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Stratistics MRCによると、世界の生物製剤アウトソーシング市場は2023年に237.8億ドルを占め、予測期間中の年平均成長率は16.0%で、2030年には622.0億ドルに達すると予測されている。生物製剤のアウトソーシングとは、生物製剤の開発、製造、研究のさまざまな段階において、生物製薬業界の専門的なサービスをCRO（医薬品開発業務受託機関）やCMO（医薬品製造業務受託機関）などの外部パートナーに委託することを指す。その目的は、業務の合理化、コスト削減、タイムラインの短縮、専門的リソースの利用、市場で入手可能な生物学的製剤のポートフォリオの拡大などである。
世界保健機関（WHO）によると、コロナウイルス感染症2019（COVID-19）は、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）によって引き起こされる感染力の強い感染症である。2023年2月15日現在、世界で約756,291,327人が罹患している。
市場のダイナミクス：
ドライバー
生物製剤開発の増加
製薬会社は、がんや自己免疫疾患など様々な疾患に対する生物学的製剤の開発にますます力を入れるようになっている。このような開発の高まりに伴い、専門的な知識やインフラが必要となり、研究・開発・製造のアウトソーシングをCRO（医薬品開発業務受託機関）やCMO（医薬品製造業務受託機関）に委託する動きが加速している。さらに、アウトソーシングによって外部の能力を活用し、医薬品開発のスケジュールを早め、専門的なリソースを利用できるようになるため、イノベーションが促進され、利用可能な生物学的治療薬の種類が拡大する。
拘束：
品質管理と保証
多様なアウトソーシング・パートナー間で一貫した厳格な品質基準を確保することは困難な課題である。特に製造要件が複雑な生物学的製剤の場合、品質管理手段を調和させ、製造工程の均一性を維持することは困難である。異なるパートナー間での品質保証慣行のばらつきは、生物学的製剤の信頼性と一貫性に影響を与え、製品の有効性と安全性に懸念をもたらす可能性がある。
チャンスである：
先進技術とイノベーション
シングルユースシステム、連続製造、遺伝子編集ツールなど、バイオプロセス技術の急速な進化は、アウトソーシングパートナーに最先端のイノベーションを採用し、サービス提供に組み込むチャンスを提供している。これらの進歩を取り入れることで、アウトソーシング企業は生物製剤の開発、生産、品質管理における能力を高めることができる。さらに、これらの最先端技術に投資し活用することで、アウトソーシングパートナーはユニークで競争力のあるサービスを提供することができ、最先端技術を求めるクライアントを引き付け、変化し続ける生物製剤開発・製造市場における成長の見通しを得ることができる。
脅威だ：
外部の専門知識への依存
生物製剤アウトソーシング市場では、外部の専門知識への依存が大きな脅威となっている。研究、開発、製造などの重要な機能をアウトソーシング・パートナーに過度に依存すると、生物製剤の製造プロセスに関する社内の知識や管理が制限される可能性がある。外部専門技術への過度の依存は、柔軟性の欠如、混乱に対する脆弱性の増大、ダイナミックな市場ニーズへの対応における機敏性の低下を招く可能性がある。
コビッド19の影響
COVID-19パンデミックは生物製剤アウトソーシング市場に大きな影響を与えた。パンデミックの主な影響は、生物製剤の需要増とそれに伴うアウトソーシングサービスの需要増である。多くの製薬会社は、ウイルスに対する効果的なワクチンや治療法の開発が急務となっているため、生物製剤の製造・開発ニーズに対応するため、専門の開発・製造受託機関（CDMO）にアウトソーシングしている。生物製剤の安定供給を保証するために、この混乱は多くの製薬企業に他のアウトソーシングの可能性を探させた。
予測期間中、抗体分野が最大となる見込み
抗体分野が最大のシェアを占めると推定される。抗体は、疾患の原因となる特定の分子を標的とする治療薬として使用され、感染症、自己免疫疾患、がんなど様々な疾患の治療に役立っている。抗体は、創薬、医薬品開発、その他多くの分野で、ターゲットの検証、タンパク質の特性評価、定量化などに広く使用されている。さらに、抗体をアウトソーシングすることで、企業にとっては規制遵守が保証され、規制上のリスクが軽減されるため、創薬、前臨床および臨床研究、その他の研究開発業務など、中核となる強みに集中することができる。
予測期間中のCAGRは、がん領域が最も高くなると予想される
