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世界の臨床検査市場規模は、2022年に1,067億4,000万米ドルに達し、2032年には2,726億1,000万米ドルを超えると予測され、2023年から2032年の予測期間中にCAGR 9.83％で成長する見込みである。
重要なポイント
2023年から2032年にかけては、北米地域が市場を支配すると予測されている。
アジア太平洋地域は、2023年から2032年にかけて最も速い年平均成長率で拡大すると予想されている。
タイプ別では、HbA1c検査セグメントが2022年の市場シェアで最大を占めた。
タイプ別では、HGB/HCT検査セグメントが2023年から2032年にかけて最も速いCAGRで拡大する見込みである。
最終用途別では、プライマリ・クリニック・セグメントが2022年に大きな市場シェアを獲得した。
最終用途別では、中央検査室分野が2023年から2032年の間に著しいCAGRで成長すると予測されている。
市場の概要
医療検査業界は、心血管疾患やその他の疾患の増加、高齢者人口の増加、ヘルスケアや医療インフラ施設の改善、公衆衛生意識の高まりによって牽引されている。この業界における最近の発展は、検査施設の標準化、検査システムの改善、新しい迅速な診断ツールの開発である。これらの問題は、患者中心の戦略の枠組みの中で、地域的、世界的、国際的な医療当局や技術専門家によって絶えず取り組まれている。
臨床検査室検査市場は、高度な検査手順の構築への投資の増加、臨床診断機器やツールの技術的進歩、主にウイルス性疾患や慢性疾患の治療に対する患者中心のアプローチの増加により、拡大が予測される。
さらに、効果を最大化しサービスを向上させる斬新なアプローチの開発が、この市場の可視化を大きく後押しすると予想される。年間1,000億から1,500億ものサンプルにアクセスするビジネスでは、データベース管理ツール、統合ワークフロー管理システム、患者検査記録が医療分野でますます重要になってきている。この市場の拡大は、効率的なオペレーションを可能にするデータ管理とインフォマティクス・ソリューションの採用と進歩によって促進されると予測される。
さらに、臨床検査を取り巻く規制環境は不透明で、市場の成長を制限している。例えば、米国FDAや欧州医薬品庁（EMA）は医療部門に大きく依存した規制枠組みを構築している。インドや中国などの発展途上国では、診断業界は明確な規制基準の対象ではない。正確で迅速な結果を提供する検査室開発検査や、検査を開発する社内臨床検査室はFDA規制の対象となる。LDTリスクにより利益率が悪化し、最近開発された検査の普及が遅れる可能性がある。
市場のダイナミクス：
臨床検査の世界市場は、心疾患や神経疾患のような疾患の有病率の上昇、高齢化、マイクロアレイ・バイオチップのような最先端製品の開発、医療費の増加など、いくつかの要因によって牽引されている。さらに、統合分析システム、入院期間の短縮、予防医療サービスに対する消費者の嗜好により、この産業は増加している。これは、患者の検査結果を待つ時間が長いこと、特に複雑で高額な疾病のためである。
スタンドアロン型研究所は、小売店レベルで診断サービスを提供することで患者の転帰を改善する取り組みが行われているため、予測期間中に最も速い成長を遂げると予想される。信頼できる診断検査の必要性は質の高い患者ケアに不可欠であり、この必要性が臨床検査市場拡大の主な原動力となっている。慢性疾患の罹患率の増加や非伝染性疾患の罹患率の増加により、その必要性はますます高まっている。
拘束：
政府の規制が成長率を抑制する
市場の成長を妨げる主な要因は、臨床検査に関する政府の厳しい指導と規制要件である。各国の規制機関は臨床検査製品の品質を保証する役割を担っている。
これらの団体は、機器や付属品の製造、設計、包装、技術の誤りによってもたらされるリスクからの保護を保証する。
不透明な規制の枠組み
米国のFDAやEMAのような組織が作り上げた規制の枠組みは、ヘルスケアセクターにとって極めて重要である。インドや中国のような発展途上国では、診断ビジネスに関する特別な規制基準はない。
臨床検査室設計検査（LDT）とは、臨床検査室内で作成され、正確な結果を迅速に提供する診断法である。LDTに関連するリスクは利益率を低下させ、新しく開発された検査のマーケティングを阻害する可能性がある。この要因は、臨床検査の世界市場の拡大を妨げる。
チャンスだ：
臨床検査における革新的なソリューション
生産性向上とエラー削減のための革新的アプローチは、この分野の重要なレンダリング促進要因になると予想される。年間1,000億から1,500億のサンプルを扱う組織では、相互接続された文書管理プロセス、データベース管理ツール、患者の検査記録が、医療分野でますます重要になってきている。
市場の拡大は、効率的な業務をサポートするためのデータ管理と情報化ソリューションの確立と成長によって促進されると予想される。
COVID-19 インパクト
臨床検査サービスの市場はCOVID-19のパンデミックによって成長したため、COVID-19の流行は臨床検査サービス業界にとって有利になると予測されている。
臨床診断およびスクリーニング技術の向上により、検査の急速かつ広範な進歩ももたらされ、全体的な需要が増加している。この市場の主な原動力は、慢性疾患や感染症の罹患率の上昇と、迅速かつ正確な疾患診断技術への要求である。
セグメント・インサイト
タイプ・インサイト
