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細胞株開発市場の概要
細胞株開発市場は、予測期間中（2024-2031年）に年平均成長率12.13%に達すると予測されている。 細胞株は、適切な増殖培地と空間の中で細胞が増殖する、確立された細胞培養である。異なる細胞株を作成するために、異なる種類の細胞が使用される。細胞株は、管理された環境で細胞の構造、生理、遺伝子構成を徐々に変化させることができる。
細胞株開発市場のダイナミクスと動向
再生治療の利用拡大、世界的な癌発生率の上昇、製薬企業やバイオテクノロジー企業による研究開発投資の急増などが、細胞株開発市場の成長に寄与している。さらに、創薬に向けた研究が進んでいることも、予測期間中の市場拡大を後押しするとみられる。
市場におけるがん患者の増加が市場成長を促進する
世界のがん負担は拡大しているため、がん治療は地域や国の目標に合わせたものでなければならない。WCRFによると、2018年の世界のがん罹患者数は推定1800万人で、男性950万人、女性850万人が罹患している。
肺がんと乳がんが最も頻度の高いがんで、2018年に診断された新規症例の12.3％を占めている。WCRFによると、大腸悪性腫瘍は2018年に3番目に頻度の高いがんで、180万人の新規症例があった。
人口の増加や高齢化、社会的・経済的発展と関連した様々ながんの有病率の変化など、がん負担の増加には多くの要因が関係している。また、がんは生き方とも関係している。
上記の数字は、がんが世界的に高い負担となっていることを示しており、これが細胞株開発市場の拡大を牽引すると予測されている。がんを治療するための革新的な治療法に対する要望が高まっている。再生医療は、加齢や病気、外傷によって破壊された組織や臓器を置き換えたり修復したりすることができ、先天性異常の正常化を助けることができる。過去四半世紀の間に、組織工学産業が勃興し、再生医療という広範な分野へと拡大してきた。工学的科学は、急速に発展しつつある学際的テーマである再生医療において、生物学的プロセスの維持、修復、置換、増強のための臨床療法を生み出すために利用されている。細胞株の作製は、骨折から神経疾患まで、さまざまな医学的疾患の治療法の理解を助けるため、この分野では不可欠かつ切っても切り離せない側面である。再生医療はまた、細胞をベースとしたモデルも使用するため、研究者が変性疾患や致命的な損傷に対する早期介入治療法を開発する際にも役立つ可能性がある。その結果、再生治療の利用が拡大することで、将来的には細胞株開発の需要が高まるだろう。これが世界の細胞株開発市場の成長に寄与している。
高い設備投資と細胞開発プロセスに伴う複雑さが市場成長の妨げになる可能性が高い。
CLDのワークフローはどの段階でも手間と時間がかかり、細胞株開発市場の成長を制限している。さらに、細胞株作製における汚染、誤同定、ランダムな交代の可能性が市場の拡大を阻害している。
COVID-19 細胞株開発市場への影響分析
予測期間中、COVID-19の流行の増加が細胞株開発市場の成長に影響を与えると予想される。大多数の製薬企業はコロナウイルスの流行によりかなりの損失を被っており、これが細胞株開発市場の妨げとなっている。COVID-19の大流行は世界経済に著しい影響を及ぼし、これは複数の業種にわたる生産プロセスや需要に大きな影響を与え、サプライチェーンを混乱させた。COVIDの初期段階では、多くの企業が製造・供給業務を停止した。しかし、現在のCOVID-19の状況は、各国の医療関係者や保健当局がウイルス対策に必要な措置を講じているため、平常に戻ると予想されている。さらに、世界の製薬会社や研究機関はCOVID-19のワクチン開発に力を注いでおり、他の治療薬の開発は保留されている。
細胞株開発のセグメンテーション分析
哺乳類細胞開発セグメントは予測期間中（2024-2031年）に最も速いCAGRで成長すると予想される
予測期間中、哺乳類細胞が市場シェアの大半を占めると推定される。モノクローナル抗体を製造するための哺乳類ソースの使用の増加は、細胞株開発市場（mAbs）を牽引する主要因である。また、複雑なタンパク質をヒトに近い形で発現させる必要性も、今後数年間で製品の取り込みを促進すると予測されている。FDA認可の組み換えタンパク質療法が急増している。米国国立衛生研究所によると、米国食品医薬品局（FDA）は毎年15以上の革新的な組換えタンパク質治療法を承認している。さらに、先発医薬品の期限切れがバイオシミラーの開発を促している。その結果、細胞株作成の需要が増加している。メトトレキサート（MTX）増幅法またはグルタミン合成酵素（GS）システムは、哺乳類細胞株を作製するほとんどのバイオ医薬品企業で使用されている。哺乳動物細胞株細胞クローンは非常に不均一であり、希少な安定高生産細胞クローンを同定するためには、多くの細胞クローンをスクリーニングしなければならない。哺乳動物細胞株開発では、スクリーニングプロセスを容易にするためにいくつかの進歩がなされ、細胞株開発のための好ましい供給源となっている。さらに、細胞株作製のニーズは、このソースを開発するための細胞工学と発現法の強化によって煽られると予想される。生物製剤の研究・製造に利用可能な哺乳類細胞株は、ざっと4,000種ある。哺乳類細胞株の進歩の結果、このセグメントは将来的に安定した成長が見込まれる。
細胞株開発市場の地理的シェア
北米地域が世界の細胞株開発市場で最大のシェアを占める
