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世界のウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場規模は、2022年に12億3,745万米ドルと推定され、2032年には約59億8,921万米ドルに達すると予想され、2023年から2032年までのCAGRは16.8%と注目すべき成長率で拡大する。
重要なポイント
予測期間中、先端IC基板市場では北米が優位を占めると予想される。
ベクタータイプ別では、AAVセグメントがウイルスベクター＆プラスミドDNA製造市場で主導的な成長を示している。
ワークフロー別では、下流処理分野がウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場で圧倒的な地位を示している。
疾患別では、がん分野が市場を席巻しており、予測期間中もその優位性は維持されると予想される。
地域インサイト
米国のウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場は、2019年に2億1140万米ドルと推定され、2027年には10億6020万米ドルに達すると予測されている。カナダのウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場は、2019年に4560万米ドルと推定され、2027年には1億9630万米ドルに達すると予測されている。
また、遺伝子治療製造の産業化と臨床転換は、アジアのいくつかの国々で注目すべき進展を遂げることが予測される。アジア太平洋地域でのベクター製造を加速させるため、多くの多国籍企業がアジアを拠点とする企業と協力している。現在、米国と欧州がベクター製造のハブとして登場しているが、最初の3つの遺伝子治療候補薬（Oncorine®、Gendicine®、Rexin-G®）はアジア諸国で許可されている。この成功は、これらの確立された地域における永続的な臨床研究の多さに起因している。遺伝子治療の国際的な活発な臨床試験の約68％は北米で進行中である。臨床試験の第2位の市場はヨーロッパで、約21％の臨床試験が進行中である。
市場の概要
対象となる疾患や疾病の発生が増加し、遺伝子治療デリバリーにおけるウイルスベクターの効率が、ウイルスベクター＆プラスミドDNA製造市場の成長を促進している。ウイルスベクターを用いた遺伝子・細胞治療の絶え間ない研究と、遺伝子治療の改良のための資金調達が可能であることが、この成長をさらに後押ししている。ウイルスベクターの複雑さは、従来の生物製剤よりもはるかに大きい。その結果、ウイルスベクター製品の品質と物理化学的特性を理解するために、多様な直交法が実施されている。この多面的な方法論は、多数の分析結果を統合できるような革新的な技術が開発されない限り、存続し続けるだろう。
ベクター製造分野への関心が高まっていることは、この分野に関わるさまざまな組織間のパートナーシップや協力関係の数が増えていることからもわかる。こうした提携の背景には、さまざまな目的がある。ベクター・プロモーターの製造、製造施設の開発・買収、ベクター製造技術のライセンス供与などの目的で提携が結ばれている。
しかし、この市場の成長を制限する要因の中には、プロセス開発中の「ノイズ」が含まれる。細胞ベースのアッセイにおけるこのノイズは、プロセス改善の評価に困難をもたらす可能性がある。この問題を克服するために、改善が達成されたことを確信するためにトレンド解析が行われる。
ベクター・タイプ・インサイト
この調査レポートは、タイプ、用途、疾患、エンドユーザーなどの様々なパラメータに基づいて世界市場をセグメント化しています。タイプによって、この市場はアデノウイルス、プラスミドDNA、レンチウイルス、レトロウイルス、AAV、その他のウイルスベクターに分類される。2019年には、AAVが市場全体の収益で約22.83%のシェアを占め、市場を支配した。アデノ随伴ウイルスベクター製造セグメントは、細胞ベースの遺伝子治療のほとんどに応用されているため、予測期間を通じて最大のCAGRで成長すると推定される。大きな導入遺伝子との統合能力と高力価での簡単な生産は、市場全体におけるこのベクターのかなりのシェアを占めるのに役立つ重要な事実の一部である。
