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世界のCAR T細胞療法市場規模は 2022年に38.2億米ドルと推定され、2023年から2032年までのCAGRは29.8%で、2032年までに約885.2億米ドルに達すると予測されている。米国のCAR T細胞療法市場は、2022年に7億9360万米ドルと評価された。
重要なポイント
地域別では、北米が2022年の売上高シェア39.77％で市場を支配している。
薬剤タイプ別では、アキシカブタジェン・シロロイセルセグメントが2022年の売上高シェア29.22％で市場を支配している。
薬剤タイプ別では、チサゲンレキュセルは2023年から2032年の間に年平均成長率29.9%に達すると予想されている。
適応症別では、リンパ腫分野の2022年の売上シェアは49.15％である。
エンドユーザー別では、病院セグメントが市場をリードし、2022年の売上高シェアの54.26％以上を占めた。
エンドユーザー別では、がん治療センター分野が2023年から2032年にかけて年平均成長率28.9％で推移すると予測されている。
市場の概要
CAR T細胞療法はT細胞療法やがん治療の一種で、T細胞療法市場全体の約27%を占めている。世界的ながん罹患率の上昇は、治療用途のCAR T細胞開発を促進すると予想されている。様々な癌の治療に合成T細胞受容体が使用される可能性は広く受け入れられている。キメラ免疫受容体は、受容体が結合できる特定のタンパク質を含むがん細胞をT細胞が見つけて殺すのを助けるため、人気が高まっている。
キメラ抗原受容体を用いたがん治療のためのライフサイエンスとバイオテクノロジーの研究開発は成長を続けている。
さまざまな国で、CAR T細胞療法の有効性を検証する研究が行われており、白血病やリンパ腫患者における有効性、作用機序、コンプライアンスに関するデータの入手可能性を向上させる一助となっている。
市場のダイナミクス：
ドライバー
がんの有病率の増加
CAR-T細胞療法市場は、患者支援プログラム（PAP）の増加、がんに対する認識を高めるための政府の施策の高まり、世界的ながん罹患率の上昇、大手企業による旺盛な研究開発投資などにより拡大している。細胞ベースの治療に対する需要が高まるにつれ、メーカー各社はその開発に投資を始めている。
がん罹患率の増加は、予測期間中の世界のCAR T細胞治療市場の拡大を促進すると推定される。癌は世界の主要な死因である。癌の多くは、飲酒や喫煙などの生活習慣や、亜硝酸塩や多芳香族炭化水素などの食事成分によって引き起こされる。
CAR T細胞療法製品への要求のもう一つの主要な原動力は、強固な製品パイプラインである。例えば、Autolus Therapeutics plcの革新的製品であるAUTO1は、成人急性リンパ芽球性白血病を治療するための第I相試験が進行中である。CD19 CAR T細胞を含む治験用細胞療法であるAUTO1は、既存のCD19 CAR T細胞療法に伴う臨床的安全性と活性の限界を克服するように設計されている。
チャンス
新薬に対する意識の高まりと承認の増加。
新技術の開発とCAR-T細胞に関する意識の高まりにより、IL-12やIL-15のような炎症性サイトカインを共発現する “装甲CAR “が生み出されている。これは、腫瘍が介在する免疫抑制の初期において、CAR T細胞の増殖と持続性を増加させる。
拘束
CAR-T細胞療法の副作用
他のがん治療と同様、CAR T細胞療法にも、抗体を産生するB細胞の大量死や感染症などの重篤な副作用がある。サイトカイン放出症候群（CRS）は、最も一般的で重篤な副作用の一つである。T細胞は、免疫関連業務の一環として、免疫反応を刺激・指示する化学伝達物質（サイトカイン）を放出する。
CRSの場合、注入されたT細胞はサイトカインで血流をあふれさせ、高熱や急激な血圧低下などの重篤な副作用を引き起こす。重篤なCRSは致死的なケースもある。CAR T細胞療法のもう一つの主な懸念は、極度の錯乱、発作様活動、言語障害などの神経学的副作用である。これらの神経学的副作用（免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群、ICANS）の正確な原因は不明である。
コビッド19の影響
コロナウイルスの大流行は、養子細胞治療、特にCAR T細胞治療の投与に大きな影響を与えた。ヒト臓器の輸送の減少、国境の閉鎖、人口の閉じ込めにより、これらの重要な医薬品の供給ネットワークが混乱した。現在進行中のパンデミックの結果、CAR T細胞治療の市場は成長が鈍化すると予想される。
CAR T細胞療法業界の関係者が治療の継続性を確保するための取り組みを強化する一方で、病院は入院患者の医療サービスの飽和に対処するため、典型的なワークフローの変更を余儀なくされている。この状況は、再発/難治性の血液悪性腫瘍患者に最も影響を与える。
