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臨床試験マッチングソフトウェアの世界市場規模は、2022年に1億5,083万米ドルを記録し、2032年には約4億3,616万米ドルに達すると予測され、2022年から2032年までの予測期間中にCAGR 11.2％で成長すると予測されている。
重要なポイント
北米地域が世界市場を支配し、2021年の売上高シェアは51％を超えた。
エンドユーザー別では、製薬・バイオテクノロジー企業が2021年に41％以上の売上シェアを獲得した。
展開形態別では、ウェブベースとクラウドベースのセグメントが市場を支配し、市場で大きな収益シェアを獲得している。
アジア太平洋地域は、2022年から2032年にかけて急速なCAGRを記録しようとしている。
市場概要
バイオテクノロジー企業、臨床研究機関、医療機器メーカー、製薬メーカーは、臨床試験、新薬、診断薬、治療法の安全性と効率を検証するために、定期的に医薬品臨床試験を実施している。慢性疾患の蔓延と治験ニーズの増加は、臨床試験マッチングソフトウェア市場の成長を促進すると予想される。臨床試験マッチングソフトウェアは、時間がかかり、費用対効果が高い。そのため、患者募集と臨床試験のマッチングが可能であることが医薬品臨床試験の重要な部分であることから、臨床試験は発展途上地域で徐々に実施されるようになっている。臨床試験マッチング・ソフトウェアは、研究における最も最近の拡大のひとつである。
COVID-19のパンデミックは、この市場を世界的に大きく牽引した。投資家は、技術の進歩のために、また研究目的のための解決策を見つけるために、治験適合ソフトウェアベンダーと直接協力している。この技術は、患者とドナーの双方にとって簡単なプロセスで患者と治験をマッチングさせ、患者の募集を誘導することもできる。北米は、今後数年間、世界の臨床試験マッチング・ソフトウェアで最も高い収益シェアを生み出すと予想されている。
市場ダイナミクス
推進要因臨床試験活動の増加が市場成長を牽引すると予想される
世界的な臨床試験活動の増加は、予測期間中の臨床試験マッチングソフトウェア市場を牽引すると予想される。臨床試験の数はここ数十年で大幅に増加している。この背景には、先進医療技術の浸透と、より高い有効性を持つ革新的な医薬品に対する需要の高まりがある。しかし、臨床試験マッチングシステムは、複数の医療提供者と共有し、複数のシステムに分散することも可能なデータを収集・整理するために臨床試験が使用されるため、費用対効果が高く、迅速である。この技術は、場所の特定や募集、患者登録やデータベースの監視や追跡を支援することができる。
このように、治験活動の増加が治験マッチングソフトウェア市場を後押ししている。例えば、世界保健機関（WHO）の国際臨床試験レジストリ・プラットフォーム（ICTRP）によると、1999年から2021年の間に登録された医薬品試験の数は、米国（157,620件）が最も多く、次いで中国（80,330件）、日本（57,750件）となっている。
抑制要因マッチングソフトの高コストが臨床試験マッチングソフト市場の成長を妨げる
マッチングシステムの高コストが臨床試験マッチングソフトウェア市場の成長を妨げている。開始、契約期間のコミットメント、ユーザーごと、試験ごと、トレーニング、サポートとメンテナンス、バリデーション/ 21 part 11コンプライアンス、システム統合費用などが、臨床試験マッチング・ソフトウェア・ソリューションの採用に必要な全体的なコストを引き上げている。オンプレミスシステムとSaaSシステムにはセットアップ費用が含まれる。
構成やカスタマイズの追加費用は、特定の組織や研究要件に基づいて企業に請求されます。ユーザー数や施設数によって異なるコスト構造が見られる。また、臨床試験マッチング・ソフトウェアには、定期的なシステム・メンテナンスやアップグレードと同様に、考慮すべき料金や条件がある。
