世界の心房中隔閉鎖器具市場(~2031年):種類別(心房中隔閉鎖装置、心室中隔閉鎖装置)

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市場概要
心房中隔閉鎖装置の世界市場は、2023年にYY百万米ドルに達し、2031年にはYY百万米ドルに達すると予測され、2024年から2031年の予測期間中にYY%の年平均成長率で成長すると予測されます。

心房中隔閉塞装置は、特定の種類の心房中隔欠損症患者に使用されるインプラント心臓装置です。心房中隔欠損症(ASD)閉鎖デバイスは、心房中隔と呼ばれる心臓の左右の上室(心房)を隔てる壁の開口部を塞ぎます。
逆説性塞栓症、左右シャント、プラティプネア-オルトデオキシア症候群を予防するために、右心房または右心室の拡大を伴う心房中隔欠損症に使用されます。
心房中隔欠損症(ASD)は、心房中隔に欠損があるために重なりがうまくいかず、中隔に穴が開いてしまうものです。心房中隔欠損症(ASD)および心室中隔欠損症(VSD)は、閉塞装置による治療が最適です。この器具は自己拡張型のニチノールメッシュを作り、心房孔からの血流を遮断します。心臓組織は時間とともにニチノールメッシュの上に成長し、欠損を完全に閉鎖します。


市場ダイナミクス

ドライバー

心臓病医療における技術の進歩

心房中隔閉塞装置市場の需要は、複数の要因によって牽引されています。心房中隔欠損症(ASD)は最も一般的な先天性心疾患の1つで、そのうちの80%はsecundum ASDです。

経カテーテル的治療装置による閉鎖はsecundum ASDの治療法として好ましい。secundum心房中隔欠損症(ASD)や卵円孔開存症(PFO)の経カテーテル閉鎖は、外科的閉鎖に代わる治療法として現在広く受け入れられています。器具や手技の進歩により、secundum ASDの約80-90%、PFOの全例が経皮的に閉鎖できるようになりました。

多くの器具が利用可能であるにもかかわらず、特定の器具を使用するかどうかは、主に個々の欠損の解剖学的構造、器具の利用可能性、長期的な考慮事項、承認状況(米国食品医薬品局承認とC.E.マーク)、医師の好みによって決定されます。

さらに、医療システムにおける技術の進歩が市場の成長を促進するでしょう。2022年10月にNCBIが発表したように、ReAcesデバイスは新規の穿刺可能なASDオクルーダーであり、secundum ASDの経カテーテル閉鎖に安全かつ有効であるようです。豚モデルで得られた知見は、オクルーダーの中央部分を穿刺して交差させることが実行可能であり、簡単であることを示しています。この装置は、構造的心臓病の生涯管理において、従来のASDオクルーダーに比べ、インプラント植え込み後の心房中隔穿刺を可能にするという利点を提供するかもしれません。

また、2024年1月のAmerican Journal of Cardiologyの研究発表では、Transcatheter closure is the first-line treatment for ostium secundum atrial septal defect (ASD). GORE Cardioform ASD Occluder (GCA)は、他のセルフセンタリングデバイスと比較して革新的である可能性があります。

制約

治療手技に伴う合併症や複雑性、製品リコール、高額な治療費、人々の認識不足、限定的な償還政策などの要因が市場の妨げになると予想されます。

市場細分化分析

心房中隔閉塞デバイス市場は、製品の種類、エンドユーザー、地域によってセグメント化されます。

心房中隔逸脱デバイスセグメントは心房中隔閉塞デバイス市場シェアの約38.5%を占める

予測期間中、心房中隔郭清装置は最大の市場シェアを占める見込み 近年、血行力学的に重要なシャントを有する患者におけるASDの閉鎖が標準治療となっています。ASDの矯正は、肺高血圧症、心不整脈、心不全の発症予防に役立ちます。心房中隔欠損閉鎖術は、確立された治療法となり、成人患者の増加に伴って実施されています。W.L.ゴア・アンド・アソシエイツ社は、心房中隔欠損症の経皮的閉鎖のためのオクルーダー・デバイスをFDAに承認されたと発表しました。

さらに、製品承認や提携・協力などの業界戦略の主要企業がこの市場を推進するでしょう。例えば、アボット社は2021年8月に、Amplatzer Amulet Left Atrial Appendage Occluderデバイスが、虚血性脳卒中を発症するリスクのある心房細動(AFib)患者の治療用として、米国のDDA認可を取得したと発表しました。

