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乳房生検装置の世界市場規模は、2022年に10億米ドルで示され、 2023年から2032年の予測期間中に4.3％のCAGRを記録しながら、2032年までに約15.2億 米ドルに達すると予測されている。
乳房生検技術には、乳房生検装置と呼ばれる医療器具が使用される。乳房生検とは、組織や体液を採取して検査し、病気がないか調べる外科的処置である。摘出された組織は顕微鏡下で分析され、がんが含まれているかどうかが確認される。
重要な洞察
製品タイプ別では、画像ガイド下生検分野が大きな割合を占めると予測されている。
ガイダンス別では、リキッドバイオプシー分野が2023年から2032年にかけて最も成長すると予測されている。
タイプ別では、細針吸引分野が2022年に最も高いシェアを占めると予測されている。
北米は2022年の世界市場で最大の売上シェアを占めた。
成長因子
患者ががんと診断されると、生検は体内の悪性組織を分析し、摘出するための診察である。病態診断のための組織標本を採取するために、生検が行われる。皮膚生検、剃毛生検、細針吸引、切開、摘出生検コア、真空補助生検は、悪性腫瘍の診断に用いられる生検法のほんの一部に過ぎない。世界の乳房生検装置市場の成長を促す主な要因は、乳がんの発生率の増加である。乳がん検診プログラムの拡大と低侵襲性乳房生検の外科的受容により、現在市場は拡大している。
乳房生検装置の技術改良と進歩の結果、市場は拡大している。しかし、乳房生検の高価な費用とその多数の副作用が市場拡大を制限するかもしれない。乳がんの有病率の増加により、ベンダーによるプロモーションの可能性は不可欠となっている。市場の重要なプレーヤーは、製品群を拡大し、自社製品の承認を得ることに注力している。がんに関する情報を広め、意識を高めるために、学会などいくつかのプラットフォームが利用される。
さらに、乳がんを早期発見するための最先端技術を駆使した新商品を開発する企業に対して、いくつかの公的機関や民間機関がスポンサーとなり、助成金を授与している。これらの要素は、予想される期間を通じて市場の拡大に大きな影響を与える可能性がある。
乳がんの罹患率の増加により、市場ベンダーは企業拡大の大きな可能性を見出している。
回復が早く、不快感の少ない低侵襲手術への嗜好の高まりが、市場拡大の原動力となっている。
バイオマーカー研究に対する資金援助や助成金の増加も、市場の拡大に影響を与えている。
乳房生検装置の技術開発と進歩が市場拡大を促進している。
主な市場牽引要因
乳がん罹患率の前年比伸び
特に40歳以上の女性における乳がん罹患率の上昇と、乳がん検診プログラムに対する意識の高まりにより、市場は拡大している。データによると、2020年には米国で48,000人の非浸潤性乳がん患者と276,000人の浸潤性乳がん患者が発生すると予想されている。また、米国では女性の8人に1人が生涯のどこかで乳癌に罹患する可能性が高いとしている。
このような未開拓の市場展望は、技術的に洗練された低侵襲性乳房生検技術の導入により実現すると予想される。さらに、高齢女性人口の増加と世界的な乳房生検意識の高まりが、乳房生検市場の成長を加速すると予想される。
主な市場課題
乳房生検装置の使用に伴うリスク
手術に伴う危険性は、おそらく乳房生検装置の市場に悪影響を及ぼすであろう。採用する方法の侵襲性はリスクレベルに影響する。外科的コア技術はより正確で成功率が高いかもしれないが、重大な危険を伴う。さらに、採取された生検の60％から80％は良性である。そのため、女性はこのようなリスクを伴う外科的治療を受ける前にセカンドオピニオンを求めるよう勧められており、これが市場成長に悪影響を及ぼすと予想されている。
主な市場機会
急増する乳がん患者
過去40年間、世界のあらゆる地域で乳癌の罹患率が急増している。さらに、世界的な乳がん罹患率の上昇は、世界的規模での欧米式の性・生殖習慣の採用の増加と関連している。アメリカ癌協会によると、乳癌は世界中の女性の癌関連死亡原因の第2位である。アメリカ人女性の8人に1人が浸潤性乳がんにかかると言われている。2018年、米国がん協会と米国国立がん研究所によると、米国の女性の非浸潤性（in situ）乳がんの新規発生件数は63,960件、浸潤性乳がんの新規発生件数は265,000件以上であった。カナダがん協会が提供した情報によると、カナダでは2017年に約26,300人の女性が乳がんの診断を受け、がんの発生が25％増加した。ドイツでは毎年、7万人以上が新たに乳がんと診断されている。
政府のイニシアチブの高まりとがん啓発検診プログラムの増加
