GMPセルバンキングサービスの世界市場：動物細胞、ヒト細胞、2026年～2030年

投稿者: marketdata産業調査資料
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GMP細胞バンキングは、バイオ医薬品製造において重要な役割を果たしており、医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準（GMP）に準拠した治療用製品の生産に使用される細胞の保管場所を確立しています。その範囲は、製品の均一性を確保し、汚染リスクを低減し、規制要件を遵守するマスターセルバンクおよびワーキングセルバンクの確立まで及びます。GMP細胞バンキングの必要性は、バイオ医薬品における継続的な製品開発と拡張性にとって不可欠な細胞株の信頼できる供給源を提供できることにあります。実際、ワクチン、モノクローナル抗体、遺伝子治療の製造における基幹技術として役立っています。 最終用途の業界には、製薬会社、バイオテクノロジー企業、研究機関などがあり、それぞれが再現性のある高品質な細胞製品に依存しています。 市場の成長は、バイオ医薬品のパイプラインの拡大、個別化医療の進歩、バイオ製品の安全性と有効性の重視によって促進されています。研究開発投資の増加と技術の進歩は、特に堅牢な自動バンキングシステムの構築と低温保存技術の向上において、潜在的な機会を提供しています。しかし、初期費用の高額さ、厳格な規制順守、細胞バンキング業務の複雑性といった市場の課題は、大きな障壁となっています。これらの課題を克服するには、AIによるプロセス自動化や細胞生存率分析の強化といった革新的なソリューションが必要であり、GMP細胞バンキングに関連する時間とコストを最適化する必要があります。さらに、共同バンキング施設の提携先を探し、持続可能で環境に配慮した実践に重点的に取り組むことで、事業成長の新たな道が開ける可能性があります。市場の性質はダイナミックであり、技術革新や規制枠組みの変化によって絶え間なく進化しています。シングルセルゲノミクス、遺伝子組み換え細胞株、個別バンキングソリューションなどの分野におけるイノベーションは、有望な見通しをもたらす可能性があります。この競争の激しい市場で成功を収めるには、戦略的提携を重視し、拡張性と効率性に優れた細胞保存方法への投資が不可欠です。

市場力学

市場力学は、需要と供給のレベルなどの要因に関する実行可能な洞察を提供することで、GMP細胞バンキングサービス市場の絶え間なく変化する状況を表しています。これらの要因を考慮することで、戦略の策定、投資、将来の機会を最大限に活用するための開発計画の策定に役立ちます。さらに、これらの要因は、政治、地理、技術、社会、経済状況に関連する潜在的な落とし穴を回避し、消費者行動を強調し、製造コストや購買決定に影響を与えるのに役立ちます。

  • 市場推進要因

    • 慢性疾患の増加に伴い、効果的かつ効率的な細胞バンクの必要性が高まっている
    • 個別化医療に対する需要の増加により、GMP細胞バンキングサービスの必要性が高まっている
    • 世界中でバイオ医薬品および製薬セクターへの投資が増加している
  • 市場抑制要因
    • GMP細胞バンキングサービスに影響を与えるコスト面での影響および投資の障害
  • 市場機会
    • GMP細胞バンキングにおける精度と信頼性に対する期待を高める技術的進歩
    • 再生医療および免疫療法の開発に伴い、高度な細胞保管施設が必要とされている
  • 市場の課題
    • GMP準拠および細胞保管承認に対する厳格な規制要件