このデバイスは、心房細動で血栓が形成されやすい左心房付属器(LAA)を即座に閉鎖することで、脳卒中のリスクを低減し、血液をサラサラにする薬剤の必要性を即座になくします。

市場地域別シェア

心房中隔閉鎖装置市場シェアの約41.2%は北米が占め

予測期間中、北米地域が最大の市場シェアを占める見込み。脳卒中の発症率の高さと先進的な技術により、同地域の市場拡大が見込まれます。脳卒中は、米国における身体障害の主な原因であり、死亡原因の第5位です。2023年11月のCDC統計によると、米国では毎年約79万5,000人が新規脳卒中(61万人)または再発脳卒中(18万5,000人)を経験しています。 また、疫学調査によると、米国における脳卒中の82~92%は虚血性です。

米国では、Amplatzer septal occluder (ASO) (AGA Medical Corporation, Plymouth, MN, USA)とHELEX septal occluder (W.L. Gore & Associates, Inc., Flagstaff, AZ, USA)が米国食品医薬品局(FDA)によって承認されている唯一のASD閉鎖器具です。ASOを用いた米国での非ランダム化試験と、HELEX中隔閉鎖器を用いた米国での多施設共同ピボタル試験は、いずれも適切な解剖学的構造を有する患者において、経カテーテル的ASD閉鎖術が外科的ASD閉鎖術と同等の臨床的有効性と総合的安全性を有することを証明しました。米国ではASD閉鎖術は承認されていませんが、他の多くの経カテーテルオクルーダーは世界中でヒトへの使用が承認されています。

さらにこの地域では、主要プレイヤーのプレゼンス、整備された医療インフラ、新製品の上市と承認がこの市場を牽引しています。例えば、2022年2月、心房中隔欠損症(ASD)閉鎖の新たな標準治療の確立を目指す医療機器事業を展開するatHeart Medical社は、ASCENT ASD米国治験薬免除(IDE)ピボタル試験の第2フェーズが承認されたと発表しました。

この前向き単群試験は、臨床的に重大な孤立性ASD患者を治療するための、メタルフリーで生体吸収性のフレームを持つ初のオクルーダーであるreSept ASD Occluderの安全性と有効性を調べるものです。主要目的は、以前にFDAで承認された経カテーテルASDオクルーダーの確立された性能目標と比較されます。

COVID-19の影響分析

COVID-19パンデミックは心房中隔閉塞デバイス市場に大きな影響を与えました。コロナウイルスの大流行中、LAA閉鎖デバイス業界は成長率が急上昇する可能性が高いです。

パンデミックの間、様々な国の政府は、左心房付属器閉鎖デバイスの重要性に関する人々の間に意識を作成するためのイニシアチブを取っており、これが市場成長を後押しすると予想される主な要因です。その上、いくつかのメーカーは、コロナウイルス緊急事態における世界市場で強力な地位を獲得し、維持するために、製品の改良を強調しています。

市場の主要プレイヤー

心房中隔閉塞デバイス市場の主なグローバルプレイヤーには、W. L. Gore & Associates, Inc.、Abbott Laboratories、Medtronic Plc、Endologix Inc.、B. Braun Interventional Systems Inc.、Meril Life Sciences Pvt. Ltd.、Lepu Medical Technology (Beijing)Co., Ltd.、CeraFlex、EUKON S.r.l.、Boston Scientific Corp.などがあります。

主な動向

  • 2024年1月15日、Occlutech社は、米国食品医薬品局(FDA)が心房中隔欠損症(ASD)治療用のOcclutech ASD OccluderとOcclutech Pistol Pusherを承認したと発表。
  • 2022年4月28日、アボット社は、心房細動の治療用としてAmplatzer Steerable Delivery Sheathが米国で発売されたことを発表しました。このデバイスは、同社のAmplatzer Amulet Left Atrial Appendage Occluderと組み合わせて使用されます。