生検は、早期癌/腫瘍診断を助け、早期回復、生存期間の延長、罹患率と死亡率の減少を促進する確認プロセスである。乳房生検は、乳癌の早期診断のために医療専門家によって勧められる。数多くの政府機関や民間団体、営利企業、医療施設が、乳がんに対する一般市民の意識向上と早期発見が健康にもたらす効果を高めるための革新的な取り組みを行っている。インドのピンク・チェーン・キャンペーンは、乳がんに対する認識を高めることから始まった大規模な取り組みである。さらに、研究開発費の増加が市場の拡大を促すと予想されている。例えば、国立がん研究所（NCRI）は、そのパートナーが2018-19年に約7億5,000万米ドルのがん研究に資金を提供したと報告している。したがって、乳がんの早期発見・早期診断に対する認識を高めるためのこうした取り組みが乳房生検システムを支え、市場開発を促進すると予想される。
セグメント・インサイト
製品タイプ別インサイト
先進国でも発展途上国でも画像誘導手技の人気が高まっており、また最先端で特徴的なデザインの開発が進んでいることから、生検針市場は乳房生検市場のかなりの部分を占めると予測されている。外側に切開針、外側に挟み針、内側に鋭利なスタイルを持つ三軸針について考えてみよう。この針の形状により、医療従事者は組織をつぶすことなく切り開くことができる。その特異な形状にもかかわらず、この針は生検ガイダンスに頻繁に利用されるCTや超音波検査ではっきりと確認できる。
ガイダンス・インサイト
リキッドバイオプシーに関しては、ガイダンスのカテゴリーが予測期間中に最も成長すると予測されている。がん診断の幅を広げる画期的な技術がリキッドバイオプシーである。同市場の大幅な成長は、大半の先進国でリキッドバイオプシーを実施するために最先端のNGSベースのアッセイと液滴デジタルPCR技術の使用が拡大していることに起因していると考えられる。新製品を市場に投入するため、この分野の企業は研究開発費を増やしている。そのため、進行中の臨床試験と将来性のある製品パイプラインが、市場のさらなる拡大を後押しするだろう。
タイプ・インサイト
この分野は、種類によって乳腺針生検と開腹手術生検に分けられる。前者はさらに、真空支援コア生検、コアニードル吸引、およびその両方に分けられる。主に侵襲性の低い治療に対する需要の増加により、2022年には微細針吸引カテゴリーが最も高いシェアを占めると予測される。これとは対照的に、侵襲性の低い真空補助下コア生検は、針を刺す小さな切開を行い、その後真空駆動装置を用いてサンプルを採取するもので、予測期間を通じて高いCAGR値で拡大すると予測される。
地域インサイト
北米は2022年の世界市場で最大の収益シェアを占めており、予測期間中もこの地域が市場を支配し続けると予測されている。この地域の2大経済大国である米国とカナダが、この地域の市場価値の主な収入源となっている。同地域における医療ツーリズムの有望市場が、同地域の市場価値を下支えしている。
さらに、予測によれば、アジア太平洋地域は2022年から2030年にかけて最も速い速度で成長すると予想されている。この地域では急速に発展している国々が医療インフラの構築に投資しており、これが市場の成長を促進している。世界第2位の経済大国である中国は、2022年から2030年にかけて年平均成長率13.1％で拡大し、目標市場規模は6億2,060万米ドルに達すると予想されている。その他の主要地域市場には日本とカナダがあり、2022年から2030年にかけてそれぞれ4.8%と7.8%の増加が見込まれている。さらに、発展途上国の診断市場が乳房生検手技をより認識するようになるにつれて、企業はこれらの発展途上市場で乳房生検装置に投資できるようになる。中国、インド、韓国のような国々における医療技術の急速な進歩は、病院やその他の乳房ケア施設に最先端技術（特にリキッドブレスト生検や真空支援生検装置など）への多額の支出を促している。例えば、インドのベンガルールにあるサイトケア病院は、女性患者に3Dマンモグラフィ（デジタル乳房トモシンセシス）を提供した最初の病院として知られている。3Dマンモグラフィは、低濃度のX線をさまざまな角度から照射し、組織を何枚も連続してスライドさせるため、2Dスキャンよりも優れている。スキャンには10秒かかり、その後コンピューターが結論を受け取る。
最近の動向
2019年3月、DuneMedical Devices社は、同社のスマート生検装置の初の人体試験の結果を明らかにした。デューン・メディカル社のスマート・バイオプディは、小型のキーニードル検出器を用いてリアルタイムで電気サンプルを提供する連続軟部組織生検装置である。診断と読み出しを強化するため、これらの電気パルスは天文データと比較される。インマンステージは、乳房の正確な組織構成を特定することを目的とした、より詳細で徹底的な臨床調査の開始を告げるものである。
