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診断用酵素の 世界市場規模は 、2022年には48億米ドルで、2023年から2032年までの予測期間中に年平均成長率4.74%で成長し、2032年には約76.3億米ドルに達すると予測されている。
ケイ・インサイト
タイプ別では、グルコース酸化酵素／グルコース脱水素酵素セグメントが2022年に10.7％の主要な売上シェアを占めた。
用途別では、感染症分野が2022年に最大の市場シェアを占めた。
製品タイプ別では、臨床分野が2022年に62％以上の大きな売上シェアを獲得した。
地域別では、北米が大きく成長し、2022年にはかなりのシェアを占めるだろう。
市場概要
感染症の頻度上昇、酵素の高い需要、新規治療への傾斜の高まり、患者の意識の高まりなどの要因により、診断用酵素市場は拡大している。
多様な化合物の検出と測定には、診断用酵素が頻繁に用いられる。様々な代謝異常、感染症、感染性疾患、非感染性疾患、炎症状態はすべて生体分子濃度の変化によって検出することができる。迅速かつ正確な疾患診断と適切な治療は、理想的な臨床転帰と公衆衛生をサポートする。
酵素は、その優れた生体触媒特性により、多くの疾患の診断に頻繁に用いられている。植物、微生物、動物、人間を含むすべての生物の代謝活性は酵素に依存しており、酵素活性の異常から複数の代謝異常が生じる可能性がある。その結果、酵素代謝系の一部は、病気を診断するためのユニークなマーカーとして用いられてきた。
感染症の伝播を迅速に制御し、公衆衛生に対する危険を軽減するためには、適切な診断技術を採用することが重要である。ウイルス診断技術の開発において、WHOのASSURED基準を達成するための多大な努力と飛躍的な進歩がなされてきた。
しかし、医療費支出への懸念や診断用酵素検査の使用量の増加により、これらの検査に対する財政的圧力は過去10年間で増加している。製品承認に関しても、診断薬業界は同様に厳しい規則に従っている。当初、EUにおける診断薬登録の前提条件はCEマーク承認のみであった。しかし、規制機関もまた、財政的制約のため、検査の大きな利点と手頃なコストの証拠を必要としている。
市場ダイナミクス
市場の推進力：
医薬品と診断学における無害な生物学的触媒の需要の高まり
体外診断業界における臨床の成長
慢性疾患治療のための酵素に基づく医薬品製剤の使用の増加 -慢性疾患の診断のための患者層を拡大する高齢者人口の増加が、診断用酵素市場の拡大につながった。世界的に65歳以上の成人の割合が増加し、加齢に関連する慢性疾患の有病率も上昇した。例えば日本では、高齢者の割合が2019年の28%から2050年には38%に増加すると予測されている。関節リウマチ、高血圧、糖尿病、がんなど、いくつかの慢性疾患を抱える人の数は、人口の高齢化に伴って増加している。例えば、世界人口高齢化調査によると、2020年時点で65歳以上の人口は7億2700万人、世界人口の9.3％だったが、2050年にはその割合は16.0％近くまで増加すると予想されている。2021年の世界保健機関（WHO）の報告によると、2020年には約1000万人ががんで死亡している。高齢化がもたらす慢性疾患の診断を求める患者の増加が、診断用酵素市場を牽引している。
市場の阻害要因
規制枠組みの矛盾
中小企業にとって高い導入コスト
市場機会
酵素市場には数多くの産業と技術の進歩がある
バイオテクノロジーへの注目すべき投資と分子診断学の勢い拡大
市場の課題
診断薬や医薬品に使用される酵素の品質に対する懸念
コビッド19の影響
COVID-19の封鎖シナリオは製薬業界やバイオテクノロジー業界に短期的にはマイナスの影響を与えたが、最終的にはCOVID-19に対する新薬や予防接種を開発・販売する機会を提供し、彼らを支援した。COVID-19が世界にとって深刻な脅威となったため、多くの企業がこの病気に対するワクチンやアジュバントを迅速に作ろうと奔走した。診断用酵素のメーカーも同様で、COVID-19診断キットの作成、同定など、COVID-19に関連するさまざまな作業に夢中になっていた。