市場細分化分析

  • 細胞の種類：個別化医療および再生療法の拡大により、ヒト細胞の需要が増加動物細胞やヒト細胞などの細胞タイプ別に調査された GMP（適正製造基準）細胞バンキングサービスの市場は、研究、治療、商業のニーズに合わせた明確な特性と好みを示しています。動物細胞は、ワクチン製造、モノクローナル抗体製造、酵素合成など、バイオテクノロジーや製薬における堅牢な産業用途に頻繁に利用されています。このセグメントの主要メーカーは拡張性と費用対効果を重視しており、動物細胞バンキング施設の拡張に多額の投資を行っています。一方、ヒト細胞は、腫瘍学や遺伝子疾患の革新的な治療に対する需要の高まりを背景に、個別化医療や再生療法の最前線に立っています。 それぞれの細胞タイプは、市場において異なるニーズを満たしながらも重複するニーズも満たしており、その用途を微妙に理解することが求められます。 動物細胞は、大量生産における信頼性の実証や操作の容易さから、従来の製薬の文脈ではしばしば主流となっています。一方、ヒト細胞は、遺伝子レベルでの正確性やヒトの生理学的条件へのより近い適合性を必要とする最先端の治療開発において好まれています。両セグメントにおける新たな用途は有望な軌跡を示しており、特に、細胞ベースアッセイや組織工学におけるヒト細胞の利用は、前臨床試験の重視や、Organ-on-a-Chip技術への移行を反映して、注目を集めています。さらに、CRISPRや遺伝子編集技術の進歩により、両細胞タイプに新たな可能性が拓かれ、動物細胞はヒト疾患のモデルとして、ヒト細胞は患者に特化した遺伝子治療用途に利用されています。
  • エンドユーザー：製薬およびバイオ製薬セクターへの投資が増加し、細胞バンキングのインフラが強化される中、CROは、複数の製薬およびバイオテクノロジー企業にサービスを提供することが多いため、一貫した品質、堅牢な安全対策、およびグローバルスタンダードへの準拠が求められ、信頼性が高く拡張可能な細胞バンキングソリューションを必要としています。このセグメントの企業は、これらの重要な要件を満たす高度なサービスを提供しています。一方、病院は、再生医療や治療のニーズに応えるソリューションに重点を置いています。ここでは、安全性と有効性を確保する高品質で患者に特化した細胞株が重視され、臨床研究から得られた知見を先進的な治療法の応用に役立てています。製薬会社は、品質と拡張性の両方に重点を置き、医薬品開発サイクルを迅速化し、厳しい規制要件を満たす細胞バンクを求めています。製薬会社は、パイプラインの強化を目指して、細胞バンキングのインフラの強化に積極的に投資しています。研究機関は、基礎研究から複雑な実験的試験まで、幅広い研究をサポートするために、柔軟性とアクセス性を優先しています。このセグメントでは、特定の調査状況に合わせてカスタマイズされたソリューションが必要とされることが多く、米国立衛生研究所（NIH）などの機関が主導するイノベーションを促進しています。NIHは、科学的な理解と応用の限界を押し広げるために、業界のプレーヤーと積極的に協力しています。これらのセグメントにおける商業化活動は活発であり、サービス提供の拡大と市場投入までの時間の短縮を目的としたパートナーシップや技術革新がその代表例です。 細胞バンキングプロセスにおけるAIと自動化技術の統合は、特にテクノロジー企業とライフサイエンス企業とのコラボレーションにおいて、業務効率と精度の向上をもたらし、注目を集めています。 個別化医療や遺伝子治療などの新たな応用は、引き続き市場の方向性に大きな影響を与えています。これらの応用技術が研究段階から実用段階へと移行するにつれ、臨床環境に適した迅速で信頼性が高く、カスタマイズ可能なアウトプットを提供する、より洗練された細胞バンキングソリューションへの需要が高まっています。こうした傾向を活かした製薬会社は、前臨床および臨床開発プロセスを合理化するCROとの提携により、業界の次の成長の波をリードする体制を整えています。さらに、規制の枠組みもこうした革新に対応すべく急速に適応しており、成長と競争のための肥沃な環境が生まれています。

ポーターのファイブフォース分析

ポーターのファイブフォース分析は、GMPセルバンキングサービス市場における各企業のポジション、状況、力を理解、識別、分析するためのシンプルかつ強力なツールです。このモデルは、企業が現在の競争上のポジションの強さと、再ポジショニングを検討しているポジションを理解するのに役立ちます。また、力関係を明確に理解することで、企業は優位な状況を活用し、弱点を改善し、誤った判断を避けることができます。このツールは、新製品、新サービス、または企業が利益を生み出す可能性があるかどうかを特定します。さらに、例外的な使用事例における力関係を理解する際に非常に有益です。

PSTLE分析

PESTLE分析は、GMPセルバンキングサービス市場内のビジネスに影響を与える外部のマクロ環境要因を理解し分析するための包括的なツールを提供します。このフレームワークは、政治、経済、社会、技術、法律、環境の要因を調査し、これらの要素が業務や戦略的意思決定にどのように影響するかを企業に洞察します。B PESTLE分析を用いることで、企業は市場における潜在的な機会と脅威を特定し、外部環境の変化に適応し、現在および将来の状況に沿った情報に基づいた意思決定を行うことができます。この分析により、企業は規制、消費者動向、技術、経済状況の変化を予測し、リスクを回避し、新たなトレンドを最大限に活用することが可能になります。