さらに、遠隔医療サービスの急速な拡大が市場成長の原動力となるだろう。遠隔医療は、トシリズマブに基づく神経毒性またはサイトカイン放出症候群の早期介入や、感染症の予防/予防を促進する。
地域インサイト
北米がCART細胞療法 市場を支配しているのは、CAR T細胞の開発・商業化に注力するライフサイエンス企業の多さと、北米における品質管理システムの進歩によるものである。
2023年から2032年にかけて、アジア太平洋地域のCAR T細胞療法市場は拡大すると予想される。この背景には、商業センターを持つ発展途上国、発展途上の企業組織、CAR T細胞療法に対する認知度の向上、医療インフラの改善、企業投資の増加がある。
政府機関や規制当局からの資金援助や規制支援が成長を大きく後押ししている。例えば、韓国政府は2020年8月に「先端再生医療安全及び支援に関する法律」を成立させ、品質管理や臨床試験中の患者安全のための規制体制を確立し、再生医療開発に対する規制支援を強化している。
北米のt細胞療法市場規模は2022年に15.2億米ドルとなり、2023年から2032年にかけて年平均成長率29.9％で成長すると予想されている。
欧州の自動車用t細胞療法市場は、2022年に10億7000万米ドルと評価され、2023年から2032年までの年平均成長率は30.3％と予想されている。
アジア太平洋地域のt細胞療法市場規模は、2022年に7億6,340万米ドルと推定され、2023年から2032年までの年平均成長率は30.5％に達する見込みである。
薬剤タイプ別インサイト
2022年の世界のCAR T細胞療法市場は、薬剤の種類に基づくとアキシカブタジェン・シロロイセルが支配的であり、この傾向は今後数年間続くと予測される。イエスカルタは、有効成分アキシカブタジェン・シロロイセルを含む医薬品である。びまん性大細胞型B細胞リンパ腫と濾胞性リンパ腫の治療におけるYescartaのニーズが、推定期間中のセグメント成長を促進すると予想される。
成長率では、2023年から2032年の間にチサゲンレキュセルが最も速いセグメントになると予想されている。急性リンパ芽球性リンパ腫治療におけるKymriahのニーズの高まりと、さまざまな国での製品承認がセグメント拡大の原動力となっている。また、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）、高悪性度B細胞リンパ腫、濾胞性リンパ腫に起因するDLBCLの成人患者にも承認されている。
適応症の洞察
適応症に基づき、世界のCAR T細胞療法産業はリンパ腫、急性リンパ性白血病、慢性リンパ性白血病（CLL）、多発性骨髄腫（MM）、その他に区分される。リンパ腫分野は市場を支配しており、非ホジキンリンパ腫症例の増加により予測期間中に成長すると推定される。
WHOによると、2020年には世界で新たに約54万4,352人の非ホジキンリンパ腫患者が記録された。さらに、このような病気にかかりやすい老年人口が増加していることも、同分野の成長を後押ししている。
急性リンパ性白血病セグメントは、急性白血病を治療するためのCAR-T細胞治療薬に対する認知度の向上と、血球がん検査を伴う急性リンパ芽球性白血病を治療するためのこれらの薬剤の導入が予想されることから、最も急速に成長すると予想されている。これとともに、急性リンパ芽球性白血病（ALL）の増加や、公的機関や民間団体による取り組みが、このセグメントの成長を促進すると予想される主な要因である。
罹患細胞を検出するための技術的進歩もまた、市場の成長ドライバーのひとつとみなされている。例えば、ノバルティス社のキメラ抗原受容体（CAR）-T細胞療法は最先端の治療法である。この治療法は第II相臨床試験段階にあり、FDAの承認が期待されている。
エンドユーザーの洞察
世界のCAR T細胞療法市場は、エンドユーザーによってがん治療センターと病院に分類される。病院セグメントは市場をリードし、2022年には売上高で55%以上の収益シェアを獲得しており、この発展は予測期間中も続くと予測されている。がん治療のための入院が病院の成長を牽引すると予想される。がん治療におけるCAR T細胞療法の適用拡大も、このセグメントの大きな市場シェアを促進している。このセグメントは、病院で治療を受けるがん患者の増加によって加速している。
がん治療センター分野は、幅広い治療の選択肢があること、一部の発展途上国でがんセンターが増加していることから、予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予測されている。アルコールとタバコの消費量増加による世界的な腫瘍負担の増大が、同分野を前進させる。報告書「GLOBOCAN」の中で、国際がん研究機関（IARC）は、2020年には世界で約1,930万人の新規がん患者と約1,000万人のがん関連死が記録されると述べている。