機会：臨床試験に対する政府の支援策や企業の協力が、ソフトウェア市場に新たな機会をもたらしている。
臨床試験マッチングソフトウェア市場に対する政府の支援的な取り組みや様々な企業との提携は、増加する臨床試験活動や技術プロセスに対する認識や採用により、将来的に新規参入を促進する可能性が高い。技術の急速な進歩はさらに、市場参加者が新しいアプリケーションや革新的なデバイスの開発に大きく注力することを後押ししている。加えて、最新かつカスタマイズされた機能を提供する企業が増加していることも、予測期間中の市場成長に寄与している。
しかし、ソフトウェア開発者や企業は、市場での地位を維持するために、パートナーシップ、合併、提携、買収に依存する可能性が高い。例えば、2021年12月、欧州のトップCROの一つであるOptima pharma社はSSS international社を買収した。この買収により、同社は臨床研究のポートフォリオを拡大することができる。
COVID-19 インパクト
COVID-19の発生は、ほとんどの産業に影響を及ぼした例外的な世界的公衆衛生上の緊急事態であり、長期的な影響は今後数年間の産業の成長を妨げると予想されている。COVID-19は世界市場に破壊をもたらし、新規治療法の市場投入を目指した多くの臨床研究に深刻なブロックをもたらした。さらに、労働力の削減、サプライチェーンの混乱、その他の制約が状況を激化させている。限界と境界線は、さまざまな治療分野で進行中の多くの臨床研究に影響を与えている。この不利な状況を克服するため、臨床研究機関は新しいCOVID-19ワクチン
COVID-19の発生は臨床試験マッチングソフトウェア市場にプラスの影響を与えている。医薬品の臨床試験および開発、募集患者データ調査への技術的に高度なソリューションの採用が増加していることが、CTMS市場浸透の主な要因である。以前は現在のデータ収集方法のため、臨床試験マッチングソフトウェアは、以前は使用されていなかったが、COVIDの発生時に臨床試験で急速に採用された。
COVID-19のパンデミックは、臨床試験マッチングソフトウェア市場の機会を増大させた。健康上の緊急事態は、さらにソフトウェア技術の展開の増加を開始した。しかし、製薬部門における医薬品臨床試験を実施するための臨床研究機関（CRO）からのソフトウェアサービスに対する需要の高まりが、市場の成長を促進している。
セグメント・インサイト
コンポーネント・インサイト
構成要素に基づき、世界の臨床試験マッチングソフトウェア市場はサービスとソフトウェアに区分される。ソフトウェアセグメントは、世界の臨床試験マッチングソフトウェアの予測期間において大きな収益シェアを占めると予想される。このセグメントの成長は、高い使用率と医薬品臨床試験の採用増加によって支えられている。多くのバイオテクノロジー、製薬、その他の臨床研究機関企業、ライフサイエンス機関は、複雑な薬剤試験の実施を推進している。これらの臨床試験は新薬や医薬品の発見を目的としている。また、治験活動の増加や多施設治験の普及に伴い、研究を容易に管理し、正確なデータを維持し、治験の側面を管理するための効果的なツールが求められています。
ソフトウェアツールの使用により、投資家は効率的に医薬品臨床試験を管理することができる。例えば、2021年1月、がん研究英国（CRUK）のUpSMARTアクセラレーターの一環として、デジタルECMTは、臨床的意思決定をサポートする臨床試験マッチング・ソフトウェアを作成・開発し、腫瘍患者の遺伝子を最適な薬剤試験とプロファイルマッチングさせ、精密医療研究をサポートしている。
しかし、サービス分野は、治験件数の増加や医療保険業界の成長により、予測期間中にかなりの成長を維持すると予想されている。
エンドユーザー洞察