セグメント・インサイト
タイプ・インサイト
グルコースオキシダーゼ/グルコースデヒドロゲナーゼの分野は、2022年に10.7%と最も高い売上シェアを占めた。グルコース酸化酵素は、すべての生物に共通する内因性酸化還元酵素（GOx）である。生体適合性に優れ、毒性がなく、-d-グルコースに対する触媒作用が明確であることから、バイオメディカル分野が最近関心を示している。
グルコースの過酸化水素（H2O2）とグルコン酸への酸化を効率的に促進し、癌バイオマーカーの検出に利用するために、様々なバイオセンサーがGOxを使用することができる。グルコース酸化酵素は糖尿病の診断に重要な役割を果たすため、需要の増加が見込まれている。
予測期間を通じて、糖尿病を管理するために分子デバイスを使用する人が増えているため、乳酸オキシダーゼ分野はより速く増加すると予想される。様々な生体系の細胞において、乳酸デヒドロゲナーゼ（LDH）は広く分布しており、NAD+/NADH補酵素系を用いてピルビン酸と乳酸の相互変換を触媒する。
ヒトや動物の血漿や血清には、組織や細胞に直接由来するLDH酵素が含まれており、そのプロフィールは独特である。このプロフィールは、すべての組織の細胞内アイソザイムの量に依存し、典型的な細胞の劣化により血清や血漿中にLDHのプールが形成される。ある種のがんはLDHを使って診断できる。さらに、LDHは細胞破壊をもたらす病気の診断や経過観察、ある種の癌の重症度を測るため、また患者を監視するためにも使用できる。同時に、治療を受けたり、体内の異常な体液貯留を調べたりもする。
アプリケーションの洞察
2022年には、感染症を扱うセグメントが最大の市場シェアを占めていた。 PCR技術の普及により、感染症の早期発見と治療が可能になった。現在では、以前は見つけることが困難であった生物を、より高い精度と感度で特定することが可能である。感染症の診断において、PCR法は一般的な肺炎、溶連菌性咽頭炎、結核、潰瘍性泌尿生殖器感染症、およびいくつかの慢性疾患を同定することができる。Thermusthermophilus Escherichia coliのポリメラーゼDNA遺伝子発現は、細胞のmRNA発現をワンステップで同定するための効果的な活性、逆転写酵素を可能にする。
予測期間中、腫瘍カテゴリーが最も急速に増加すると思われる。 この市場における診断用酵素の使用は、ISH技術の広範な採用や、比較ゲノムハイブリダイゼーションや次世代DNAシーケンシングなど、ヒト腫瘍を診断するためのハイスループット技術の開発が原動力となっている。
米国政府は2022年2月、COVID-19パンデミックに関連したCancer Moonshotを立ち上げ、がん検診率を向上させ、診断されなかった例を特定することを目的とした。同政府は、早期発見・早期治療により、今後25年間でがんに関連する死亡者数を50％削減する意向であり、がん診断用酵素検査の需要を促進することになる。
製品タイプ別インサイト
診断および治療目的の体液検査に関連する臨床化学における酵素の使用量が増加しているため、臨床セグメントは2022年に62％以上の最も大きな収益シェアを占めた 。血液、血漿、血清のような体液の濃度のわずかな変動は、致命的な病気の始まりを知らせるかもしれない。そのため、臨床化学で使用される分析法は、迅速で、集中的で、極めて高感度でなければならない。
酵素の選択性とスピードにより、酵素は臨床化学診断プロセスにおいて不可欠な要素となっている。アッセイ中の基質は酵素の特異性を利用して評価することができ、また別の機能から干渉を排除することもできる。酵素はさらに、阻害剤、補因子、活性化因子の測定にも使用される。酵素はまた、その触媒活性から、イムノアッセイプロセスにおけるラベルとしての使用にも理想的である。
分子市場は収益性の高い速度で成長するだろう。分子診断では、PCR検査やNGSアッセイなどを通じて、さまざまな酵素が主に使用される。分子生物学的手法の中で最も使用されているのがPCRである。この技術は、クローニング、配列決定、法医学的調査、診断検査など、様々な産業で広く使われている。
