価値提携を結びました。
2023年1月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、特殊診断薬のグローバルリーダーであるバインディングサイトグループの買収を発表。
主な市場プレイヤー
治療薬モニタリング市場の主なプレーヤー
Abbott (US)
Thermo Fisher Scientific Inc. (US)
F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)
Siemens Healthineers AG (Germany)
Danaher Corporation (US)
Bio-Rad Laboratories, Inc. (US)
bioMérieux SA (France)
Biosynex SA (France)
Grifols, S.A. (Spain)
Exagen Inc. (US)
ARK Diagnostics, Inc. (US)
R-Biopharm AG (Germany)
Randox Laboratories Ltd. (UK)
1 はじめに
2 研究方法論
3 要旨
4 プレミアムインサイト
5 市場概要
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
推進要因
– 臓器移植術における治療薬モニタリングの重要性
– 様々な治療分野での治療薬モニタリングの使用
– 精密医療への嗜好の高まり
– 治療薬モニタリングに関する研究開発への注目の高まり
– 慢性疾患および感染症の罹患率の増加、疾患の早期診断に対する意識の高まり
– てんかんの有病率の増加
– がんの有病率の増加
阻害要因
– 高額な設備投資
– 小規模病院が治療薬モニタリングサービスの提供に消極的であること
可能性
– BRICS諸国における大きな機会
– 薬物モニタリングの精度とスピードを向上させる免疫測定技術の革新
– AIと機械学習の統合
課題
– 従来の治療薬モニタリングの代替
– 中低所得国でのTDM検査を制限するための運用上の課題と不十分なインフラ
– 熟練した専門家の不足
5.3 価格分析
5.4 バリューチェーン分析
5.5 サプライチェーン分析
5.6 エコシステム分析
5.7 規制情勢
北米
– 米国
– カナダ
欧州
アジア太平洋
– 中国
– 日本
– インド
ラテンアメリカ
中東
アフリカ
5.8 貿易分析
5.9 特許分析
5.10 2025年と2026年の主要会議とイベント
5.11 顧客ビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.12 技術分析
主要技術
– 酵素結合免疫吸着測定法
補完技術
– 液体クロマトグラフ質量分析法
隣接技術
– 電気泳動
5.13 ポーターの5つの力分析
新規参入の脅威
競合の激しさ
買い手の交渉力
供給者の交渉力
代替品の脅威
5.14 主要な利害関係者と購買基準
購買プロセスにおける主要な利害関係者
購買基準
5.15 投資と資金調達のシナリオ
5.16 生成型人工知能（AI）が治療薬モニタリング市場に与える影響
治療薬モニタリング市場、製品別
102
6.1 導入
6.2 消耗品
リピート購入と高い使用率が市場を牽引
6.3 装置
免疫測定分析装置
– 高効率が採用を促進
クロマトグラフィー＆MS検出器
– 技術的進歩が成長を促進
臨床化学分析装置
– 慢性疾患や複雑な疾患の増加が市場を牽引
治療薬モニタリング市場、技術別
117
7.1 導入
7.2 免疫測定法
酵素結合免疫吸着測定法
– 標的特異的タンパク質の正確な測定が市場を牽引
化学発光免疫測定法
– 迅速な検出時間と優れた特異性が成長をサポート
蛍光免疫測定法
– 高い操作性と優れた感度が市場を牽引
比色免疫測定法
– 高度な装置への嗜好の高まりにより比色免疫測定法の需要は減少へ