2022年には、HbA1c検査カテゴリーが最大の市場シェアを占めた。HbA1cの値が変動する患者は糖尿病による合併症を発症するリスクが高いため、糖尿病とコレステロール値異常の患者数の増加が同分野の成長を促進すると予測される。また、より新しい臨床検査の導入も市場拡大に拍車をかけると予想される。
予測期間中、HGB/HCT検査カテゴリーは最も速い速度で拡大すると予測されている。一般人口における血液関連疾患の流行が、この分野の拡大の原因となっている。この検査は、多血症や貧血があるかどうかを特定するために採用される。HGB/HCT検査はまた、脱水を評価し、その影響を監視し、輸血を決定する。予測期間中、貧血やその他の血液疾患の有病率の上昇と、非侵襲的で技術的に洗練された製品の出現によって、市場の成長が促進されると予想される。
エンドユーズ・インサイト
プライマリ・クリニック部門が2022年、臨床検体検査の最大市場シェアを占めた。研究所を持つ一次医療施設、医師から直接検体を採取する研究所を持つ医師診療所、臨床研究施設、保険会社などが一次診療所の例である。検査は簡単に即座に患者に提供され、ケアチーム、医師、患者は迅速に結果を得ることができ、咄嗟の臨床管理判断が可能となる。病院や独立系検査施設に比べ、提供する検査の種類は少なく、また、これらの検査施設は少数の専門分野にしか対応していないため、収益シェアは小さい。貢献度は小さいものの、これらの検査室は今後も市場拡大を支えていくと予想される。
予測期間中、中央検査部門は最も速い速度で拡大すると予測されている。手技の量と市場への大きな浸透が同社の成長に寄与している。市場を押し上げると予想されるもう1つの重要な要因は、臨床検査に対する償還など、さまざまなサービスを提供するための政府によるイニシアチブの数が増加していることである。多くの医療機関が検査施設と提携し、微生物検査を含むさまざまな検査を統合している。さらに、かなりの部分が発展途上国や新興市場の多くの検査室からもたらされている。規制機関も検査室サービスを強化し、診断プロセスを簡素化している。
地域の洞察
臨床検査薬市場は北米が世界を席巻している。拡大する規制支援と臨床検査における大きな需要が市場を牽引すると予測されている。北米は経済が発展しており、新しい検査の承認に制限的な規制の枠組みがある。これらの検査は510(k)医療機器規制に従ってFDAによって認可されている。商品化の認可を受けるには、装置で実施されるパネル検査も同様のFDA認可手続きに合格しなければならない。カナダ保健省は、これらの検査のカナダでの認可を規制している。
保険適用率の高さと規制当局の支援策が定期検査を促進し、市場を拡大している。保険会社はこれらの検査を即座に請求するため、患者は費用をより簡単に見積もることができる。メディケイドは尿検査、血液検査、スクリーニング検査に支払われる。検査費用は安いが、地元の病院は高い費用を請求する。
この市場の主な成長要因は、アンメット・メディカル・ニーズ、科学分野の拡大、好意的な経済拡大という形で、未開発の機会が大きいことである。
高成長地域の規制環境が改善するにつれて、多国籍企業が投資し、提供する機会をつかむと予想される。公的資金による医療が認知度を高め、一流の医療を求める声が高まるなど、前向きな進展があれば、おそらく地理的市場は拡大するだろう。
最近の展開
2022年3月-マインドレイの最新の全血球算定装置と赤血球沈降速度測定装置が中小規模の検査室向けに導入された。
2022 年 9 月 -株式会社ビオナノジェノミクス（本社：東京都渋谷区、代表取締役社長：辻本宏明、以下 ビオナノジェノミクス）は、従来リニアゲンが提供していた臨床検査サービスと、ビオナノの光ゲノムマッピン グデータサービスを統合した新会社「ビオナノラボラトリーズ」の設立を発表した。さらに、ビオナノラボラトリーズが作成した最初のOGMベースの検査（LDT）のデビューを発表。
2021年9月-ロシュ・ダイアグノスティックスのインド部門は、国内で活動する複数のラボや病院にとって適切な、よりインテリジェントなシステムを備えたコバス純粋統合ソリューション分析装置を発表した。
主な市場プレイヤー
クエスト・ダイアグノスティックス・インコーポレイテッド
ソニックヘルスケア株式会社
シンヴェン
ARUPラボラトリーズ
アボット
株式会社クリニカル・レファレンス・ラボラトリー
ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス
シノビス・グループLLP
OPKOヘルス社
UNILABS
レポートの対象セグメント
(注*:サブセグメントに基づくレポートも提供しています。ご興味のある方はお知らせください。）
タイプ別
完全血球計算
基礎代謝パネル検査
HGB/HCT検査
総合代謝パネル検査
BUNクレアチニン検査
HbA1c検査
電解質検査
肝臓パネル検査
肝炎
肝硬変
骨疾患
胆管閉塞
肝臓がん
自己免疫疾患
その他
脂質パネル検査
腎パネル検査
心血管パネル検査
用途別
中央検査室
完全血球計算
基本代謝パネル検査
HGB/HCT検査
BUNクレアチニン検査
HbA1c検査
電解質検査
総合代謝パネル検査
腎臓パネル検査
肝臓パネル検査
脂質パネル検査
心血管パネル検査
プライマリークリニック
完全血球計算
心血管パネル検査
基本代謝パネル検査
HGB/HCT検査
脂質パネル検査
BUNクレアチニン検査
HbA1c検査
電解質検査
総合代謝パネル検査
腎臓パネル検査
肝臓パネル検査
地域別
北米
ヨーロッパ
アジア太平洋
ラテンアメリカ
中東・アフリカ
第1章.はじめに
1.1.研究目的
1.2.調査の範囲
1.3.定義
第2章.調査方法 （プレミアムインサイト）
2.1.研究アプローチ
2.2.データソース
2.3.仮定と限界
第3章.エグゼクティブ・サマリー