しかし、レンチウイルスベクターは、2017年にレンチウイルスベースの遺伝子治療製品が大きな成果を上げたことから、今後数年間は高い収益を上げると予測されている。レンチウイルスは、予測期間中に23.27%のCAGRで最も高く成長し、2027年には17.41%の市場シェアを獲得すると予測されている。
ワークフロー・インサイト
下流工程は、臨床グレードの最終製品の精製と研磨のために実施される非常に複雑な手順であるため、ワークフローセグメントで優位を占めるようになった。さらに、コストのかかる精製技術が、上流工程セグメントと比較して、このセグメントの大きな収益につながっている。
2019年には、川下加工が市場全体の収益で約61.21％のシェアを占め、市場を支配した。下流工程は予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予測され、2027年には62.81%の市場シェアを達成すると予測されている。ダウンストリーム処理は、臨床グレードの最終製品の研磨と精製のために実施される非常に複雑な手順のため、主要なシェアを占めている。さらに、精製技術のコストが高いことが、このセグメントの高収益につながっている。
上流工程の世界市場は、2019年に1億6,545万米ドルと評価され、2020年から2027年にかけて21.27%の年平均成長率で成長し、2027年には7億7,072万米ドルに達すると予測されている。
ダウンストリーム処理の世界市場は、2019年に2億6,113万米ドルと評価され、2020年から2027年にかけて年平均成長率22.30%で成長し、2027年には13億1,065万米ドルに達すると予測されている。
アプリケーション・インサイト
遺伝子治療、アンチセンス、RNAiを含むこのウイルスベクター＆プラスミドDNA市場のアプリケーションセグメントは、全体的な収益シェアの面で支配的なベクターとして浮上した。現在、小分子干渉RNA（siRNA）は、細胞の遺伝子解析を通じて転写後遺伝子サイレンシングを行うための実質的なツールとして想定されている。パイプライン製品の存在は、今後数年間、この分野の成長を押し上げると推定される。
2019年には、遺伝子治療が市場全体の収益で約37.23％のシェアを占め、市場を支配した。遺伝子治療の世界市場は2019年に1億5,880万米ドルと評価され、2027年には8億1,960万米ドルに達すると予測されている。
最終用途の洞察
世界のウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場は、エンドユーザーによってバイオ製薬会社、製薬会社、研究機関に分類される。2020年には、製薬会社とバイオ製薬会社が世界のベクター市場の主要シェアを占めると予測されている。これは、ウイルスベクターによる遺伝子治療の効果的な立ち上げと、そのような治療の活発なパイプラインが、今後数年間の製薬・バイオ製薬企業の成長につながるためである。さらに、革新的な治療法の絶え間ない導入と、それに伴う企業による遺伝子治療ベースの探索プログラム数の増加が、この成長を後押ししている。治療薬生産のためにベクターを導入するバイオテクノロジー企業の数は、近い将来にさらに増加すると予測されています。
疾患の洞察
この調査研究で分析したさまざまな種類の疾患には、遺伝性疾患、がん、感染症、その他の疾患が含まれる。2019年には、癌が市場全体の収益で約55.32％のシェアを占め、市場を支配した。また、予測期間中、癌はCAGR 22.32%の最高成長率で成長すると予測されている。
癌は、癌のためのウイルスベクター遺伝子治療に関する継続的な研究の高まりを理由に、世界市場で最大のシェアを集めると予測されている。さらに、希少疾患や遺伝性疾患も遺伝子治療の重要な分野である。世界中で3億5,000万人近くの患者が希少疾患と診断されており、効率的な治療法が不足しているためである。遺伝性疾患の負担が増加の一途をたどっていることは、遺伝性疾患をターゲットとしたウイルスベクター製造のベンチャー企業にとって重要な原動力となっている。
主な市場プレイヤー
ノバセップ
アルデブロン
メルクワイズマンバイオマニュファクチャリング
クリエイティブ・バイオジーン
細胞・遺伝子治療のカタパルト
コブラバイオロジクス
ユニキュアN.V.
