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生物製剤安全性試験の世界市場は、収益ベースで2022年に36億ドル規模と推定され、2022年から2027年にかけて13.3%のCAGRで成長し、2027年には68億ドルに達する見通しである。世界の生物製剤安全性試験市場の成長は、生物製剤やバイオシミラーの開発拡大、細胞培養汚染に対する懸念の高まり、バイオ医薬品の研究開発投資の増加などの要因によってもたらされる。さらに、新興市場やCROへのバイオ医薬品業務のアウトソーシングの増加は、生物製剤安全性試験市場のプレーヤーに大きな成長機会を提供すると期待されている。しかし、熟練した専門家の不足は、予測期間中、この市場の成長をある程度制限すると予想される。
生物製剤安全性試験の市場ダイナミクス
ドライバーバイオ医薬品研究開発への投資の増加
長年にわたり、がん、糖尿病、神経疾患、心血管疾患などの慢性疾患の有病率は世界的に急増している。このような疾病の罹患率と有病率の増加により、様々な医薬品、細胞療法、診断薬、活性生物学的製剤の研究と需要は拡大すると予想される。規制当局の検査義務を考慮すると、研究開発中のすべての生物学的サンプルは、さまざまな汚染物質（マイコプラズマ、エンドトキシン、ウイルスなど）の存在と除去のために検査される。製薬・バイオテクノロジー企業による研究開発費の増大は、新しい治療・診断製品を開発するためのライフサイエンス・プロジェクトへの関心の高まりと相まって、市場全体の成長を促進すると予想される。
機会バイオ医薬品業務のCROへのアウトソーシングの増加
医薬品開発業務受託機関（CRO）は、製薬・バイオテクノロジー企業や学術機関のアウトソーシング・パートナーとして活動している。CROは、細胞バンクやウイルスバンクの特性評価、遺伝子安定性試験、原料試験、バルクロットリリース試験、最終製品リリース試験、無菌試験サービス、生物製剤の分析サービス、生体内分布研究、細胞ベースのアッセイサービス、洗浄バリデーション研究、バイオレポジトリサービス、次世代シーケンシング、エンドトキシン測定などのサービスを提供している。製薬・バイオテクノロジー企業や学術機関の中には、製造、臨床試験管理、創薬の一部など、多くの中核機能をCROにアウトソーシングしているところもある。
さらに、CROは複数のクライアントに対応しているため、大規模な創薬インフラに投資する余裕がある。そのため、マイコプラズマの迅速検査やエンドトキシン検出のための完全自動化ロボットシステムといった高度な技術への投資は、CROにとって費用対効果の高い選択肢となっている。CROへの様々な機能のアウトソーシングが進むにつれ、製薬会社やバイオテクノロジー会社は、運営コストや研究開発予算を削減することができる。コスト削減、商業的持続可能性、最適な人員配置は、大企業の安全性試験サービスのアウトソーシングを推進する主な利点である。製薬・バイオ企業のパイプラインの拡大は、生物製剤の安全性試験のCROへのアウトソーシングをさらに促進すると予想される。
課題：生物製剤の高コスト
生物学的製剤とバイオシミラーとは、がん、糖尿病、関節リウマチ、その他の炎症性疾患などの様々な病気を治療するために、生きた細胞から作られる医薬品である。生物学的製剤は、様々な疾患の治療に極めて的を絞った効果的な薬剤である。しかし、生物製剤の製造工程は非常に面倒で、多くの研究開発費を必要とする。生物製剤は、生物、動物、ヒトから得られる様々な天然資源を利用して製造される。最終的な医薬品は、タンパク質、糖、DNA、生きた細胞から構成され、製造工程は極めて複雑である。生物製剤の平均治療費は年間1万～3万米ドルで、最も高価な生物製剤では50万米ドルを超えることもある。生物学的製剤のコストは、化学的に合成された従来のDMARDsのような他の薬剤と比較するとはるかに高い。生物学的製剤のコストが高いことは、価格感応度の高い市場における製造要件と需要を低下させることにより、市場成長に悪影響を及ぼす。
製品・サービス分野別では、消耗品分野が2021年の生物製剤安全性試験市場で第2位のシェアを占めている。
製品とサービスに基づき、生物製剤安全性試験市場は消耗品、サービス、機器に区分される。2021年、消耗品セグメントは2番目に大きな市場シェアを占めた。このセグメントは、検査サンプル中の様々な汚染物質（ウイルス、細菌、真菌、マイコプラズマ、毒素など）の検査/検出および除去に使用されるアッセイ、キット、試薬で構成される。アッセイ、キットおよび試薬は、プロセスおよび製品のバリデーション、プロセスモニタリングおよび品質管理、原材料試験、バルクロットリリース試験、最終製品リリース試験など、さまざまな生物製剤安全性試験アプリケーションで使用されます。キットは、使いやすさ、保存期間の長さ、キットの構成要素があらかじめ測定されていることなどから、主にバイオ医薬品企業で広く使用されている。試薬市場は、製薬およびヘルスケアにおけるバイオサイエンスとバイオテクノロジーの応用の拡大により成長を遂げている。
検査タイプ別では、マイコプラズマ検査分野が2021年の生物製剤安全性検査市場で第2位のシェアを占めた。
検査タイプに基づき、生物製剤安全性検査市場は、残留宿主細胞タンパク質およびDNA検出検査、エンドトキシン検査、無菌検査、マイコプラズマ検査、バイオバーデン検査、ウイルス安全性検査、およびその他の生物製剤安全性検査に区分される。2021年には、マイコプラズマ検査分野が第2位の市場シェアを占めた。マイコプラズマの検出と除去は、臨床試験用に製造された生物製剤やヒトへの使用が許可された製品にとって極めて重要である。微生物が増殖するための要件はそれぞれ異なり、しばしば潔癖であるため、検査は複雑である。これらがこのセグメントの成長を促進する主な要因である。
用途別では、ワクチン開発・製造分野が2021年の生物製剤安全性試験市場で最も高いCAGRを記録した。
生物製剤安全性試験市場は、用途に基づき、モノクローナル抗体開発・製造、ワクチン開発・製造、血液・血液製剤開発・製造、細胞・遺伝子治療製品開発・製造、その他の用途に区分される。2021年には、ワクチン開発・製造分野が最も高いCAGRを記録した。ワクチン開発・製造は、感染症の増加、患者の安全性を確保するための品質保証のための生物製剤安全性試験の必要性から、最も高い成長率が見込まれている。