市場シェア分析

市場シェア分析は、GMPセルバンキングサービス市場におけるベンダーの現状について、洞察に満ちた詳細な評価を提供する包括的なツールです。ベンダーの貢献度を慎重に比較・分析することで、各企業の業績と市場シェア獲得競争における課題について、より深い理解が得られます。これらの貢献度には、総収益、顧客基盤、その他の重要な評価基準が含まれます。さらに、この分析では、調査対象期間に観察された蓄積、断片化、支配、合併などの特性を含む、当該セクターの競争的性質に関する貴重な洞察を提供します。こうした詳細な情報をもとに、ベンダーはより情報に基づいた意思決定を行い、市場で競争優位に立つための効果的な戦略を考案することができます。

FPNVポジショニング・マトリクス

FPNVポジショニング・マトリクスは、GMP細胞バンキングサービス市場におけるベンダーの市場ポジショニングを評価する上で不可欠です。このマトリクスは、ビジネス戦略と製品満足度に関連する重要な評価基準を検証し、ベンダーを総合的に評価します。この詳細な評価により、ユーザーは要件に沿った十分な情報を得た上で意思決定を行うことができます。評価に基づき、各ベンダーは成功の度合いに応じて、フォーフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）の4つの象限に分類されます。

最近の動向

  • ピース社の GMP iPSC 製造における画期的な進歩により、再生医療と個別化細胞バンキングに新たな基準が設定されるI ピース社は、iPSC 100系統の累積生産を達成し、その品質と大量生産能力を実証しました。この画期的な進歩は、顧客からの評価の表れであり、iPSC 由来療法分野における信頼のおける CDMO パートナーとしてのピース社の地位を確立するものです。T 当社は、HLAスーパードナーiPS細胞を含む多様な細胞タイプを提供しており、国際的な規制基準を遵守しています。 当社の戦略的注力分野には、製造技術の拡大、創薬支援、世界規模でのiPS細胞バンキングの推進が含まれます。 [公開日：2024年12月30日]
  • カタールにおける幹細胞バンキングの強化を目的とした、CellSave ArabiaとSidra Medicineの戦略的提携により、再生医療と医療アクセシビリティが促進されるカタールのSidra Medicineとの戦略的提携により、CellSave Arabiaは、Sidraの高度なGMP施設を活用して幹細胞処理および保存サービスの強化を目指します。 この提携により、CellSave Arabiaはさまざまな種類の幹細胞を保存できるようになり、カタール国民が将来の医療治療のために細胞を保存するアクセシビリティが向上します。覚書により正式化された本契約は、医療技術の革新を促進し、サービスの利用しやすさを向上させ、強固な医療インフラの構築に貢献することを目的としています。 [公開日：2024年11月12日]
  • PROCELL USAの新施設は、高度なクローズドシステム技術によりGMP細胞バンキング能力を強化REPROCELL USAの幹細胞GMP製造施設の開設は、高度なCytocentric Xvivoシステムを活用し、ヒト治療用マスターセルバンク（MCB）の生産における戦略的拡大を意味します。この施設は、hiPSCおよびhMSC用の独自RNAリプログラミング技術を活用し、高品質でコンタミネーションのない製品を保証します。B クローズドシステムによる細胞培養を提供することで、ターンアラウンドタイムを短縮し、製品の均一性を高め、GMPグレードの幹細胞供給におけるREPROCELLのリーダーとしての地位を確立しています。 [公開日：2024年5月30日]

戦略分析と提言

グローバル市場で確固たる地位を築こうとする企業にとって、戦略分析は不可欠です。企業は、GMP細胞バンキングサービス市場における現在の立ち位置を徹底的に評価することで、長期的な展望に沿った情報に基づいた意思決定を行うことができるでしょう。この重要な評価には、組織のリソース、能力、全体的なパフォーマンスの徹底的な分析が含まれ、そのコアとなる強みと改善すべき領域を特定します。

