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2023年に6億1,000万米ドルと評価された世界のフュージョン生検市場は、CAGR 7.1%で堅調に成長し、2024年には6億5,000万米ドル、2029年には9億1,000万米ドルに達すると予測されています。フュージョン生検市場成長の主な原動力は、前立腺がんの有病率の増加です。フュージョン生検は、低侵襲で効果的な診断ソリューションに対するこのような需要を取り込む最前線にあると考えられ、MRIと超音波イメージングを組み合わせることで、疑わしい病変を的確に捉えることができます。
フュージョン生検市場における魅力的な機会
アジア太平洋
アジア太平洋市場の成長は、患者人口の多さ、公衆衛生意識の向上（がんに対する意識の高まりにつながる）、医療投資の増加に起因しています。
この市場の成長は、医療インフラの成長、前立腺がん症例の増加、老人人口の増加に起因します。
融合生検市場で事業を展開する企業にとって、新興市場は大きな成長機会を提供すると期待されています。
アジア太平洋市場が最も高いCAGRを維持すると予測されます。
フュージョン生検の世界市場は、2024年の6.5億米ドルから2029年には年平均成長率7.1%で9.1億米ドルに達すると予測。
フュージョン生検の世界市場ダイナミクス
推進要因：低侵襲手術の普及率上昇
低侵襲手術の普及率の上昇は、痛みの軽減、回復の早さ、合併症の少なさを提供する手術に対する患者の嗜好の高まりと一致するため、融合生検市場の主要な促進要因となっています。低侵襲前立腺切除術は、前立腺肥大を治療するために前立腺の一部を切除する手術です。従来は、開腹手術による生検が、異常のスクリーニングや診断の基準となる手術と考えられていました。しかし、ここ数十年の間に、前立腺がん、乳がん、肝臓がんなどのがんに対する新たな理解が生まれ、開腹生検が低侵襲手術に取って代わられるようになりました。これにより、これらの癌の診断におけるパラダイムシフトが起こり、フュージョン生検のような画像誘導低侵襲手技の使用が盛んになりました。低侵襲手技は、患者の快適性を高め、出血や外傷を最小限に抑え、瘢痕を制限し、手術合併症を少なくし、術後のケアを軽減します。また、開腹手術による生検に比べ、費用が安い傾向にあります。こうした利点の結果、低侵襲生検は世界的に顕著な需要を獲得しており、融合生検市場に影響を与える要因となっています。
阻害要因：フュージョン生検システムの高価格
これらのフュージョン生検システムの高価格は、特に価格に敏感な地域や小規模な医療施設において、市場の主要な制約要因のひとつと考えられています。ハイエンドのMRIと超音波技術を統合した高度なフュージョン生検システムは、一般的に多額の設備投資とメンテナンス、オペレーターの専門的なトレーニングを必要とします。このような経済的負担は、特に医療予算に制約のある中低所得国での導入を制限する可能性があります。発展途上国のほとんどの病院は、高額な画像診断システムを購入する余裕がありません。前立腺がんは男性のがん死亡原因の第2位であり、米国がん協会は、男性の7人に1人が生涯のうちに前立腺がんと診断されると予測しています。
さらに、通常はMRI検査という形で、治療前の画像診断が必要であるため、コストに敏感な地域のため、多くの人々にとってはアクセスがかなり不可能であることも、これに拍車をかけています。特に公衆衛生のように予算が限られている環境では、高額な費用が経済的な障壁となります。先進国市場であっても、多くの保険会社が検査費用や関連画像費用を全額償還しないため、償還の問題そのものが、このようなシステムを広く普及させる上での制限要因となる可能性があります。
可能性：フュージョン生検装置の技術的進歩
フュージョン生検市場参加者は、この分野における新たな開発により大きな成長機会を得ています。反復的に行われるこのような発明開発には、より優れたMRI-超音波融合プラットフォーム、画像登録アルゴリズム、病変検出と生検ターゲティングのAI統合などが含まれますが、これらに限定されるものではありません。弾性レジストレーション、リアルタイム3Dナビゲーション、ロボット支援ガイダンスを採用した高度なシステムは、疑わしい病変、特にそのような病変が困難または非常に小さな領域に位置する場合、より正確なターゲティングをもたらすことができます。
しかし、フュージョン生検技術にAIとMLを統合することで、市場参加者の間に新たな成長の道が開けるでしょう。AIとMLのアルゴリズムは、MRIと超音波画像に基づく病変の検出と分類をより明瞭に改善するため、臨床医は生検が疑われる部位をさらに詳しく調べることができます。これにより、診断精度が向上し、臨床的に重要ながん診断が臨床医によって見落とされる可能性が低くなります。リアルタイム3D変形画像レジストレーションアルゴリズムの追加統合により、MRI/USフュージョンの精度が向上するため、生検の結果が向上し、市場成長にさらなる弾みがつく可能性があります。
課題： 限られた国での償還
フュージョン生検市場の成長にとってより大きな課題は、特に一部の国で償還が限られていることです。様々な種類の癌に対する認識が高まっていることから、今後数年間は発展途上国でも生検の需要が高まると思われます。医療資源が限られており、インフラが未発達であるため、この地域では前立腺がんの診断のための代替戦略が広く用いられています。がんに起因する死亡率も、高所得国に比べて中低所得国で高くなっています。