エンドユーザーに基づき、世界の臨床試験マッチングソフトウェア市場は臨床研究機関、製薬・バイオテクノロジー企業、医療機器企業に区分される。製薬・バイオテクノロジー企業セグメントは、2021年に収益シェアの41％以上を占め、世界の臨床試験マッチングソフトウェアの予測期間に大きな収益シェアで市場を支配すると予想されている。このセグメントの成長は、製品の上市に必要な多数の医薬品試験に起因している。このCROセグメントは予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予想される。
臨床研究機関(CRO)は、研究開発資金が少ない製造企業に対し、ファーマコビジランス、商業化、承認後のサービスを通じて医薬品開発サービスを提供する。投資家はCROとプロジェクト単位で治験を契約する。大規模な治験を実施する余裕のない企業は、こうしたサービスのアウトソーシングを好む。その結果、CRO の需要は急速に高まっている。
展開モードの洞察
臨床試験マッチングソフトウェアの世界市場は、導入形態によってオンプレミス型、Web型、クラウド型に区分される。Webおよびクラウドベースのセグメントが世界の臨床試験マッチングソフトウェア市場を支配し、市場で大きな収益シェアを占めている。社内のサーバーインフラが不要なため、改善コストが削減される。照会時間が大幅に短縮され、どこからでもアクセスできる。データの共有が非常に便利で、さまざまなプロジェクトでパートナーシップを組むことができる。
オンプレミス・モデルは、社内のインフラ、ITサポート、ソフトウェア・ライセンスが必要で、統合に時間がかかる。したがって、このモデルはより高価であり、あまり普及していない。一方、政府機関や金融機関など機密性の高いデータを扱う組織は、オンプレミス環境のセキュリティとプライバシーを必要とする。
地域インサイト
北米は世界の臨床試験マッチングソフトウェア市場を支配し、2021年の収益シェアの51％以上を占めた。この成長の背景には、米国の製薬会社やバイオテクノロジー企業による治験マッチングシステムの採用がある。さらに、ITに対する政府の支援的な取り組み、臨床試験マッチングソフトウェアと患者マッチングソフトウェアの採用増加が、この地域の市場成長に寄与している。
例えば、世界保健機関（WHO）の国際臨床試験レジストリ・プラットフォーム（ICTRP）によると、1999年から2021年の間に最も多くの臨床試験を報告したのは米国である。欧州は、製薬・バイオテクノロジー分野の研究開発イベントの増加により、臨床試験マッチングソフトウェア市場で大きな市場シェアを占めると予想される。主要な臨床試験会社は、臨床試験プロセスに高度な技術を統合するため、技術サービスベンダーと提携している。
アジア太平洋地域は、多くの患者が存在するため、予測期間中に急速なCAGRを記録しようとしている。多くの企業がアジア太平洋地域での研究開発活動を目指しており、それが同地域の市場成長を支えている。この成長は、医療ITプロジェクト数の増加、経済成長、インドや中国などの発展途上国を中心とした医療インフラの全体的な改善に起因している。
中南米・中東・アフリカ（LAMEA）は、十分な技術、医療インフラ、臨床試験市場に従事するプレイヤーの少なさ、アフリカの低開発地域における一人当たり所得の低さにより、臨床試験マッチングソフトウェア市場で最下位となっている。
最近の動向
2022年7月、Advarraのサイト・スポンサー・コンソーシアムとのパートナーシップにより開発されたAdvarra Cloudソリューションは、サイト、スポンサー、CRO間のエンドツーエンドの統合と自動化されたシームレスな研究文書の交換を提供します。
2021年4月、臨床エンドポイントデータソリューションの国際的リーダーであるERTはバイオクリニカと合併し、合併後の社名をクラリオに変更した。この合併は、バイオクリニカのイメージング、eクリニカルソフトウェア、医薬品安全性ソリューションの専門知識と、ERTのeCOA、心臓、呼吸器、ウェアラブルセーフティの専門知識を融合させたものである。両社の技術面を融合させ、より幅広い顧客層へのサービス向上を目指す。
