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世界の医薬品有効成分市場規模は2022年に2,040億4,000万米ドルを占め、2032年には約3,636億8,000万米ドルを突破し、予測期間2023年から2032年にかけて年平均成長率6.1％で拡大すると予測されている。米国の原薬市場規模は2022年に349億米ドルとなった。
ある症状を治療するために、身体に望ましい影響を与える医薬品の有効成分は、医薬品有効成分（API）として知られている。化学物質はAPIを作るために加工される。生物学的製剤の活性成分はバルクプロセス中間体と呼ばれる。糖尿病、喘息、がんなどの慢性疾患の罹患率が上昇しているため、API市場は、高い製造コスト、厳格な規制法、医薬品の価格を制限する多くの国の政策にもかかわらず、魅力的な可能性を持っている。
主な収穫
北米地域は2022年に38.26％以上の売上シェアを記録した。
アジア太平洋地域は、2022年から2030年までの年平均成長率が約6.3%と最も高い。
メーカーのタイプ別では、キャプティブAPIセグメントが2022年に57.32%以上の最高売上シェアを獲得している。
タイプ別では、革新的APIセグメントが2022年の売上シェア65.40％を占める。
用途別では、心血管疾患分野が2022年に20.96％の収益シェアを示した。しかし、がん分野は予測期間中CAGR 6.1％で成長している。
合成の種類別では、合成APIセグメントが2022年の市場シェア71.79％を占めた。しかし、バイオ分野は予測期間中CAGR 5.9％で成長している。
成長因子
世界の医薬品原薬市場は、今後数年の間に多くの画期的な医薬品が特許切れを迎える影響を受けると推定される。大量生産と少額生産の環境下で存続可能性を維持するための技術的発明が、今後必要とされる。アウトソーシングの場合、原薬は出荷先の国の厳しいガイドラインや監督に直面する。例えば、海外の原薬製造工場は米国食品医薬品局（FDA）の監視下に置かれている。
医薬品製造管理及び品質管理基準（GMP）を含む原薬製造における品質基準の受け入れが増加し、国際整合性会議（ICH）ガイドラインの世界的な実施が安全性基準の回復に役立っている。逆に、原薬業界は、開発コストの急落、開発期間の短縮、工程設計の改良、費用対効果を犠牲にした品質基準への対応などの問題に直面している。
市場ダイナミクス
ドライバー個別化医療への要求の高まり
個別化医療では、個々の患者の特定のニーズに合わせてカスタマイズされた医薬品を開発・製造する必要がある。医薬品有効成分は医薬品の必須成分であり、その治療効果を担っている。個別化医療では特定の薬剤製剤が必要とされるため、患者固有の要件に合わせてカスタマイズされた医薬品有効成分の必要性が高まっている。個別化医療は、個々の患者にとって最も効果的な治療法を特定するために、遺伝子検査とバイオマーカーに大きく依存している。遺伝子検査の普及に伴い、遺伝子プロファイルに基づいて患者に適合する医薬品を開発・製造する原薬の必要性が高まっている。
制約：複雑な生産方法
医薬品有効成分の多くは複雑な分子構造を有しており、多段階の合成ルートが必要となる。各段階を慎重に最適化し、検証しなければならず、時間がかかることがある。原料の入手性や調達も、特にサプライチェーンの混乱や原料の品質問題が生じた場合、製造スケジュールに影響を及ぼす可能性がある。医薬品の有効性と安全性を均一にするためには、原薬製造の一貫性が重要である。ロット間の広範な試験や調整は、生産を遅らせる可能性がある。医薬品原薬製造業界は生産能力の限界に直面する可能性があり、その結果、市場の需要を満たすためのリードタイムが長くなる。
チャンスがん治療薬に対する要求の高まり
製薬企業や研究機関は、より効果的な新しいがん治療法の開発に絶えず取り組んでいる。このような努力は、潜在的な医薬品原薬候補の発見につながり、医薬品原薬メーカーに臨床試験や医薬品開発のための医薬品原薬の共同開発や供給の機会を提供している。多くの大ヒットがん治療薬が特許切れとなり、ジェネリック医薬品の台頭につながっている。ジェネリック医薬品メーカーは、これらのジェネリックがん治療薬を低コストで製造するために原薬を必要としている。このことは、ジェネリック医薬品の需要拡大に対応する原薬メーカーにとって大きなチャンスとなる。がん治療薬の複雑さが増すにつれ、製薬会社は医薬品原薬の製造を専門の製造受託機関（CMO）に委託することが多くなっている。CMOはAPI合成の専門知識を活かして複数の製薬会社にサービスを提供することができ、市場における原薬需要の増加につながる。
課題品質への懸念と汚染の問題
医薬品製造における最大の関心事は患者の安全性である。汚染された有効成分や不純な有効成分は、副作用や効能の低下、あるいは医薬品を服用する患者に深刻な健康被害をもたらす可能性があります。このようなリスクを回避するためには、最高の品質基準を確実に満たすことが重要です。医薬品有効成分中の微量の汚染物質の検出は、従来の分析方法では困難な場合があります。不純物を同定するための高感度で特異的な検査技術の開発と検証は、絶え間ない課題です。医薬品原薬の製造には、多くの場合、複数の製造業者、供給業者、販売業者が関与しており、それぞれ異なる国に所在しています。サプライチェーン全体で品質管理対策を調整することは困難であり、製品が複数の人の手を経るにつれて、汚染や品質問題のリスクは高まります。このように、品質への懸念や汚染問題は、市場にとっての課題となっている。
コビド19の展望コビッド前の分析
COVID-19の大流行が始まる前、ヘルスケア産業は世界中で急激な成長を遂げていた。IDF糖尿病アトラス第9版は、糖尿病有病率の世界的な継続的な上昇を示した。この報告書によると、2019年には20〜79歳の成人約4億6,300万人が糖尿病を患っている。この数は、2030年末までに約6億4300万人、2045年までに7億8300万人に増加すると予測されている。糖尿病だけで、少なくとも9,660億ドルの医療費にのぼり、過去15年間で316％増加している。2019年、世界保健機関（WHO）の世界マラリア報告書によると、世界中で2億2900万人のマラリア患者が記録された。WHOアフリカ地域では、2019年に約2億1,500万件のマラリア症例が記録され、症例の約94％を占めた。硫酸ヒドロキシクロロキンなどのAPIは、関節リウマチやループスの治療において炎症を抑えるのに有用である。ジヒドロアルテミシニンは、多くのアルテミシニン由来の抗マラリア薬の調製における中間体として好まれている。このように、COVID-19の大流行以前から、疾病の有病率の増加や世界中で罹患者数が増加していることから、様々な医薬品有効成分の必要性が高まっていた。
