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Stratistics MRCによると、世界の臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場は2023年に39億ドルを占め、予測期間中の年平均成長率は9.5％で、2030年には73億ドルに達すると予測されている。臨床試験サプライ＆ロジスティクス（CTSL）は、臨床研究に必要な薬剤、機器、その他の重要資材の効率的かつ安全な移動を保証する専門分野である。在庫管理、梱包、輸送、通関、温度管理などの業務を包含し、世界中の臨床試験実施施設にタイムリーに配送することを保証する。CTSLは臨床試験を円滑に進め、新薬や治療法の開発に貢献します。
市場のダイナミクス：
ドライバー
臨床試験の需要の増加
需要の増加は、臨床試験サプライ＆ロジスティクス（CTSL）市場の活況につながる。より多くの臨床試験が実施されるにつれて、安全な輸送、正確な在庫管理、温度に敏感な薬剤のような材料の特殊な取り扱いの必要性が極めて重要になっている。CTSLプロバイダーは、テクノロジーへの投資、グローバル展開の拡大、個別化医療と患者エンゲージメントのためのカスタマイズされたソリューションの提供により、この需要に対応するため、歩みを進めている。このように、臨床試験の活況は、CTSL市場の成長と技術革新を直接後押ししている。
拘束：
温度に敏感な製品
臨床試験では、有効性と完全性を維持するために特定の管理された条件を必要とする、温度に敏感な医薬品、ワクチン、生物学的サンプルの輸送や保管がしばしば行われます。課題は、これらの製品が、製造から最終配送までのサプライチェーン全体を通して、一貫して推奨温度範囲内に維持されるようにすることにあります。指定された温度条件から逸脱すると、臨床試験結果の品質と信頼性が損なわれ、安全性の問題やデータの不正確さにつながる可能性があります。
チャンスだ：
個別化医療の台頭
治療が個々の患者プロファイルを対象とするようになるにつれ、専門的でカスタマイズされた医薬品への需要が高まっている。このパラダイムシフトには、独自の製剤から特定の患者集団まで、多様な治験要件に対応する柔軟で効率的なサプライチェーンが必要です。個別化医療の複雑性に供給・物流戦略を巧みに適応させる企業は、この進化する情勢を活用し、イノベーションを推進し、臨床試験の成功を高めることができる。
脅威だ：
国民の監視と懸念
このような臨床試験をめぐる否定的な認識や論争は、社会的信用を損なう可能性がある。倫理的懸念、患者の安全性、または企業の利益と思われる問題などは、メディア、規制機関、および一般大衆からの厳しい監視を引き起こす可能性がある。ソーシャルメディアや擁護団体に後押しされた一般市民の意識の高まりは、供給及びロジスティクスのプロセスにおいて認識された欠点の影響を増幅させる可能性がある。否定的な認識は、規制当局の監視の強化、治験スケジュールの遅延、製薬会社や研究機関の風評被害をもたらし、その結果、臨床試験の全体的な成功を危うくし、医学研究の進歩を妨げる可能性がある。
Covid-19の影響：
Covid-19の大流行は市場に大きな影響を与え、サプライチェーンの混乱、患者登録の遅れ、特定の治療領域に対する需要の増加といった課題をもたらした。ロックダウン、渡航制限、リソースの再配分は、治験薬のタイムリーな流通に影響を与え、物流の複雑化につながった。製薬企業や医薬品開発業務受託機関は迅速な適応を迫られており、このような前例のない時代に臨床試験の継続性と効率性を確保するためには、弾力性のあるサプライチェーン戦略と革新的なロジスティクス・ソリューションが重要であることが強調されている。
予測期間中、フェーズIIIセグメントが最大となる見込み
フェーズIIIセグメントが最大のシェアを占めると推定される。臨床試験市場のフェーズ3セグメントは、薬物、治療、療法などの医療介入の開発および評価における重要な段階である。第III相臨床試験は、患者を効率的にリクルートし、試験施設を迅速に立ち上げ、費用対効果の高い試験管理を行うために、堅牢な技術と信頼できる臨床リソースの両方を必要とする複雑な臨床試験と考えられている。さらに、第3相臨床試験では、研究者は慎重にデータを収集し、それ以前の段階で得られた知見を確認し、拡張する。統計的に有意な結果を示し、介入を標準治療、プラセボ、その他の関連する比較対象と比較することを目的としている。