主要企業プロフィール

このレポートでは、GMP細胞バンキングサービス市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを強調しています。これには、53Biologics、Austrianova、Cell Culture Company, LLC、Charles River Laboratories、Clean Cells、Eurofins Scientific Limited、ExcellGene SA、Goodwin Biotechnology Inc.、Kaneka Eurogentec S.A.、Lonza Group Ltd.、Merck KGaA、NAOBIOS、PackGene Biotech lnc.、ProBio Biotech Corporation、RoslinCT、SGS Group、SK pharmteco Inc.、Takara Bio Inc.、Texcell SA、uBr iGene Biosciences International Co.、ViruSure GmbH、Wacker Chemie AG、WuXi Biologics。

市場区分と対象

この調査レポートでは、GMP細胞バンキングサービス市場を以下のサブ市場に分類し、各サブ市場の収益予測と動向分析を行っています。

  • 細胞の種類
    • 動物細胞
    • ヒト細胞
  • 品質グレード
    • 臨床グレード
    • 研究グレード
  • サービスタイプ
    • 生産終了時の細胞バンキング
    • マスター細胞バンキング
    • 作業用細胞バンキング
  • 用途
    • B
    • 医薬品製造
      • モノクローナル抗体
      • 組み換えタンパク質
    • 研究開発
      • 細胞療法
      • 遺伝子療法
      • 幹細胞研究
    • 組織工学
      • バイオプリンティング技術
      • 臓器移植ソリューション
      • 足場ベースの応用
  • エンドユーザー
    • 医薬品開発業務受託機関
    • 病院
    • 製薬会社
    • 研究機関
  • 地域
    • 南北アメリカ
      • アルゼンチン
      • ブラジル
      • カナダ
      • メキシコ
      • 米国
        • カリフォルニア州
        • フロリダ州
        • イリノイ州
        • ニューヨーク州
        • オハイオ州
        • io
        • ペンシルベニア州
        • テキサス州
    • アジア太平洋地域
      • オーストラリア
      • 中国
      • インド
      • インドネシア
      • 日本
      • マレーシア
      • フィリピン
      • シンガポール
      • 韓国
      • 台湾
      • タイ
      • ベトナム
    • ヨーロッパ、中東およびアフリカ
      • デンマーク
      • エジプト
      • フィンランド
      • フランス
      • ドイツ
      • イスラエル
      • イタリア
      • オランダ
      • ナイジェリア
      • ノルウェー
      • ポーランド
      • カタール
      • ロシア
      • サウジアラビア
      • 南アフリカ
      • スペイン
      • スウェーデン
      • スイス
      • トルコ
      • アラブ首長国連邦
      • U
      • 英国

この調査レポートは、GMP細胞バンキングサービス市場のさまざまな重要な側面に関する貴重な洞察を提供しています。

  1. 市場浸透：このセクションでは、主要な業界関係者からの詳細なデータを組み込み、現在の市場の概観を徹底的に概説しています。
  2. 市場開発：このレポートでは、新興市場における潜在的な成長の見通しを調査し、成熟したセグメントにおける拡大の機会を評価しています。
  3. 市場多様化：これには、最近の製品発売、未開拓の地理的地域、最近の業界動向、戦略的投資に関する詳細な情報が含まれています。
  4. C
  5. 競合評価および情報：市場シェア、戦略的アプローチ、製品ラインナップ、認証、規制認可、特許分析、技術開発、および主要な市場参加者の製造能力の進歩などを網羅した、競合状況の詳細な分析を実施します。
  6. 製品開発およびイノベーション：このセクションでは、今後登場する技術、研究開発の取り組み、および製品イノベーションにおける顕著な進歩に関する洞察を提供します。

さらに、このレポートでは、利害関係者が情報に基づいた意思決定を行うための主要な質問を取り上げます。

  1. W
  1. 現在の市場規模と予測される成長はどの程度か？
  2. 有望な投資機会を提供する製品、セグメント、アプリケーション、地域は何か？
  3. 主流の技術トレンドと規制の枠組みは何か？
  4. 主要ベンダーの市場シェアとポジショニングはどの程度か？
  5. 市場参入または撤退を決定する際に、市場のベンダーが考慮する収益源と戦略的機会は何か？

目次

  1. 序文
    1. 調査の目的
    2. 市場区分と対象
    3. 調査対象年
    4. 通貨と価格設定
    5. 言語
    6. 関係者
  2. 調査方法
    1. 定義：調査目的
    2. 決定：調査設計
    3. 準備：調査手段
    4. 収集：データソース
    5. 分析：データ解釈
    6. 策定：データ検証
    7. 発行：調査報告書
    8. 繰り返し：報告書更新
  3. 概要
  4. 市場概要
  5. 市場洞察
    1. 市場力学