レポートを購入する理由

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2024年のターゲットオーディエンス

  • メーカー/バイヤー
  • 業界投資家/投資銀行家
  • 研究専門家
  • 新興企業

  1. 調査方法と調査範囲
    1. 調査方法
    2. 調査目的と調査範囲
  2. 定義と概要
  3. エグゼクティブサマリー
    1. 製品種類別スニペット
    2. エンドユーザー別スニペット
    3. 地域別スニペット
  4. ダイナミクス
    1. 影響要因
      1. ドライバー
        1. 心臓病医療における技術の進歩
        2. 脳卒中の有病率の増加
      2. 阻害要因
        1. 治療手順に伴う合併症と複雑さ
      3. 機会
      4. 影響分析
  5. 業界分析
    1. ポーターのファイブフォース分析
    2. サプライチェーン分析
    3. 価格分析
    4. 規制分析
    5. アンメット・ニーズ
    6. PESTEL分析
    7. 特許分析
    8. SWOT分析
  6. COVID-19分析
    1. COVID-19の分析
      1. COVID前のシナリオ
      2. COVID中のシナリオ
      3. COVID後のシナリオ
    2. COVID-19中の価格ダイナミクス
    3. 需給スペクトラム
    4. パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
    5. メーカーの戦略的取り組み
    6. 結論
  7. 製品種類別
    1. はじめに
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析(%):製品種類別
      2. 市場魅力度指数:製品種類別
    2. 心房中隔欠損デバイス
      1. 製品紹介
      2. 市場規模分析と前年比成長率分析(%)
    3. 心室中隔欠損デバイス
  8. エンドユーザー別
    1. 導入
      1. 市場規模分析とYoY成長率分析(%):エンドユーザー別
      2. 市場魅力度指数:エンドユーザー別
    2. 病院および外来手術センター
      1. はじめに
      2. 市場規模分析と前年比成長率分析(%)
    3. 専門クリニック
    4. その他
  9. 地域別
    1. 市場紹介
      1. 市場規模分析とYoY成長率分析(%):地域別
      2. 市場魅力度指数:地域別
    2. 北米
      1. 市場紹介
      2. 地域別主要ダイナミクス
      3. 市場規模分析およびYoY成長率分析(%):製品種類別
      4. 市場規模分析およびYoY成長分析(%):エンドユーザー別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%):国別
        1. 米国
        2. カナダ
        3. メキシコ
    3. ヨーロッパ
      1. 序論
      2. 主要地域別ダイナミクス
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%):製品種類別
      4. 市場規模分析およびYoY成長分析(%):エンドユーザー別
      5. 市場規模分析およびYoY成長率分析(%):国別
        1. ドイツ
        2. イギリス
        3. フランス
        4. イタリア
        5. スペイン
        6. その他のヨーロッパ
    4. 南米
      1. 序論
      2. 地域別主要ダイナミクス
      3. 市場規模分析およびYoY成長分析(%):製品種類別
      4. 市場規模分析およびYoY成長分析(%):エンドユーザー別
      5. 市場規模分析およびYoY成長率分析(%):国別
        1. ブラジル
        2. アルゼンチン
        3. 南米のその他
    5. アジア太平洋地域
      1. 序論
      2. 主要地域別ダイナミクス
      3. 市場規模分析およびYoY成長分析(%):製品種類別
      4. 市場規模分析およびYoY成長分析(%):エンドユーザー別
      5. 市場規模分析およびYoY成長率分析(%):国別
        1. 中国
        2. インド
        3. 日本
        4. 韓国
        5. その他のアジア太平洋地域
    6. 中東・アフリカ
      1. 主要な地域別動向
      2. 主要地域別ダイナミクス
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%):製品種類別
      4. 市場規模分析およびYoY成長分析(%):エンドユーザー別
  10. 競争環境
    1. 競合シナリオ
    2. 市場ポジショニング/シェア分析
    3. M&A分析
  11. 企業プロフィール
    1. W. ゴア・アンド・アソシエーツ
      1. 会社概要
      2. 製品ポートフォリオと概要
      3. 財務概要
      4. 主な展開
          1. Abbott Laboratories
          2. Medtronic Plc
          3. Endologix Inc
          4. B. Braun Interventional Systems Inc
          5. Meril Life Sciences Pvt. Ltd
          6. Lepu Medical Technology (Beijing)Co, Ltd
          7. CeraFlex
          8. EUKON S.r.l
          9. Boston Scientific Corp (リストは網羅的ではありません)
  12. 付録
    1. 会社概要とサービス
    2. お問い合わせ

 