3.1.市場スナップショット
第4章.市場の変数と範囲
4.1.はじめに
4.2.市場の分類と範囲
4.3.産業バリューチェーン分析
4.3.1.原材料調達分析
4.3.2.販売・流通チャネル分析
4.3.3.川下バイヤー分析
第5章.COVID 19 臨床検査試験市場への影響
5.1.COVID-19の展望：臨床検査業界への影響
5.2.COVID 19 – 業界への影響評価
5.3.COVID 19の影響世界の主要な政府政策
5.4.COVID-19を取り巻く市場動向と機会
第6章.市場ダイナミクスの分析と動向
6.1.市場ダイナミクス
6.1.1.市場ドライバー
6.1.2.市場の阻害要因
6.1.3.市場機会
6.2.ポーターのファイブフォース分析
6.2.1.サプライヤーの交渉力
6.2.2.買い手の交渉力
6.2.3.代替品の脅威
6.2.4.新規参入の脅威
6.2.5.競争の度合い
第7章 競争環境競争環境
7.1.1.各社の市場シェア／ポジショニング分析
7.1.2.プレーヤーが採用した主要戦略
7.1.3.ベンダーランドスケープ
7.1.3.1.サプライヤーリスト
7.1.3.2.バイヤーリスト
第8章 臨床検査の世界市場臨床検査の世界市場、タイプ別
8.1.臨床検査薬市場、タイプ別、2023-2032年
8.1.1.完全血球計算
8.1.1.1.市場収益と予測（2020-2032）
8.1.2.基礎代謝パネル検査
8.1.2.1.市場収益と予測（2020-2032）
8.1.3.HGB/HCT検査
8.1.3.1.市場収益と予測（2020-2032）
8.1.4.総合代謝パネル検査
8.1.4.1.市場収益と予測（2020-2032）
8.1.5.BUNクレアチニン検査
8.1.5.1.市場収益と予測（2020-2032）
8.1.6.HbA1c検査
8.1.6.1.市場収益と予測（2020-2032）
8.1.7.電解質検査
8.1.7.1.市場収益と予測（2020-2032）
8.1.8.肝臓パネル検査
8.1.8.1.市場収益と予測（2020-2032）
8.1.9.脂質パネル検査
8.1.9.1.市場収益と予測（2020-2032）
8.1.10.腎パネル検査
8.1.10.1.市場収益と予測（2020-2032）
8.1.11.心血管パネル検査
8.1.11.1.市場収益と予測（2020-2032）
第9章 臨床検査の世界市場臨床検査の世界市場、用途別
9.1.臨床検査薬市場、用途別、2023-2032年
9.1.1.中央研究所
9.1.1.1.市場収益と予測（2020-2032）
9.1.2.プライマリー・クリニック
9.1.2.1.市場収益と予測（2020-2032）
第10章 臨床検査の世界市場臨床検査の世界市場、地域別推計と動向予測
10.1.北米
10.1.1.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
10.1.2.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
10.1.3.米国
10.1.3.1.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
10.1.3.2.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
10.1.4.北米以外の地域
10.1.4.1.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
10.1.4.2.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
10.2.ヨーロッパ
10.2.1.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
10.2.2.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
10.2.3.英国
10.2.3.1.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
10.2.3.2.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
10.2.4.ドイツ
10.2.4.1.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
10.2.4.2.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
10.2.5.フランス
10.2.5.1.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
10.2.5.2.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
10.2.6.その他のヨーロッパ
10.2.6.1.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
10.2.6.2.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
10.3.APAC
10.3.1.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
10.3.2.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
10.3.3.インド