2021年の生物製剤安全性試験市場は、北米が最大のシェアを占めた。
2021年の生物製剤安全性試験市場は北米が最大シェアを占めた。バイオ医薬品産業の急成長は、北米の生物製剤安全性試験市場の成長を促進する主な要因である。同地域では、構造ベースの医薬品設計の開発、学術・政府投資の増加、データ再現性のための高品質研究ツールに対する需要の高まり、製品の安全性に対する消費者の意識の高まりも見られる。このような要因が、今後数年間における生物製剤安全性試験市場の成長を促進すると予想される。
生物製剤安全性試験市場の主要企業は、Charles River Laboratories, Inc.（米国）、Lonza（スイス）、Thermo Fisher Scientific, Inc.（米国）、Merck KGaA（ドイツ）、SGS SA（スイス）、WuXi AppTec（中国）、Labcorp（米国）、Eurofins Scientific（ルクセンブルク）である。この市場の主要企業は、市場でのプレゼンスを拡大するため、戦略的拡大、提携、製品・サービスの立ち上げに注力している。
この調査は、生物製剤安全性試験市場を以下のセグメントとサブセグメントに分類している：
生物製剤安全性試験市場：製品・サービス別
消耗品
楽器
サービス
生物製剤安全性試験市場、用途別
ワクチン開発と製造
モノクローナル抗体の開発と製造
細胞・遺伝子治療製品の開発と製造
血液および血液製剤の開発・製造
その他のアプリケーション
生物製剤の安全性試験市場：試験タイプ別
エンドトキシン検査
無菌試験
マイコプラズマ検査
バイオバーデン検査
残存宿主細胞タンパク質およびDNA検出試験
ウイルス安全性試験
その他の生物製剤安全性試験
生物製剤安全性試験市場、地域別
北米
米国
カナダ
ヨーロッパ
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ
アジア太平洋
中国
日本
インド
その他のアジア太平洋地域
ラテンアメリカ
中東・アフリカ
最近の動向
2022年11月、メルクKGaA（ドイツ）は、米国メリーランド州ロックビルでのバイオセーフティ試験能力の拡張に投資した。この拠点は米国でバイオセーフティ試験と分析開発サービスを提供する。
2022年7月、ユーロフィンズ・サイエンティフィック（ルクセンブルグ）は、ハンガリーの食品、環境、バイオ医薬品試験所であるウェスリング・ハンガリーを買収した。この買収により、ヨーロッパにおけるユーロフィンズのバイオ医薬品検査事業の拡大に貢献した。
2022年6月、ロンザ（スイス）は、非エンドトキシンパイロゲンを検出し、生物製剤ベースの医薬品のような複雑な医薬品からの干渉を低減するためのPyroCell単球活性化試験を開始した。
2021年3月、チャールズ・リバー・ラボラトリーズ社（米国）は新しい検出ツール、EndoScan-Vの発売を開始した。EndoScan-Vは検証済みのエンドトキシン検出・測定ソフトウェアで、定量的検査データの作成と報告に使用される。このソフトウェアは、必要な測定と計算を行い、デジタル署名によるレポート承認という利便性を備えた試験レポートを作成する。
2021年1月、チャールズリバー・ラボラトリーズ社（米国）はJADEバイオメディカル社と提携し、生物学的試験ソリューション能力を地理的に拡大し、生物製剤治療、特に細胞・遺伝子治療に対する需要の増加に対応する。この戦略的提携により、JADEは上海で現在行っているグローバルなGMP（Good Manufacturing Practice）製品試験業務を第二施設に拡大し、現在提供している包括的な生物製剤の品質管理・試験サービスをさらに強化することが可能となった。
目次
1 はじめに （ページ – 30）
1.1 研究目的
1.2 市場の定義
1.2.1 含まれるものと除外されるもの
1.2.2 対象市場
図 1 生物製剤安全性試験市場のセグメンテーション
1.2.3年を考慮
1.3 通貨
1.4 限界
1.5 利害関係者
1.6 変更点のまとめ
2 研究方法 (ページ – 35)
2.1 研究アプローチ
図2 調査デザイン
2.1.1 二次データ
2.1.2 一次データ
図3 主要企業の内訳：生物製剤安全性試験市場
2.1.3 データの三角測量法
2.2 データの三角測量
図4 データ三角測量の方法
2.3 市場推定方法
図5 市場規模の推定：企業収益分析に基づく推定
図 6 市場規模の推定：セグメント分析に基づく推定
図7 生物製剤安全性試験市場：最終成長率予測（2022年～2027年）
図 8 生物製剤の安全性試験：促進要因、阻害要因、機会、課題の分析による成長率予測
2.4 業界の洞察
2.5 研究の前提
2.6 景気後退の影響
表1 世界のインフレ率予測、2024-2027年（成長率）
3 事業概要 （ページ – 44）
図 9 生物製剤安全性試験市場シェア、製品・サービス別（2021 年）
図 10 生物製剤安全性試験市場、用途別、2022 年対 2027 年（百万米ドル）
図 11 生物製剤安全性試験市場、試験タイプ別、2022 年対 2027 年（百万米ドル）
図 12 生物製剤安全性試験市場：地理的成長機会
4 プレミアム・インサイト (ページ – 48)
4.1 生物製剤安全性試験市場の概要
図13 生物製剤とバイオシミラーの開発が市場を牽引する
4.2 北米：生物製剤安全性試験市場：用途別、国別（2021年）
図14 モノクローナル抗体製造分野が2021年に最大のシェアを占める
4.3 生物製剤安全性試験市場、試験タイプ別
図 15 残留宿主細胞タンパク質と DNA 検出検査分野は予測期間中に最も高い CAGR を記録する
5 市場概要（ページ – 51）
5.1 市場ダイナミクス
図 16 生物製剤安全性試験市場：促進要因、阻害要因、機会、課題
5.1.1 ドライバー
5.1.1.1 バイオシミラーと生物製剤の開発拡大
表2 2021年に米国で承認された生物学的製剤の申請リスト