最近の動向
2020年9月、シアトル・ジェネティクス社は、メルク社との新たな戦略的がん領域における2つの共同研究を発表した。この提携により、様々な癌において幅広い共同開発プログラムが実施される。KEYTRUDAは、完全切除後のリンパ節転移を有するメラノーマ患者の術後補助療法として承認されている。
アタラ・バイオセラピューティクス社は2020年12月、固形がんに対するメソセリン標的CAR T細胞療法を開発するためのバイエル社との提携を発表した。契約によると、同社は悪性胸膜中皮腫および非小細胞肺癌の治療薬ATA2271の開発に集中する。この提携により、同社はATA2271の研究開発を進め、同種CAR-T細胞療法のトップメーカーになることができる。
主要市場プレイヤー
ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社
同種治療薬
ロンザ
オーロラバイオファーマ
カルテジアン・セラピューティクス社
ノバルティス
ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
ギリアド・サイエンシズ
キュロセル社
JWセラピューティクス
レポート対象セグメント
(注*:サブセグメントに基づくレポートも提供しています。ご興味のある方はお知らせください。）
薬剤タイプ別
アクシカブタジェン・シロロイセル
ティサゲンレキュセル
ブレクスカブタジーン・オートリューセル
その他
表示
リンパ腫
急性リンパ性白血病
慢性リンパ性白血病（CLL）
多発性骨髄腫（MM）
その他
エンドユーザー別
病院
がん治療センター
地域別
北米
ヨーロッパ
アジア太平洋
ラテンアメリカ
中東・アフリカ
第1章.はじめに
1.1.研究目的
1.2.調査の範囲
1.3.定義
第2章 調査方法調査方法
2.1.研究アプローチ
2.2.データソース
2.3.仮定と限界
第3章.エグゼクティブ・サマリー
3.1.市場スナップショット
第4章.市場の変数と範囲
4.1.はじめに
4.2.市場の分類と範囲
4.3.産業バリューチェーン分析
4.3.1.原材料調達分析
4.3.2.販売・流通チャネル分析
4.3.3.川下バイヤー分析
第5章.COVID 19 CAR T細胞療法市場への影響
5.1.COVID-19の展望：CAR T細胞療法産業への影響
5.2.COVID 19 – 業界への影響評価
5.3.COVID 19の影響世界の主要な政府政策
5.4.COVID-19を取り巻く市場動向と機会
第6章.市場ダイナミクスの分析と動向
6.1.市場ダイナミクス
6.1.1.市場ドライバー
6.1.2.市場の阻害要因
6.1.3.市場機会
6.2.ポーターのファイブフォース分析
6.2.1.サプライヤーの交渉力
6.2.2.買い手の交渉力
6.2.3.代替品の脅威
6.2.4.新規参入の脅威
6.2.5.競争の度合い
第7章 競争環境競争環境
7.1.1.各社の市場シェア／ポジショニング分析
7.1.2.プレーヤーが採用した主要戦略
7.1.3.ベンダーランドスケープ
7.1.3.1.サプライヤーリスト
7.1.3.2.バイヤーリスト
第8章 CAR T細胞療法の世界市場CAR T細胞療法の世界市場、薬剤タイプ別
8.1.CAR T細胞療法市場、薬剤タイプ別、2023〜2032年
8.1.1 アキシカブタジェン・シロロイセル
8.1.1.1.市場収益と予測（2020-2032）
8.1.2.チサゲンレキュセル
8.1.2.1.市場収益と予測（2020-2032）
8.1.3.ブレクスカブタジーン・オートリューセル
8.1.3.1.市場収益と予測（2020-2032）
8.1.4.その他
8.1.4.1.市場収益と予測（2020-2032）
第9章 CAR T細胞療法の世界市場CAR T細胞療法の世界市場、適応症別
9.1.CAR T細胞療法市場、適応症別、2023〜2032年
9.1.1.リンパ腫
9.1.1.1.市場収益と予測（2020-2032）
9.1.2.急性リンパ性白血病
9.1.2.1.市場収益と予測（2020-2032）
9.1.3.慢性リンパ性白血病（CLL）
9.1.3.1.市場収益と予測（2020-2032）
9.1.4.多発性骨髄腫（MM）
9.1.4.1.市場収益と予測（2020-2032）
9.1.5.その他
9.1.5.1.市場収益と予測（2020-2032）
第10章 CAR T細胞療法の世界市場CAR T細胞療法の世界市場、エンドユーザー別
10.1.CAR T細胞療法市場、エンドユーザー別、2023-2032年
10.1.1.病院
10.1.1.1.市場収益と予測（2020-2032）
10.1.2.がん治療センター