予測期間中、医薬品分野のCAGRが最も高くなると予想される
予想される期間中、医薬品部門は最も効果的な速度で増加すると予想される。この専門分野は、治験薬を様々な臨床試験実施施設にタイムリーかつ確実に届けることに重点を置いている。効率的なサプライチェーン・ロジスティクス、温度管理された保管、規制遵守は重要な側面である。この市場で事業を展開する企業は、臨床試験用医薬品の複雑な供給プロセスを合理化する包括的なソリューションを提供し、新薬や治療法の開発を支援している。
最もシェアの高い地域：
推定期間中、北米が最大の市場シェアを占めた。北米では、感染症や慢性疾患の罹患率の上昇、個別化治療の需要、盛んな製薬セクターの存在など、多くの要因によって市場が拡大している。また、FDAが臨床試験の承認と監督において重要な役割を果たしており、この地域の規制環境も後押ししている。ワクチンや治療研究の増加に伴い、COVID-19の大流行も北米臨床試験市場の成長を促進している。
CAGRが最も高い地域：
アジア太平洋地域は、患者数の増加と手頃な価格の治療により、予測期間中に有益な成長を遂げることが期待されている。臨床試験市場は、アジア太平洋地域において優れた発展の可能性を秘めている。これは、同地域の手頃な価格の臨床試験、製造施設の拡大、支援的な政府規制の制定、製薬事業の拡大に起因している。コスト削減、治療人口の多さ、臨床試験参加者の維持、継続的な規制手続きの改善が、この地域における臨床試験活動の増加の主な原因である。
市場の主要プレーヤー
臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場の主要企業には、Parexel、Thermo Fisher Scientific (Patheon)、Catalent, Inc.、Packaging Coordinators Inc.、Almac Group、Piramal Pharma Solutions、UDG Healthcare、DHL、FedEx、Moviantoなどがある。
主な進展
2023年10月、ピラマル・ファーマ・ソリューションズは臨床試験のサプライチェーン管理を合理化するため、AIを活用したプラットフォーム・プロバイダと提携した。この提携は、AIと機械学習を活用し、在庫管理、ルート計画、臨床試験用品の所在と状況のリアルタイム可視化を最適化する。
2023年9月、サーモフィッシャーサイエンティフィック（パセオン）は欧州の大手臨床試験ロジスティクス会社を買収し、欧州におけるプレゼンスと複雑な臨床試験ロジスティクスの専門性を大幅に向上させた。
2023年2月、パレクセル社は新しい専門家シリーズ「New Medicines, Novel Insights」を創刊しました。このシリーズでは、医薬品開発のトレンドを分析し、バイオ医薬品業界にエビデンスに基づくガイダンスを提供する、当社のグローバルで機能横断的な専門家による新鮮な洞察を特集しています。
対象フェーズ
– フェーズI
– フェーズII
– 第III相
– フェーズIV
サービスの種類
– ロジスティクス＆ディストリビューション
– 保管・保管
– 包装、ラベリング、目隠し
– コンパレータの調達
– その他のサービスタイプ
対象治療領域
– 腫瘍学
– 神経学
– 免疫学
– 遺伝子疾患
– 感染症
– 代謝疾患
– 心臓病学
– その他の治療分野
対象アプリケーション
– 低分子化合物
– ワクチン
– モノクローナル抗体
– 細胞・遺伝子治療
– その他のアプリケーション
対象エンドユーザー
– 医薬品
– バイオ
– 医療機器
– その他のエンドユーザー
対象地域
– 北米
米国
カナダ
メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o イタリア
o フランス
o スペイン
o その他のヨーロッパ
– アジア太平洋
o 日本
o 中国
o インド
o オーストラリア
o ニュージーランド
o 韓国
o その他のアジア太平洋地域
– 南アメリカ
o アルゼンチン
o ブラジル
o チリ
o その他の南米諸国
– 中東・アフリカ