主要市場プレイヤー
クック・メディカル
ベクトン・ディッキンソン社
デビコー・メディカル・プロダクツ社
C.R.バード社、ホロジック社
アルゴン医療機器
プランメッド社
エンカプセル・メディカル・デバイス LLC
エチコン エンドサージェリー（ジョンソン・エンド・ジョンソン）
レポート対象セグメント
(注*：サブセグメントに基づくレポートも提供しています。ご興味のある方はお知らせください。）
製品別
生検針
ガイダンス・システム
生検テーブル
ローカリゼーション・ワイヤー
アッセイキット
リキッドバイオプシー機器
その他
ガイダンス
画像ガイド下生検
マンモグラフィ誘導定位生検
超音波ガイド下生検
MRIガイド下生検
その他の指導法
リキッドバイオプシー
NGSに基づく生検
PCR法による生検
マイクロアレイベースの生検
タイプ別
乳房針生検
コアニードル生検（CNB）
細針吸引生検 (FNAB)
真空補助下生検 (VAB)
開腹乳房生検
切除術
切開
液体乳房生検
循環腫瘍細胞
循環腫瘍DNA（CtDNA）
その他のバイオマーカー
地域別
北米
ヨーロッパ
アジア太平洋
ラテンアメリカ
中東・アフリカ（MEA）
第1章.はじめに
1.1.研究目的
1.2.調査の範囲
1.3.定義
第2章 調査方法調査方法
2.1.研究アプローチ
2.2.データソース
2.3.仮定と限界
第3章.エグゼクティブ・サマリー
3.1.市場スナップショット
第4章.市場の変数と範囲
4.1.はじめに
4.2.市場の分類と範囲
4.3.産業バリューチェーン分析
4.3.1.原材料調達分析
4.3.2.販売・流通チャネル分析
4.3.3.川下バイヤー分析
第5章.COVID 19 乳房生検装置市場への影響
5.1.COVID-19の展望：乳房生検装置産業への影響
5.2.COVID 19 – 業界への影響評価
5.3.COVID 19の影響世界の主要な政府政策
5.4.COVID-19を取り巻く市場動向と機会
第6章.市場ダイナミクスの分析と動向
6.1.市場ダイナミクス
6.1.1.市場ドライバー
6.1.2.市場の阻害要因
6.1.3.市場機会
6.2.ポーターのファイブフォース分析
6.2.1.サプライヤーの交渉力
6.2.2.買い手の交渉力
6.2.3.代替品の脅威
6.2.4.新規参入の脅威
6.2.5.競争の度合い
第7章 競争環境競争環境
7.1.1.各社の市場シェア／ポジショニング分析
7.1.2.プレーヤーが採用した主要戦略
7.1.3.ベンダーランドスケープ
7.1.3.1.サプライヤーリスト
7.1.3.2.バイヤーリスト
第8章 乳房生検装置の世界市場乳房生検装置の世界市場、製品別
8.1.乳房生検装置市場、製品別、2023〜2032年
8.1.1 生検針
8.1.1.1.市場収入と予測（2021-2032年）
8.1.2.ガイダンスシステム
8.1.2.1.市場収益と予測（2021-2032年）
8.1.3.生検表
8.1.3.1.市場収益と予測（2021-2032年）
8.1.4.定位線
8.1.4.1.市場収入と予測（2021-2032年）
8.1.5.アッセイキット
8.1.5.1.市場収益と予測（2021-2032年）
8.1.6.リキッドバイオプシー機器
8.1.6.1.市場収益と予測（2021-2032年）
8.1.7.その他
8.1.7.1.市場収益と予測（2021-2032年）
第9章.乳房生検装置の世界市場、ガイダンス別
9.1.乳房生検装置市場、ガイダンス別、2023-2032年
9.1.1.画像ガイド下生検
9.1.1.1.市場収入と予測（2021-2032年）
9.1.2.マンモグラフィ誘導定位生検
9.1.2.1.市場収益と予測（2021-2032年）
9.1.3.マンモグラフィ誘導定位生検
9.1.3.1.市場収入と予測（2021-2032年）
9.1.4.MRIガイド下生検
9.1.4.1.市場収益と予測（2021-2032年）
9.1.5.その他の指導テクニック
9.1.5.1.市場収益と予測（2021-2032年）
9.1.6.リキッドバイオプシー
9.1.6.1.市場収益と予測（2021-2032年）
9.1.7.NGSベースの生検
9.1.7.1.市場収益と予測（2021-2032年）
9.1.8.PCR法による生検
9.1.8.1.市場収益と予測（2021-2032年）
9.1.9.マイクロアレイベースの生検
9.1.9.1.市場収入と予測（2021-2032年）
第10章.乳房生検装置の世界市場、タイプ別
10.1.乳房生検装置市場、タイプ別、2023-2032年
10.1.1.乳房針生検