コビド19後の分析
COVID-19の大流行は世界の原薬市場にプラスの影響を与えた。医薬品部門は、咳、高熱、風邪などCOVID-19に関連する症状の治療の震源地となった。ある種の基本的な痛み止めや解熱剤の原薬（API）価格は130％とほぼ倍増し、主要な救命薬は最近約120％の上昇を目撃した。Meteoric Biopharmaceuticals Pvt Ltd.のGaurav Kaushik社長は、価格高騰の結果、中国からの輸入に完全に依存することになったと表明した。2021年7月現在、原薬のような必須医薬品の原料価格は140％の大幅な上昇を見た。
インドでは2021年5月、化学肥料省によると、レムデシビルの生産能力は月産380万バイアルから1,190万バイアル近くに増強された。インド政府保健家族福祉省によると、インドでは約2,19,97,17,471回分のCOVID-19ワクチンが投与された。2022年12月7日現在、米国では約3億9,200万回分のPfizer-BioNTech COVID-19ワクチンが投与されている。パンデミックの間、医薬品セクターの人気が高まったため、全体として、医薬品有効成分（API）市場はこの期間に成長を経験した。
COVID-19の影響：世界の主要な政府政策
アメリカン・レスキュー・プランでは、COVID-19の状況に対応し、失われた雇用を取り戻すために、対象となる地方自治体、州政府、部族政府、準州政府に緊急事態による3500億ドルの資金を割り当てることを計画していた。2020年の年間資本支出調査（ACES）の一環として、コロナウイルスのパンデミックのさなか、6.0％の企業が資本支出の予算をキャンセル、8.2％が減少、9.7％が延期、1.5％が増加したことが判明した。
2020年1月31日、COVID-19のパンデミックにより、保健福祉長官から公衆衛生緊急事態（PHE）宣言が出された。このような公衆衛生上の緊急事態の間、医薬品製造業者は、病気の従業員を作業区域から制限することに関して、現行の適正製造規範（CGMP）の規制と勧告を見直すことが義務づけられた。医薬品メーカーはまた、設備や施設の清掃・衛生に関するCGMPの勧告や要件を見直すことも求められた。企業はまた、材料、医薬品の容器や栓、部品、医薬品有効成分（API）、医薬品、工程中の材料が安全であり、必須の品質要件を満たしていることを確認する必要があった。食品医薬品局（FDA）は、エレベーター、オフィス、更衣室、休憩室、トイレなどの非生産区域の清掃・消毒について、随時指示を出している。エコノミック・タイムズ』紙によると、インド政府はCOVID-19感染者の急増に伴い、これらの医薬品が不足すると予想し、各種ホルモン剤、抗生物質、ビタミンの輸出を制限した。
Covid-19の市場動向と機会
科学者たちはCOVID-19を標的とするそれぞれの化合物のリストを発見した。COVID-19と闘うための前臨床開発中の分子は約45種類、臨床試験中の化合物は155種類あった。ヒドロキシクロロキン、クロロキン、レムデシビル、ロピナビル・リトナビルなど4種類のワクチンがCOVID-19の治療に再利用されている。予測に基づき、ファイザー社は2020年に約5,000万回分、2021年には約13億回分のCOVID-19ワクチンを生産すると推定している。このようなCOVID-19ワクチンの大量生産は、パンデミックの間、医薬品市場に有利な機会をもたらした。インドは世界各国にワクチンを供給する機会を得た。医療業界に影響を与えた「インド製」ワクチンのうち、インド血清研究所（SII）のコビシールドが供給量全体の約3分の2（66.63％）を占めた。このように、COVID-19のパンデミックは、各国の活性医薬品市場に有利な機会をもたらした。
地域インサイト
地域的には、北米が世界のAPI市場を独占し、欧州が僅差で続いた。この市場全体の成長の原動力となっている最大の影響は、慢性疾患の萌芽的な発生、ジェネリック医薬品に対する政府の累積的な強調、特殊医薬品と生物製剤の需要の激化、原薬の製造プロセスにおける技術進歩である。アジア太平洋地域は、予測期間を通じて市場で最も速い成長を記録すると予想される。この成長は、インドや中国などの新興国に原薬事業工場を設立する市場の大手企業の努力によるものである。
世界の医薬品有効成分（API）市場で最大のシェアを占めたのは北米である。米国が最大のシェアを占め、カナダとメキシコがこれに続いた。医薬品有効成分（API）市場の発展は、同地域全体で医療への支出が増加していることに起因している。慢性疾患の有病率の上昇と政府のイニシアチブの増加は、新薬の創出をサポートし、また、北米での医薬品原薬の開発を加速させることが期待されている。
患者が様々な慢性疾患の治療に生物学的製剤を迅速に採用するため、この地域で生物学的製剤の原薬（API）需要が増加していることも、この地域の市場成長を後押ししている。例えば、アルツハイマー病協会は、65歳以上のアメリカ人のうち620万人がすでにアルツハイマー病を患っており、2050年までにその数は1,270万人に増加すると推定している。このことは、アルツハイマー病治療のための製薬に利用できる合成医薬品有効成分であるドネペジルの需要を押し上げる。その結果、この慢性疾患の蔓延が北米大陸におけるこの市場の成長を増大させている。米国全体の肥満率の上昇は、市場成長のための主要な市場機会を生み出している。2021 National Health Statistics Reportによると、2017年から2020年3月までの肥満の有病率は、2歳から19歳の子供と青年の間で19.7%であった。肥満の年齢調整有病率は20歳以上の成人で41.9％、重度の肥満は9.2％、糖尿病は14.8％であった。18歳以上の成人では、高血圧の年齢調整有病率は45.1％であった。この結果、医薬品有効成分に対する需要が増加し、この地域の医薬品有効成分（API）市場の成長につながった。