      1. 推進要因
        1. 慢性疾患の増加に伴い、効果的かつ効率的な細胞バンクの必要性が高まっている
        2. 個別化医療に対する需要の増加により、GMP細胞バンキングサービスの必要性が高まっている
        3. 世界中でバイオ医薬品および製薬セクターへの投資が増加している
      2. 阻害要因
        1. GMP細胞バンキングサービスに影響を与えるコスト面での影響および投資の障害
      3. 機会
        1. 技術の進歩により、GMP細胞バンキングに対する精度と信頼性の期待が高まっている
        2. 再生医療および免疫療法の開発により、高度な細胞バンクリポジトリが必要とされている
      4. 課題

        1. GMP準拠および細胞保管承認に対する厳格な規制要件
    2. 市場区分の分析
      1. 細胞の種類：個別化医療および再生療法の拡大により、ヒト細胞の需要が増加
      2. エンドユーザー：製薬およびバイオ製薬セクターへの投資の増加、細胞保管インフラの強化
    3. ポーターのファイブフォース分析
      1. 新規参入の脅威
      2. 代替品の脅威
      3. 顧客の交渉力
      4. 供給業者の交渉力
      5. 業界の競合
    4. PESTLE分析

      1. 政治的
      2. 経済的
      3. 社会的
      4. 技術的
      5. 法的
      6. 環境的
  6. GMP細胞バンキングサービス市場、細胞タイプ別
    1. はじめに
    2. 動物細胞
    3. ヒト細胞
  7. GMP細胞バンキングサービス市場、品質グレード別
    1. はじめに
    2. 臨床グレード
    3. 研究グレード
  8. GMP細胞バンキングサービス市場、サービスタイプ別
    1. はじめに
    2. 生産終了時の細胞バンキング
    3. マスターセルバンキング
    4. ワーキングセルバンキング
  9. GMP細胞バンキングサービス市場、用途別
    1. はじめに
    2. バイオ医薬品生産

      1. モノクローナル抗体
      2. 組み換えタンパク質
    3. 研究開発
      1. 細胞療法
      2. 遺伝子療法
      3. 幹細胞研究
    4. 組織工学
      1. バイオプリンティング技術
      2. 臓器移植ソリューション
      3. 足場ベースの応用
  10. エンドユーザー別GMPセルバンキングサービス市場
    1. はじめに
    2. 医薬品開発業務受託機関
    3. 病院
    4. 製薬会社
    5. 研究機関
  11. 米州GMPセルバンキングサービス市場
    1. はじめに
    2. アルゼンチン
    3. ブラジル
    4. カナダ
    5. メキシコ
    6. 米国
  12. アジア太平洋地域 GMP セルバンキングサービス市場
    1. 導入
    2. オーストラリア
    3. 中国
    4. インド
    5. インドネシア
    6. 日本
    7. マレーシア
    8. フィリピン
    9. シンガポール
    10. 韓国
    11. 台湾
    12. タイ
    13. ベトナム
  13. ヨーロッパ、中東およびアフリカ GMP セルバンキングサービス市場
    1. 導入
    2. デンマーク
    3. エジプト
    4. フィンランド
    5. フランス
    6. ドイツ
    7. イスラエル
    8. イタリア
    9. オランダ
    10. ナイジェリア
    11. ノルウェー
    12. ポーランド
    13. カタール
    14. ロシア
    15. サウジアラビア
    16. 南アフリカ
    17. スペイン
    18. スウェーデン
    19. スイス
    20. トルコ
    21. アラブ首長国連邦
    22. 英国
  14. 競合状況
    1. 市場シェア分析、2024年
    2. FPNVポジショニングマトリクス、2024年
    3. 競合シナリオ分析
      1. I PeaceのGMP iPSC製造における画期的な進歩により、再生医療と個別化細胞バンキングに新たな基準が設定される
      2. CellSave ArabiaとSidra Medicineの戦略的提携により、カタールにおける幹細胞バンキングが強化され、再生医療と医療アクセシビリティが進展
      3. REPROCELL USAの新施設は、高度なクローズドシステム技術により、GMP細胞バンキング能力を強化する
      4. 戦略分析および提言

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