2021年3月、臨床試験をより安全に、よりスマートに、より迅速にするソリューションを提供するトップクラスの研究会社であるアドバラは、CCTrialSuiteを開発し、ヘルスケアシステムと臨床研究向けの臨床試験マッチングシステム（CTMS）ソリューションを提供するBio-Optronics社の買収完了を発表した。この買収戦略により、同社は製品ポートフォリオを強化し、顧客基盤を拡大することが可能となった。
主要市場プレイヤー
アドバラ
アンチドート・テクノロジーズ社
IBM臨床開発
臨床試験モバイルアプリケーション
SSSインターナショナル・クリニカル・リサーチ
アリス・グローバル
クラリオ
Bsi Business Systems Integration AG
マイクロソフト株式会社
オフニ・システムズ
レポート対象セグメント
(注*:サブセグメントに基づくレポートも提供しています。ご興味のある方はお知らせください。）
コンポーネント別
サービス
ソフトウェア
エンドユーザー別
臨床研究機関（CRO）
製薬・バイオテクノロジー企業
医療機器メーカー
展開モード別
オンプレミス
ウェブおよびクラウドベース
地域別
北米
ヨーロッパ
アジア太平洋
ラテンアメリカ
中東・アフリカ（MEA）
第1章.はじめに
1.1.研究目的
1.2.調査の範囲
1.3.定義
第2章 調査方法調査方法
2.1.研究アプローチ
2.2.データソース
2.3.仮定と限界
第3章.エグゼクティブ・サマリー
3.1.市場スナップショット
第4章.市場の変数と範囲
4.1.はじめに
4.2.市場の分類と範囲
4.3.産業バリューチェーン分析
4.3.1.原材料調達分析
4.3.2.販売・流通チャネル分析
4.3.3.川下バイヤー分析
第5章.COVID 19 臨床試験マッチングソフトウェア市場への影響
5.1.COVID-19の展望：臨床試験マッチングソフトウェア産業への影響
5.2.COVID 19 – 業界への影響評価
5.3.COVID 19の影響世界の主要政府政策
5.4.COVID-19を取り巻く市場動向と機会
第6章.市場ダイナミクスの分析と動向
6.1.市場ダイナミクス
6.1.1.市場ドライバー
6.1.2.市場の阻害要因
6.1.3.市場機会
6.2.ポーターのファイブフォース分析
6.2.1.サプライヤーの交渉力
6.2.2.買い手の交渉力
6.2.3.代替品の脅威
6.2.4.新規参入の脅威
6.2.5.競争の度合い
第7章 競争環境競争環境
7.1.1.各社の市場シェア／ポジショニング分析
7.1.2.プレーヤーが採用した主要戦略
7.1.3.ベンダーランドスケープ
7.1.3.1.サプライヤーリスト
7.1.3.2.バイヤーリスト
第8章 臨床試験マッチングソフトウェアの世界市場臨床試験マッチングソフトウェアの世界市場、コンポーネント別
8.1.臨床試験マッチングソフトウェア市場、コンポーネント別、2022-2032年
8.1.1 サービス
8.1.1.1.市場収益と予測（2022～2032年）
8.1.2.ソフトウェア
8.1.2.1.市場収益と予測（2022～2032年）
第9章 臨床試験マッチングソフトウェアの世界市場臨床試験マッチングソフトウェアの世界市場、エンドユーザー別
9.1.臨床試験マッチングソフトウェア市場、エンドユーザー別、2022-2032年
9.1.1.臨床研究機関（CRO）
9.1.1.1.市場収益と予測（2022～2032年）
9.1.2.製薬・バイオテクノロジー企業
9.1.2.1.市場収益と予測（2022～2032年）
9.1.3.医療機器企業
9.1.3.1.市場収益と予測（2022～2032年）
第10章 臨床試験マッチングソフトウェアの世界市場臨床試験マッチングソフトウェアの世界市場、展開モード別
10.1.臨床試験マッチングソフトウェア市場、展開モード別、2022-2032年
10.1.1.オンプレミス
10.1.1.1.市場収益と予測（2022～2032年）
10.1.2.ウェブおよびクラウドベース
10.1.2.1.市場収益と予測（2022～2032年）
第11章.臨床試験マッチングソフトウェアの世界市場、地域別推定と動向予測
