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2023年に123億米ドルと評価された世界のDNA診断市場は、年平均成長率（CAGR）9.7％で力強く成長し、2024年には133億米ドル、2029年には212億米ドルに達すると予測されています。同市場の成長を牽引しているのは、主にDNA診断業界の技術向上と、発展途上国における個別化治療と早期疾病診断のニーズの高まりです。また、医療関連企業による投資の増加も市場の成長に大きく貢献しています。
DNA診断薬市場のダイナミクス
DRIVER: 研究開発への注目の高まりと医療関連企業による資金提供の増加
革新と開発を支援・促進する政府のイニシアティブ、制度、資金提供活動は、市場の成長機会を提供します。こうした財政的インセンティブや支援制度により、企業や研究機関は研究開発、インフラ整備、先端診断技術の生産に投資することが可能になります。資金へのアクセスを容易にすることで、メーカーはDNA診断の限界を押し広げることができ、疾病の検出、モニタリング、個別化医療における画期的なイノベーションにつながります。例えば
市場で事業を展開する大手企業の中には、研究開発に多額の投資を行っているところもあります。例えば、2023年にはアボット社が27.4億米ドル、F.ホフマン・ラ・ロシュ社が22.0億米ドルを投資しています。
抑制： DNA診断に伴う倫理的・プライバシー的懸念
新しい遺伝子検査の開発は、医学、公衆衛生、社会政策に大きな課題をもたらします。これらの課題には、検査使用の適切な状況、実施方法、結果の応用の決定が含まれます。遺伝子検査を受けた後、個人はプライバシーの権利を有し、これには、保険者、雇用者、教育機関、雇用者、配偶者その他の家族、研究者、社会組織など、遺伝子情報を共有するかどうか、誰と共有するかを自分で決定する能力を含みます。
例えば、NGSデータ管理に携わる巨大ソフトウェア企業がゲノムデータを販売する可能性などです。また、NGSの応用分野である遺伝子組み換え生物の研究開発にも抵抗があります。これは、このような実験から生じる環境破壊の可能性、食物網へのリスク、病気やアレルギーの蔓延に関する問題、動物実験対象への汚染などによるものです。このような倫理的な問題は、DNA診断アプリケーションの成長を妨げる要因となっています。
好機： DNA診断におけるバイオインフォマティクスと人工知能の進歩
バイオインフォマティクスと人工知能（AI）の進歩はDNA診断に大きな影響を与え、より効率的で正確、かつ利用しやすい検査法をもたらしています。バイオインフォマティクスの主な用途は、大規模なDNA配列中の遺伝子の同定です。バイオインフォマティクスの登場以前は、染色体上の遺伝子の位置を特定するためには、DNAを分離して試験管内で研究するか（in vitro）、生物体内での遺伝子の挙動を研究する（in vivo）しか方法がありませんでした。バイオインフォマティクスは、コンピューターを使って配列データを解析することで、専門家が遺伝子の位置を推定することを可能にします（in silico）。がん患者の予後は早期発見によって向上しますが、早期診断を受け入れることは難しいかもしれません。DNAマイクロアレイやプロテオミクスを用いた大規模な遺伝子発現研究により技術は進化し、バイオインフォマティクス・ツールの使用は増加しました。
しかし、AIと遺伝子工学は、バイオテクノロジーと個別化医療に新たな道を開きました。機械学習アルゴリズムは、大規模な遺伝子配列データセットを解析することができ、その結果、ターゲットから外れる可能性の高い結果を予測することで、より正確で効果的なゲノム編集技術の開発に役立てることができます。これはAIがCRISPR-Cas9のようなゲノム編集法を予測し、最適化するのに役立つ方法のひとつです。このような進歩はDNA診断の状況を一変させ、より正確でタイムリーな、個別化されたヘルスケアソリューションを可能にします。
課題：疾患検出・診断のための代替技術の導入
市場の成長にとって、代替技術の導入は困難です。診断検査の大半は血清学的検査、抗原検査、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）に分けられます。PCR検査は、身体の免疫反応や抗体の存在ではなく、抗原の存在を直接検出します。PCR検査は非常に手間がかかり、サンプリングから分析までの間にエラーが発生する可能性のある段階がいくつかあります。PCR検査では結果が出るまでに数日から1週間以上かかることもあります。抗体検査では、免疫系が産生する抗体の数も検出します。抗原や抗体はRNAよりもかなり安定しているため、輸送や保管中に破壊されにくく、偽陰性の可能性が低くなります。
また、抗原や抗体は喀痰や血液サンプル中により均一に存在するため、検査精度が向上します。PCR検査は感染の確認に有用ですが、抗原検査は通常、DNA検査よりも迅速に活動性ウイルス感染を診断します。
このように、代替技術の導入は市場の成長にとって課題となる可能性があります。
DNA診断薬市場のエコシステム
DNA診断業界では、試薬・キット分野が予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予測されています。
DNA診断市場は、試薬・キット、機器、サービス・ソフトウェアに区分されます。DNA診断検査は、疾病の流行と迅速かつ正確な診断の需要増加により、着実に増加しています。この検査数の増加に対応するためには、試薬・キットが不可欠であり、この分野の継続的な需要を保証しています。
