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シスタチンC測定法市場調査、2033年
世界のシスタチンC測定法市場規模は、2023年に3億6,730万ドルと評価され、2024年から2033年にかけてCAGR 7.4%で成長し、2033年には7億5,070万ドルに達すると予測されています。慢性腎臓病の有病率の増加、腎機能の正確かつ早期診断の必要性、診断精度と信頼性を高めるアッセイ技術の進歩が市場成長の主な要因です。
市場導入と定義
シスタチンC測定法は、血液中のすべての有核細胞によって産生されるタンパク質であるシスタチンCの濃度を測定する診断検査です。シスタチンCは腎機能のバイオマーカーとして機能し、糸球体濾過量（GFR）の信頼性の高い指標となります。クレアチニンと異なり、シスタチンC値は年齢、性別、筋肉量などの因子の影響を受けにくいため、腎臓の健康状態をより正確に示す指標となります。シスタチンC値の上昇は腎機能の低下を示し、心血管イベントおよび死亡率のリスク上昇と関連しています。シスタチンC測定法は、腎疾患の進行の評価およびモニタリングに一般的に使用されています。
主な要点
- シスタチンC測定法の市場シェア調査は20カ国を対象としています。本調査には、予測期間における各国の金額ベースのセグメント分析が含まれています。
- 主要なシスタチンC測定法業界参加者の1,500以上の製品文献、業界リリース、年次報告書、その他の文書、本格的な業界誌、業界団体のリリース、政府のウェブサイトを、価値の高い業界インサイトを生成するためにレビューしました。
- この調査には、高品質のデータ、専門家の意見と分析、重要な独立した視点が統合されています。この調査アプローチは、世界市場に関するバランスの取れた見解を提供し、利害関係者が最も野心的な成長目標を達成するための賢明な意思決定を支援することを目的としています。
主な市場ダイナミクス
人口の高齢化、糖尿病や高血圧の増加、腎合併症の原因となるライフスタイルの変化などに起因するCKDの世界的な有病率の増加が、シスタチンC測定法のような正確な診断ツールに対する需要の拡大を牽引しています。さらに、自動化プラットフォームや最小限のサンプル量で迅速な結果を提供する高感度アッセイなど、アッセイ技術の進歩が診断精度と効率を高め、シスタチンCアッセイ市場の予測期間の成長をさらに後押ししています。さらに、バイオマーカーの検証および標準化に対する規制当局の支援と、新興国における医療インフラへの投資の増加も、シスタチンC測定法市場の成長を後押ししています。
しかし、アッセイ検証のための厳格な品質管理対策と標準化されたプロトコールは、規制上および運用上の課題となり、市場拡大の妨げになる可能性があります。さらに、シスタチンC測定結果の臨床的有用性と解釈に関する医療従事者の認識とトレーニングが限られていることが、市場成長の障壁となっています。
さらに、ポイントオブケア検査機器やマルチプレックスアッセイプラットフォームなどのアッセイ技術の進歩は、臨床現場におけるアクセシビリティと効率性を高める機会を提供します。さらに、医療提供者、診断ラボ、アッセイメーカーが戦略的に協力し、市場への参入を拡大し、医療従事者を教育することは、シスタチンCアッセイ市場にチャンスをもたらします。さらに、高感度アッセイと自動化プラットフォームの技術革新により、より少量のサンプルから迅速かつ正確にシスタチンC濃度を測定できるようになり、診断効率が向上し、臨床検査室での所要時間が短縮されることで、市場の成長がさらに促進されます。
慢性腎臓病の有病率統計
米国疾病予防管理センター（CDC）および国際腎臓学会（ISN）によると、2023年、慢性腎臓病（CKD）は世界で約8億5,000万人が罹患し、米国だけでも約3,550万人が罹患しています。この高い有病率により、CKDの正確かつ早期の診断が不可欠となり、シスタチンC測定のような信頼性の高い診断ツールの需要が高まっています。シスタチンCは腎機能を評価するための重要なバイオマーカーであり、従来のクレアチニン測定よりも優れています。その値は年齢、性別、筋肉量などの外的要因に影響されにくく、糸球体濾過量（eGFR）をより正確に推定することができます。さらに、CKDの世界的な有病率の上昇に伴い、診断方法の改善が必要とされており、シスタチンC測定は臨床現場において不可欠なツールとなっています。医療制度がCKDの早期発見と管理を優先する中、シスタチンC測定法の市場規模は大幅に拡大する見込みです。