10.1.2.1.市場収益と予測（2020-2032）
第11章.CAR T細胞療法の世界市場、地域別推計と動向予測
11.1.北米
11.1.1.市場収益と予測、薬剤タイプ別（2020～2032年）
11.1.2.市場収益と予測、適応症別（2020～2032年）
11.1.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2020～2032年）
11.1.4.米国
11.1.4.1.市場収益と予測、薬剤タイプ別（2020～2032年）
11.1.4.2.市場収益と予測、適応症別（2020～2032年）
11.1.4.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2020～2032年）
11.1.5.北米以外の地域
11.1.5.1.市場収益と予測、薬剤タイプ別（2020～2032年）
11.1.5.2.市場収益と予測、適応症別（2020～2032年）
11.1.5.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2020～2032年）
11.2.ヨーロッパ
11.2.1.市場収益と予測、薬剤タイプ別（2020～2032年）
11.2.2.市場収益と予測、適応症別（2020～2032年）
11.2.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2020～2032年）
11.2.4.英国
11.2.4.1.市場収益と予測、薬剤タイプ別（2020～2032年）
11.2.4.2.市場収益と予測、適応症別（2020～2032年）
11.2.4.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2020～2032年）
11.2.5.ドイツ
11.2.5.1.医薬品タイプ別市場収益と予測（2020～2032年）
11.2.5.2.市場収益と予測、適応症別（2020～2032年）
11.2.5.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2020～2032年）
11.2.6.フランス
11.2.6.1.市場収益と予測、薬剤タイプ別（2020～2032年）
11.2.6.2.市場収益と予測、適応症別（2020～2032年）
11.2.6.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2020～2032年）
11.2.7.その他のヨーロッパ
11.2.7.1.市場収益と予測、薬剤タイプ別（2020～2032年）
11.2.7.2.市場収益と予測、適応症別（2020～2032年）
11.2.7.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2020～2032年）
11.3.APAC
11.3.1.医薬品タイプ別市場収益と予測（2020～2032年）
11.3.2.市場収益と予測、適応症別（2020～2032年）
11.3.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2020～2032年）
11.3.4.インド
11.3.4.1.医薬品タイプ別市場収益と予測（2020～2032年）
11.3.4.2.市場収益と予測、適応症別（2020～2032年）
11.3.4.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2020～2032年）
11.3.5.中国
11.3.5.1.市場収益と予測、薬剤タイプ別（2020～2032年）
11.3.5.2.市場収益と予測、適応症別（2020～2032年）
11.3.5.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2020～2032年）
11.3.6.日本
11.3.6.1.医薬品タイプ別市場収益と予測（2020～2032年）
11.3.6.2.市場収益と予測、適応症別（2020～2032年）
11.3.6.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2020～2032年）
11.3.7.その他のAPAC地域
11.3.7.1.医薬品タイプ別市場収益と予測（2020～2032年）
11.3.7.2.市場収益と予測、適応症別（2020～2032年）
11.3.7.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2020～2032年）
11.4.MEA
11.4.1.医薬品タイプ別市場収益と予測（2020～2032年）
11.4.2.市場収益と予測、適応症別（2020～2032年）