カナダの医薬品有効成分（API）市場は、市販薬だけでなく、発明医薬品やジェネリック医薬品の開発・製造に携わる企業の存在により成長が見込まれている。さらに、カナダ人の慢性疾患の有病率の増加と、その病気に関連する併存疾患は、予測期間中に原薬（API）市場の拡大に有益な効果をもたらすと予測されている。例えば、カナダ公衆衛生局の分析によると、カナダ人の間で最も流行している慢性疾患や症状の上位には、高血圧、虚血性心疾患（IHD）、骨粗しょう症、喘息、糖尿病、慢性閉塞性肺疾患、がんなどがある。このため、医薬品の需要が増加し、医薬品有効成分（API）市場の成長をさらに後押しする可能性が高い。
北米の原薬市場規模は2022年に780億7,000万米ドルとなり、2021年から2030年までの年平均成長率は6.1%に達する。
欧州の医薬品原薬市場は2022年に577億5000万米ドルとなり、2021年から2030年までの年平均成長率は5.8％に達する。
アジア太平洋地域の原薬市場規模は2022年に456億米ドルと推定され、2030年には約742億7000万米ドルに達すると予想されている。
LAMEAの原薬市場規模は2022年に226億2,000万米ドルを占め、2030年には約342億6,000万米ドルを超えると予測されている。
アジア太平洋地域は、予測期間中のCAGRが6.3%で最も急成長すると予測されている。アジア太平洋地域は中国が圧倒的に多く、インド、日本がこれに続く。中国やインドを含む様々な国で医薬品や受託製造産業が拡大しており、これがアジア太平洋市場の成長を促進すると予測されている。生産準備の整った原材料が入手しやすく、人件費が安いなどの要因から、これらの国々は医薬品原薬の製造を外注するのに適した場所として台頭してきている。さらに、この地域の好ましい規制の枠組みは、多くのメーカーに生産能力の増強を促しており、同地域の市場成長を促進すると期待されている。さらに、企業は適正製造規範（GMP）コンプライアンスを確保する機能を備えたManufacturing 4.0を通じてデジタル変革を進めている。さらに、平均寿命の伸びとライフスタイルや食生活の変化が非伝染性疾患の増加に寄与しており、同地域では医薬品、ひいては原薬の需要が増加すると予想される。
また、「メイド・イン・チャイナ2025」構想では、中国が高付加価値経済となるよう、バイオテクノロジーと医薬品分野を重視している。中国は、数量ベース調達（VBP）政策と国家償還医薬品リスト（NRDL）により、医療制度を完全に再設計した。その主な目的は、消費者がより安価で高品質の医薬品をより広く入手できるようにすることである。今後、消費者の富裕化が進むにつれ、より質の高い医薬品へのニーズも高まるだろう。政府は、著作権保護された医薬品の増産と技術革新の促進に重点を置いている。上記のような要因が、経済全体にわたって医薬品原薬の需要を促進すると予想される。
インドの原薬市場は、ジェネリック医薬品輸出の急増により成長が見込まれている。インドは投資だけでなく、ビジネスを行う上でも最も魅力的な場所のひとつに浮上した。世界銀行の「ビジネスのしやすさランキング2020」において、インドは2014年の142位から2019年には63位へと79ランクも急上昇した。インドはジェネリック医薬品の最大供給国のひとつである。心臓病の割合の増加と製薬産業の成長は、同国の産業成長と競争力を促進すると予想される。さらに、パンデミックはインドの医薬品メーカーに研究開発費の大幅な増加を促した。中国からの納入品への依存を減らすため、インドの医薬品メーカーは原薬の現地生産を増やすことに取り組んだ。これらの要因は、医薬品原薬（API）市場の成長を増大させる可能性が高い。
合成インサイトの種類
世界の医薬品原薬市場は、合成のタイプによって合成とバイオテクノロジーに分類されている。バイオテクノロジーはさらに、ワクチン、組み換えタンパク質、モノクローナル抗体に分類されている。
2022年、合成部門は、原料のストレスフリーな入手可能性と原薬の合成プロセスの容易さにより、世界の原薬市場を制覇した。バイオ分野の成長は、製造方法における技術革新と、これらの分子の高い能力によるものと認識されている。ジェネリック医薬品に対する需要の高まりは、市場のセグメント別成長を促進する重要な要因の一つである。合成APIを製造する企業は、ジェネリック医薬品用APIから大きな収益を得ている。このセグメントで事業を展開するCDMOには、現在、幅広いビジネスチャンスが生まれている。企業は製造コストを下げることで収益性を最大化しようとしており、CDMO向けの合成原薬市場の機会はさらに収益性を高めている。市場の成長は、低分子に関連する製造コストの低さと、その優れた有効性にも関連している。医薬品の大部分を占める原薬の約78％は低分子である。このため、完成品や原薬製剤の需要が高まり、合成原薬セグメントの成長を後押ししている。
さらに、バイオ医薬品に対する需要の高まりと、以前は不治の病であった病気を治療する能力を持つことから、バイオテクノロジー分野の成長は増大すると予想されている。アルツハイマー病協会（Alzheimer’s Association）の2021年報告書によると、ガランタミン、リバスチグミン、ドネペジル、メマンチン、メマンチンとドネペジルの併用（ナムザリック）など5種類の薬がアルツハイマー病治療薬としてFDAに承認されている。さらに、2050年には65歳以上のアメリカ人が1,350万人になり、2021年の620万人から増加すると予測されている。今後数年間で、これらの疾患の有病率が高まる結果、バイオ医薬品原薬に対する患者集団の需要が増加すると予想される。
タイプ・インサイト
タイプ別では、API市場はジェネリックAPIと革新的APIに分類される。
革新的なAPI