世界の細胞株開発市場では、北米がシェアの大半を占めている。米国は医療インフラが充実しており、大手企業が進出していることもこの地域の優位性に寄与している。加えて、バイオテクノロジーや製薬業界の研究を加速させるための米国政府の資金援助が、細胞株作成の需要を押し上げている。さらに、北米には多くの主要企業が進出していることも、市場成長を促す大きな要因となっている。
しかし、世界の細胞株開発市場ではアジア太平洋地域が急成長すると予想されている。アジア太平洋地域市場は、政府および民間医療支出の増加により急成長が見込まれている。例えばインドでは、科学産業研究省（DSIR）や科学技術省（DST）、バイオテクノロジー省（DBT）がバイオテクノロジー製品の規制やガイドラインを定めている。これらの組織は、製造や技術移転のガイドラインを提供し、製造のための人材を確保し、資金を調達する。
細胞株開発企業と競争環境
細胞株開発市場は、ローカル企業だけでなくグローバル企業も存在し、競争が激しい。 市場の成長に貢献している主要企業には、American Type Culture Collection、Lonza Group AG、Thermo Fisher Scientific Inc、GE Healthcare、Sigma Aldrich Corporation、Selexis SA、Promega Corporation、Corning Inc、WuXiApp Tec Inc、Sartorious AGなどがある。
主要企業は、製品の発売、買収、提携など、いくつかの成長戦略を採用しており、これが血液・血液製剤市場の世界的な成長に寄与している。例えば、2019年10月、ATCC（米国）は、様々な研究用途における標準物質または標準として使用されるヒト細胞由来のエクソソーム（細胞外小胞）のポートフォリオを発表した。研究者の最初の2つのエクソソームは、A549非小細胞肺がん（NSCLC）細胞株とhTERT不死化間葉系幹細胞由来である。
主な動き
2019年10月、The American Type Culture Collectionはマウス細胞株認証サービス（NIST）を開始した。このコラボレーションは、同社の細胞株ビジネスポートフォリオと既存顧客基盤の両方を拡大するのに役立っている。
2017年2月、ロンザとサノフィは戦略的提携を結び、スイスにモノクローナル抗体を製造するための哺乳類細胞培養施設を設立した。同社はこの戦略により、地域的に拡大し、より多くの資金を生み出すことができた。
2018年、Denali Therapeutics社（米国）とLonza社（スイス）は、Lonza社のGS Xceed細胞株開発技術を用いた生物学的製剤の研究・製造に協力した。主要企業は、戦略的パートナーシップ、製品上市、合弁事業に取り組んでいる。
2020年9月、ヒト治療用タンパク質の大手メーカーであるOctapharma社（スイス）は、次世代シーケンサーに基づく細胞株開発と細胞培養最適化手順を迅速化するための主要な計算プラットフォームとしてGenedata Selector社（スイス）を選択しました。このパートナーシップは、開発時間の短縮と効率の向上を目的として実施されました。
2017年11月、ロンザグループ（スイス）は、GS Xceed遺伝子発現システムを用いて複数の医薬品候補を開発初期段階で試験するMultiplex細胞株培養を発売し、従来の開発プログラムで必要とされる4～6カ月を節約した。
GEヘルスケア
概要GEヘルスケアのエジソン・インテリジェンス・プラットフォームは、インテリジェント・デバイス、データ分析、アプリケーション、サービスを通じて、医師がより迅速で十分な情報に基づいた意思決定を行えるようにします。
製品ポートフォリオ：
プロモソームの哺乳類細胞株：プロモソームの 哺乳類細胞株作製技術は、哺乳類細胞でのタンパク質発現を高めることを目的としている。
方法論と範囲
研究方法
調査目的と報告範囲
市場の定義と概要
エグゼクティブ・サマリー
細胞株の種類別市場スニペット
アプリケーション別マーケットスニペット
ソース別マーケットスニペット
製品別マーケットスニペット
エンドユーザー別マーケットスニペット
地域別マーケットスニペット
市場ダイナミクス
市場への影響要因
ドライバー
バイオ医薬品産業の成長
モノクローナル抗体とがん治療薬に対する需要の高まり
ブランド治療薬の特許切れによるバイオシミラーの生産拡大
阻害要因
厳しい規制
時間のかかるプロセス
機会
影響分析
業界分析
ポーターのファイブフォース分析
サプライチェーン分析
価格分析
規制分析
償還分析
COVID-19分析
コビッド-19の市場分析
COVID-19以前の市場シナリオ
現在のCOVID-19市場シナリオ
COVID-19後または将来のシナリオ
Covid-19の中でのプライシング・ダイナミクス
需給スペクトラム
パンデミック時の市場に関する政府の取り組み
メーカーの戦略的取り組み
結論
細胞株の種類別
市場概要
市場規模分析、および前年比成長率分析（%）：細胞株タイプセグメント別
市場魅力度指数：細胞株タイプセグメント別
初代細胞
市場概要
市場規模分析（百万米ドル、2018-2028年）および前年比成長率分析（%、2020-2028年
連続細胞ライン
ハイブリドーマ
組換え細胞株
アプリケーション別
市場紹介
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