10.3.3.1.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
10.3.3.2.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
10.3.4.中国
10.3.4.1.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
10.3.4.2.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
10.3.5.日本
10.3.5.1.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
10.3.5.2.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
10.3.6.その他のAPAC地域
10.3.6.1.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
10.3.6.2.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
10.4.MEA
10.4.1.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
10.4.2.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
10.4.3.GCC
10.4.3.1.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
10.4.3.2.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
10.4.4.北アフリカ
10.4.4.1.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
10.4.4.2.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
10.4.5.南アフリカ
10.4.5.1.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
10.4.5.2.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
10.4.6.その他のMEA諸国
10.4.6.1.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
10.4.6.2.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
10.5.ラテンアメリカ
10.5.1.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
10.5.2.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
10.5.3.ブラジル
10.5.3.1.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
10.5.3.2.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
10.5.4.その他のラタム諸国
10.5.4.1.市場収入と予測、タイプ別（2020～2032年）
10.5.4.2.市場収益と予測、用途別（2020～2032年）
第11章.企業プロフィール
11.1.クエスト・ダイアグノスティックス
11.1.1.会社概要
11.1.2.提供商品
11.1.3.財務パフォーマンス
11.1.4.最近の取り組み
11.2.ソニックヘルスケアリミテッド
11.2.1.会社概要
11.2.2.提供商品
11.2.3.財務パフォーマンス
11.2.4.最近の取り組み
11.3.シンヴェン
11.3.1.会社概要
11.3.2.提供商品
11.3.3.財務パフォーマンス
11.3.4.最近の取り組み
11.4.ARUPラボラトリーズ
11.4.1.会社概要
11.4.2.提供商品
11.4.3.財務パフォーマンス
11.4.4.最近の取り組み
11.5.アボット
11.5.1.会社概要
11.5.2.提供商品
11.5.3.財務パフォーマンス
11.5.4.最近の取り組み
11.6.クリニカル・レファレンス・ラボラトリー
11.6.1.会社概要
11.6.2.提供商品
11.6.3.財務パフォーマンス
11.6.4.最近の取り組み
11.7.ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス
11.7.1.会社概要
11.7.2.提供商品
11.7.3.財務パフォーマンス
11.7.4.最近の取り組み
11.8.シノビス・グループLLP
11.8.1.会社概要
11.8.2.提供商品
11.8.3.財務パフォーマンス
11.8.4.最近の取り組み
11.9.OPKOヘルス社
11.9.1.会社概要
11.9.2.提供商品
11.9.3.財務パフォーマンス
11.9.4.最近の取り組み
11.10.ユニラブス
11.10.1.会社概要
11.10.2.提供商品
11.10.3.財務パフォーマンス
11.10.4.最近の取り組み
第12章 調査方法研究方法
12.1.一次調査
12.2.二次調査
12.3.前提条件
第13章付録
13.1.私たちについて
13.2.用語集
❖本調査レポートの見積依頼/サンプル/購入/質問フォーム❖