表3 米国FDAが承認した生物製剤のリスト（2021年）
5.1.1.2 細胞培養汚染に対する懸念の高まり
5.1.1.3 バイオ医薬品研究開発への投資の増加
表4 医薬品研究開発費、企業別、2020年対2026年（10億米ドル）
図17 医薬品・バイオ医薬品の研究開発費（2017-2024年
5.1.2 拘束
5.1.2.1 熟練した専門家の不足
5.1.3 機会
5.1.3.1 新興市場
5.1.3.2 バイオ医薬品業務のCROへのアウトソーシングの増加
5.1.4 課題
5.1.4.1 生物製剤の高コスト
5.2 価格分析
表5 生物製剤安全性試験製品の平均販売価格（2020～2021年）
5.2.1 価格動向分析
5.3 バリューチェーン分析
図 18 生物製剤安全性試験市場：バリューチェーン分析
5.4 エコシステム分析
図 19 生物製剤安全性試験市場：エコシステム分析
5.5 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
図 20 生物製剤安全性試験プロバイダーの収益シフト
5.6 特許分析
図 21 生物製剤安全性特許の上位出願人と所有者（企業／機関）（2012 年 1 月～2022 年 11 月）
表6 生物製剤の安全性試験市場：特許の指標リスト
5.7 規制分析
5.7.1 米国
5.7.2 ヨーロッパ
5.7.3 アジア太平洋
5.7.4 ラテンアメリカ
5.7.5 中東・アフリカ
5.7.6 規制機関、政府機関、その他の組織
表7 北米：規制機関、政府機関、その他の組織
表8 欧州：規制機関、政府機関、その他の組織
表9 アジア太平洋地域：規制機関、政府機関、その他の組織
表10 その他の地域：規制機関、政府機関、その他の組織
5.8 ポーターの5つの力分析
表11 生物製剤安全性試験市場：ポーターの5つの力分析
5.8.1 新規参入の脅威
5.8.2 代替品の脅威
5.8.3 買い手の交渉力
5.8.4 サプライヤーの交渉力
5.8.5 競争相手の激しさ
5.9 2022-2023年の主要会議・イベント
表 12 生物製剤安全性試験市場：会議とイベント
5.10 主要ステークホルダーと購買基準
図22 製品・サービスの購買プロセスにおけるステークホルダーの影響力
図 23 生物製剤安全性試験製品・サービスの購買基準
6 バイオロジクス安全性試験市場：製品・サービス別（ページ番号 – 70）
6.1 はじめに
表 13 生物製剤安全性試験市場、製品・サービス別、2020～2027 年（百万米ドル）
6.2 サービス
6.2.1 クロスへのアウトソーシングの増加が市場を牽引する
表 14 生物製剤安全性試験サービス市場、地域別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 15 北米：生物製剤安全性試験サービス市場、国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表 16 欧州：生物製剤安全性試験サービス市場、国別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 17 アジア太平洋地域：生物製剤安全性試験サービス市場、国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
6.3 消耗品
6.3.1 アッセイ、キット、試薬の繰り返し購入が市場を牽引する
表 18 生物製剤安全性試験消耗品市場、地域別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表 19 北米：生物製剤安全性試験消耗品市場、国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表 20 欧州：生物製剤安全性試験用消耗品市場、国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表 21 アジア太平洋地域：生物製剤安全性試験用消耗品市場、国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
6.4 機器
6.4.1 測定器の長期保存が市場を抑制する
表 22 生物製剤安全性試験機器市場、地域別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表 23 北米：生物製剤安全性試験機器市場、国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表 24 欧州：生物製剤安全性試験機器市場、国別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 25 アジア太平洋地域：生物製剤安全性試験機器市場、国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
7 バイオロジクス安全性試験市場：試験タイプ別（ページ No.）
7.1 はじめに
表 26 生物製剤安全性試験市場、試験タイプ別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
7.2 残留宿主細胞タンパク質とDNA検出テスト
7.2.1 様々な製造段階でのRDNA使用の増加が市場を牽引する
表27 残留宿主細胞タンパク質およびDNA検出検査市場、地域別、2020～2027年（百万米ドル）
表28 北米：残留宿主細胞タンパク質および痛風検出検査市場：国別、2020～2027年（百万米ドル）
表 29 欧州：残留宿主細胞タンパク質および DNA 検出検査市場：国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表30 アジア太平洋地域：残留宿主細胞タンパク質およびDNA検出検査市場、国別、2020～2027年（百万米ドル）
7.3 マイコプラズマ検査
7.3.1 細胞培養汚染に対する懸念の高まりが市場を牽引する
表31 マイコプラズマ検査市場：地域別、2020年～2027年（百万米ドル）