がん分野は、予測期間中に有利な成長を遂げると予測されている。生物製剤は、がん治療において標的を絞った個別化アプローチを提供するため、様々な種類の悪性腫瘍に対抗する上で非常に効果的である。医薬品開発業務受託機関（CRO）や医薬品製造業務受託機関（CMO）は、モノクローナル抗体、免疫療法、標的療法など、がん関連の生物製剤に特化したサポートを提供している。さらに、がん領域の医薬品開発に注力する製薬企業の増加に伴い、この分野におけるアウトソーシングサービスのニーズは急増すると予想される。
最もシェアの高い地域：
推定期間中、アジア太平洋地域が最大の市場シェアを占めた。同地域のバイオ医薬品産業の成長、有利な規制の枠組み、研究開発への投資の増加が市場の拡大を後押ししている。さらに、コスト効率、革新性、多様な患者層へのアクセスといった競争上の優位性から、研究開発・製造受託サービスを含む生物製剤のアウトソーシングがアジア太平洋地域で盛んになっている。この地域は、世界の生物製剤アウトソーシング業界において極めて重要な役割を果たし続け、業界の成長と革新を促進している。
CAGRが最も高い地域：
北米は、強固な医療インフラ、最先端の研究開発施設、技術革新の重視により、予測期間中に収益性の高い成長を遂げると予想されている。さらに、ワクチン、細胞治療薬、モノクローナル抗体などの生物製剤のニーズが高まっていることから、製薬会社やバイオテクノロジー企業は、自社製造には多額の費用がかかるため、生物製剤の製造工程をアウトソーシングするようになっている。北米はその有利な地理的位置と熟練労働者の多さから、生物製剤のアウトソーシング先として人気を集めている。
市場の主要プレーヤー
生物製剤アウトソーシング市場の主なプレーヤーには、Thermo Fisher Scientific Inc.、Adimab LLC、Abzena Ltd.、KBI Biopharma、Curia Global, Inc.、EirGenix, Inc.、Bionova Scientific, Inc.、Boehringer Ingelheim International GmbH.、Abbvie Inc.、STC Biologics、Avid Bioservices, Inc.、Catalent Inc.、Genentech Inc.、Eurofins Scientific、Genscript Biotech Corporation、Lonentech Inc.などがいる、Abbvie社、STC Biologics社、Avid Bioservices社、Catalent社、Genentech社、Eurofins Scientific社、Genscript Biotech社、Lonza社、JSR社、Merck KGaA社、Rentschler Biopharma SE社、Emergent社。
主な進展
2022年12月、アッヴィはAbCellera Biologics Inc.と提携した。この提携により、AbCellera社の抗体探索・開発エンジンが活用され、複数の適応症においてAbbVie社が選択した最大5つのターゲットに対して最適化された開発候補薬が提供されることになった。これにより、同社はサービス提供を強化することができた。
2022年12月、サーモフィッシャーは中国における生物製剤および滅菌剤の製造能力を拡大した。この施設では、臨床用および商業用の原薬・製剤の一貫製造が可能です。これには、プロセス開発、細胞株開発、生物製剤原薬製造、無菌充填仕上げが含まれる。これにより、同社は地理的プレゼンスを拡大することができた。
対象製品
– 抗体
– ワクチン
– 組み換えタンパク質
– その他の製品
対象となる種類
– 装置
– キット・試薬
対象ソース
– 微生物
– 哺乳類
サービス内容
– 細胞開発
– 分析試験
– プロセス開発
– CGMP製造
– その他のサービス
対象となるアプリケーション
– オンコロジー
– 血液・血液関連製品開発
– 細胞および遺伝子治療
– 幹細胞研究
– ワクチンおよび治療薬開発
– その他の用途
対象エンドユーザー
– 製薬業界
– CDMO
– バイオテクノロジー産業
対象地域
– 北米
米国
カナダ
メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o イタリア
o フランス
o スペイン
o その他のヨーロッパ
– アジア太平洋
o 日本
o 中国
o インド
o オーストラリア
o ニュージーランド
o 韓国
o その他のアジア太平洋地域
– 南アメリカ
o アルゼンチン
o ブラジル
o チリ
o その他の南米諸国
– 中東・アフリカ