アプリケーション別では、DNA診断業界の腫瘍検査分野が予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予測されています。
アプリケーション別に見ると、DNA診断市場は感染症診断、腫瘍検査、出生前検査、着床前検査、筋原性疾患、その他のアプリケーションに区分されます。予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予想されるのは腫瘍学検査分野。癌検査分野の成長は、癌の有病率の上昇と個別化医療への注目の高まりに起因しています。
技術別では、DNA診断業界のシーケンス技術分野が予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予測されています。
技術別に見ると、DNA診断市場はポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、マイクロアレイ、in situハイブリダイゼーション、シーケンス技術、質量分析、その他の技術に区分されます。シークエンシング技術分野は、予測期間中に市場で最も高いCAGRを記録すると予測されています。これは、感染症の有病率の上昇、新しい病原体の出現、シーケンス技術のコストメリットなどの要因によるものです。
検体別では、血液、血清、血漿検体が2023年のDNA診断産業で最大の市場シェアを占め、予測期間中のCAGRは最も高くなると予測
検体別に見ると、DNA診断市場は血液、血清、血漿、尿、その他の検体に区分されます。血液、血清、血漿検体は2023年の市場占有率が最も高く、予測期間中のCAGRも最も高くなると予測されています。高いシェアは、血液がDNA診断法のために最も頻繁に採取される検体であり、感染症、癌、遺伝子疾患、その他の疾患を含む様々な医学的問題に関する情報を提供するため、一般的な健康診断に好まれるため。
エンドユーザー別では、診断ラボが2023年にDNA診断業界で最大の市場シェアを占め、予測期間中のCAGRが最も高くなると予測
エンドユーザー別に見ると、DNA診断市場は病院・クリニック、診断ラボ、その他のエンドユーザーに区分されます。2023年の市場シェアは診断ラボが最も高く、予測期間中のCAGRも最も高くなると予測。検査室管理に関連する経費や技術的困難を節約するため、病院では診断検査を診断検査室にアウトソーシングするケースが増えています。このアプローチは多くの病院や診療所に受け入れられており、この業界の成長を後押ししています。
2023年、DNA診断業界では北米が地域別で最大のシェアを占め、次いで欧州。
世界のDNA診断市場は、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米、GCCの6つの主要地域に区分されます。2023年の市場シェアは北米が最大。北米市場の成長を牽引しているのは、主に医療費の増加、技術的に進歩した医療インフラです。また、慢性疾患や感染症の増加もこの地域の市場成長に寄与しています。
この市場の主要プレーヤーは、Illumina, Inc.（米国）、Danaher Corporation（米国）、F. Hoffmann-La Roche Ltd. （スイス）、BIOMÉRIRI, Inc. (スイス）、BIOMÉRIEUX社（フランス）、Hologic社（米国）、QIAGEN社（ドイツ）、Thermo Fisher Scientific社（米国）、Abbott Laboratories社（米国）、Siemens Healthineers AG社（ドイツ）、Myriad Genetics社（米国）、Revvity社（米国）。これらの企業が市場をリードしているのは、包括的な製品ポートフォリオとグローバルな事業展開によるものです。これらの有力企業は、強力な研究開発予算、強力なマーケティング・流通網、確立されたブランド認知度など、いくつかの強みを有しています。
1 はじめに
2 研究方法論
3 要旨
4 プレミアムインサイト
5 市場概要
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
推進要因
– 慢性疾患、感染症、遺伝性疾患の罹患率の上昇
– ヘルスケア企業による研究開発への注力と資金調達の増加
– 発展途上国における疾患の早期診断と個別化医療に対する需要の高まり
– DNA 診断業界における技術の進歩
阻害要因
– 診断企業にとって不利な償還シナリオ
– DNA診断機器の高コスト
– DNA診断に関連する倫理的、プライバシー的懸念
可能性
– 医薬品開発プロセスにおけるコンパニオン診断の重要性の高まり
– 新興国におけるDNA診断企業の成長機会の増加
– DNA診断におけるバイオインフォマティクスと人工知能の進歩
– 消費者直接検査（DTC）の拡大
課題
– 米国およびEUにおけるIVDおよびDNA診断薬に関する規制の変化
– 主要市場における業務上の障壁とスキル不足
– 疾患検出・診断のための代替技術の導入
5.3 価格分析
価格分析, 地域別
価格分析, 製品別
5.4 バリューチェーン分析
5.5 サプライチェーン分析
5.6 エコシステム分析
DNA診断市場：エコシステムにおける役割
5.7 ポーターの5つの力分析
新規参入の脅威