2022年には、有望な政府指針の存在、公認の研究開発施設、革新的医薬品開発のための補助金増額により、革新的原薬が世界市場をリードする。この分野での広範な研究により、数多くの画期的な新製品が開発中であり、今後数年の間に導入されると推定される。革新的な原薬の分野で進行中の研究開発は、パイプラインにある多数の革新的な製品を示しており、今後数年間で上市される見込みである。例えば、グレンマーク社は現在、アレルギー性鼻炎の治療を目的とした新規分子Ryaltris- GSP 301の研究開発に取り組んでいる。R&Dイノベーションセンターに対する規制ガイドラインが充実していること、また支出が増加していることが、革新的原薬セグメントの成長を後押ししている。COVID-19の結果、医療と医薬品に対する政府の関心が高まっているためと思われる。
これに加えて、HPAPIのような高力価のAPI分子を含む標的治療に対する広範なニーズが、カスタマイズされた医薬品の需要をさらに促進すると予想される。医薬品開発におけるこのような技術革新は、革新的なAPIの成長を拡大している。さらに、低用量で副作用が少ないことが要求されるため、がん領域は高力価の新規API医薬品の主要な領域である。その結果、HPAPIの大部分は抗がん剤に使用されている。これらの原薬はまた、ホルモンバランスの乱れ、筋骨格系、心血管系、中枢神経系、緑内障の治療にも利用されている。
汎用API
ジェネリック原薬は、化学特許で保護されていた医薬品と同じ化学物質である。ジェネリック医薬品は、特許の切れた先発医薬品が市場に出回るようになってから販売されるようになる。ジェネリック医薬品の医薬品有効成分（API）は先発医薬品と同一であるが、製造方法、製剤、味、色、賦形剤、包装など他の面で変更が加えられている。FDAによれば、ジェネリック原薬は先発医薬品と同様の効果を持つジェネリック医薬品でなければならず、したがって、それに伴う同様のリスクとベネフィットを有していなければならない。
簡略新薬承認申請（ANDA）による承認率が上昇した結果、ジェネリック医薬品の処方割合が増加している。この背景には、治療法全般にわたるジェネリック医薬品の導入と、過去10年間における特許医薬品の独占権の喪失があります。さらに、注射剤のジェネリック医薬品に対する需要の高まりが、市場セグメントの成長を促進すると予想されています。ジェネリック注射剤は品質、投与量、強さ、手頃な研究開発サイクルなどの面でメリットがあるため、各国政府はその製造に資金を提供しています。市場の成長に影響を与えるその他の理由としては、特に米国における医薬品不足の頻度の増加、人口の高齢化、慢性疾患や生活習慣病の増加などが挙げられる。ジェネリック医薬品の上市数も増加している。例えば、2022年3月、ナトコ・ファーマはアロー・インターナショナルと共同で、米国市場でトップセラーの抗がん剤であるセルジーン社のレブリミドの初のジェネリック医薬品を発売すると発表した。
API製造における技術的進歩の高まりとジェネリックAPIの重要性に対する意識の高まりは、ジェネリックAPIセグメントの成長を増大させる要因の一部である。ジェネリックAPIに関連する低コスト、同じ品質、同じ消費方法は、ジェネリックAPIセグメントの成長を促進する顕著な要因の一部である。
メーカーの種類 インサイト
API市場に関与する様々なタイプのメーカーの中で、Captive APIは、原料のストレスフリーな入手可能性とハイエンド製造設備の進歩のための主要企業の徹底的な資本化により、収益シェアの大半を占めている。マーチャントAPIは今後数年間、最も急成長する分野と予測されている。同分野の発展は、これらの分子の社内エンジニアリングの高コストやバイオ医薬品の需要増加などの影響によるものである。
キャプティブ・アピス
一部の製薬企業による原薬分子の自社製造は、キャプティブAPIと呼ばれている。 原料へのアクセスが容易で、主要企業がハイエンドの製造施設を設立するために多額の支出を行っているため、キャプティブAPIセグメントは今後数年間で大きく成長すると予測されている。主要企業がアウトソーシングよりも自社生産に重点を置いているさらなる証拠は、最近の動向や取り組みから得られる。例えば、ノバルティスは2019年11月、これまでCellforCureに委託していた分子を社内で生産するため、フランスに拠点を持つCDMOであるCellforCureを買収したことを明らかにした。このセグメントの成長は、重要なプレーヤーによるこうした取り組みによって促進されると予測される。
大手企業とともに、インド政府も原薬の国産化を支援する意向だ。例えば、2020年3月、インド政府は原薬業界向けに94億円のパッケージを発表し、国内生産と輸出を増強するとしている。さらに、医薬品産業の生産連動戦略の一環として、これまで輸入されていた35種類の医薬品原薬がインド国内で製造されるようになった。これらの原薬のうち35品目は、インドが90％を輸入に依存している53品目のうちのひとつである。これらの要因は、今後数年間、市場のセグメント別成長をサポートすると予想される。
アプリケーション・インサイト
APIは、中枢神経系、腫瘍学、整形外科、心臓病学、呼吸器病学、眼科、消化器病学、内分泌病学、腎臓病学などで広く応用されている。2022年には、国際的に対象疾患が増加していることから、心臓病学が市場の主要シェアを占めている。WHOによると、心血管疾患による死亡者数は世界で年間約1,790万人に上り、このうち85.0％は心臓発作と脳卒中によるものである。
心血管疾患
原薬業界では、心血管疾患分野が最大の売上シェアを占めている。これは、心血管障害の増加により、多くのCVD治療薬が広く使用されているためである。心血管疾患（CVD）は、タバコやアルコールの消費量の増加、悪い食習慣、肥満、運動不足などが原因で、世界的に死亡率の主要原因となっている。欧州心臓病学会2019年統計によると、現在EUでは600万人以上、欧州全体では毎年1,100万人以上の心血管疾患（CVD）の新規患者が発生している。EUの患者数は約4,900万人で、この病気には年間2,100億ユーロという大きな経済的コストがかかっている。さらに、WHOの統計によれば、2019年の世界の死亡者数は1,790万人で、世界の全死亡者数の32％を占めている。このうち心臓発作と脳卒中による死亡が85％を占めている。また、2019年には非伝染性疾患が1700万人の早死（70歳以前）をもたらし、その38％がCVDに起因するものであった。