アドジーン
富士フイルムホールディングス
オックスフォード・バイオメディカ社
タカラバイオ株式会社
市場細分化：
この調査レポートは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2020年から2032年までの各サブセグメントにおける現在の業界動向の分析を提供しています。この調査レポートは、世界のウイルスベクター＆プラスミドDNA製造市場レポートを、ベクターの種類、用途、ワークフロー、エンドユーザー、疾患、地域などのさまざまなパラメータに基づいて分類し、市場を徹底的に分析しています：
ベクター・タイプ別
アデノウイルス
プラスミドDNA
レンチウイルス
レトロウイルス
AAV
その他
アプリケーション別
遺伝子治療
アンチセンス＆RNAi
細胞治療
ワクチン学
ワークフロー
アップストリーム処理
ベクター回収/採取
ベクター増幅・拡大
下流工程
充填仕上げ
精製
エンドユーザー別
バイオ医薬品および製薬会社
研究機関
疾患別
遺伝子疾患
癌
感染症
その他
地域別
北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
英国
ドイツ
フランス
アジア太平洋
中国
インド
日本
韓国
その他の地域
第1章.はじめに
1.1.研究目的
1.2.研究の範囲
1.3.定義
第2章 調査方法調査方法
2.1.研究アプローチ
2.2.データソース
2.3.前提条件と限界
第3章.エグゼクティブ・サマリー
3.1.市場スナップショット
第4章.市場の変数と範囲
4.1.はじめに
4.2.市場の分類と範囲
4.3.産業バリューチェーン分析
4.3.1.原材料調達分析
4.3.2.販売・流通チャネル分析
4.3.3.川下バイヤー分析
第5章.市場ダイナミクスの分析と動向
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.市場促進要因
5.1.2.市場の抑制要因
5.1.3.市場機会
5.2.ポーターのファイブフォース分析
5.2.1.サプライヤーの交渉力
5.2.2.バイヤーの交渉力
5.2.3.代替品の脅威
5.2.4.新規参入の脅威
5.2.5.競争の程度
第6章 競争環境競争環境
6.1.1.各社の市場シェア／ポジショニング分析
6.1.2.プレーヤーが採用した主要戦略
6.1.3.ベンダーランドスケープ
6.1.3.1.サプライヤー一覧
6.1.3.2.バイヤー一覧
第7章.世界のウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場、ベクタータイプ別
7.1.ウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場、ベクタータイプ別、2022～2030年
7.1.1.アデノウイルス
7.1.1.1.市場収益と予測（2017-2030年）
7.1.2.プラスミドDNA
7.1.2.1.市場収入と予測（2017～2030年）
7.1.3.レンチウイルス
7.1.3.1.市場収入と予測（2017～2030年）
7.1.4.レトロウイルス
7.1.4.1.市場収入と予測（2017～2030年）
7.1.5.AAV
7.1.5.1.市場収入と予測（2017～2030年）
7.1.6.その他
7.1.6.1.市場収入と予測（2017～2030年）
第8章.ウイルスベクターとプラスミドDNA製造の世界市場、アプリケーションタイプ別
8.1.ウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場、アプリケーションタイプ別、2022-2030年
8.1.1.遺伝子治療
8.1.1.1.市場収益と予測（2017-2030）
8.1.2.アンチセンス＆RNAi
8.1.2.1.市場収入と予測（2017～2030年）
8.1.3.細胞治療
8.1.3.1.市場収入と予測（2017～2030年）
8.1.4.ワクチン療法
8.1.4.1.市場収入と予測（2017～2030年）
第9章.ウイルスベクターとプラスミドDNA製造の世界市場、ワークフロー・タイプ別