市場区分
シスタチンC測定法市場は、製品、測定法、サンプルタイプ、用途、エンドユーザー、地域に区分されます。製品別では、市場は分析装置と試薬・キットに区分されます。方法別では、市場は酵素結合免疫吸着測定法、粒子増強比濁免疫測定法、粒子増強ネフェロメトリック免疫測定法、化学発光免疫測定法、免疫蛍光測定法、その他に分類されます。サンプルの種類別では、血液と尿に二分されます。アプリケーション別では、市場は診断と研究に分類されます。エンドユーザー別では、病院、製薬・バイオテクノロジー企業、その他に分類。地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、LAMEAで分析。
地域/国別市場展望
北米は、シスタチンC測定法市場において極めて重要な役割を担っています。これは、先進的な医療インフラと、シスタチンC測定法の普及を促進する革新的な診断技術の高い採用率によるものです。さらに、規制機関からの強力な支援、臨床ガイドラインへのシスタチンC検査の組み込み、CKD早期発見の重要性に関する医療従事者および患者の意識の高まりが、この地域の市場成長をさらに後押ししています。
- 米国医師会によると、米国の医療費は2022年に4.1%増加（4.4兆ドル）。この医療費の大幅な増加は、高度な診断ツールや技術への投資の拡大を可能にし、シスタチンC測定法市場の成長を促進します。
アジア太平洋地域は、高度な診断技術へのより良いアクセスを可能にする医療費の増加に牽引され、急成長を目撃しています。また、医療の質の向上と疾病の早期発見を目的とした政府の取り組みや政策が市場の普及を後押ししています。さらに、早期CKD診断の重要性に関する医療従事者や患者の意識の高まりも、市場の成長に寄与しています。
業界動向
- 米国国立生物工学情報センター（NCBI）が2023年に発表した記事によると、腎臓病改善ガイドライン（KDIGO）は、クレアチニンから推定糸球体濾過量（eGFR）の確認検査にシスタチンCまたはクリアランス測定の使用を推奨しています。eGFRcreatが45～59mL/分/1.73m2の成人で腎障害のマーカーがない場合、CKDの診断を確定するためにシスタチンCを測定することが推奨されています。特に、他の腎障害マーカーを持たない特定のeGFRcreat範囲の成人において、eGFRの確認検査にシスタチンCを推奨することにより、これらのガイドラインは、慢性腎臓病（CKD）の診断におけるシスタチンCの臨床的重要性を強調し、市場の成長を支えています。
- 2024年3月、シスタチンCの主要メーカーであるゲンチアン・ダイアグノスティックスは、慢性腎臓病（CKD）に関するKDIGO 2024診療ガイドラインの発表を受けて、腎臓ケアへのコミットメントを発表しました。同ガイドラインでは、糸球体濾過量（GFR）を推定し、特にクレアチニンと併用することで、個々の腎機能の状態に応じた治療方針を決定する上で、シスタチンCが極めて重要な役割を果たすことが強調されています。シスタチンCの使用増加を推奨する最新のガイドラインは、患者ケアの向上を目指しており、それによって市場の成長を支えています。
競合他社の状況
シスタチンC測定法市場で事業を展開している主な企業は、Abbott, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Siemens, Thermo Fisher Scientific Inc., Randox Laboratories Ltd., DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Agilent Technologies, Inc., Abcam Limited, Sino Biological, Inc., and Gentian Diagnostics ASAなどです。シスタチンC測定法市場におけるその他のプレーヤーは、Getein Biotech, Inc.