市場魅力度指数：用途別
バイオプロダクション
市場概要
市場規模分析（百万米ドル、2018-2028年）および前年比成長率分析（%）、2020-2028年
組織工学 再生医療
毒性試験
リサーチ
創薬
ソース
市場紹介
市場規模分析とYoY成長率分析（%）：供給源別
市場魅力度指数：ソース別
哺乳類細胞株
市場概要
市場規模分析（百万米ドル、2018年～2028年）および前年比成長率分析（%）、2020年～2028年
非哺乳類細胞株
製品別
製品紹介
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品別
市場魅力度指数：製品別
試薬とメディア
市場概要
市場規模分析（百万米ドル、2018-2028年）および前年比成長率分析（%、2020-2028年
設備
完成したセル
その他
エンドユーザー別
市場紹介
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場魅力度指数：エンドユーザー別
バイオテクノロジー企業
市場概要
市場規模分析（百万米ドル、2018年～2028年）および前年比成長率分析（%、2020年～2028年
学術・研究機関
その他
地域別
序論
市場規模分析（百万米ドル、2018年～2028年）および前年比成長率分析（%、2020年～2028年）：地域別
市場魅力度指数、地域別
北米
序論
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：細胞株タイプ別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
市場規模分析およびYoY成長分析（%）：ソース別
市場規模分析およびYoY成長分析(%)、製品別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）, エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 国別
米国
カナダ
メキシコ
ヨーロッパ
はじめに
地域別主要ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：細胞株タイプ別
市場規模分析およびYoY成長分析（%）：用途別
市場規模分析およびYoY成長分析（%）：ソース別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 製品別
市場規模分析、前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 国別
ドイツ
イギリス
フランス
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ
南アメリカ
はじめに
地域別主要ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：細胞株タイプ別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
市場規模分析およびYoY成長分析（%）：ソース別
市場規模分析およびYoY成長分析(%)、製品別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）, エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 国別
ブラジル
アルゼンチン
その他の南米諸国
アジア太平洋地域
はじめに
地域別主要ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：細胞株タイプ別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
市場規模分析およびYoY成長分析（%）：ソース別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 製品別
市場規模分析、前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 国別
中国
インド
日本
オーストラリア
その他のアジア太平洋地域
中東・アフリカ
序論
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：細胞株タイプ別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
市場規模分析およびYoY成長分析（%）：ソース別
市場規模分析およびYoY成長分析(%)、製品別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）, エンドユーザー別
競争環境別
主な展開と戦略
企業シェア分析
製品ベンチマーク
会社概要
GEヘルスケア
会社概要
製品ポートフォリオと概要
主要ハイライト
財務概要
アメリカン・タイプ・カルチャー・コレクション
ロンザグループAG
サーモフィッシャーサイエンティフィック
シグマ・アルドリッチ・コーポレーション
セレクシスSA
プロメガ・コーポレーション
コーニング
ウーシーアップテック
サルトリアス AG(*LISTNOT EXHAUSTIVE)
DataMインテリジェンス
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