9.1.ウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場、ワークフロータイプ別、2022〜2030年
9.1.1.上流工程（ベクター回収・採取、ベクター増幅・展開）
9.1.1.1.市場収益と予測（2017年～2030年）
9.1.2.下流工程（充填仕上げ、精製）
9.1.2.1.市場収入と予測（2017～2030年）
第10章.ウイルスベクターとプラスミドDNA製造の世界市場、エンドユーザー・タイプ別
10.1.ウイルスベクターとプラスミドDNA製造市場、エンドユーザータイプ別、2022〜2030年
10.1.1.バイオ医薬品・製薬会社
10.1.1.1.市場収益と予測（2017-2030）
10.1.2.研究機関
10.1.2.1.市場収入と予測（2017～2030年）
第11章.ウイルスベクターとプラスミドDNA製造の世界市場、疾患別
11.1.ウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場、疾患別、2022～2030年
11.1.1.遺伝子疾患
11.1.1.1.市場収益と予測（2017年〜2030年）
11.1.2.がん
11.1.2.1.市場収入と予測（2017〜2030年）
11.1.3.感染症
11.1.3.1.市場収入と予測（2017〜2030年）
11.1.4.その他
11.1.4.1.市場収入と予測（2017～2030年）
第12章.世界のウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場、地域別推定と動向予測
12.1.北米
12.1.1.市場収入と予測、ベクター別（2017～2030年）
12.1.2.市場収入と予測、用途別（2017〜2030年）
12.1.3.市場収益と予測：ワークフロー別（2017〜2030年）
12.1.4.市場収益と予測：エンドユーザー別（2017年〜2030年）
12.1.5.市場収益と予測：疾患別（2017-2030年）
12.1.6.米国
12.1.6.1.市場収入と予測、ベクター別（2017〜2030年）
12.1.6.2.市場収入と予測、用途別（2017〜2030年）
12.1.6.3.市場収益と予測：ワークフロー別（2017〜2030年）
12.1.6.4.市場収入と予測：エンドユーザー別（2017-2030年）
12.1.7.市場収益と予測：疾患別（2017-2030年）
12.1.8.北米以外の地域
12.1.8.1.市場収入と予測、ベクター別（2017〜2030年）
12.1.8.2.市場収益と予測、用途別（2017〜2030年）
12.1.8.3.市場収益と予測：ワークフロー別（2017〜2030年）
12.1.8.4.市場収益と予測：エンドユーザー別（2017-2030年）
12.1.9.市場収益と予測：疾患別（2017-2030年）
12.2.欧州
12.2.1.市場収益と予測、ベクター別（2017〜2030年）
12.2.2.市場収益と予測、用途別（2017〜2030年）
12.2.3.市場収益と予測：ワークフロー別（2017〜2030年）
12.2.4.市場収益と予測：エンドユーザー別（2017-2030年）
12.2.5.市場収益と予測：疾患別（2017-2030年）
12.2.6.英国
12.2.6.1.市場収益と予測、ベクター別（2017-2030年）
12.2.6.2.市場収益と予測、用途別（2017～2030年）
12.2.6.3.市場収益と予測：ワークフロー別（2017〜2030年）
12.2.7.市場収益と予測：エンドユーザー別（2017-2030年）
12.2.8.市場収益と予測：疾患別（2017-2030年）
12.2.8.1.市場収入と予測：原材料別（2017-2030年）
12.2.9.ドイツ
12.2.9.1.市場収益と予測、ベクター別（2017-2030年）
12.2.9.2.市場収益と予測、用途別（2017〜2030年）
12.2.9.3.市場収益と予測：ワークフロー別（2017〜2030年）
12.2.10.市場収益と予測：エンドユーザー別（2017-2030年）
12.2.11.市場収益と予測：疾患別（2017〜2030年）