その他の免疫測定法
7.3 クロマトグラフィー-MS
液体クロマトグラフ質量分析計
– 高精度がLC-MSの需要を牽引
ガスクロマトグラフ質量分析
– GC-MSの欠点が市場成長の課題に
7.4 その他の技術
治療薬モニタリング市場、薬物クラス別
146
8.1 導入
8.2 抗てんかん薬
てんかんの高い複雑性と不均一性が成長を促進
8.3 抗不整脈薬
心臓疾患の発生率の増加が需要を押し上げる
8.4 免疫抑制剤
臓器移植件数の増加が市場を牽引
8.5 抗生物質薬
技術の進歩が需要を促進
8.6 気管支拡張薬
呼吸器疾患の増加により気管支拡張薬のモニタリング需要が増加
8.7 精神作用薬
精神疾患の増加により市場の成長が加速
8.8 その他の薬剤
治療薬モニタリング市場、治療分野別
170
9.1 導入
9.2 神経疾患
神経疾患の有病率の増加が市場を牽引
9.3 循環器疾患
心血管疾患の高い負担が市場を牽引
9.4 感染症
結核と肝炎の有病率の増加が需要を押し上げる
9.5 生体機能学
がんの負担増と個別化医療重視の高まりが市場を牽引
9.6 その他の治療分野
治療薬モニタリング市場、検体別
185
10.1 導入
10.2 血液
血液サンプリング技術の革新が市場を牽引
10.3 唾液
免疫測定法に基づく唾液検査の開発が市場を牽引
10.4 その他のサンプル
治療薬モニタリング市場、エンドユーザー別
193
11.1 導入
11.2 病院検査室
専門的診断検査の増加が市場を牽引
11.3 民間検査施設
商業検査室・民間検査室の豊富な検査メニューがサービス需要を維持
11.4 その他のエンドユーザー
治療薬モニタリング市場、地域別
202
12.1 はじめに
12.2 北米
北米：マクロ経済見通し
米国
– 精密医療に対する意識の高まりが市場を促進
カナダ
– 研究資金の確保が成長機会を提供
12.3 欧州
12.4 欧州： マクロ経済見通し
ドイツ
– がんや糖尿病などの慢性疾患の有病率の上昇が市場成長を支援
英国
– 慢性疾患患者の増加が市場を牽引
フランス
– 治療薬モニタリングの利点に対する認識の高まりが需要を加速
イタリア
– がん罹患率の増加が需要を牽引
スペイン
– 技術的に進歩したイムノアッセイの採用が市場を後押し
その他のヨーロッパ
12.5 アジア太平洋地域
12.6 アジア太平洋地域：マクロ経済見通し
日本
– 慢性疾患の罹患率の高さと高度な医療インフラが市場を牽引
中国
– 臓器移植件数の増加が市場を後押し
インド
– がん罹患率の増加が市場を促進
オーストラリア
– 高い医療費と政府の積極的な取り組みが市場を促進
その他のアジア太平洋地域
12.7 ラテンアメリカ
慢性疾患の負担増と医療インフラの拡大が市場を牽引
ラテンアメリカ：マクロ経済見通し
12.8 中東・アフリカ
がん患者の増加が市場を牽引
中東・アフリカ：マクロ経済見通し
12.9 北アフリカ諸国
医療インフラの拡大が市場成長を促進
GCC諸国： マクロ経済見通し
競争環境
301
13.1 概要
13.2 勝利への権利
13.3 主要企業が採用した戦略
13.4 収益分析
13.5 市場シェア分析
13.6 企業評価マトリックス：主要企業
スター
新興リーダー
広範なプレーヤー
参加企業
企業フットプリント：主要プレーヤー、2023年
– 企業フットプリント
– 地域別フットプリント
– 製品フットプリント
– 技術フットプリント
– エンドユーザー・フットプリント
13.7 企業評価マトリクス：新興企業／中小企業
先進的企業
対応力のある企業
ダイナミックな企業
スターティングブロック
競争ベンチマーク：新興企業／中小企業、2023年
– 主要新興企業/SMEの詳細リスト
13.8 企業評価と財務指標
財務指標
企業評価
13.9 製品/ブランド比較
13.10 競争シナリオ
製品発売
販売
事業拡大
企業プロフィール
316
14.1 主要プレーヤー
