❖本調査資料に関するお問い合わせはこちら❖
生物製剤安全性試験市場は、2022年の49.2億米ドルから2030年には147.0億米ドルに達すると予測され、予測期間中の年平均成長率は14.65%である。
市場区分とカバー範囲
この調査レポートは、生物製剤安全性試験市場の包括的な展望を提供するために、様々なサブ市場を分析し、収益を予測し、各カテゴリの新たな動向を調査しています。
●
製品別では、消耗品、機器、サービスの各市場を調査。2022年の市場シェアは「機器」が48.75%で最も大きく、「サービス」がこれに続く。
●
検査タイプ別では、バイオバーデン検査、エンドトキシン検査、マイコプラズマ検査、残留宿主細胞 タンパク質・DNA 検出検査、無菌検査、ウイルス安全性検査が調査対象である。バイオバーデン検査は2022年に22.77%の最大市場シェアを占め、エンドトキシン検査がこれに続く。
●
用途別では、血液・血液関連製品開発、細胞・遺伝子治療製品開発、モノクローナル抗体開発、ワクチン・治療薬開発で調査。ワクチン・治療薬開発は2022年に28.63%の最大市場シェアを占め、次いで血液・血液関連製品開発となっている。
●
エンドユーザー別では、学術・研究機関、受託研究機関・受託製造機関、製薬・バイオテクノロジー企業が調査対象です。2022年の市場シェアは、受託研究機関/受託製造機関が41.24%と最も高く、次いで製薬・バイオテクノロジー企業が続く。
●
地域別では、米州、アジア太平洋、欧州、中東、アフリカで調査。米州はさらにアルゼンチン、ブラジル、カナダ、メキシコ、米国で調査されている。米国はさらにカリフォルニア、フロリダ、イリノイ、ニューヨーク、オハイオ、ペンシルバニア、テキサスで調査されている。アジア太平洋地域は、オーストラリア、中国、インド、インドネシア、日本、マレーシア、フィリピン、シンガポール、韓国、台湾、タイ、ベトナムで調査されている。ヨーロッパ・中東・アフリカは、デンマーク、エジプト、フィンランド、フランス、ドイツ、イスラエル、イタリア、オランダ、ナイジェリア、ノルウェー、ポーランド、カタール、ロシア、サウジアラビア、南アフリカ、スペイン、スウェーデン、スイス、トルコ、アラブ首長国連邦、イギリスを対象としている。2022年の市場シェアは、米州が38.45％で最大、次いで欧州、中東・アフリカとなっている。
市場統計：
本レポートでは、7つの主要通貨（米ドル、ユーロ、日本円、英ポンド、豪ドル、カナダドル、スイスフラン）の市場規模と予測を提供しています。本レポートでは、2018年から2021年までを過去年、2022年を基準年、2023年を推定年、2024年から2030年までを予測期間としています。
FPNVポジショニングマトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは生物製剤安全性試験市場を評価するのに不可欠なツールです。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を分析し、ベンダーを包括的に評価する。これにより、ユーザーは特定のニーズに合わせた情報に基づいた意思決定を行うことができます。高度な分析により、ベンダーは4つの象限に分類され、それぞれ成功のレベルが異なります：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）です。この洞察に満ちたフレームワークにより、意思決定者は自信を持って市場をナビゲートすることができます。
市場シェア分析：
市場シェア分析は、生物製剤安全性試験市場のベンダーランドスケープに関する貴重な洞察を提供します。全体的な収益、顧客基盤、その他の主要指標に対する影響を評価することで、各社の業績と直面している競争環境について包括的な理解を提供します。この分析では、調査期間中の市場シェア獲得、断片化、優位性、業界再編などの競争レベルも明らかにします。
主要企業のプロフィール
本レポートでは、生物製剤安全性試験市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これには、Accugen Laboratories, Inc.、Agilent Technologies, Inc.、Almac Group Limited、Associates of Cape Cod, Inc.、Becton, Dickinson and Company、Bio-Rad Laboratories, Inc.、bioMérieux SA、BSL Bioservice Scientific Laboratories Munich GmbH、Charles River Laboratories International, Inc.、Creative Biolabs, Inc.、Eagle Analytical Services、Eurofins Scientific Limited、F. Hoffmann-La Roche Ltd.などが含まれます、富士フイルム和光純薬、Laboratory Corporation of America Holdings、Lonza Group AG、Maravai Lifesciences、Merck KGaA、Microcoat Biotechnologie GmbH、Nelson Laboratories, LLC by Sterigenics International LLC、Pacific BioLabs by Northview Biosciences, Inc、Promega Corporation、PromoCell GmbH、QIAGEN GmbH、Rockland Immunochemicals, Inc.、Samsung Biologics、Sartorius AG、SGS S.A.、SGS Société Générale de Surveillance SA、Thermo Fisher Scientific, Inc.