12.2.12.フランス
12.2.12.1.市場収入と予測、ベクター別（2017〜2030年）
12.2.12.2.市場収益と予測、用途別（2017-2030年）
12.2.12.3.市場収益と予測：ワークフロー別（2017〜2030年）
12.2.12.4.市場収益と予測：エンドユーザー別（2017-2030年）
12.2.13.市場収益と予測：疾患別（2017-2030年）
12.2.14.その他の欧州
12.2.14.1.市場収入と予測、ベクター別（2017〜2030年）
12.2.14.2.市場収益と予測、用途別（2017〜2030年）
12.2.14.3.市場収益と予測：ワークフロー別（2017〜2030年）
12.2.14.4.市場収益と予測：エンドユーザー別（2017-2030年）
12.2.15.市場収益と予測：疾患別（2017-2030年）
12.3.APAC
12.3.1.市場収入と予測、ベクター別（2017〜2030年）
12.3.2.市場収益と予測、用途別（2017〜2030年）
12.3.3.市場収益と予測：ワークフロー別（2017〜2030年）
12.3.4.市場収益と予測：エンドユーザー別（2017-2030年）
12.3.5.市場収益と予測：疾患別（2017-2030年）
12.3.6.インド
12.3.6.1.市場収入と予測、ベクター別（2017-2030年）
12.3.6.2.市場収益と予測、用途別（2017～2030年）
12.3.6.3.市場収益と予測：ワークフロー別（2017〜2030年）
12.3.6.4.市場収益と予測：エンドユーザー別（2017-2030年）
12.3.7.市場収益と予測：疾患別（2017-2030年）
12.3.8.中国
12.3.8.1.市場収入と予測、ベクター別（2017〜2030年）
12.3.8.2.市場収入と予測、用途別（2017-2030年）
12.3.8.3.市場収益と予測：ワークフロー別（2017〜2030年）
12.3.8.4.市場収益と予測：エンドユーザー別（2017-2030年）
12.3.9.市場収益と予測：疾患別（2017-2030年）
12.3.10.日本
12.3.10.1.市場収入と予測、ベクター別（2017〜2030年）
12.3.10.2.市場収入と予測、用途別（2017-2030年）
12.3.10.3.市場収益と予測：ワークフロー別（2017〜2030年）
12.3.10.4.市場収益と予測：エンドユーザー別（2017-2030年）
12.3.10.5.市場収益と予測：疾患別（2017〜2030年）
12.3.11.その他のAPAC地域
12.3.11.1.市場収入と予測、ベクター別（2017〜2030年）
12.3.11.2.市場収入と予測、用途別（2017〜2030年）
12.3.11.3.市場収益と予測：ワークフロー別（2017〜2030年）
12.3.11.4.市場収益と予測：エンドユーザー別（2017-2030年）
12.3.11.5.市場収益と予測：疾患別（2017-2030年）
12.4.MEA
12.4.1.市場収益と予測、ベクター別（2017～2030年）
12.4.2.市場収益と予測、用途別（2017～2030年）
12.4.3.市場収益と予測：ワークフロー別（2017〜2030年）
12.4.4.市場収益と予測：エンドユーザー別（2017-2030年）
12.4.5.市場収益と予測：疾患別（2017-2030年）
12.4.6.GCC
12.4.6.1.市場収益と予測、ベクター別（2017-2030年）
12.4.6.2.市場収益と予測、用途別（2017～2030年）
12.4.6.3.市場収益と予測：ワークフロー別（2017〜2030年）
12.4.6.4.市場収益と予測：エンドユーザー別（2017-2030年）
12.4.7.市場収益と予測：疾患別（2017-2030年）
12.4.8.北アフリカ
12.4.8.1.市場収入と予測、ベクター別（2017〜2030年）
12.4.8.2.市場収入と予測、用途別（2017〜2030年）
12.4.8.3.市場収益と予測：ワークフロー別（2017〜2030年）
12.4.8.4.市場収益と予測：エンドユーザー別（2017-2030年）