表一覧

表1 心房中隔閉鎖装置の世界市場金額:製品種類別、2023年、2027年、2031年 (百万米ドル)

表2 心房中隔閉鎖装置の世界市場:エンドユーザー別 2023年、2027年、2031年 (百万米ドル)

表3 心房中隔閉鎖装置の世界市場金額:地域別、2023年、2027年、2031年 (百万米ドル)

表4 心房中隔閉鎖装置の世界市場:製品種類別、2023年、2027年、2031年 (百万米ドル)

表5 心房中隔閉鎖装置の世界市場:製品種類別、2022年〜2031年(百万米ドル)

表6 心房中隔閉鎖装置の世界市場:エンドユーザー別 2023年、2027年、2031年 (百万米ドル)

表7 心房中隔閉鎖装置の世界市場金額:エンドユーザー別、2022年〜2031年 (百万米ドル)

表8 心房中隔閉鎖装置の世界市場金額:地域別、2023年、2027年、2031年 (百万米ドル)

表9 心房中隔閉鎖装置の世界市場金額:地域別、2022年~2031年 (百万米ドル)

表10 北米心房中隔閉鎖装置の市場金額、製品種類別、2022年〜2031年 (百万米ドル)

表11 北米心房中隔閉鎖装置の市場価値、エンドユーザー別、2022-2031年 (百万米ドル)

表12 北米心房中隔閉鎖装置の市場金額、国別、2022-2031年 (百万米ドル)

表13 アジア太平洋地域の心房中隔閉鎖装置の市場価値:製品種類別、2022-2031年 (百万米ドル)

表14 アジア太平洋地域の心房中隔閉鎖装置の市場価値、エンドユーザー別、2022-2031年 (百万米ドル)

表15 アジア太平洋地域の心房中隔閉鎖装置の市場金額、国別、2022-2031年 (百万米ドル)

表16 欧州心房中隔閉鎖装置の市場金額:製品種類別、2022年〜2031年 (百万米ドル)

表17 欧州心房中隔閉鎖装置の市場金額:エンドユーザー別、2022-2031年 (百万米ドル)

表18 欧州の心房中隔閉鎖装置の市場金額、国別、2022-2031年 (百万米ドル)

表19 南米の心房中隔閉鎖装置の市場金額、製品種類別、2022年-2031年 (百万米ドル)

表20 南米の心房中隔閉鎖装置の市場価値、エンドユーザー別、2022-2031年 (百万米ドル)

表21 南米の心房中隔閉鎖装置の市場金額、国別、2022-2031年 (百万米ドル)

表22 中東・アフリカ心房中隔閉鎖装置市場:製品種類別、2022-2031年 (百万米ドル)

表23 中東・アフリカ心房中隔閉鎖装置の市場金額:エンドユーザー別、2022-2031年 (百万米ドル)

表24 中東・アフリカ心房中隔閉鎖装置の市場金額、国別、2022-2031年 (百万米ドル)

表25 W. L. Gore & Associates, Inc: 概要

表26 W. L. Gore & Associates, Inc: 製品ポートフォリオ

表27 W. L. Gore & Associates, Inc: 主な展開

表28 アボット・ラボラトリーズ 概要

表29 アボット・ラボラトリーズ 製品ポートフォリオ

表30 アボット・ラボラトリーズ 主な開発

表 31 メドトロニック:概要

表32 メドトロニック:製品ポートフォリオ

表33 メドトロニック:主な開発製品

表 34 Endologix Inc: 概要

表35 Endologix Inc: 製品ポートフォリオ

表36 Endologix Inc: 主な開発

表37 B. Braun Interventional Systems Inc: 概要

表38 B. Braun Interventional Systems Inc: 製品ポートフォリオ

表39 B. Braun Interventional Systems Inc: 主な開発

表40 Meril Life Sciences Pvt: 概要

表41 Meril Life Sciences Pvt: 製品ポートフォリオ

表42 Meril Life Sciences Pvt.