心血管治療薬は、CVDの治療と予防に不可欠である。World Medicines Situation Reportに含まれる84カ国のデータによると、2008年の非病院部門で循環器系薬剤は2番目に多く使用されていた。ブランド心臓血管薬の売上高は、2017年に400億米ドルを超え、2024年には900億米ドルに達すると予測されている。WHOの解剖学的治療化学物質（ATC）分類リスト5と英国国家フォーミュラリー（77/2019）は、いずれもCVDの治療または予防のための400の有効医薬品成分（API）またはAPIの組み合わせをリストアップしている。2019年版WHO必須医薬品リスト（EML）には32の原薬が含まれている。その結果、心血管障害の流行に伴い、医薬品有効成分の需要が増加している。
腫瘍学
また、腫瘍分野は予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予想されている。これは、癌の有病率が増加しているためであり、今後数年間で、より多くの割合の人々がこの病気に罹患すると予想される。さまざまな形態の癌に対する化学療法の主要な化学物質は、活性医薬品成分である。市場プレイヤーの多くは、世界のがん領域のニーズに応えるため、新しい原薬を開発し投資し続けている。例えば
2019年12月、ミレニアム・ファーマシューティカルズ社が製造するベルケイドのジェネリック医薬品「注射用ボルテゾミブ」が、ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ社により米国市場に導入された。少なくとも1回の前治療を受けた多発性骨髄腫またはマントル細胞リンパ腫の成人患者は、ボルテゾミブで治療される。
2022年6月、メルクのライフサイエンス事業部門は米国に工場を開発し、高力価原薬（HPAPI）の生産能力を倍増させた。必要不可欠ながん治療薬のニーズを満たすため、この新しい7万平方フィートのCDMO施設は5900万ユーロ相当で建設された。
2022年6月、ネクサバール（ソラフェニブ）錠剤の初のジェネリック医薬品を米国市場に導入すると発表した後、ナトコ・ファーマは3.09％増の713.45ルピーとなった。この医薬品は、ナトコのビジネスパートナーである国際的な製薬会社Viatrisから発売される。切除不能進行性腎細胞癌（RCC）、肝細胞癌（HCC）、分化型甲状腺癌（DTC）はソラフェニブで治療される。ソラフェニブは経口マルチキナーゼ阻害薬で、進行肝癌、甲状腺癌、腎細胞癌の治療に使用される。
2022年7月、メルク社とオリオン社は、オリオン社の実験的候補薬であるODM-208と、ステロイドの製造に重要な酵素チトクロームP450 11A1（CYP11A1）を標的とするその他の薬剤に関するグローバルな開発・商業化契約を締結したと発表した。第2相臨床試験において、経口非ステロイド性CYP11A1阻害剤であるODM-208は、転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）の治療薬として試験中である。
主要企業と市場シェア
ファイザーは世界のAPI市場においてトップクラスの企業である。ファイザーがこのような地位を確立したのは、包括的な製品を提供していることが大きな要因である。同社は強固なブランドイメージを持っており、それが他社に対する競争優位性を提供している。競争力を維持し、市場での地位を強化するため、同社は主にパートナーシップ、契約、提携、製品の推奨、買収を含む有機的および無機的な成長アプローチの実施に注力している。これに伴い、ファイザーは2016年6月に低分子治療薬を開発する主要なバイオ医薬品企業であるAnacor Pharmaceuticals, Inc.（米国）を買収した。
従業員や高価な設備、インフラにかかるコストを抑えるため、下請けに出す企業が増えている。しかし、海外で製造されるこれらの原薬の品質については、持続的な不安がある。特に、アストラゼネカ・ファーマシューティカルズは、かつて米国内で多数の製造拠点を運営していた。現在、同社の原薬の15％しか米国内で生産されておらず、そのごく一部を廃止し、すべての製造を海外に委託する計画がある。
原薬市場の注目すべき企業には、以下のようなものがある：
アルベマール・コーポレーション
オーロビンドファーマ
レディーズ・ラボラトリーズ・リミテッド
AbbVieInc
テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社
マイランN.V.
シプラ・インク
ベーリンガーインゲルハイム・インターナショナルGmbH
メルク社
サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ社
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
レポート対象セグメント
この調査レポートは、広範な質的・量的洞察による市場の完全な評価と市場に関する予測を掲載しています。本レポートでは、市場を有望分野とニッチ分野に分類しています。さらに、2023年から2032年までの世界、地域、国別の市場収益とその成長傾向を算出しています。本レポートでは、合成の種類、タイプ、用途、メーカーの種類、地域に基づいて以下のように分類し、市場細分化とその収益予測を掲載しています：
合成タイプ別
バイオテクノロジー
モノクローナル抗体
組み換えタンパク質
ワクチン
合成
メーカー別
キャプティブAPI
マーチャントAPI
汎用API
革新的API
タイプ別
汎用API
革新的なAPI
医薬品の種類別
処方薬
市販薬
アプリケーション別
心血管疾患
腫瘍学
中枢神経系および神経疾患
整形外科疾患
内分泌学
呼吸器内科
胃腸障害
腎臓内科
眼科
その他
地域別展望
北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
英国
ドイツ
フランス
アジア太平洋
中国
インド