11.1.北米
11.1.1.市場収入と予測、コンポーネント別（2022～2032年）
11.1.2.市場収益と予測、エンドユーザー別（2022～2032年）
11.1.3.市場収益と予測、展開モード別（2022～2032年）
11.1.4.米国
11.1.4.1.市場収入と予測、コンポーネント別（2022～2032年）
11.1.4.2.市場収益と予測、エンドユーザー別（2022～2032年）
11.1.4.3.市場収益と予測、展開モード別（2022～2032年）
11.1.5.北米以外の地域
11.1.5.1.市場収入と予測、コンポーネント別（2022～2032年）
11.1.5.2.市場収益と予測、エンドユーザー別（2022～2032年）
11.1.5.3.市場収益と予測、展開モード別（2022～2032年）
11.2.ヨーロッパ
11.2.1.市場収入と予測、コンポーネント別（2022～2032年）
11.2.2.市場収益と予測、エンドユーザー別（2022～2032年）
11.2.3.市場収益と予測、展開モード別（2022～2032年）
11.2.4.英国
11.2.4.1.市場収入と予測、コンポーネント別（2022～2032年）
11.2.4.2.市場収益と予測、エンドユーザー別（2022～2032年）
11.2.4.3.市場収益と予測、展開モード別（2022～2032年）
11.2.5.ドイツ
11.2.5.1.市場収入と予測、コンポーネント別（2022～2032年）
11.2.5.2.市場収益と予測、エンドユーザー別（2022～2032年）
11.2.5.3.市場収益と予測、展開モード別（2022～2032年）
11.2.6.フランス
11.2.6.1.市場収入と予測、コンポーネント別（2022～2032年）
11.2.6.2.市場収益と予測、エンドユーザー別（2022～2032年）
11.2.6.3.市場収益と予測、展開モード別（2022～2032年）
11.2.7.その他のヨーロッパ
11.2.7.1.市場収入と予測、コンポーネント別（2022～2032年）
11.2.7.2.市場収益と予測、エンドユーザー別（2022～2032年）
11.2.7.3.市場収益と予測、展開モード別（2022～2032年）
11.3.APAC
11.3.1.市場収入と予測、コンポーネント別（2022～2032年）
11.3.2.市場収益と予測、エンドユーザー別（2022～2032年）
11.3.3.市場収益と予測、展開モード別（2022～2032年）
11.3.4.インド
11.3.4.1.市場収入と予測、コンポーネント別（2022～2032年）
11.3.4.2.市場収益と予測、エンドユーザー別（2022～2032年）
11.3.4.3.市場収益と予測、展開モード別（2022～2032年）
11.3.5.中国
11.3.5.1.市場収入と予測、コンポーネント別（2022～2032年）
11.3.5.2.市場収益と予測、エンドユーザー別（2022～2032年）
11.3.5.3.市場収益と予測、展開モード別（2022～2032年）
11.3.6.日本
11.3.6.1.市場収入と予測、コンポーネント別（2022～2032年）
11.3.6.2.市場収益と予測、エンドユーザー別（2022～2032年）
11.3.6.3.市場収益と予測、展開モード別（2022～2032年）
11.3.7.その他のAPAC地域
11.3.7.1.市場収入と予測、コンポーネント別（2022～2032年）
11.3.7.2.市場収益と予測、エンドユーザー別（2022～2032年）
11.3.7.3.市場収益と予測、展開モード別（2022～2032年）
11.4.MEA
11.4.1.市場収入と予測、コンポーネント別（2022～2032年）
11.4.2.市場収益と予測、エンドユーザー別（2022～2032年）
11.4.3.市場収益と予測、展開モード別（2022～2032年）
11.4.4.GCC