転写媒介増幅法（TMA）と等温核酸増幅技術（INAAT）は、酵素を用いる他の分子生物学的検査である（TMA）。INAATを用いれば、標的核酸配列をより迅速に、指数関数的に見つけることができる。これはサーマルサイクリングの問題を回避できる。
地域インサイト
北米は、政府および民間企業による研究開発への多額の資金提供や主要市場プレイヤーの存在により、予測期間中に診断用酵素市場において大きな成長を遂げ、大きなシェアを占めると思われる。
世界の他の地域に対する技術的優位性と多額の研究開発費により、米国は北米で最も大きな成長を遂げると予測されている。国立科学技術統計センターによると、2018年、米国は研究開発に約6,061億米ドルを費やした。さらに、業績統計によれば、2019年には研究開発への設備投資全体が6560億米ドルに迫ると予測されている。新製品を開発・導入している著名な市場参加者の存在、（ノーベル賞受賞者を含む）著名な科学者が率いる一流の研究施設、技術的に最先端のバイオテクノロジー企業、社会的認知度などが、米国の大きな市場シェアに貢献している他の要因である。例えば、サンディエゴを拠点とする分子診断薬のプロバイダーであるメサ・バイオテック社は、2021年1月にサーモフィッシャーサイエンティフィック社に買収された。
北米の診断用酵素市場では、カナダとメキシコが米国に次いで第2位と第3位のシェアを占める可能性がある。カナダは、医療インフラと国民の意識の向上に加え、米国に追随してバイオテクノロジーと医薬品分野の研究開発に大規模な投資を行っている。
競合分析
大規模な多国籍酵素企業、新興バイオテクノロジー企業、そしてそれらの最先端かつ本質的な研究と技術革新は、診断用酵素市場を非常に競争の激しいものにしていくと予想される。
サノフィ・ジェンザイム
コーデックス
アルデブロン
Fホフマン・ラ・ロシュ社
バイオ触媒
天野エンザイムズ
カネカ・ユーロジェンテック
その他
最近の展開
2020年6月、Codexis Inc.とAlphazyme LLCは、診断薬およびライフサイエンス業界で使用される酵素の製造と共同販売に関する提携契約を締結した。
2020年5月、Co-Diagnostics社が開発したLogix Smartと呼ばれるヌクレアーゼベースの検査キットが、人のがん細胞からCOVID-19を見つけることに成功した。
レポートのセグメンテーション
(注*：サブセグメントに基づくレポートも提供しています。ご興味のある方はお知らせください。）
タイプ別
MMLV RT
Taqポリメラーゼ
ホットスタートTaqポリメラーゼ
HIV RT
RNアーゼ阻害剤
UNG
PCRマスターミックス
Bstポリメラーゼ
T7 RNAポリメラーゼ
凍結乾燥ポリメラーゼ
酸性ホスファターゼ
Cas9酵素
アミラーゼ
アラニンアミノトランスフェラーゼ
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ
アンジオテンシン変換酵素
クレアチニンキナーゼ
コリンエステラーゼ
乳酸脱水素酵素
γ-グルタミルトランスフェラーゼ
グルコース酸化酵素／グルコース脱水素酵素
レニン
乳酸酸化酵素
ウレアーゼ
グルタミン酸オキシダーゼ
過酸化ワサビ
その他
アプリケーション別
腫瘍学
糖尿病
感染症
心臓病学
自己免疫疾患
腎臓内科
その他
製品タイプ別
臨床酵素
分子酵素
地域別
北米
ヨーロッパ
アジア太平洋
ラテンアメリカ
中東・アフリカ（MEA）
第1章.はじめに
1.1.研究目的
1.2.調査の範囲
1.3.定義
第2章 調査方法調査方法
2.1.研究アプローチ
2.2.データソース
2.3.仮定と限界
第3章.エグゼクティブ・サマリー
3.1.市場スナップショット
第4章.市場の変数と範囲
4.1.はじめに
4.2.市場の分類と範囲
4.3.産業バリューチェーン分析
4.3.1.原材料調達分析
4.3.2.販売・流通チャネル分析
4.3.3.川下バイヤー分析
第5章 診断用酵素市場への影響COVID 19 診断用酵素市場への影響