本レポートは、以下の側面に関する貴重な洞察を提供しています：
1.市場浸透：主要企業の市場ダイナミクスと製品に関する包括的な情報を提供しています。
2.市場開拓：新興市場と成熟市場セグメントへの浸透を詳細に分析し、有利な機会を強調します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細情報。
4.競合他社の評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力を網羅的に評価。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.生物製剤安全性試験市場の市場規模および予測は？
2.生物製剤安全性試験市場で最も高い投資ポテンシャルを持つ製品、セグメント、用途、分野はどれか？
3.生物製剤安全性試験市場の機会を特定するための競争戦略窓口は？
4.生物製剤安全性試験市場の最新技術動向と規制枠組みは？
5.生物製剤安全性試験市場における主要ベンダーの市場シェアは？
6.生物製剤安全性試験市場への参入にはどのような形態や戦略的動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.制限事項
1.7.前提条件
1.8.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
4.1.はじめに
4.2.生物製剤安全性試験市場、地域別
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.臨床試験における安全性モニタリングと試験のニーズの高まり
5.1.1.2.医薬品リコールの増加、生物製剤の安全性に関する政府の取り組みと基準
5.1.1.3.医療機器の生産と取引の増加と品質評価
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.医薬品開発における安全性試験の高コスト化
5.1.3.機会
5.1.3.1.生物学的安全性試験の技術革新と進歩
5.1.3.2.安全性向上のための組換えタンパク質、細胞・遺伝子治療の研究拡大
5.1.4.課題
5.1.4.1.正確な検査を行う熟練した専門家の不足
5.2.市場セグメンテーション分析
5.3.市場動向分析
5.4.COVID-19の累積影響
5.5.ロシア・ウクライナ紛争の累積的影響
5.6.高インフレの累積的影響
5.7.ポーターのファイブフォース分析
5.7.1.新規参入の脅威
5.7.2.代替品の脅威
5.7.3.顧客の交渉力
5.7.4.サプライヤーの交渉力
5.7.5.業界のライバル関係
5.8.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.9.規制の枠組み
5.10.顧客のカスタマイズ
6.生物製剤安全性試験市場、製品別
6.1.はじめに
6.2.消耗品
6.3.器具
6.4.サービス
7.生物製剤安全性試験市場、試験タイプ別
7.1.はじめに
7.2.バイオバーデン試験
7.3.エンドトキシン検査
7.4.マイコプラズマ検査
7.5.残留宿主細胞タンパク質およびDNA検出検査
7.6.無菌試験
7.7.ウイルス安全性試験
8.生物製剤安全性試験市場、用途別
8.1.はじめに
8.2.血液及び血液関連製品の開発
8.3.細胞・遺伝子治療製品開発
8.4.モノクローナル抗体開発
8.5.ワクチン・治療薬開発
9.生物製剤安全性試験市場、エンドユーザー別
9.1.はじめに
9.2.学術・研究機関
9.3.受託研究機関・受託製造機関
9.4.製薬・バイオテクノロジー企業
10.米州の生物製剤安全性試験市場
10.1.はじめに
10.2.アルゼンチン
10.3.ブラジル
10.4.カナダ
10.5.メキシコ
10.6.アメリカ
11.アジア太平洋地域の生物製剤安全性試験市場
11.1.はじめに
11.2.オーストラリア
11.3.中国
11.4.インド
11.5.インドネシア
11.6.日本
11.7.マレーシア
11.8.フィリピン
11.9.シンガポール
11.10.韓国
11.11.台湾
11.12.タイ
11.13.ベトナム
12.欧州、中東、アフリカの生物製剤安全性試験市場
12.1.はじめに
12.2.デンマーク
12.3.エジプト
12.4.フィンランド
12.5.フランス
12.6.ドイツ
12.7.イスラエル
12.8.イタリア
12.9.オランダ
12.10.ナイジェリア
12.11.ノルウェー
12.12.ポーランド
12.13.カタール
12.14.ロシア
12.15.サウジアラビア
12.16.南アフリカ
12.17.スペイン
12.18.スウェーデン
12.19.スイス
12.20.トルコ
12.21.アラブ首長国連邦
12.22.イギリス
13.競争環境
13.1.FPNV ポジショニングマトリックス
13.2.主要プレーヤー別市場シェア分析
13.3.競合シナリオ分析（主要プレーヤー別
13.3.1.合併と買収
13.3.1.1.ソルビアスは生物製剤の検査能力を高めるために Cergentis を買収した。
13.3.1.2.チャールズリバーがコグネイト・バイオサービスを 875 百万米ドルで買収する。
13.3.2.契約、提携、パートナーシップ
13.3.2.1.オックスフォード・ナノポアと Pathoquest 社は、Gmp 認定のナノポア・ベースの生物製剤遺伝学的特性評価検査 を初めて市場に投入するための戦略的提携の第一歩を踏み出すと発表した。
13.3.2.2.Nykode Therapeutics社とRichter-Helm BioLogics社が提携を発表
13.3.3.新製品の上市と機能強化
13.3.3.1.Identifysensors Biologics 社が Jabil Healthcare 社と提携し、デジタル診断プラットフォームを製造 13.3.3.1.