日本
韓国
中東・アフリカ
ラテンアメリカ
第1章 イントロダクション
1.1.研究目的
1.2.調査範囲
1.2.1.本レポートで答えている主な質問
第2章 調査方法研究方法論
2.1.研究目的
2.2.市場調査プロセス
2.2.1.データ調達とデータマイニング
2.2.2.データ分析と標準化
2.2.3.データ処理と市場形成
2.2.4.データの検証
2.3.市場調査のアプローチ
2.3.1.二次調査
2.3.2.一次調査
2.3.3.前提条件と限界
2.4.調査対象年
第3章.要旨
3.1.世界の医薬品有効成分（api）市場のスナップショット
3.2.世界の医薬品有効成分（api）市場の売上高
第4章 市場の変数と範囲
4.1.医薬品有効成分（api）の紹介
4.2.分類と範囲
第5章 コビッド19が医薬品有効成分（api）市場に与える影響
5.1.コビッド19の展望コビッド前の分析
5.2.コビド19後の分析
5.3.コビッド19の影響：世界の主要政府政策
5.4.コビッド19の市場動向と機会
第6章 市場ダイナミクス
6.1.世界の医薬品有効成分（api）市場ダイナミクスのスナップショット
6.2.ドライバー
6.2.1.精密医療の影響
6.2.2.心血管疾患の増加
6.2.3.糖尿病の多発
6.2.4.脳卒中の増加
6.3.抑制
6.3.1.一部の発展途上国における市場成長のための高コスト
6.3.2.不利な医薬品規制
6.4.機会
6.4.1.保健分野への支出増加
6.5.チャレンジ
6.5.1.偽造医薬品の浸透
第7章 プレミアム・インサイト
7.1.ポーターの5つの力分析
7.1.1.サプライヤーの交渉力
7.1.2.買い手の交渉力
7.1.3.代替製品の脅威
7.1.4.既存企業間の競争
7.1.5.新規参入の脅威
7.2.ペステル分析
7.3.バリューチェーン分析
7.3.1.インバウンド物流
7.3.2.オペレーション
7.3.3.アウトバウンド・ロジスティクス
7.3.4.マーケティングとセールス
7.3.5.調達
7.3.6.エンドユーザー
7.4.ベンダーランドスケープ
7.4.1.バイヤー一覧
7.4.2.サプライヤー一覧
第8章. 医薬品有効成分（api）の世界市場、合成タイプ別
8.1.世界の医薬品有効成分（api）市場のスナップショット、合成タイプ別
8.1.1.市場規模と予測
8.1.2.バイオテクノロジー
8.1.2.1.市場規模と予測
8.1.2.2.バイオテクノロジーの世界市場、タイプ別
8.1.2.2.1.市場規模と予測
8.1.2.2.2.モノクローナル抗体
8.1.2.2.2.1.市場規模と予測
8.1.2.2.3.組み換えタンパク質
8.1.2.2.3.1.市場規模と予測
8.1.2.2.4.ワクチン
8.1.2.2.4.1.市場規模と予測
8.1.3.合成
8.1.3.1.市場規模と予測
第9章. 医薬品有効成分（api）の世界市場、メーカータイプ別
9.1.世界の医薬品有効成分（api）市場のスナップショット（メーカータイプ別
9.1.1.市場規模と予測
9.1.2.キャプティブAPI
9.1.2.1.市場規模と予測
9.1.3.マーチャントAPI
9.1.3.1.市場規模と予測
9.1.3.2.マーチャントAPIの世界市場、タイプ別
9.1.3.2.1.市場規模と予測
9.1.3.2.2.汎用API
9.1.3.2.2.1.市場規模と予測
9.1.3.2.3.革新的API
9.1.3.2.3.1.市場規模と予測
第10章. 医薬品有効成分（api）の世界市場、タイプ別
10.1.世界の医薬品有効成分（api）市場のスナップショット、タイプ別
10.1.1.市場規模と予測
10.1.2.ジェネリックAPI
10.1.2.1.市場規模と予測
10.1.3.革新的API
10.1.3.1.市場規模と予測
第11章.世界の医薬品有効成分（api）市場、用途別
11.1.世界の医薬品有効成分（api）市場のスナップショット、用途別
11.1.1.市場規模と予測
11.1.2.心血管疾患
11.1.2.1.市場規模と予測
11.1.3.がん領域
11.1.3.1.市場規模と予測
11.1.4.中枢神経系および神経疾患
11.1.4.1.市場規模と予測
11.1.5.整形外科疾患
11.1.5.1.市場規模と予測
11.1.6.内分泌
11.1.6.1.市場規模と予測
11.1.7.呼吸器内科
11.1.7.1.市場規模と予測
11.1.8.消化器疾患
11.1.8.1.市場規模と予測
11.1.9.腎臓内科
11.1.9.1.市場規模と予測
11.1.10.眼科
11.1.10.1.市場規模と予測
11.1.11.その他
11.1.11.1.市場規模と予測
第12章. 医薬品有効成分（api）の世界市場、地域別
12.1.概要
12.2.世界の医薬品有効成分（API）市場、地域別
12.2.1.市場規模と予測
12.3.北米
12.3.1.市場規模と予測
12.3.2.北米の原薬（API）市場、国別
12.3.3.北米の医薬品原薬市場：合成タイプ別
12.3.3.1.北米のバイオ医薬品市場：タイプ別
12.3.4.北米の医薬品原薬市場：製造業者タイプ別
12.3.4.1.北米のマーチャントAPI市場：タイプ別
12.3.5.北米の医薬品原薬市場：タイプ別
12.3.6.北米の医薬品原薬市場：用途別
12.3.7.米国
12.3.7.1.市場規模と予測
12.3.7.2.米国の原薬市場：合成タイプ別
12.3.7.2.1.米国のバイオ医薬品市場：タイプ別
12.3.7.3.米国の医薬品原薬市場：メーカー別
12.3.7.3.1.米国のマーチャントAPI市場：タイプ別
12.3.7.4.米国の医薬品原薬市場：タイプ別
12.3.7.5.米国の医薬品原薬市場：用途別
12.3.8.カナダ
12.3.8.1.市場規模と予測
12.3.8.2.カナダ原薬市場：合成タイプ別
12.3.8.2.1.カナダのバイオ医薬品市場：タイプ別
12.3.8.3.カナダ医薬品原薬市場：製造業者タイプ別
12.3.8.3.1.カナダのマーチャントAPI市場：タイプ別
12.3.8.4.カナダ医薬品原薬市場：タイプ別
12.3.8.5.カナダの医薬品原薬市場：用途別