表32 北米：マイコプラズマ検査市場：国別、2020年～2027年（百万米ドル）
表33 欧州：マイコプラズマ検査市場：国別、2020年～2027年（百万米ドル）
表34 アジア太平洋地域：マイコプラズマ検査市場：国別、2020年～2027年（百万米ドル）
7.4 無菌試験
7.4.1 医薬品開発・製造のための必須検査が市場を牽引する
表 35 無菌検査市場、地域別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表 36 北米：無菌検査市場、国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表 37 欧州：無菌検査市場、国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表 38 アジア太平洋地域：無菌検査市場、国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
7.5 エンドトキシン検査
7.5.1 市場の成長を支えるラル検査の需要増
表 39 エンドトキシン検査市場、地域別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表 40 北米：エンドトキシン検査市場、国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表 41 欧州：エンドトキシン検査市場、国別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 42 アジア太平洋地域：エンドトキシン検査市場、国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
7.6 ウイルス安全性試験
7.6.1 ワクチン開発および細胞・遺伝子治療への関心の高まりが市場を支える
表 43 ウイルス安全性試験市場、地域別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表 44 北米：ウイルス安全性試験市場、国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表 45 欧州：ウイルス安全性試験市場、国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表 46 アジア太平洋地域：ウイルス安全性試験市場、国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
7.7 バイオバーデン・テスト
7.7.1 医薬品安全基準への関心の高まりが市場を促進する
表 47 バイオバーデン検査市場、地域別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表 48 北米：バイオバーデン検査市場：国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表 49 欧州：バイオバーデンテスト市場、国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表 50 アジア太平洋地域：バイオバーデン検査市場、国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
7.8 その他の生物製剤安全性試験
表 51 その他の生物製剤安全性試験市場、地域別、2020-2027 年（百万米ドル）
表 52 北米：その他の生物製剤安全性試験市場、国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表 53 欧州：その他の生物製剤安全性試験市場、国別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 54 アジア太平洋地域：その他の生物製剤安全性試験市場、国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
8 バイオロジクス安全性試験市場、用途別（ページ番号 – 93）
8.1 導入
表 55 生物製剤安全性試験市場、用途別、2020-2027 年（百万米ドル）
8.2 モノクローナル抗体の開発と製造
8.2.1 バイオシミラーMABの承認の増加が市場を牽引する
表 56 モノクローナル抗体開発・製造の生物製剤安全性試験市場、地域別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 57 北米：モノクローナル抗体開発・製造の生物製剤安全性試験市場（国別） 2020-2027 (百万米ドル)
表 58 欧州：モノクローナル抗体開発・製造の生物製剤安全性試験市場（国別） 2020-2027 (百万米ドル)
表 59 アジア太平洋地域：モノクローナル抗体開発・製造の生物製剤安全性試験市場（国別） 2020-2027 (百万米ドル)
8.3 ワクチンの開発と製造
8.3.1 感染症の蔓延が市場を牽引する
表60 ワクチン開発・製造のための生物製剤安全性試験市場、地域別、2020～2027年（百万米ドル）
表 61 北米：ワクチン開発・製造における生物製剤安全性試験市場（国別） 2020-2027 (百万米ドル)
表 62 欧州：ワクチン開発・製造のための生物製剤安全性試験市場、国別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 63 アジア太平洋地域：ワクチン開発・製造のための生物製剤安全性試験市場、国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
8.4 細胞・遺伝子治療製品の開発と製造
8.4.1 癌治療における細胞免疫療法の採用増加が市場を牽引する
表64 細胞・遺伝子治療製品の開発・製造における生物製剤安全性試験市場、地域別、2020-2027年（百万米ドル）
表 65 北米：細胞・遺伝子治療製品の開発・製造における生物製剤安全性試験市場（国別） 2020-2027 (百万米ドル)