11.4.4.1.市場収入と予測、コンポーネント別（2022～2032年）
11.4.4.2.市場収益と予測、エンドユーザー別（2022～2032年）
11.4.4.3.市場収益と予測、展開モード別（2022～2032年）
11.4.5.北アフリカ
11.4.5.1.市場収入と予測、コンポーネント別（2022～2032年）
11.4.5.2.市場収益と予測、エンドユーザー別（2022～2032年）
11.4.5.3.市場収益と予測、展開モード別（2022～2032年）
11.4.6.南アフリカ
11.4.6.1.市場収入と予測、コンポーネント別（2022～2032年）
11.4.6.2.市場収益と予測、エンドユーザー別（2022～2032年）
11.4.6.3.市場収益と予測、展開モード別（2022～2032年）
11.4.7.その他のMEA諸国
11.4.7.1.市場収入と予測、コンポーネント別（2022～2032年）
11.4.7.2.市場収益と予測、エンドユーザー別（2022～2032年）
11.4.7.3.市場収益と予測、展開モード別（2022～2032年）
11.5.ラテンアメリカ
11.5.1.市場収入と予測、コンポーネント別（2022～2032年）
11.5.2.市場収益と予測、エンドユーザー別（2022～2032年）
11.5.3.市場収益と予測、展開モード別（2022～2032年）
11.5.4.ブラジル
11.5.4.1.市場収入と予測、コンポーネント別（2022～2032年）
11.5.4.2.市場収益と予測、エンドユーザー別（2022～2032年）
11.5.4.3.市場収益と予測、展開モード別（2022～2032年）
11.5.5.その他のラタム諸国
11.5.5.1.市場収入と予測、コンポーネント別（2022～2032年）
11.5.5.2.市場収益と予測、エンドユーザー別（2022～2032年）
11.5.5.3.市場収益と予測、展開モード別（2022～2032年）
第12章.企業プロフィール
12.1.アドバラ
12.1.1.会社概要
12.1.2.提供商品
12.1.3.財務パフォーマンス
12.1.4.最近の取り組み
12.2.アンチドート・テクノロジーズ
12.2.1.会社概要
12.2.2.提供商品
12.2.3.財務パフォーマンス
12.2.4.最近の取り組み
12.3.IBMの臨床開発
12.3.1.会社概要
12.3.2.提供商品
12.3.3.財務パフォーマンス
12.3.4.最近の取り組み
12.4.臨床試験モバイルアプリケーション
12.4.1.会社概要
12.4.2.提供商品
12.4.3.財務パフォーマンス
12.4.4.最近の取り組み
12.5.SSSインターナショナル臨床研究
12.5.1.会社概要
12.5.2.提供商品
12.5.3.財務パフォーマンス
12.5.4.最近の取り組み
12.6.アリスグローバル
12.6.1.会社概要
12.6.2.提供商品
12.6.3.財務パフォーマンス
12.6.4.最近の取り組み
12.7.クラリオ
12.7.1.会社概要
12.7.2.提供商品
12.7.3.財務パフォーマンス
12.7.4.最近の取り組み
12.8.Bsi Business Systems Integration AG
12.8.1.会社概要
12.8.2.提供商品
12.8.3.財務パフォーマンス
12.8.4.最近の取り組み
12.9.マイクロソフト株式会社
12.9.1.会社概要
12.9.2.提供商品
12.9.3.財務パフォーマンス
12.9.4.最近の取り組み
12.10.オフニ・システムズ
12.10.1.会社概要
12.10.2.提供商品
12.10.3.財務パフォーマンス
12.10.4.最近の取り組み
第13章 調査方法研究方法論
13.1.一次調査
13.2.二次調査
13.3.前提条件
第14章.付録
14.1.私たちについて
14.2.用語集
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