13.3.4.投資と資金調達
13.3.4.1.テバが欧州の生物製剤に10億ドル以上を投資する理由 13.3.5.
13.3.5.受賞、評価、拡大
13.3.5.1.クリーンセルズがバイオ医薬品の品質管理施設を稼働
13.3.5.2.アブゼナが生物製剤試験ラボを新設
14.競合ポートフォリオ
14.1.主要企業のプロフィール
14.1.1.アキュジェン・ラボラトリーズ・インク
14.1.2.アジレント・テクノロジー
14.1.3.アルマック・グループ・リミテッド
14.1.4.アソシエイツ・オブ・ケープコッド社
14.1.5.ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
14.1.6.バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
14.1.7. バイオメリューSA
14.1.8.BSLバイオサービス・サイエンティフィック・ラボラトリーズ・ミュンヘンGmbH
14.1.9.チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル
14.1.10.クリエイティブ・バイオラボ社
14.1.11.イーグル・アナリティカル・サービス
14.1.12.ユーロフィンズ・サイエンティフィック社
14.1.13.エフ・ホフマン・ラ・ロシュ社
14.1.14.富士フイルム和光純薬
14.1.15.ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス
14.1.16.ロンザグループ
14.1.17.マラバイライフサイエンス
14.1.18.メルクKGaA
14.1.19.マイクロコート・バイオテクノロジーズGmbH
14.1.20.ステリジェニクス・インターナショナルLLCによるネルソン・ラボラトリーズLLC
14.1.21.ノースビュー・バイオサイエンシズ社によるパシフィック・バイオラボ社
14.1.22.プロメガ・コーポレーション
14.1.23.プロモセル社
14.1.24.QIAGEN社
14.1.25.ロックランド免疫化学
14.1.26.サムスンバイオロジクス
14.1.27.ザルトリウスAG
14.1.28.SGS S.A.
14.1.29.SGS ソシエテ ジェネラル ド サーベイランス SA
14.1.30.サーモフィッシャーサイエンティフィック
14.2.主要製品ポートフォリオ
15.付録
15.1.ディスカッションガイド
15.2.ライセンスと価格
図1.生物製剤安全性試験市場の調査プロセス
図2.生物製剤安全性試験市場規模、2022年対2030年
図3. 生物製剤安全性試験市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.生物製剤安全性試験市場規模、地域別、2022年対2030年(%)
図5. 生物製剤安全性試験市場規模、地域別、2022年対2023年対2030年(百万米ドル)
図6. 生物製剤安全性試験市場のダイナミクス
図7.生物製剤安全性試験市場規模、製品別、2022年対2030年(%)
図8.生物製剤安全性試験市場規模、製品別、2022年対2023年対2030年（百万米ドル）
図9.生物製剤安全性試験市場規模、試験タイプ別、2022年対2030年(%)
図10.生物製剤安全性試験の市場規模、試験タイプ別、2022年対2023年対2030年(百万米ドル)
図11.生物製剤安全性試験の市場規模、用途別、2022年対2030年(%)
図12.生物製剤安全性試験の市場規模、用途別、2022年対2023年対2030年(百万米ドル)
図13.生物製剤安全性試験の市場規模、エンドユーザー別、2022年対2030年(%)
図14.生物製剤安全性試験の市場規模、エンドユーザー別、2022年対2023年対2030年(百万米ドル)
図15.アメリカの生物製剤安全性試験市場規模、国別、2022年対2030年(%)
図16.アメリカの生物製剤安全性試験市場規模、国別、2022年対2023年対2030年(百万米ドル)
図17.米国の生物製剤安全性試験市場規模、州別、2022年対2030年(%)
図 18.米国の生物製剤安全性試験市場規模、州別、2022年対2023年対2030年(百万米ドル)
図 19.アジア太平洋地域の生物製剤安全性試験市場規模、国別、2022年対2030年(%)
図 20.アジア太平洋地域の生物製剤安全性試験市場規模、国別、2022年対2023年対2030年(百万米ドル)
図21.欧州、中東、アフリカの生物製剤安全性試験市場規模、国別、2022年対2030年(%)
図22. 生物製剤安全性試験の欧州、中東、アフリカ市場規模、国別、2022年対2023年対2030年(百万米ドル)
図23.生物製剤安全性試験市場、FPNVポジショニングマトリックス、2022年
図24.生物製剤安全性試験市場シェア、主要企業別、2022年