表43 楽普医療科技(北京)有限公司:概要 概要

表44 楽普医療科技(北京)有限公司:概要 製品ポートフォリオ

表45 楽普医療科技(北京)有限公司:主要開発品

表 46 セラフレックス:概要

表 47 CeraFlex: 製品ポートフォリオ

表 48 セラフレックス:主な進展

表 49 EUKON S.r.l: 概要

表 50 EUKON S.r.l: 製品ポートフォリオ

表51 EUKON S.r.l: 主な開発

表 52 ボストン・サイエンティフィック 概要

表 53 ボストン・サイエンティフィック 製品ポートフォリオ

表 54 ボストン・サイエンティフィック 主な開発

図表一覧

図1 心房中隔閉鎖装置の世界市場金額、2022年〜2031年 (百万米ドル)

図2 心房中隔閉鎖装置の世界市場シェア、製品種類別、2023年・2031年 (%)

図3 心房中隔閉鎖装置の世界市場シェア:エンドユーザー別、2023年・2031年 (%)

図4 心房中隔閉鎖装置の世界市場シェア、地域別、2023年・2031年 (%)

図5 心房中隔閉鎖装置の世界市場:YoY成長率、製品種類別、2023年〜2031年(%)

図6 心房中隔閉鎖装置の市場金額、2022年〜2031年 (百万米ドル)

図7 心室中隔欠損装置心房中隔閉鎖装置の市場金額、2022年~2031年 (百万米ドル)

図8 心房中隔閉鎖装置の世界市場:エンドユーザー別YoY成長率、2023年〜2031年(%)

図9 心房中隔閉鎖装置の世界市場金額における病院および外来手術センターのエンドユーザー:2022年~2031年 (百万米ドル)

図10 心房中隔閉鎖装置の世界市場金額における専門クリニックのエンドユーザー、2022年~2031年 (百万米ドル)

図11 心房中隔閉鎖装置の世界市場におけるその他のエンドユーザー:2022-2031年 (百万米ドル)

図12 心房中隔閉鎖装置の世界市場:地域別YoY成長率、2023年~2031年(%)

図13 北米の心房中隔閉鎖装置の市場金額、2022年~2031年 (百万米ドル)

図14 北米心房中隔閉鎖装置市場シェア、製品種類別、2023年・2031年 (%)

図15 北米の心房中隔閉鎖装置市場シェア:エンドユーザー別、2023年・2031年 (%)

図16 心房中隔閉鎖装置の北米市場シェア:国別、2023年および2031年 (%)

図17 アジア太平洋地域の心房中隔閉鎖装置の市場金額、2022年~2031年 (百万米ドル)

図18 アジア太平洋地域の心房中隔閉鎖装置市場シェア(製品種類別)、2023年・2031年 (%)

図19 アジア太平洋地域の心房中隔閉鎖装置市場シェア:エンドユーザー別、2023年・2031年 (%)

図20 アジア太平洋地域の心房中隔閉鎖装置市場シェア:国別、2023年および2031年 (%)

図21 欧州の心房中隔閉鎖装置の市場金額、2022年~2031年 (百万米ドル)

図22 欧州の心房中隔閉鎖装置市場シェア(製品種類別)、2023年・2031年 (%)

図23 欧州心房中隔閉鎖装置市場シェア:エンドユーザー別、2023年・2031年 (%)

図24 欧州心房中隔閉鎖装置市場シェア:国別、2023年・2031年 (%)

図25 南米の心房中隔閉鎖装置の市場金額、2022年~2031年 (百万米ドル)

図26 南米の心房中隔閉鎖装置市場シェア(製品種類別)、2023年・2031年 (%)

図27 南米の心房中隔閉鎖装置市場シェア:エンドユーザー別、2023年・2031年 (%)

図28 南米の心房中隔閉鎖装置市場シェア:国別、2023年および2031年 (%)

図29 中東およびアフリカの心房中隔閉鎖装置の市場金額、2022年~2031年 (百万米ドル)

図30 中東およびアフリカの心房中隔閉鎖装置市場シェア、製品種類別、2023年および2031年 (%)

図31 中東およびアフリカの心房中隔閉鎖装置市場シェア:エンドユーザー別、2023年および2031年 (%)

図 32 W. L. Gore & Associates, Inc: 財務

図 33 アボット・ラボラトリーズ 財務

図 34 メドトロニック Plc.

図 35 エンドロジックス・インク: 財務

図 36 B. Braun Interventional Systems Inc: 財務

図 37 Meril Life Sciences Pvt: 財務

図 38 乐普医療科技(北京)有限公司:財務状況 Ltd.:財務

図 39 セラフレックス 財務

図 40 EUKON S.r.l: 財務

図 41 ボストン・サイエンティフィック 財務

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