5.1.COVID-19の展望：診断用酵素産業への影響
5.2.COVID 19 – 業界への影響評価
5.3.COVID 19の影響世界の主要な政府政策
5.4.COVID-19を取り巻く市場動向と機会
第6章.市場ダイナミクスの分析と動向
6.1.市場ダイナミクス
6.1.1.市場ドライバー
6.1.2.市場の阻害要因
6.1.3.市場機会
6.2.ポーターのファイブフォース分析
6.2.1.サプライヤーの交渉力
6.2.2.買い手の交渉力
6.2.3.代替品の脅威
6.2.4.新規参入の脅威
6.2.5.競争の度合い
第7章 競争環境競争環境
7.1.1.各社の市場シェア／ポジショニング分析
7.1.2.プレーヤーが採用した主要戦略
7.1.3.ベンダーランドスケープ
7.1.3.1.サプライヤーリスト
7.1.3.2.バイヤーリスト
第8章 診断用酵素の世界市場診断用酵素の世界市場、タイプ別
8.1.診断用酵素市場、タイプ別、2022-2032年
8.1.1 MMLV RT
8.1.1.1.市場収益と予測（2022～2032年）
8.1.2.Taqポリメラーゼ
8.1.2.1.市場収益と予測（2022～2032年）
8.1.3.ホットスタートTaqポリメラーゼ
8.1.3.1.市場収益と予測（2022～2032年）
8.1.4.HIV RT
8.1.4.1.市場収益と予測（2022～2032年）
8.1.5.RNアーゼ阻害剤
8.1.5.1.市場収益と予測（2022～2032年）
8.1.6.UNG
8.1.6.1.市場収益と予測（2022～2032年）
8.1.7.PCRマスターミックス
8.1.7.1.市場収益と予測（2022～2032年）
8.1.8.Bstポリメラーゼ
8.1.8.1.市場収益と予測（2022～2032年）
8.1.9.T7 RNAポリメラーゼ
8.1.9.1.市場収益と予測（2022～2032年）
8.1.10.凍結乾燥ポリメラーゼ
8.1.10.1.市場収益と予測（2022～2032年）
8.1.11.酸性ホスファターゼ
8.1.11.1.市場収益と予測（2022～2032年）
8.1.12.Cas9酵素
8.1.12.1.市場収益と予測（2022～2032年）
8.1.13.アミラーゼ
8.1.13.1.市場収益と予測（2022～2032年）
8.1.14.アラニンアミノトランスフェラーゼ
8.1.14.1.市場収益と予測（2022～2032年）
8.1.15.その他
8.1.16.1.市場収益と予測（2022～2032年）
8.1.16.アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ
8.1.16.1.市場収益と予測（2022～2032年）
8.1.17.アンジオテンシン変換酵素
8.1.17.1.市場収益と予測（2022～2032年）
8.1.18.クレアチニンキナーゼ
8.1.18.1.市場収益と予測（2022-2032年）
8.1.19.コリンエステラーゼ
8.1.19.1.市場収益と予測（2022-2032年）
8.1.20.乳酸脱水素酵素
8.1.20.1.市場収益と予測（2022～2032年）
8.1.21.γ-グルタミルトランスフェラーゼ
8.1.21.1.市場収益と予測（2022-2032年）
8.1.22.グルコース酸化酵素／グルコース脱水素酵素
8.1.22.1.市場収益と予測（2022～2032年）
8.1.23.レニン
8.1.23.1.市場収益と予測（2022～2032年）
8.1.24.乳酸酸化酵素
8.1.24.1.市場収益と予測（2022-2032年）
8.1.25.ウレアーゼ
8.1.25.1.市場収益と予測（2022-2032年）
8.1.26.グルタミン酸酸化酵素
8.1.26.1.市場収益と予測（2022～2032年）
8.1.27.過酸化ワサビ
8.1.27.1.市場収益と予測（2022～2032年）
8.1.28.その他
8.1.28.1.市場収益と予測（2022-2032年）
第9章 診断用酵素の世界市場診断用酵素の世界市場、用途別
9.1.診断用酵素市場、用途別、2022-2032年