o サウジアラビア
o アラブ首長国連邦
o カタール
o 南アフリカ
o その他の中東・アフリカ
レポート内容
– 地域レベルおよび国レベルセグメントの市場シェア評価
– 新規参入企業への戦略的提言
– 2021年、2022年、2023年、2026年、2030年の市場データをカバー
– 市場動向（促進要因、制約要因、機会、脅威、課題、投資機会、推奨事項）
– 市場予測に基づく主要ビジネスセグメントにおける戦略的提言
– 主要な共通トレンドをマッピングした競合のランドスケープ
– 詳細な戦略、財務、最近の動向を含む企業プロファイリング
– 最新の技術進歩をマッピングしたサプライチェーン動向
無料カスタマイズの提供：
本レポートをご購入いただいたお客様には、以下の無料カスタマイズオプションのいずれかをご提供いたします：
– 企業プロファイリング
o 追加市場プレーヤーの包括的プロファイリング（3社まで）
o 主要企業のSWOT分析（3社まで）
– 地域セグメンテーション
o 顧客の関心に応じた主要国の市場推定、予測、CAGR（注：フィージビリティチェックによる）
– 競合ベンチマーキング
製品ポートフォリオ、地理的プレゼンス、戦略的提携に基づく主要企業のベンチマーキング
1 エグゼクティブ・サマリー
2 序文
2.1 概要
2.2 ステークホルダー
2.3 調査範囲
2.4 調査方法
2.4.1 データマイニング
2.4.2 データ分析
2.4.3 データの検証
2.4.4 リサーチアプローチ
2.5 リサーチソース
2.5.1 一次調査ソース
2.5.2 セカンダリーリサーチソース
2.5.3 前提条件
3 市場動向分析
3.1 はじめに
3.2 推進要因
3.3 抑制要因
3.4 機会
3.5 脅威
3.6 製品分析
3.7 アプリケーション分析
3.8 エンドユーザー分析
3.9 新興市場
3.10 コビッド19の影響
4 ポーターズファイブフォース分析
4.1 供給者の交渉力
4.2 買い手の交渉力
4.3 代替品の脅威
4.4 新規参入の脅威
4.5 競争上のライバル
5 生物製剤アウトソーシングの世界市場、製品別
5.1 はじめに
5.2 抗体
5.3 ワクチン
5.4 組換えタンパク質
5.5 その他の製品
6 生物製剤アウトソーシングの世界市場、タイプ別
6.1 はじめに
6.2 インスツルメンツ
6.3 キット・試薬
7 生物製剤アウトソーシングの世界市場、供給源別
7.1 はじめに
7.2 微生物
7.3 哺乳類
8 生物製剤アウトソーシングの世界市場、サービス別
8.1 はじめに
8.2 細胞開発
8.3 分析試験
8.4 プロセス開発
8.5 cGMP製造
8.6 その他のサービス
9 生物製剤アウトソーシングの世界市場、用途別
9.1 はじめに
9.2 がん領域
9.3 血液・血液関連製品開発
9.4 細胞・遺伝子治療
9.5 幹細胞研究
9.6 ワクチン・治療薬開発
9.7 その他の用途
10 生物製剤アウトソーシングの世界市場、エンドユーザー別
10.1 はじめに
10.2 製薬企業
10.3 CDMO
10.4 バイオテクノロジー産業
11 生物製剤アウトソーシングの世界市場、地域別
11.1 はじめに
11.2 北米
11.2.1 米国
11.2.2 カナダ
11.2.3 メキシコ
11.3 欧州
11.3.1 ドイツ
11.3.2 イギリス
11.3.3 イタリア
11.3.4 フランス
11.3.5 スペイン
11.3.6 その他のヨーロッパ
11.4 アジア太平洋
11.4.1 日本
11.4.2 中国
11.4.3 インド
11.4.4 オーストラリア
11.4.5 ニュージーランド
11.4.6 韓国
11.4.7 その他のアジア太平洋地域
11.5 南米
11.5.1 アルゼンチン
11.5.2 ブラジル
11.5.3 チリ
11.5.4 その他の南米地域
11.6 中東・アフリカ
11.6.1 サウジアラビア
11.6.2 アラブ首長国連邦
11.6.3 カタール
11.6.4 南アフリカ
11.6.5 その他の中東・アフリカ地域
12 主要開発
12.1 契約、パートナーシップ、提携、合弁事業
12.2 買収と合併
12.3 新製品上市
12.4 事業拡大
12.5 その他の主要戦略
13 企業プロファイリング
13.1 サーモフィッシャーサイエンティフィック
13.2 アディマブLLC
13.3 アブゼナ
13.4 KBIバイオファーマ
13.5 キュリア・グローバル・インク
13.6 EirGenix, Inc.
13.7 バイオノバ・サイエンティフィック社
13.8 ベーリンガーインゲルハイム・インターナショナルGmbH.