シスタチンC測定法業界の最近の主要戦略と発展
- 2022年9月、Gentian Diagnostics ASAは、Gentian Cystatin CおよびGCALアッセイがTüVのIVDR認証を取得したと発表しました。
主な情報源
- 米国国立生物工学情報センター（NCBI）
- メディケア＆メディケイドサービスセンター（CMS）
- 国民保健サービス（NHS）
- オーストラリア政府保健・高齢者介護省
- カナダ政府保健福祉省
- 保健家族福祉省（MoHFW）
- 国民保健ミッション（NHM）
- アユシュマン・バラット-ヘルス＆ウェルネスセンター（AB-HWC）
- 疾病管理予防センター（CDC）
- 食品医薬品局（FDA）
- 国立衛生研究所（NIH）
- 世界保健機関（WHO）
ステークホルダーにとっての主な利点
- 当レポートでは、2024年から2033年までのシスタチンC測定法市場分析の市場セグメント、現在の動向、予測、ダイナミクスを定量的に分析し、有力なシスタチンC測定法市場機会を特定します。
- 市場調査は、主要な推進要因、阻害要因、および機会に関連する情報とともに提供されます。
- ポーターのファイブフォース分析では、利害関係者が利益重視のビジネス決定を下し、サプライヤーとバイヤーのネットワークを強化できるよう、バイヤーとサプライヤーの潜在力を強調します。
- シスタチンC測定法市場のセグメンテーションの詳細な分析は、市場機会を決定するのに役立ちます。
- 各地域の主要国は、世界市場への収益貢献度に応じてマッピングされています。
- 市場プレイヤーのポジショニングはベンチマーキングを容易にし、市場プレイヤーの現在のポジションを明確に理解することができます。
- 本レポートには、地域別および世界別のシスタチンC測定法市場の動向、主要企業、市場セグメント、応用分野、市場成長戦略の分析が含まれています。
第1章：はじめに
第2章：要旨
第3章：市場ランドスケープ
第4章 : シスタチンC測定法市場、製品別
- 4.1. 市場概要
- 4.1.1 市場規模と予測、製品別
- 4.2. 分析装置
- 4.2.1. 主な市場動向、成長要因、機会
- 4.2.2. 市場規模および予測、地域別
- 4.2.3. 市場シェア分析、国別
- 4.3. 試薬・キット
- 4.3.1. 主な市場動向、成長要因、機会
- 4.3.2. 市場規模および予測、地域別
- 4.3.3. 市場シェア分析、国別
第5章：シスタチンC測定法市場、測定法別
- 5.1. 市場概要
- 5.1.1 市場規模および予測、方法別
- 5.2. 酵素結合免疫吸着測定法
- 5.2.1. 主な市場動向、成長要因、機会
- 5.2.2. 市場規模および予測、地域別
- 5.2.3. 市場シェア分析、国別
- 5.3. 粒子増強比濁免疫測定法
- 5.3.1. 主要市場動向、成長要因、機会
- 5.3.2. 市場規模および予測、地域別
- 5.3.3. 市場シェア分析、国別
- 5.4. 粒子増強ネフェロメトリック免疫測定法
- 5.4.1. 主要市場動向、成長要因、機会
- 5.4.2. 市場規模および予測、地域別
- 5.4.3. 市場シェア分析、国別
- 5.5. 化学発光免疫測定法
- 5.5.1. 主な市場動向、成長要因、機会
- 5.5.2. 市場規模および予測、地域別
- 5.5.3. 市場シェア分析、国別
- 5.6. 免疫蛍光測定法
- 5.6.1. 主な市場動向、成長要因、機会
- 5.6.2. 市場規模および予測、地域別
- 5.6.3. 市場シェア分析、国別
- 5.7. その他
- 5.7.1. 主要市場動向、成長要因、機会
- 5.7.2. 市場規模および予測、地域別
- 5.7.3. 市場シェア分析、国別
第6章：シスタチンC測定法市場、サンプルタイプ別
- 6.1. 市場概要
- 6.1.1 市場規模及び予測、検体種類別
- 6.2. 血液
- 6.2.1. 主な市場動向、成長要因、機会
- 6.2.2. 市場規模および予測、地域別
- 6.2.3. 市場シェア分析、国別
- 6.3. 尿
- 6.3.1. 主要市場動向、成長要因、機会
- 6.3.2. 市場規模および予測、地域別
- 6.3.3. 市場シェア分析、国別
第7章：シスタチンC測定法市場、用途別
- 7.1. 市場概要
- 7.1.1 市場規模と予測、用途別
- 7.2. 診断薬
- 7.2.1. 主要市場動向、成長要因、機会
- 7.2.2. 市場規模および予測、地域別
- 7.2.3. 市場シェア分析、国別
- 7.3. リサーチ
- 7.3.1. 主要市場動向、成長要因、機会
- 7.3.2. 市場規模および予測、地域別
- 7.3.3. 市場シェア分析、国別
第8章：シスタチンC測定法市場：エンドユーザー別
- 8.1. 市場概要