12.3.9.メキシコ
12.3.9.1.市場規模と予測
12.3.9.2.メキシコの原薬市場：合成タイプ別
12.3.9.2.1.メキシコのバイオ医薬品市場：タイプ別
12.3.9.3.メキシコの医薬品原薬市場：製造業者別
12.3.9.3.1.メキシコのマーチャントAPI市場：タイプ別
12.3.9.4.メキシコの医薬品原薬市場：タイプ別
12.3.9.5.メキシコの医薬品原薬市場：用途別
12.4.欧州
12.4.1.市場規模と予測
12.4.2.欧州の医薬品原薬（API）市場、国別
12.4.3.欧州の医薬品原薬市場：合成タイプ別
12.4.3.1.欧州バイオ医薬品市場：タイプ別
12.4.4.欧州医薬品原薬市場：製造業者タイプ別
12.4.4.1.欧州のマーチャントAPI市場：タイプ別
12.4.5.欧州医薬品原薬市場：タイプ別
12.4.6.欧州医薬品原薬市場：用途別
12.4.7.ドイツ
12.4.7.1.市場規模と予測
12.4.7.2.ドイツの原薬市場：合成タイプ別
12.4.7.2.1.ドイツのバイオ医薬品市場：タイプ別
12.4.7.3.ドイツ医薬品原薬市場：製造業者タイプ別
12.4.7.3.1.ドイツのマーチャント原薬市場：タイプ別
12.4.7.4.ドイツの医薬品原薬市場：タイプ別
12.4.7.5.ドイツの医薬品原薬市場：用途別
12.4.8.イギリス
12.4.8.1.市場規模と予測
12.4.8.2.イギリスの原薬市場：合成タイプ別
12.4.8.2.1.イギリスのバイオ医薬品市場：タイプ別
12.4.8.3.イギリスの医薬品原薬市場：メーカー別
12.4.8.3.1.イギリスのマーチャントAPI市場：タイプ別
12.4.8.4.イギリスの医薬品原薬市場：タイプ別
12.4.8.5.イギリスの医薬品原薬市場：用途別
12.4.9.フランス
12.4.9.1.市場規模と予測
12.4.9.2.フランス原薬市場：合成タイプ別
12.4.9.2.1.フランスのバイオ医薬品市場：タイプ別
12.4.9.3.フランス医薬品原薬市場：製造業者タイプ別
12.4.9.3.1.フランスのマーチャント原薬市場：タイプ別
12.4.9.4.フランス医薬品原薬市場：タイプ別
12.4.9.5.フランス原薬市場：用途別
12.4.10.イタリア
12.4.10.1.市場規模と予測
12.4.10.2.イタリアの原薬市場：合成タイプ別
12.4.10.2.1.イタリアのバイオ医薬品市場：タイプ別
12.4.10.3.イタリア医薬品原薬市場：製造業者タイプ別
12.4.10.3.1.イタリアのマーチャント原薬市場：タイプ別
12.4.10.4.イタリア医薬品原薬市場：タイプ別
12.4.10.5.イタリアの医薬品原薬市場：用途別
12.4.11.その他のヨーロッパ
12.4.11.1.市場規模と予測
12.4.11.2.欧州以外の地域の原薬市場：合成タイプ別
12.4.11.2.1.その他のヨーロッパのバイオ医薬品市場：タイプ別
12.4.11.3.その他のヨーロッパの原薬（API）市場：メーカー別
12.4.11.3.1.その他のヨーロッパのマーチャント原薬市場：タイプ別
12.4.11.4.その他の地域の医薬品原薬市場：タイプ別
12.4.11.5.その他のヨーロッパの医薬品原薬市場：用途別
12.5.アジア・パシフィック
12.5.1.市場規模と予測
12.5.2.アジア太平洋地域の原薬（API）市場、国別
12.5.3.アジア太平洋地域の医薬品原薬市場：合成タイプ別
12.5.3.1.アジア太平洋地域のバイオ医薬品市場：タイプ別
12.5.4.アジア太平洋地域の医薬品原薬市場：製造業者別
12.5.4.1.アジア太平洋地域のマーチャントAPI市場：タイプ別
12.5.5.アジア太平洋地域の医薬品原薬市場：タイプ別
12.5.6.アジア太平洋地域の医薬品原薬市場：用途別
12.5.7.中国
12.5.7.1.市場規模と予測
12.5.7.2.中国原薬市場：合成タイプ別
12.5.7.2.1.中国バイオ医薬品市場：タイプ別
12.5.7.3.中国医薬品原薬市場：製造業者タイプ別
12.5.7.3.1.中国のマーチャントAPI市場：タイプ別
12.5.7.4.中国医薬品原薬市場：タイプ別
12.5.7.5.中国医薬品原薬市場：用途別
12.5.8.インド
12.5.8.1.市場規模と予測
12.5.8.2.インド原薬市場：合成タイプ別
12.5.8.2.1.インドのバイオ医薬品市場：タイプ別
12.5.8.3.インド医薬品原薬市場：製造業者タイプ別
12.5.8.3.1.インドのマーチャントAPI市場：タイプ別
12.5.8.4.インド医薬品原薬市場：タイプ別
12.5.8.5.インドの医薬品原薬市場：用途別
12.5.9.日本
12.5.9.1.市場規模と予測
12.5.9.2.日本の原薬市場：合成タイプ別
12.5.9.2.1.日本のバイオ医薬品市場：合成タイプ別
12.5.9.3.日本の医薬品原薬市場：メーカー別
12.5.9.3.1.日本のマーチャント原薬市場：タイプ別
12.5.9.4.日本の医薬品原薬市場：タイプ別
12.5.9.5.日本医薬品原薬市場：用途別
12.5.10.韓国
12.5.10.1.市場規模と予測
12.5.10.2.韓国の原薬市場：合成タイプ別
12.5.10.2.1.韓国のバイオ医薬品市場：タイプ別
12.5.10.3.韓国原薬市場：メーカー別
12.5.10.3.1.韓国のマーチャントAPI市場：タイプ別
12.5.10.4.韓国原薬市場：タイプ別
12.5.10.5.韓国原薬市場：用途別
12.5.11.その他のアジア太平洋地域
12.5.11.1.市場規模と予測
12.5.11.2.その他のアジア太平洋地域の原薬（API）市場：合成タイプ別
12.5.11.2.1.その他のアジア太平洋地域のバイオ医薬品市場：タイプ別
12.5.11.3.アジア太平洋地域のその他の原薬（API）市場：製造業者タイプ別
12.5.11.3.1.アジア太平洋地域の残りのマーチャントAPI市場：タイプ別
12.5.11.4.アジア太平洋地域のその他の原薬市場：タイプ別
12.5.11.5.アジア太平洋地域のその他の原薬市場：用途別