代替品の脅威
買い手の交渉力
供給者の交渉力
競合の激しさ
5.8 規制分析
北米
– 米国
– カナダ
欧州
アジア太平洋
– 中国
– 日本
– インド
ラテンアメリカ
– ブラジル
– メキシコ
中東
アフリカ
規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
5.9 技術分析
主要技術
– ポリメラーゼ連鎖反応
補完技術
– シーケンス技術
– DNAマイクロアレイ
隣接技術
– 等温核酸増幅技術
5.10 貿易分析
診断・検査試薬の貿易分析
5.11 特許分析
主要特許リスト
5.12 2024-2025年の主要会議とイベント
5.13 乳棒分析
5.14 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
DNA診断市場における収益シフト
5.15 主要ステークホルダーと購買基準
購買プロセスにおける主要ステークホルダー
購買基準
5.16 投資と資金調達のシナリオ
DNA診断薬市場、製品別
89
6.1 導入
6.2 試薬・キット
診断薬の再購入が市場を促進
6.3 装置
より迅速で正確な検査結果へのニーズの高まりが市場を後押し
6.4 サービスとソフトウェア
高度な検査機器の普及が成長を促進
DNA診断市場、技術別
101
7.1 導入
7.2 ポリメラーゼ連鎖反応
ゲノミクスにおけるPCRの利用の増加が市場を牽引
7.3 マイクロアレイ
遺伝子発現と疾患診断を加速するDNAマイクロアレイの導入
7.4 in situ ハイブリダイゼーション
癌と遺伝性疾患の有病率の上昇が市場を牽引
7.5 シークエンシング
がん診断における次世代シーケンサー使用の増加が市場を刺激
7.6 質量分析
質量分析計の技術的進歩が採用を促進
7.7 その他の技術
DNA診断市場、検体別
121
8.1 導入
8.2 血液、血清、血漿
感染症の検出と管理における血液サンプルの活用が市場を牽引
8.3 尿
非侵襲的な尿検体の性質が市場の成長を促進
8.4 その他の検体
DNA診断市場、用途別
131
9.1 導入
9.2 感染症診断
肝炎
– B型肝炎診断への先端技術導入の増加が成長を牽引
HIV
– HIV有病率の増加が市場を牽引
CT/NG
– CT/NG感染の増加が市場の成長を促進
HPV
– HPV感染予防のための技術進歩が市場を牽引
その他の感染症
9.3 がん検査
がん治療における精密医療と個別化アプローチの重要性の高まりが市場を牽引
9.4 筋原性疾患
DNA検査による様々な筋原性疾患の診断が市場を牽引
9.5 妊婦
遺伝性疾患の早期発見に対する需要の高まりが市場成長を後押し
9.6 着床前診断
不妊治療クリニックや人工授精センターの増加が市場を促進
9.7 その他の用途
DNA診断市場、エンドユーザー別
164
10.1 導入
10.2 診断ラボ
病院による診断検査のアウトソーシング増加が市場を牽引
10.3 病院・診療所
病院数の増加と医療への政府投資の増加が成長を後押し
10.4 その他のエンドユーザー
DNA診断市場、地域別
174
11.1 はじめに
11.2 北米
北米：景気後退の影響
米国
– 感染症と癌の蔓延が市場を牽引
カナダ
– がん有病率の上昇と医療費助成の充実が市場成長を後押し
11.3 欧州
欧州： 不況の影響
ドイツ
– 政府の好意的な政策と一人当たりの可処分所得の増加が市場を促進
英国
– 認定診断ラボ数の増加が市場を牽引
フランス
– 研究開発費の増加と早期疾病診断の需要増が市場を拡大
イタリア
– 高度な診断技術の採用が市場成長を後押し
スペイン
– 遺伝子検査需要の高まりが市場参入者に大きな成長機会を創出
その他のヨーロッパ
11.4 アジア太平洋地域
アジア太平洋： 不況の影響
日本
– 国民皆保険制度が市場成長をサポート
中国
– 急速な経済成長と現代医療への国民のアクセス拡大が市場を牽引
インド
– 民間および公的投資の増加と患者数の増加が市場を牽引
その他のアジア太平洋地域
11.5 ラテンアメリカ
ラテンアメリカ：景気後退の影響
ブラジル
– 医療インフラの改善と厳しい規制が市場を牽引
メキシコ
– 医療サービスの利用しやすさ、買いやすさの向上が市場成長を促進
その他のラテンアメリカ
11.6 中東・アフリカ
診断技術の進歩と医療投資の増加が市場を牽引
中東・アフリカ：景気後退の影響
11.7 GCC諸国
医療セクターへの政府投資の増加が市場を牽引
GCC諸国： 不況の影響
競争環境
247
12.1 概要
12.2 主要プレーヤーの戦略／勝利への権利
DNA診断市場における各社の戦略概要
12.3 収益分析
12.4 市場シェア分析
12.5 企業評価マトリックス：主要プレイヤー、2023年
スター企業
新興リーダー
広範なプレーヤー
参加企業
企業フットプリント：主要プレーヤー、2023年
– 企業フットプリント
– 製品フットプリント
– テクノロジー・フットプリント
– エンドユーザー・フットプリント
– 地域別フットプリント
12.6 企業評価マトリクス：新興企業／中小企業（2023年
先進企業
スターティングブロック
対応力のある企業
ダイナミックな企業
競合ベンチマーキング：新興企業/SM（2023年
12.7 評価と財務指標
12.8 ブランド/製品比較
12.9 競争シナリオ
製品の上市と承認
契約
事業拡大
その他の開発
企業プロフィール
264
13.1 主要プレーヤー