- 8.1.1 市場規模および予測、エンドユーザー別
- 8.2. 病院
- 8.2.1. 主な市場動向、成長要因、機会
- 8.2.2. 市場規模および予測、地域別
- 8.2.3. 市場シェア分析、国別
- 8.3. 製薬・バイオテクノロジー企業
- 8.3.1. 主要市場動向、成長要因、機会
- 8.3.2. 市場規模および予測、地域別
- 8.3.3. 市場シェア分析、国別
- 8.4. その他
- 8.4.1. 主要市場動向、成長要因、機会
- 8.4.2. 市場規模および予測、地域別
- 8.4.3. 市場シェア分析、国別
第9章：シスタチンC測定法市場：地域別
- 9.1. 市場概要
- 9.1.1 市場規模および予測、地域別
- 9.2. 北米
- 9.2.1. 主な市場動向と機会
- 9.2.2. 市場規模および予測、製品別
- 9.2.3. 市場規模および予測：方法別
- 9.2.4. 市場規模および予測：サンプル種類別
- 9.2.5. 市場規模および予測：用途別
- 9.2.6. 市場規模および予測：エンドユーザー別
- 9.2.7. 市場規模・予測：国別
- 9.2.8. 米国のシスタチンC測定法市場
- 9.2.8.1. 市場規模および予測、製品別
- 9.2.8.2. 市場規模および予測：メソッド別
- 9.2.8.3. 市場規模・予測：検体種類別
- 9.2.8.4. 市場規模および予測：用途別
- 9.2.8.5. 市場規模および予測：エンドユーザー別
- 9.2.9. カナダのシスタチンC測定法市場
- 9.2.9.1. 市場規模および予測、製品別
- 9.2.9.2. 市場規模および予測：メソッド別
- 9.2.9.3. 市場規模および予測：サンプル種類別
- 9.2.9.4. 市場規模および予測：用途別
- 9.2.9.5. 市場規模および予測：エンドユーザー別
- 9.2.10. メキシコのシスタチンC測定法市場
- 9.2.10.1. 市場規模および予測、製品別
- 9.2.10.2. 市場規模および予測：メソッド別
- 9.2.10.3. 市場規模および予測：サンプル種類別
- 9.2.10.4. 市場規模および予測：用途別
- 9.2.10.5. 市場規模および予測：エンドユーザー別
- 9.3. 欧州
- 9.3.1. 主な市場動向と機会
- 9.3.2. 市場規模および予測、製品別
- 9.3.3. 市場規模および予測：方法別
- 9.3.4. 市場規模および予測：サンプル種類別
- 9.3.5. 市場規模および予測：用途別
- 9.3.6. 市場規模および予測：エンドユーザー別
- 9.3.7. 市場規模・予測：国別
- 9.3.8. ドイツのシスタチンC測定法市場
- 9.3.8.1. 市場規模および予測、製品別
- 9.3.8.2. 市場規模および予測：メソッド別
- 9.3.8.3. 市場規模・予測：検体種類別
- 9.3.8.4. 市場規模および予測：用途別
- 9.3.8.5. 市場規模および予測：エンドユーザー別
- 9.3.9. フランスのシスタチンC測定法市場
- 9.3.9.1. 市場規模および予測、製品別
- 9.3.9.2. 市場規模および予測：メソッド別
- 9.3.9.3. 市場規模および予測：サンプル種類別
- 9.3.9.4. 市場規模および予測：用途別
- 9.3.9.5. 市場規模および予測：エンドユーザー別
- 9.3.10. イギリスのシスタチンC測定法市場
- 9.3.10.1. 市場規模および予測、製品別
- 9.3.10.2. 市場規模および予測：メソッド別
- 9.3.10.3. 市場規模・予測：検体種類別
- 9.3.10.4. 市場規模および予測：用途別
- 9.3.10.5. 市場規模および予測：エンドユーザー別
- 9.3.11. イタリアのシスタチンC測定法市場
- 9.3.11.1. 市場規模および予測：製品別
- 9.3.11.2. 市場規模および予測：メソッド別
- 9.3.11.3. 市場規模・予測：検体種類別
- 9.3.11.4. 市場規模および予測：用途別
- 9.3.11.5. 市場規模および予測：エンドユーザー別
- 9.3.12. スペインのシスタチンC測定法市場
- 9.3.12.1. 市場規模および予測：製品別
- 9.3.12.2. 市場規模および予測：メソッド別
- 9.3.12.3. 市場規模・予測：検体種類別
- 9.3.12.4. 市場規模および予測：用途別
- 9.3.12.5. 市場規模および予測：エンドユーザー別
- 9.3.13. その他の欧州のシスタチンC測定法市場
- 9.3.13.1. 市場規模および予測、製品別
- 9.3.13.2. 市場規模および予測：メソッド別
- 9.3.13.3. 市場規模および予測：サンプル種類別