表 66 欧州：細胞・遺伝子治療製品の開発・製造における生物製剤安全性試験市場（国別） 2020-2027 (百万米ドル)
表 67 アジア太平洋地域：細胞・遺伝子治療製品の開発・製造における生物製剤安全性試験市場 （国別、2020～2027 年） （百万米ドル
8.5 血液・血液製剤の開発と製造
8.5.1 市場の成長を支える無菌検査の増加
表 68 血液・血液製剤開発・製造の生物製剤安全性試験市場、地域別、2020-2027年（百万米ドル）
表 69 北米：血液・血液製剤の開発・製造における生物製剤安全性試験市場（国別） 2020-2027 (百万米ドル)
表 70 欧州：血液・血液製剤開発・製造における生物製剤安全性試験市場（国別） 2020-2027 (百万米ドル)
表 71 アジア太平洋地域：血液・血液製剤の開発・製造における生物製剤安全性試験市場（国別） 2020-2027 (百万米ドル)
8.6 その他の用途
表 72 その他の用途の生物製剤安全性試験市場、地域別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 73 北米：その他の用途の生物製剤安全性試験市場、国別、2020-2027 年（百万米ドル）
表 74 欧州：その他の用途の生物製剤安全性試験市場、国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表 75 アジア太平洋地域：その他の用途の生物製剤安全性試験市場、国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
9 バイオロジクス安全性試験市場：エンドユーザー別（ページ No.）
9.1 はじめに
表 76 生物製剤安全性試験市場、エンドユーザー別、2020～2027 年（百万米ドル）
9.2 製薬・バイオ製薬会社
9.2.1 医薬品開発のための研究開発費の増加が市場を牽引する
図 24 医薬品の研究開発費（2014 年～2028 年）
表77 製薬・バイオ医薬品企業の生物製剤安全性試験市場、地域別、2020-2027年（百万米ドル）
表 78 北米：製薬・バイオ医薬品企業向け生物製剤安全性試験市場、国別、2020-2027 年（百万米ドル）
表 79 欧州：製薬・バイオ製薬企業向け生物製剤安全性試験市場（国別） 2020-2027 (百万米ドル)
表 80 アジア太平洋地域：製薬・バイオ医薬品企業向け生物製剤安全性試験市場、国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
9.3 医薬品開発業務受託機関および医薬品開発・製造業務受託機関（CROおよびCDMOS）
9.3.1 市場を牽引する特殊な製造技術と安全性試験技術を提供する能力
表 81 クロス及び CDMOS の生物製剤安全性試験市場、地域別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表 82 北米：CRS と CDMOS の生物製剤安全性試験市場、国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表 83 欧州：クロスと CDMOS の生物製剤安全性試験市場、国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表 84 アジア太平洋地域：クロスと CDMOS の生物製剤安全性試験市場、国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
9.4 学術・研究機関
9.4.1 市場成長を支える高度な設備と専門的な研究開発人材の確保
表 85 学術・研究機関向け生物製剤安全性試験市場、地域別、2020-2027 年（百万米ドル）
表 86 北米：学術・研究機関向け生物製剤安全性試験市場、国別、2020-2027 年（百万米ドル）
表 87 欧州：学術・研究機関向け生物製剤安全性試験市場、国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表 88 アジア太平洋地域：学術・研究機関向け生物製剤安全性試験市場、国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
10 バイオロジクス安全性試験市場：地域別（ページ番号 – 113）
10.1 導入
表 89 生物製剤安全性試験市場、地域別、2020～2027 年（百万米ドル）
10.2 北米
図 25 生物製剤安全性試験市場：北米市場スナップショット
表 90 北米：生物製剤安全性試験市場、国別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 91 北米：生物製剤安全性試験市場、製品・サービス別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 92 北米：生物製剤安全性試験市場、試験タイプ別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 93 北米：生物製剤安全性試験市場、用途別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 94 北米：生物製剤安全性試験市場、エンドユーザー別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
10.2.1 米国
10.2.1.1 バイオ医薬品研究開発への高額投資が市場を牽引
表 95 米国：生物製剤安全性試験市場、製品・サービス別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 96 米国：生物製剤安全性試験市場、試験タイプ別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 97 米国：生物製剤安全性試験市場、用途別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 98 米国：生物製剤安全性試験市場、エンドユーザー別、2020～2027 年（百万米ドル）