o サウジアラビア
o アラブ首長国連邦
o カタール
o 南アフリカ
o その他の中東・アフリカ
レポート内容
– 地域レベルおよび国レベルセグメントの市場シェア評価
– 新規参入企業への戦略的提言
– 2021年、2022年、2023年、2026年、2030年の市場データをカバー
– 市場動向（促進要因、制約要因、機会、脅威、課題、投資機会、推奨事項）
– 市場予測に基づく主要ビジネスセグメントにおける戦略的提言
– 主要な共通トレンドをマッピングした競合のランドスケープ
– 詳細な戦略、財務、最近の動向を含む企業プロファイリング
– 最新の技術進歩をマッピングしたサプライチェーン動向
無料カスタマイズの提供：
本レポートをご購入いただいたお客様には、以下の無料カスタマイズオプションのいずれかをご提供いたします：
– 企業プロファイリング
o 追加市場プレーヤーの包括的プロファイリング（3社まで）
o 主要企業のSWOT分析（3社まで）
– 地域セグメンテーション
o 顧客の関心に応じた主要国の市場推定、予測、CAGR（注：フィージビリティチェックによる）
– 競合ベンチマーキング
製品ポートフォリオ、地理的プレゼンス、戦略的提携に基づく主要企業のベンチマーキング
1 エグゼクティブ・サマリー
2 序文
2.1 概要
2.2 ステークホルダー
2.3 調査範囲
2.4 調査方法
2.4.1 データマイニング
2.4.2 データ分析
2.4.3 データの検証
2.4.4 リサーチアプローチ
2.5 リサーチソース
2.5.1 一次調査ソース
2.5.2 セカンダリーリサーチソース
2.5.3 前提条件
3 市場動向分析
3.1 はじめに
3.2 推進要因
3.3 抑制要因
3.4 機会
3.5 脅威
3.6 アプリケーション分析
3.7 エンドユーザー分析
3.8 新興市場
3.9 コビッド19の影響
4 ポーターズファイブフォース分析
4.1 供給者の交渉力
4.2 買い手の交渉力
4.3 代替品の脅威
4.4 新規参入の脅威
4.5 競争上のライバル
5 臨床試験サプライ＆ロジスティクスの世界市場、フェーズ別
5.1 はじめに
5.2 フェーズI
5.3 フェーズII
5.4 フェーズ III
5.5 第Ⅳ相
6 臨床試験サプライ＆ロジスティクスの世界市場、サービスタイプ別
6.1 はじめに
6.2 ロジスティクスと流通
6.3 保管と保持
6.4 包装、ラベリング、盲検化
6.5 コンパレータの調達
6.6 その他のサービスタイプ
7 臨床試験サプライ＆ロジスティクスの世界市場、治療領域別
7.1 はじめに
7.2 がん領域
7.3 神経学
7.4 免疫学
7.5 遺伝子疾患
7.6 感染症
7.7 代謝性疾患
7.8 心臓病学
7.9 その他の治療分野
8 臨床試験サプライ＆ロジスティクスの世界市場、用途別
8.1 はじめに
8.2 低分子化合物
8.3 ワクチン
8.4 モノクローナル抗体
8.5 細胞・遺伝子治療
8.6 その他の用途
9 臨床試験サプライ＆ロジスティクスの世界市場、エンドユーザー別
9.1 はじめに
9.2 医薬品
9.3 生物学的製剤
9.4 医療機器
9.5 その他のエンドユーザー
10 治験サプライ＆ロジスティクスの世界市場、地域別
10.1 はじめに
10.2 北米
10.2.1 米国
10.2.2 カナダ
10.2.3 メキシコ
10.3 ヨーロッパ
10.3.1 ドイツ
10.3.2 イギリス
10.3.3 イタリア
10.3.4 フランス
10.3.5 スペイン
10.3.6 その他のヨーロッパ
10.4 アジア太平洋
10.4.1 日本
10.4.2 中国
10.4.3 インド
10.4.4 オーストラリア
10.4.5 ニュージーランド
10.4.6 韓国
10.4.7 その他のアジア太平洋地域
10.5 南米
10.5.1 アルゼンチン
10.5.2 ブラジル
10.5.3 チリ
10.5.4 その他の南米地域
10.6 中東・アフリカ
10.6.1 サウジアラビア
10.6.2 アラブ首長国連邦
10.6.3 カタール
10.6.4 南アフリカ
10.6.5 その他の中東・アフリカ地域
11 主要開発
11.1 契約、パートナーシップ、提携、合弁事業
11.2 買収と合併
11.3 新製品上市
11.4 事業拡大
11.5 その他の主要戦略