9.1.1.腫瘍学
9.1.1.1.市場収益と予測（2022～2032年）
9.1.2.糖尿病
9.1.2.1.市場収益と予測（2022-2032年）
9.1.3.感染症
9.1.3.1.市場収益と予測（2022～2032年）
9.1.4.循環器内科
9.1.4.1.市場収益と予測（2022～2032年）
9.1.5.自己免疫疾患
9.1.5.1.市場収益と予測（2022～2032年）
9.1.6.腎臓内科
9.1.6.1.市場収益と予測（2022～2032年）
9.1.7.その他
9.1.7.1.市場収益と予測（2022～2032年）
第10章 診断用酵素の世界市場診断用酵素の世界市場、製品タイプ別
10.1.診断用酵素市場、製品タイプ別、2022-2032年
10.1.1.臨床酵素
10.1.1.1.市場収益と予測（2022～2032年）
10.1.2.分子酵素
10.1.2.1.市場収益と予測（2022～2032年）
第11章 診断用酵素の世界市場診断用酵素の世界市場、地域別推定と動向予測
11.1.北米
11.1.1.市場収入と予測、タイプ別（2022～2032年）
11.1.2.市場収益と予測、用途別（2022～2032年）
11.1.3.市場収益と予測、製品タイプ別（2022～2032年）
11.1.4.米国
11.1.4.1.市場収入と予測、タイプ別（2022～2032年）
11.1.4.2.市場収益と予測、用途別（2022～2032年）
11.1.4.3.市場収益と予測、製品タイプ別（2022～2032年）
11.1.5.北米以外の地域
11.1.5.1.市場収入と予測、タイプ別（2022～2032年）
11.1.5.2.市場収益と予測、用途別（2022～2032年）
11.1.5.3.市場収益と予測、製品タイプ別（2022～2032年）
11.2.ヨーロッパ
11.2.1.市場収入と予測、タイプ別（2022～2032年）
11.2.2.市場収益と予測、用途別（2022～2032年）
11.2.3.市場収益と予測、製品タイプ別（2022～2032年）
11.2.4.英国
11.2.4.1.市場収入と予測、タイプ別（2022～2032年）
11.2.4.2.市場収益と予測、用途別（2022～2032年）
11.2.4.3.市場収益と予測、製品タイプ別（2022～2032年）
11.2.5.ドイツ
11.2.5.1.市場収入と予測、タイプ別（2022～2032年）
11.2.5.2.市場収益と予測、用途別（2022～2032年）
11.2.5.3.市場収益と予測、製品タイプ別（2022～2032年）
11.2.6.フランス
11.2.6.1.市場収入と予測、タイプ別（2022～2032年）
11.2.6.2.市場収益と予測、用途別（2022～2032年）
11.2.6.3.市場収益と予測、製品タイプ別（2022～2032年）
11.2.7.その他のヨーロッパ
11.2.7.1.市場収入と予測、タイプ別（2022～2032年）
11.2.7.2.市場収益と予測、用途別（2022～2032年）
11.2.7.3.市場収益と予測、製品タイプ別（2022～2032年）
11.3.APAC
11.3.1.市場収入と予測、タイプ別（2022～2032年）
11.3.2.市場収益と予測、用途別（2022～2032年）
11.3.3.市場収益と予測、製品タイプ別（2022～2032年）
11.3.4.インド
11.3.4.1.市場収入と予測、タイプ別（2022～2032年）
11.3.4.2.市場収益と予測、用途別（2022～2032年）
11.3.4.3.市場収益と予測、製品タイプ別（2022～2032年）
11.3.5.中国
11.3.5.1.市場収入と予測、タイプ別（2022～2032年）
11.3.5.2.市場収益と予測、用途別（2022～2032年）
11.3.5.3.市場収益と予測、製品タイプ別（2022～2032年）
11.3.6.日本
11.3.6.1.市場収入と予測、タイプ別（2022～2032年）
11.3.6.2.市場収益と予測、用途別（2022～2032年）