11.4.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2020～2032年）
11.4.4.GCC
11.4.4.1.市場収益と予測、薬剤タイプ別（2020～2032年）
11.4.4.2.市場収益と予測、適応症別（2020～2032年）
11.4.4.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2020～2032年）
11.4.5.北アフリカ
11.4.5.1.医薬品タイプ別市場収益と予測（2020～2032年）
11.4.5.2.市場収益と予測、適応症別（2020～2032年）
11.4.5.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2020～2032年）
11.4.6.南アフリカ
11.4.6.1.医薬品タイプ別市場収益と予測（2020～2032年）
11.4.6.2.市場収益と予測、適応症別（2020～2032年）
11.4.6.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2020～2032年）
11.4.7.その他のMEA諸国
11.4.7.1.医薬品タイプ別市場収益と予測（2020～2032年）
11.4.7.2.市場収益と予測、適応症別（2020～2032年）
11.4.7.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2020～2032年）
11.5.ラテンアメリカ
11.5.1.医薬品タイプ別市場収益と予測（2020～2032年）
11.5.2.市場収益と予測、適応症別（2020～2032年）
11.5.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2020～2032年）
11.5.4.ブラジル
11.5.4.1.医薬品タイプ別市場収益と予測（2020～2032年）
11.5.4.2.市場収益と予測、適応症別（2020～2032年）
11.5.4.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2020～2032年）
11.5.5.その他のラタム諸国
11.5.5.1.医薬品タイプ別市場収益と予測（2020～2032年）
11.5.5.2.市場収益と予測、適応症別（2020～2032年）
11.5.5.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2020～2032年）
第12章.企業プロフィール
12.1.コロン ティシュージーン社
12.1.1.会社概要
12.1.2.提供商品
12.1.3.財務パフォーマンス
12.1.4.最近の取り組み
12.2.JCRファーマシューティカルズ株式会社
12.2.1.会社概要
12.2.2.提供商品
12.2.3.財務パフォーマンス
12.2.4.最近の取り組み
12.3.コロン ティシュージーン社
12.3.1.会社概要
12.3.2.提供商品
12.3.3.財務パフォーマンス
12.3.4.最近の取り組み
12.4.JCRファーマシューティカルズ株式会社
12.4.1.会社概要
12.4.2.提供商品
12.4.3.財務パフォーマンス
12.4.4.最近の取り組み
12.5.メディポスト
12.5.1.会社概要
12.5.2.提供商品
12.5.3.財務パフォーマンス
12.5.4.最近の取り組み
12.6.株式会社ファーミセル
12.6.1.会社概要
12.6.2.提供商品
12.6.3.財務パフォーマンス
12.6.4.最近の取り組み
12.7.ANTEROGEN.株式会社
12.7.1.会社概要
12.7.2.提供商品
12.7.3.財務パフォーマンス
12.7.4.最近の取り組み
12.8.ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
12.8.1.会社概要
12.8.2.提供商品
12.8.3.財務パフォーマンス
12.8.4.最近の取り組み
12.9.ノバルティスAG
12.9.1.会社概要
12.9.2.提供商品
12.9.3.財務パフォーマンス
12.9.4.最近の取り組み
12.10.ギリアド・サイエンシズ
12.10.1.会社概要
12.10.2.提供商品
12.10.3.財務パフォーマンス
12.10.4.最近の取り組み
第13章 調査方法研究方法論
13.1.一次調査
13.2.二次調査
13.3.前提条件
第14章.付録
14.1.私たちについて
14.2.用語集
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