10.2.2 カナダ
10.2.2.1 研究開発クラスターの存在とライフサイエンス研究の成長が市場を牽引する
表 99 カナダ：生物製剤安全性試験市場、製品・サービス別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 100 カナダ：生物製剤安全性試験市場、試験タイプ別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表 101 カナダ：生物製剤安全性試験市場、用途別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 102 カナダ：生物製剤安全性試験市場、エンドユーザー別、2020～2027 年（百万米ドル）
10.2.3 北米：景気後退の影響
10.3 ヨーロッパ
表 103 欧州：生物製剤安全性試験市場、国別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 104 欧州：生物製剤安全性試験市場、製品・サービス別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 105 欧州：生物製剤安全性試験市場、試験タイプ別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 106 欧州：生物製剤安全性試験市場、用途別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 107 欧州：生物製剤安全性試験市場、エンドユーザー別、2020～2027 年（百万米ドル）
10.3.1 ドイツ
10.3.1.1 連邦政府および州政府による有利な研究開発資金が市場を促進する
表 108 ドイツ：生物製剤安全性試験市場、製品・サービス別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 109 ドイツ：生物製剤安全性試験市場、試験タイプ別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 110 ドイツ：生物製剤安全性試験市場、用途別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 111 ドイツ：生物製剤安全性試験市場、エンドユーザー別、2020～2027 年（百万米ドル）
10.3.2 英国
10.3.2.1 ワクチン製造への投資が市場を牽引する
表 112 英国：生物製剤安全性試験市場、製品・サービス別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 113 英国：生物製剤安全性試験市場、試験タイプ別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 114 英国：生物製剤安全性試験市場、用途別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 115 英国：生物製剤安全性試験市場、エンドユーザー別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
10.3.3 フランス
10.3.3.1 市場の成長を支える研究開発活動の強化に向けた政府の取り組み
表 116 フランス：生物製剤安全性試験市場、製品・サービス別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 117 フランス：生物製剤安全性試験市場、試験タイプ別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 118 フランス：生物製剤安全性試験市場、用途別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 119 フランス：生物製剤安全性試験市場、エンドユーザー別、2020～2027 年（百万米ドル）
10.3.4 イタリア
10.3.4.1 バイオテクノロジー新興企業の設立に対する政府の好意的な支援が市場を促進する
表 120 イタリア：生物製剤安全性試験市場、製品・サービス別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 121 イタリア：生物製剤安全性試験市場、試験タイプ別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 122 イタリア：生物製剤安全性試験市場、用途別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 123 イタリア：生物製剤安全性試験市場、エンドユーザー別、2020～2027 年（百万米ドル）
10.3.5 スペイン
10.3.5.1 生物製剤生産の増加と試験サービスのアウトソーシングが市場成長を支える
表 124 スペイン：生物製剤安全性試験市場、製品・サービス別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 125 スペイン：生物製剤安全性試験市場、試験タイプ別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 126 スペイン：生物製剤安全性試験市場、用途別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 127 スペイン：生物製剤安全性試験市場、エンドユーザー別、2020～2027 年（百万米ドル）
10.3.6 その他のヨーロッパ