10.1.1.1.市場収入と予測（2021-2032年）
10.1.2.コアニードル生検（CNB）
10.1.2.1.市場収入と予測（2021-2032年）
10.1.3.細針吸引生検（FNAB）
10.1.3.1.市場収入と予測（2021-2032年）
10.1.4.真空補助下生検（VAB）
10.1.4.1.市場収入と予測（2021-2032年）
10.1.5.開腹乳房生検
10.1.5.1.市場収入と予測（2021-2032年）
10.1.6.切除
10.1.6.1.市場収入と予測（2021-2032年）
10.1.7.切開
10.1.7.1.市場収入と予測（2021-2032年）
10.1.8.液体乳房生検
10.1.8.1.市場収益と予測（2021-2032年）
10.1.9.循環腫瘍細胞
10.1.9.1.市場収益と予測（2021-2032年）
10.1.10.循環腫瘍DNA（CtDNA）
10.1.10.1.市場収入と予測（2021-2032年）
10.1.11.その他のバイオマーカー
10.1.11.1.市場収入と予測（2021-2032年）
第11章.乳房生検装置の世界市場、地域別推定と動向予測
11.1.北米
11.1.1.市場収入と予測、製品別（2021-2032年）
11.1.2.市場収入と予測、ガイダンス別（2021-2032年）
11.1.3.市場収入と予測、タイプ別（2021-2032年）
11.1.4.米国
11.1.4.1.市場収入と予測、製品別（2021～2032年）
11.1.4.2.市場収入と予測、ガイダンス別（2021-2032年）
11.1.4.3.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.1.5.北米以外の地域
11.1.5.1.市場収入と予測、製品別（2021～2032年）
11.1.5.2.市場収入と予測、ガイダンス別（2021～2032年）
11.1.5.3.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.2.ヨーロッパ
11.2.1.市場収入と予測、製品別（2021-2032年）
11.2.2.市場収益と予測、ガイダンス別（2021-2032年）
11.2.3.市場収入と予測、タイプ別（2021-2032年）
11.2.4.英国
11.2.4.1.市場収入と予測、製品別（2021～2032年）
11.2.4.2.市場収入と予測、ガイダンス別（2021-2032年）
11.2.4.3.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.2.5.ドイツ
11.2.5.1.市場収入と予測、製品別（2021～2032年）
11.2.5.2.市場収入と予測、ガイダンス別（2021-2032年）
11.2.5.3.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.2.6.フランス
11.2.6.1.市場収入と予測、製品別（2021～2032年）
11.2.6.2.市場収入と予測、ガイダンス別（2021～2032年）
11.2.6.3.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.2.7.その他のヨーロッパ
11.2.7.1.市場収入と予測、製品別（2021～2032年）
11.2.7.2.市場収入と予測、ガイダンス別（2021～2032年）
11.2.7.3.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.3.APAC
11.3.1.市場収入と予測、製品別（2021-2032年）
11.3.2.ガイダンス別市場収入と予測（2021-2032年）
11.3.3.市場収入と予測、タイプ別（2021-2032年）
11.3.4.インド
11.3.4.1.市場収入と予測、製品別（2021～2032年）
11.3.4.2.市場収入と予測、ガイダンス別（2021-2032年）
11.3.4.3.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.3.5.中国
11.3.5.1.市場収入と予測、製品別（2021～2032年）
11.3.5.2.市場収入と予測、ガイダンス別（2021-2032年）
11.3.5.3.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.3.6.日本
11.3.6.1.市場収入と予測、製品別（2021～2032年）
11.3.6.2.市場収入と予測、ガイダンス別（2021-2032年）