12 会社プロファイル
12.1 パレクセル
12.2 サーモフィッシャーサイエンティフィック（パセオン）
12.3 キャタレント社
12.4 パッケージング・コーディネーター社
12.5 アルマックグループ
12.6 ピラマル・ファーマ・ソリューションズ
12.7 UDGヘルスケア
12.8 DHL
12.9 フェデックス
12.10 モビアント
表一覧
1 治験サプライ＆ロジスティクスの世界市場展望、地域別 (2021-2030) ($MN)
2 治験サプライ＆ロジスティクスの世界市場展望、フェーズ別 (2021-2030) ($MN)
3 治験サプライ＆ロジスティクスの世界市場展望：フェーズI別 (2021-2030) ($MN)
4 治験サプライ＆ロジスティクスの世界市場展望、フェーズII別 (2021-2030) ($MN)
5 治験サプライ＆ロジスティクスの世界市場展望、フェーズIII別 (2021-2030) ($MN)
6 治験薬供給・ロジスティクスの世界市場展望、フェーズIV別 (2021-2030) ($MN)
7 治験サプライ＆ロジスティクスの世界市場展望、サービスタイプ別 (2021-2030) ($MN)
8 治験薬供給・ロジスティクスの世界市場展望、ロジスティクス・流通別 (2021-2030) ($MN)
9 治験薬供給・ロジスティクスの世界市場展望：保管・保持別 (2021-2030) ($MN)
10 治験薬供給・ロジスティクスの世界市場展望：包装・ラベリング・目隠し別 (2021-2030) ($MN)
11 治験サプライ＆ロジスティクスの世界市場展望：コンパレータ調達別 (2021-2030) ($MN)
12 治験サプライ＆ロジスティクスの世界市場展望、その他のサービスタイプ別 (2021-2030) ($MN)
13 治験サプライ＆ロジスティクスの世界市場展望：治療分野別 (2021-2030) ($MN)
14 治験薬供給・ロジスティクスの世界市場展望：がん領域別 (2021-2030) ($MN)
15 治験薬供給・ロジスティクスの世界市場展望：神経科別 (2021-2030) ($MN)
16 治験薬供給・ロジスティクスの世界市場展望：免疫学別 (2021-2030) ($MN)
17 治験薬供給・ロジスティクスの世界市場展望：遺伝性疾患別 (2021-2030) ($MN)
18 治験薬供給・ロジスティクスの世界市場展望：感染症別 (2021-2030) ($MN)
19 治験薬供給＆ロジスティクスの世界市場展望：代謝性疾患別 (2021-2030) ($MN)
20 治験薬供給＆ロジスティクスの世界市場展望：循環器科別 (2021-2030) ($MN)
21 治験薬供給＆ロジスティクスの世界市場展望：その他の治療分野別 (2021-2030) ($MN)
22 治験薬供給・ロジスティクスの世界市場展望：用途別 (2021-2030) ($MN)
23 治験薬供給＆ロジスティクスの世界市場展望、低分子医薬品別 (2021-2030) ($MN)
24 治験薬供給＆ロジスティクスの世界市場展望、ワクチン別 (2021-2030) ($MN)
25 治験薬供給・物流の世界市場展望：モノクローナル抗体別 (2021-2030) ($MN)
26 治験薬供給・ロジスティクスの世界市場展望：細胞・遺伝子治療薬別 (2021-2030) ($MN)
27 治験薬供給＆ロジスティクスの世界市場展望、その他の用途別 (2021-2030) ($MN)
28 治験薬供給・ロジスティクスの世界市場展望：エンドユーザー別 (2021-2030) ($MN)
29 治験サプライ＆ロジスティクスの世界市場展望、医薬品別 (2021-2030) ($MN)
30 治験薬供給・ロジスティクスの世界市場展望、生物製剤別 (2021-2030) ($MN)
31 治験サプライ＆ロジスティクスの世界市場展望、医療機器別 (2021-2030) ($MN)
32 治験薬供給・ロジスティクスの世界市場展望：その他のエンドユーザー別 (2021-2030) ($MN)
注：北米、欧州、APAC、南米、中東・アフリカ地域の表も上記と同様に表現しています。
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