12.4.9.市場収益と予測：疾患別（2017-2030年）
12.4.10.南アフリカ
12.4.10.1.市場収入と予測、ベクター別（2017〜2030年）
12.4.10.2.市場収入と予測、用途別（2017～2030年）
12.4.10.3.市場収益と予測：ワークフロー別（2017〜2030年）
12.4.10.4.市場収益と予測：エンドユーザー別（2017-2030年）
12.4.10.5.市場収益と予測：疾患別（2017-2030年）
12.4.11.その他のMEA
12.4.11.1.市場収益と予測、ベクター別（2017〜2030年）
12.4.11.2.市場収益と予測、用途別（2017〜2030年）
12.4.11.3.市場収益と予測：ワークフロー別（2017〜2030年）
12.4.11.4.市場収益と予測：エンドユーザー別（2017-2030年）
12.4.11.5.市場収益と予測：疾患別（2017-2030年）
12.5.ラテンアメリカ
12.5.1.市場収入と予測、ベクター別（2017〜2030年）
12.5.2.市場収入と予測、用途別（2017〜2030年）
12.5.3.市場収益と予測：ワークフロー別（2017〜2030年）
12.5.4.市場収益と予測：エンドユーザー別（2017-2030年）
12.5.5.市場収益と予測：疾患別（2017-2030年）
12.5.6.ブラジル
12.5.6.1.市場収益と予測、ベクター別（2017〜2030年）
12.5.6.2.市場収益と予測、用途別（2017～2030年）
12.5.6.3.市場収益と予測：ワークフロー別（2017〜2030年）
12.5.6.4.市場収入と予測：エンドユーザー別（2017-2030年）
12.5.7.市場収益と予測：疾患別（2017-2030年）
12.5.8.その他のラタム地域
12.5.8.1.市場収入と予測、ベクター別（2017〜2030年）
12.5.8.2.市場収入と予測、用途別（2017〜2030年）
12.5.8.3.市場収益と予測：ワークフロー別（2017〜2030年）
12.5.8.4.市場収益と予測：エンドユーザー別（2017-2030年）
12.5.8.5.市場収益と予測：疾患別（2017-2030年）
第13章.企業プロフィール
13.1.ノヴァセップ
13.1.1.会社概要
13.1.2.提供製品
13.1.3.業績
13.1.4.最近の取り組み
13.2.アルデブロン
13.2.1.会社概要
13.2.2.提供製品
13.2.3.業績
13.2.4.最近の取り組み
13.3.メルク・ウェイスマン・バイオマニュファクチャリング
13.3.1.会社概要
13.3.2.提供製品
13.3.3.業績
13.3.4.最近の取り組み
13.4.クリエイティブ・バイオジーン
13.4.1.会社概要
13.4.2.提供製品
13.4.3.業績
13.4.4.最近の取り組み
13.5.細胞・遺伝子治療のカタパルト
13.5.1.会社概要
13.5.2.製品提供
13.5.3.業績
13.5.4.最近の取り組み
13.6.コブラバイオロジクス
13.6.1.会社概要
13.6.2.製品提供
13.6.3.業績
13.6.4.最近の取り組み
13.7. ユニキュアN.V.
13.7.1.会社概要
13.7.2.提供製品
13.7.3.業績
13.7.4.最近の取り組み
13.8.アドジーン
13.8.1.会社概要
13.8.2.提供製品
13.8.3.業績
13.8.4.最近の取り組み
13.9.富士フイルムホールディングス
13.9.1.会社概要
13.9.2.提供製品
13.9.3.業績
13.9.4.最近の取り組み
13.10.オックスフォード・バイオメディカ社
13.10.1.会社概要
13.10.2.提供製品
13.10.3.業績
13.10.4.最近の取り組み
13.11.タカラバイオ
13.11.1.会社概要
13.11.2.提供製品
13.11.3.業績
13.11.4.最近の取り組み
第14章 調査方法研究方法論
14.1.一次調査
14.2.二次調査
14.3.前提条件
第15章.付録
15.1.当協会について
15.2.用語集