11.3.6.3.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.3.7.その他のAPAC地域
11.3.7.1.市場収入と予測、製品別（2021～2032年）
11.3.7.2.市場収入と予測、ガイダンス別（2021-2032年）
11.3.7.3.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.4.MEA
11.4.1.市場収入と予測、製品別（2021-2032年）
11.4.2.ガイダンス別市場収益と予測（2021-2032年）
11.4.3.市場収入と予測、タイプ別（2021-2032年）
11.4.4.GCC
11.4.4.1.市場収入と予測、製品別（2021～2032年）
11.4.4.2.市場収入と予測、ガイダンス別（2021-2032年）
11.4.4.3.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.4.5.北アフリカ
11.4.5.1.市場収入と予測、製品別（2021～2032年）
11.4.5.2.市場収入と予測、ガイダンス別（2021～2032年）
11.4.5.3.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.4.6.南アフリカ
11.4.6.1.市場収入と予測、製品別（2021～2032年）
11.4.6.2.市場収入と予測、ガイダンス別（2021～2032年）
11.4.6.3.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.4.7.その他のMEA諸国
11.4.7.1.市場収益と予測、製品別（2021～2032年）
11.4.7.2.市場収入と予測、ガイダンス別（2021-2032年）
11.4.7.3.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.5.ラテンアメリカ
11.5.1.市場収入と予測、製品別（2021-2032年）
11.5.2.市場収入と予測、ガイダンス別（2021-2032年）
11.5.3.市場収入と予測、タイプ別（2021-2032年）
11.5.4.ブラジル
11.5.4.1.市場収入と予測、製品別（2021～2032年）
11.5.4.2.市場収益と予測、ガイダンス別（2021-2032年）
11.5.4.3.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.5.5.その他のラタム諸国
11.5.5.1.市場収入と予測、製品別（2021～2032年）
11.5.5.2.市場収入と予測、ガイダンス別（2021-2032年）
11.5.5.3.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
第12章.企業プロフィール
12.1.クックメディカル
12.1.1.会社概要
12.1.2.提供商品
12.1.3.財務パフォーマンス
12.1.4.最近の取り組み
12.2.ベクトン・ディッキンソン社
12.2.1.会社概要
12.2.2.提供商品
12.2.3.財務パフォーマンス
12.2.4.最近の取り組み
12.3.デビコー・メディカル・プロダクツ社
12.3.1.会社概要
12.3.2.提供商品
12.3.3.財務パフォーマンス
12.3.4.最近の取り組み
12.4.C.R.バード社、ホロジック社
12.4.1.会社概要
12.4.2.提供商品
12.4.3.財務パフォーマンス
12.4.4.最近の取り組み
12.5.アルゴン医療機器
12.5.1.会社概要
12.5.2.提供商品
12.5.3.財務パフォーマンス
12.5.4.最近の取り組み
12.6.プランメッドOY
12.6.1.会社概要
12.6.2.提供商品
12.6.3.財務パフォーマンス
12.6.4.最近の取り組み
12.7.エンカプセル・メディカル・デバイス LLC
12.7.1.会社概要
12.7.2.提供商品
12.7.3.財務パフォーマンス
12.7.4.最近の取り組み
12.8.エチコンエンドサージェリー（ジョンソン・エンド・ジョンソン）
12.8.1.会社概要
12.8.2.提供商品
12.8.3.財務パフォーマンス
12.8.4.最近の取り組み
第13章 調査方法研究方法論
13.1.一次調査
13.2.二次調査
13.3.前提条件
第14章.付録
14.1.私たちについて
14.2.用語集
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