表 128 その他の欧州：生物製剤安全性試験市場、製品・サービス別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 129 その他の欧州：生物製剤安全性試験市場、試験タイプ別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 130 その他の欧州：生物製剤安全性試験市場、用途別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 131 その他の欧州：生物製剤安全性試験市場、エンドユーザー別、2020～2027年（百万米ドル）
10.3.7 欧州：景気後退の影響
10.4 アジア太平洋
図 26 生物製剤安全性試験市場：アジア太平洋市場のスナップショット
表 132 アジア太平洋地域：生物製剤安全性試験市場、国別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表 133 アジア太平洋地域：生物製剤安全性試験市場、製品・サービス別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表 134 アジア太平洋地域：生物製剤安全性試験市場、試験タイプ別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表 135 アジア太平洋地域：生物製剤安全性試験市場、用途別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表 136 アジア太平洋地域：生物製剤安全性試験市場、エンドユーザー別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
10.4.1 中国
10.4.1.1 承認の増加と高い研究開発革新が市場を牽引する
表 137 中国：生物製剤安全性試験市場、製品・サービス別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 138 中国：生物製剤安全性試験市場、試験タイプ別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表 139 中国：生物製剤安全性試験市場、用途別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 140 中国：生物製剤安全性試験市場、エンドユーザー別、2020～2027 年（百万米ドル）
10.4.2 日本
10.4.2.1 細胞・遺伝子治療施設の設立に向けた投資の増加が市場を促進する
表 141 日本：生物製剤安全性試験市場、製品・サービス別、2020-2027 年（百万米ドル）
表 142 日本：生物製剤安全性試験市場、試験タイプ別、2020-2027 年（百万米ドル）
表 143 日本：生物製剤安全性試験市場、用途別、2020-2027 年（百万米ドル）
表 144 日本：生物製剤安全性試験市場、エンドユーザー別、2020-2027 年（百万米ドル）
10.4.3 インド
10.4.3.1 医薬品とワクチンの高い輸出需要が市場を牽引する
表 145 インド：生物製剤安全性試験市場、製品・サービス別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 146 インド：生物製剤安全性試験市場、試験タイプ別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表 147 インド：生物製剤安全性試験市場、用途別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 148 インド：生物製剤安全性試験市場、エンドユーザー別、2020～2027 年（百万米ドル）
10.4.4 その他のアジア太平洋地域
表 149 その他のアジア太平洋地域：生物製剤安全性試験市場、製品・サービス別、2020～2027 年（百万米ドル）
表150 その他のアジア太平洋地域：生物製剤安全性試験市場、試験タイプ別、2020年～2027年（百万米ドル）
表 151 その他のアジア太平洋地域：生物製剤安全性試験市場、用途別、2020～2027年（百万米ドル）
表 152 その他のアジア太平洋地域：生物製剤安全性試験市場、エンドユーザー別、2020～2027 年（百万米ドル）
10.4.5 アジア太平洋地域：景気後退の影響
10.5 ラテンアメリカ
10.5.1 バイオシミラーの承認拡大が市場成長を支える
表 153 ラテンアメリカ：生物製剤安全性試験市場、製品・サービス別、2020～2027年（百万米ドル）
表 154 ラテンアメリカ：生物製剤安全性試験市場、試験タイプ別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表 155 ラテンアメリカ：生物製剤安全性試験市場、用途別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 156 ラテンアメリカ：生物製剤安全性試験市場、エンドユーザー別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
10.5.2 ラテンアメリカ：景気後退の影響
10.6 中東・アフリカ
10.6.1 市場の成長を支える創薬開発への注目の高まり
表 157 中東・アフリカ：生物製剤安全性試験市場、製品・サービス別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 158 中東・アフリカ：生物製剤安全性試験市場、試験タイプ別、2020 年～2027 年（百万米ドル）
表 159 中東・アフリカ：生物製剤安全性試験市場、用途別、2020～2027 年（百万米ドル）
表 160 中東・アフリカ：生物製剤安全性試験市場、エンドユーザー別、2020～2027 年（百万米ドル）
10.6.2 中東・アフリカ：景気後退の影響
11 競争力のある景観 (ページ – 161)
11.1 概要
11.2 主要プレーヤーが採用する権利獲得戦略
図27 生物製剤安全性試験市場：主要プレーヤーの戦略（2019年～2022年）
11.3 市場シェア分析
図 28 生物製剤安全性試験市場：主要企業の市場シェア分析（2021 年）（上位 8 社