13.9 Abbvie Inc.
13.10 STCバイオロジクス
13.11 Avid Bioservices, Inc.
13.12 キャタレント・インク
13.13 ジェネンテック社
13.14 ユーロフィンズ・サイエンティフィック
13.15 ジェンスクリプト・バイオテック・コーポレーション
13.16 ロンザ
13.17 JSR株式会社
13.18 メルクKGaA
13.19 レンシュラーバイオファーマSE
13.20 エマージェント
表一覧
1 生物製剤アウトソーシングの世界市場展望、地域別（2021-2030年） ($MN)
2 生物製剤アウトソーシングの世界市場展望、製品別（2021-2030年） ($MN)
3 生物製剤アウトソーシングの世界市場展望、抗体別 (2021-2030) ($MN)
4 生物製剤アウトソーシングの世界市場展望、ワクチン別 (2021-2030) ($MN)
5 生物製剤アウトソーシングの世界市場展望、組み換えタンパク質別 (2021-2030) ($MN)
6 生物製剤アウトソーシングの世界市場展望、その他の製品別 (2021-2030) ($MN)
7 生物製剤アウトソーシングの世界市場展望、タイプ別 (2021-2030) ($MN)
8 生物製剤アウトソーシングの世界市場展望、器具別 (2021-2030) ($MN)
9 生物製剤アウトソーシングの世界市場展望、キット・試薬別 (2021-2030) ($MN)
10 生物製剤アウトソーシングの世界市場展望、供給源別 (2021-2030) ($MN)
11 生物製剤アウトソーシングの世界市場展望、微生物別 (2021-2030) ($MN)
12 生物製剤アウトソーシングの世界市場展望、哺乳類別 (2021-2030) ($MN)
13 生物製剤アウトソーシングの世界市場展望、サービス別 (2021-2030) ($MN)
14 生物製剤アウトソーシングの世界市場展望、細胞開発別 (2021-2030) ($MN)
15 生物製剤アウトソーシングの世界市場展望、分析試験別 (2021-2030) ($MN)
16 生物製剤アウトソーシングの世界市場展望、プロセス開発別 (2021-2030) ($MN)
17 生物製剤アウトソーシングの世界市場展望、cGMP製造別 (2021-2030) ($MN)
18 生物製剤アウトソーシングの世界市場展望、その他のサービス別 (2021-2030) ($MN)
19 生物製剤アウトソーシングの世界市場展望、用途別 (2021-2030) ($MN)
20 生物製剤アウトソーシングの世界市場展望、腫瘍学別 (2021-2030) ($MN)
21 生物製剤アウトソーシングの世界市場展望、血液・血液関連製品開発別 (2021-2030) ($MN)
22 生物製剤アウトソーシングの世界市場展望、細胞療法と遺伝子療法別 (2021-2030) ($MN)
23 生物製剤アウトソーシングの世界市場展望、幹細胞研究別 (2021-2030) ($MN)
24 生物製剤アウトソーシングの世界市場展望、ワクチンと治療薬開発別 (2021-2030) ($MN)
25 生物製剤アウトソーシングの世界市場展望、その他の用途別 (2021-2030) ($MN)
26 生物製剤アウトソーシングの世界市場展望、エンドユーザー別 (2021-2030) ($MN)
27 生物製剤アウトソーシングの世界市場展望、製薬産業別 (2021-2030) ($MN)
28 生物製剤アウトソーシングの世界市場展望、CDMO別 (2021-2030) ($MN)
29 生物製剤アウトソーシングの世界市場展望、バイオテクノロジー産業別 (2021-2030) ($MN)
注：北米、欧州、APAC、南米、中東・アフリカ地域の表も上記と同様に表現している。
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