- 9.3.13.4. 市場規模および予測：用途別
- 9.3.13.5. 市場規模および予測：エンドユーザー別
- 9.4. アジア太平洋地域
- 9.4.1. 主な市場動向と機会
- 9.4.2. 市場規模および予測、製品別
- 9.4.3. 市場規模および予測：方法別
- 9.4.4. 市場規模および予測：サンプル種類別
- 9.4.5. 市場規模および予測：用途別
- 9.4.6. 市場規模および予測：エンドユーザー別
- 9.4.7. 市場規模・予測：国別
- 9.4.8. 日本のシスタチンC測定法市場
- 9.4.8.1. 市場規模および予測、製品別
- 9.4.8.2. 市場規模および予測：メソッド別
- 9.4.8.3. 市場規模・予測：検体種類別
- 9.4.8.4. 市場規模および予測：用途別
- 9.4.8.5. 市場規模および予測：エンドユーザー別
- 9.4.9. 中国シスタチンC測定法市場
- 9.4.9.1. 市場規模および予測：製品別
- 9.4.9.2. 市場規模および予測：メソッド別
- 9.4.9.3. 市場規模および予測：サンプル種類別
- 9.4.9.4. 市場規模および予測：用途別
- 9.4.9.5. 市場規模および予測：エンドユーザー別
- 9.4.10. インドのシスタチンC測定法市場
- 9.4.10.1. 市場規模および予測：製品別
- 9.4.10.2. 市場規模および予測：メソッド別
- 9.4.10.3. 市場規模および予測：サンプル種類別
- 9.4.10.4. 市場規模および予測：用途別
- 9.4.10.5. 市場規模および予測：エンドユーザー別
- 9.4.11. オーストラリアのシスタチンC測定法市場
- 9.4.11.1. 市場規模および予測：製品別
- 9.4.11.2. 市場規模および予測：メソッド別
- 9.4.11.3. 市場規模・予測：サンプル種類別
- 9.4.11.4. 市場規模および予測：用途別
- 9.4.11.5. 市場規模および予測：エンドユーザー別
- 9.4.12. 韓国のシスタチンC測定法市場
- 9.4.12.1. 市場規模および予測：製品別
- 9.4.12.2. 市場規模および予測：メソッド別
- 9.4.12.3. 市場規模および予測：サンプル種類別
- 9.4.12.4. 市場規模および予測：用途別
- 9.4.12.5. 市場規模および予測：エンドユーザー別
- 9.4.13. その他のアジア太平洋地域のシスタチンC測定法市場
- 9.4.13.1. 市場規模および予測、製品別
- 9.4.13.2. 市場規模および予測：メソッド別
- 9.4.13.3. 市場規模および予測：サンプル種類別
- 9.4.13.4. 市場規模および予測：用途別
- 9.4.13.5. 市場規模および予測：エンドユーザー別
- 9.5. ラメア
- 9.5.1. 主な市場動向と機会
- 9.5.2. 市場規模および予測, 製品別
- 9.5.3. 市場規模および予測：方法別
- 9.5.4. 市場規模および予測：サンプル種類別
- 9.5.5. 市場規模および予測：用途別
- 9.5.6. 市場規模および予測：エンドユーザー別
- 9.5.7. 市場規模・予測：国別
- 9.5.8. ブラジルのシスタチンC測定法市場
- 9.5.8.1. 市場規模および予測、製品別
- 9.5.8.2. 市場規模および予測：メソッド別
- 9.5.8.3. 市場規模・予測：検体種類別
- 9.5.8.4. 市場規模および予測：用途別
- 9.5.8.5. 市場規模および予測：エンドユーザー別
- 9.5.9. サウジアラビアのシスタチンC測定法市場
- 9.5.9.1. 市場規模および予測、製品別
- 9.5.9.2. 市場規模および予測：メソッド別
- 9.5.9.3. 市場規模・予測：検体種類別
- 9.5.9.4. 市場規模および予測：用途別
- 9.5.9.5. 市場規模および予測：エンドユーザー別
- 9.5.10. 南アフリカのシスタチンC測定法市場
- 9.5.10.1. 市場規模および予測：製品別
- 9.5.10.2. 市場規模および予測：メソッド別
- 9.5.10.3. 市場規模および予測：サンプル種類別
- 9.5.10.4. 市場規模および予測：用途別
- 9.5.10.5. 市場規模および予測：エンドユーザー別
- 9.5.11. その他のLAMEAのシスタチンC測定法市場
- 9.5.11.1. 市場規模および予測、製品別
- 9.5.11.2. 市場規模および予測：メソッド別
- 9.5.11.3. 市場規模・予測：サンプル種類別
- 9.5.11.4. 市場規模および予測：用途別
- 9.5.11.5. 市場規模および予測：エンドユーザー別
第10章：競合環境
第11章：企業プロフィール
表一覧
図表一覧