表 161 生物製剤安全性試験市場：競合の激しさ
11.4 主要企業の収益シェア分析
図 29 生物製剤安全性試験市場：主要企業の収益シェア分析（上位 8 社）
11.5 会社評価マトリックス
11.5.1 スターズ
11.5.2 新進リーダー
11.5.3 パーベイシブ・プレーヤー
11.5.4 参加者
図30 生物製剤安全性試験市場：企業評価マトリックス（2021年
11.6 新興企業のための競争リーダーシップ・マッピング
11.6.1 進歩的企業
11.6.2 スタートブロック
11.6.3 ダイナミック・カンパニー
11.6.4 対応する企業
図 31 生物製剤の安全性試験：新興企業の競争リーダーシップマッピング（2021 年）
11.7 競争ベンチマーキング
11.7.1 会社の製品フットプリント
表 162 生物製剤安全性試験市場：製品ポートフォリオ分析
11.7.2 企業テストタイプのフットプリント
表 163 生物製剤安全性試験市場：試験タイプ分析
11.7.3 地理的フットプリント
表 164 生物製剤安全性試験市場：地理的分析
11.7.4 企業全体のフットプリント（25社）
表 165 生物製剤安全性試験市場：企業の足跡
11.7.4.1 新興企業向け競合ベンチマーキング
表 166 生物製剤安全性試験市場：主要新興企業
表 167 生物製剤安全性試験市場：主要新興企業の競合ベンチマーキング
11.8 競争シナリオ
11.8.1 生物製剤安全性試験市場：製品上市（2019年1月～2022年12月）
11.8.2 生物製剤の安全性試験市場：取引（2019年1月～2022年12月）
11.8.3 生物製剤安全性試験市場：その他の動向（2019年1月～2022年12月）
12 企業プロフィール (ページ – 178)
12.1 主要プレーヤー
(事業概要、提供製品、最近の動向、MnMビュー(主な強み/勝つための権利、行った戦略的選択、弱みと競争上の脅威))*。
12.1.1 チャールズ・リバー・ラボラトリーズ
表 168 チャールズ・リバー・ラボラトリーズ：事業概要
図 32 チャールズ・リバー・ラボラトリーズ：企業スナップショット（2021 年）
12.1.2 ロンザ
表 169 ロンザ：事業概要
図 33 ロンザ：企業スナップショット（2021 年）
12.1.3 サーモフィッシャーサイエンティフィック社
表 170 サーモフィッシャーサイエンティフィック：事業概要
図34 サーモフィッシャーサイエンティフィック社：企業スナップショット（2020年）
12.1.4 メルクKGAA
表 171 メルクKGAA：事業概要
図35 メルクKGAA：企業スナップショット（2021年）
12.1.5 ラボコーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス（ラボコープ）
図36 ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス：企業スナップショット（2021年）
12.1.6 SGS SA
表 173 SGS SA: 事業概要
図37 SGS SA: 企業スナップショット（2021年）
12.1.7 ユーロフィンズ・サイエンティフィック
表 174 ユーロフィンズ・サイエンティフィック：事業概要
図 38 ユーロフィンズ・サイエンティフィック：企業スナップショット（2021 年）
12.1.8 無錫アプテック
表 175 無錫アプテック：事業概要
図 39 無錫アプテック：企業スナップショット（2021年）
12.1.9 ASSOCIATES OF CAPE COD, INC.
表176 株式会社アソシエイツ・オブ・ケープコッド：事業概要
12.1.10 バイオメリュー
177 バイオメリュー・サ：事業概要
図40 バイオメリュー・サ：企業スナップショット（2021年）
12.1.11 サムスン・バイオロジクス
表 178 サムスン・バイオロジクス：事業概要
図 41 サムスンバイオロジクス：企業スナップショット（2021 年）
12.1.12 ゲンスクリプト
表 179 ジェンスクリプト：事業概要
図 42 ゲンスクリプト：企業スナップショット（2021 年）
12.1.13 サルトリウスAG
表 180 ザルトリウス：事業概要
図43 サルトリウスAG：企業スナップショット（2021年）
12.1.14 F.ホフマン・ラ・ロッシュLtd.
表181 F．ホフマン・ラ・ロッシュ：事業概要
図44 F.ホフマン・ラ・ロシュ社：企業スナップショット（2021年）
12.1.15 パシフィックバイオラボ
表 182 パシフィックバイオラボ：事業概要
12.1.16 ネルソン・ラボラトリーズLLC（ソテラ・ヘルス傘下）
表183 ネルソンラボラトリーズ：事業概要
12.1.17 アジレント・テクノロジー株式会社
表 184 アジレント・テクノロジー：事業概要
図 45 アジレント・テクノロジー：企業スナップショット（2021 年）
12.1.18 マラバイライフサイエンス
表 185 マラバイライフサイエンス：事業概要
図46 マラバイライフサイエンス：企業スナップショット（2021年）
12.2 その他の選手
12.2.1 QIAGEN
12.2.2 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社
12.2.3 マイクロコート・バイオテクノロジーズ社
12.2.4 インヴィヴォーゲン
12.2.5 プロモセル社
12.2.6 アキュジェン・ラボラトリーズ社
12.2.7 富士フイルム和光純薬
12.2.8 アルマックグループ
*非上場企業の場合、事業概要、提供製品、最近の動向、MnMビュー（主な強み／勝つための権利、行った戦略的選択、弱みと競争上の脅威）の詳細が把握されていない可能性がある。
13 付録（ページ番号 – 244）
13.1 ディスカッション・ガイド
13.2 Knowledgestore：Marketsandmarketsの購読ポータル
13.3 カスタマイズ・オプション
13.4 関連レポート
13.5 著者詳細