11.3.6.3.市場収益と予測、製品タイプ別（2022～2032年）
11.3.7.その他のAPAC地域
11.3.7.1.市場収入と予測、タイプ別（2022～2032年）
11.3.7.2.市場収益と予測、用途別（2022～2032年）
11.3.7.3.市場収益と予測、製品タイプ別（2022～2032年）
11.4.MEA
11.4.1.市場収益と予測、タイプ別（2022～2032年）
11.4.2.市場収益と予測、用途別（2022～2032年）
11.4.3.市場収益と予測、製品タイプ別（2022～2032年）
11.4.4.GCC
11.4.4.1.市場収入と予測、タイプ別（2022～2032年）
11.4.4.2.市場収益と予測、用途別（2022～2032年）
11.4.4.3.市場収益と予測、製品タイプ別（2022～2032年）
11.4.5.北アフリカ
11.4.5.1.市場収入と予測、タイプ別（2022～2032年）
11.4.5.2.市場収益と予測、用途別（2022～2032年）
11.4.5.3.市場収益と予測、製品タイプ別（2022～2032年）
11.4.6.南アフリカ
11.4.6.1.市場収入と予測、タイプ別（2022～2032年）
11.4.6.2.市場収益と予測、用途別（2022～2032年）
11.4.6.3.市場収益と予測、製品タイプ別（2022～2032年）
11.4.7.その他のMEA諸国
11.4.7.1.市場収入と予測、タイプ別（2022～2032年）
11.4.7.2.市場収益と予測、用途別（2022～2032年）
11.4.7.3.市場収益と予測、製品タイプ別（2022～2032年）
11.5.ラテンアメリカ
11.5.1.市場収入と予測、タイプ別（2022～2032年）
11.5.2.市場収益と予測、用途別（2022～2032年）
11.5.3.市場収益と予測、製品タイプ別（2022～2032年）
11.5.4.ブラジル
11.5.4.1.市場収益と予測、タイプ別（2022～2032年）
11.5.4.2.市場収益と予測、用途別（2022～2032年）
11.5.4.3.市場収益と予測、製品タイプ別（2022～2032年）
11.5.5.その他のラタム諸国
11.5.5.1.市場収入と予測、タイプ別（2022～2032年）
11.5.5.2.市場収益と予測、用途別（2022～2032年）
11.5.5.3.市場収益と予測、製品タイプ別（2022～2032年）
第12章.企業プロフィール
12.1.サノフィ・ジェンザイム
12.1.1.会社概要
12.1.2.提供商品
12.1.3.財務パフォーマンス
12.1.4.最近の取り組み
12.2.コーデックス
12.2.1.会社概要
12.2.2.提供商品
12.2.3.財務パフォーマンス
12.2.4.最近の取り組み
12.3.アルデブロン
12.3.1.会社概要
12.3.2.提供商品
12.3.3.財務パフォーマンス
12.3.4.最近の取り組み
12.4.ホフマン・ラ・ロシュ社
12.4.1.会社概要
12.4.2.提供商品
12.4.3.財務パフォーマンス
12.4.4.最近の取り組み
12.5.バイオ触媒
12.5.1.会社概要
12.5.2.提供商品
12.5.3.財務パフォーマンス
12.5.4.最近の取り組み
12.6.天野エンザイム
12.6.1.会社概要
12.6.2.提供商品
12.6.3.財務パフォーマンス
12.6.4.最近の取り組み
12.7.カネカ・ユーロジェンテック
12.7.1.会社概要
12.7.2.提供商品
12.7.3.財務パフォーマンス
12.7.4.最近の取り組み
12.8.その他
12.8.1.会社概要
12.8.2.提供商品
12.8.3.財務パフォーマンス
12.8.4.最近の取り組み
第13章 調査方法研究方法論
13.1.一次調査
13.2.二次調査
13.3.前提条件
第14章.付録
14.1.私たちについて
14.2.用語集
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