12.6.ラメア
12.6.1.市場規模と予測
12.6.2.LAMEAの原薬（API）市場：国別
12.6.3.LAMEAの医薬品原薬市場：合成タイプ別
12.6.3.1.LAMEAのバイオ医薬品市場：タイプ別
12.6.4.LAMEAの医薬品原薬市場：製造業者タイプ別
12.6.4.1.LAMEAのマーチャントAPI市場：タイプ別
12.6.5.LAMEAの医薬品原薬(API)市場：タイプ別
12.6.6.LAMEAの医薬品原薬市場：用途別
12.6.7.ブラジル
12.6.7.1.市場規模および予測
12.6.7.2.ブラジル原薬市場：合成タイプ別
12.6.7.2.1.ブラジルのバイオ医薬品市場：タイプ別
12.6.7.3.ブラジル医薬品原薬市場：メーカー別
12.6.7.3.1.ブラジルのマーチャントAPI市場：タイプ別
12.6.7.4.ブラジル医薬品原薬市場：タイプ別
12.6.7.5.ブラジル原薬市場：用途別
12.6.8.アルゼンチン
12.6.8.1.市場規模および予測
12.6.8.2.アルゼンチンの原薬市場：合成タイプ別
12.6.8.2.1.アルゼンチンのバイオ医薬品市場：タイプ別
12.6.8.3.アルゼンチンの医薬品原薬市場：製造業者別
12.6.8.3.1.アルゼンチンのマーチャント原薬市場：タイプ別
12.6.8.4.アルゼンチンの医薬品原薬市場：タイプ別
12.6.8.5.アルゼンチンの医薬品原薬市場：用途別
12.6.9.サウジアラビア
12.6.9.1.市場規模および予測
12.6.9.2.サウジアラビアの原薬市場：合成タイプ別
12.6.9.2.1.サウジアラビアのバイオ医薬品市場：タイプ別
12.6.9.3.サウジアラビアの医薬品原薬市場：製造業者別
12.6.9.3.1.サウジアラビアのマーチャント原薬市場：タイプ別
12.6.9.4.サウジアラビアの医薬品原薬市場：タイプ別
12.6.9.5.サウジアラビアの医薬品原薬市場：用途別
12.6.10.南アフリカ
12.6.10.1.市場規模および予測
12.6.10.2.南アフリカの原薬市場：合成タイプ別
12.6.10.2.1.南アフリカのバイオ医薬品市場：タイプ別
12.6.10.3.南アフリカの医薬品原薬(API)市場：製造業者タイプ別
12.6.10.3.1.南アフリカのマーチャントAPI市場：タイプ別
12.6.10.4.南アフリカの原薬市場：タイプ別
12.6.10.5.南アフリカの医薬品原薬市場：用途別
12.6.11.その他の地域
12.6.11.1.市場規模および予測
12.6.11.2.その他のLAMEAの原薬（API）市場：合成タイプ別
12.6.11.2.1.その他のLAMEAのバイオ医薬品市場：タイプ別
12.6.11.3.LAMEAのその他の地域 医薬品原薬（API）市場：製造業者タイプ別
12.6.11.3.1.LAMEAの残りのマーチャント原薬市場：タイプ別
12.6.11.4.その他のLAMEAの医薬品原薬市場：タイプ別
12.6.11.5.LAMEAのその他の地域 医薬品原薬(API)市場：用途別
第13章.競争環境
13.1.戦略的一手分析
13.1.1.2019年～2022年の年度別上位勝利戦略
13.1.2.開発別の上位勝利戦略
13.1.3.企業別の勝利戦略数（2019-2022年
13.1.4.企業別の上位勝利戦略（2019-2022年
13.2.市場参加者の最近の動向（2022年）
第14章.会社概要
14.1.オーロビンド・ファーマ
14.1.1.会社概要
14.1.2.スナップショット
14.1.3.業績
14.1.4.事業概要
14.1.5.製品ポートフォリオ
14.1.6.戦略的成長
14.1.7.SWOT分析
14.2.DR.レディーズ・ラボラトリーズ
14.2.1.会社概要
14.2.2.スナップショット
14.2.3.業績
14.2.4.事業概要
14.2.5.製品ポートフォリオ
14.2.6.戦略的成長
14.2.7.SWOT分析
14.3.ABBVIE INC.
14.3.1.会社概要
14.3.2.会社概要
14.3.3.業績
14.3.4.事業概要
14.3.5.製品ポートフォリオ
14.3.6.戦略的成長
14.3.7.SWOT分析
14.4.CIPLA INC.
14.4.1.会社概要
14.4.2.会社概要
14.4.3.業績
14.4.4.事業概要
14.4.5.製品ポートフォリオ
14.4.6.戦略的成長
14.4.7.SWOT分析
14.5.アルベマール株式会社
14.5.1.会社概要
14.5.2.スナップショット
14.5.3.業績
14.5.4.事業概要
14.5.5.製品ポートフォリオ
14.5.6.戦略的成長
14.5.7.SWOT分析
14.6.テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッド
14.6.1.会社概要
14.6.2.会社概要
14.6.3.業績
14.6.4.事業概要
14.6.5.製品ポートフォリオ
14.6.6.戦略的成長
14.6.7.SWOT分析
14.7.ヴィアトリス
14.7.1.会社概要
14.7.2.スナップショット
14.7.3.業績
14.7.4.事業概要
14.7.5.製品ポートフォリオ
14.7.6.戦略的成長
14.7.7.SWOT分析
14.8.ベーリンガー・インゲルハイム・インターナショナルGmbH
14.8.1.会社概要
14.8.2.スナップショット
14.8.3.業績
14.8.4.事業概要
14.8.5.製品ポートフォリオ
14.8.6.戦略的成長
14.8.7.SWOT分析
14.9.サンファーマシューティカルインダストリー
14.9.1.会社概要
14.9.2.スナップショット
14.9.3.業績
14.9.4.事業概要
14.9.5.製品ポートフォリオ
14.9.6.戦略的成長
14.9.7.SWOT分析
14.10. ブリストル・マイヤーズ・スクイブ社
14.10.1.会社概要
14.10.2.会社概要
14.10.3.業績
14.10.4.事業概要
14.10.5.製品ポートフォリオ
14.10.6.戦略的成長
14.10.7.SWOT分析