保険がほとんど適用されない、あるいは単に適用されない地域では、高額な費用が主に、患者が全融合生検を受けることを躊躇させます。ほとんどの発展途上国市場、さらには一部の先進国市場においてさえ、MRIのような高度な画像診断技術の費用を適切にカバーする償還政策の欠如、あるいは融合生検システムや消耗品に関連する費用の除外が非常に顕著です。包括的な償還政策の欠如は、成長を抑制するだけでなく、先進的な診断ソリューションへのアクセスにおける地域間の格差を悪化させます。
融合生検の世界市場エコシステム分析
融合生検市場のエコシステムには、融合生検システムのメーカー、販売業者、エンドユーザーが含まれます。フュージョンバイオプシー製品の主要メーカーは、Eigen Health（米国）、GE Healthcare（米国）、Koninklijke Philips N.V.（オランダ）、Esaote SPA（イタリア）、KOELIS（フランス）、富士フイルムホールディングス（日本）、MTT GMBH（ドイツ）、Focal Healthcare（カナダ）。Agiliti Health, Inc.（米国）、Kebomed Europe AG（英国）、innoMedicus（スイス）などは、融合生検市場における数少ない販売代理店です。しかし、マウントサイナイ（米国）、ハイデルベルク大学病院（ドイツ）、メイヨークリニック（米国）などは、同市場のエンドユーザーの一部です。
ルート種類別では、経会陰セグメントが予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予測されています。
融合生検市場は、経直腸、経会陰、その他のルートタイプに分けられます。経会陰法は前立腺全体をより包括的にサンプリングできることが報告されており、生検後の敗血症リスクを低減できる可能性があることが提唱されています。経会陰生検の場合、泌尿器科医は生検針を会陰部の皮膚から前立腺に刺入し、直腸をバイパスして汚染のリスクを低減します。直腸内の超音波プローブが手技をガイドし、針の適切な位置と効果的な組織採取を確実にします。
さらに、この高い成長は、前立腺、特に経直腸的アプローチでは見逃される前方および先端部周辺の領域のサンプリングにおいて、その優れた精度により経会陰生検技術の採用が増加していることに起因しています。経会陰投与法はまた、直腸の細菌叢を避けることにより、敗血症などの感染リスクを大幅に軽減することができ、患者にとってより安全です。これは、精度の向上、使いやすさ、医師の意識とトレーニングの強化のための針誘導システムと画像技術の進歩によって著しく促進されています。このような利点から、経会陰部門は世界的に包括的な成長率で広く採用されるでしょう。
製品別では、機器セグメントが2023年に最大の市場シェアを占め、予測期間中のCAGRが最も高くなると予測されています。
フュージョン生検市場は製品セグメントによって機器と消耗品に分けられます。特に先進地域において技術的に先進的な機器が多く採用されていることは、低侵襲診断ソリューションへの嗜好の高まりを反映しています。画像技術分野のさらなる発展は、AIの搭載とともに、この分野での機器セグメントのリードを固めるほど需要を増加させました。
フュージョン生検は、超音波画像とMRIシーケンスを融合させる画期的な技術であり、前立腺病変のより良い可視化とより正確なターゲティングを可能にします。特殊な装置は、MRIで検出された疑わしい部位をリアルタイムの超音波画像に重ね合わせ、泌尿器科医がより正確にターゲットを定めて生検を行うことを可能にします。例えば、フィリップスのUroNavはフュージョン生検システムの一例で、生検前の前立腺のMRI画像とリアルタイムの超音波ガイド下生検画像を組み合わせ、疑わしい病変のある前立腺の優れた描出を実現します。
しかし、前立腺癌の正確な診断を確実にするフュージョン生検の様々な利点に対する認識の高まりと医療への投資の増加は、予測期間中にフュージョン生検システムの採用を加速すると予想されます。
2023年、フュージョン生検市場の地域別シェアは欧州が最大、次いで北米
2023年において、欧州が引き続き主要なフュージョン生検市場となっているのは、医療インフラが発達していることと、がん検診プログラムの重要性に対する一般的な認識から高度診断技術の採用が増加しているためです。この点に関する政府の支援策に加え、好意的な償還政策が早期発見を促進するため、同地域の市場を後押ししています。欧州の医療費は急激に増加し、医療費を賄うための資金を調達するためのさまざまな取り組みが不十分であることが判明しました。また、欧州市場の中で最大のシェアを占めているのはドイツです。同国の医療費支出の堅調さ、1人当たりの可処分所得の増加、政府投資の好調さなどが、同市場の大きな成長に寄与しています。
しかし、北米は2023年においてフュージョン生検市場で第2位のシェアを占めています。先進的な医療インフラ、高い前立腺癌罹患率、技術革新を推進する大手企業の存在感が市場成長に大きく寄与しています。
フュージョン生検市場の最新動向
富士フイルムヘルスケアは2023年4月6日、前立腺生検の効率をさらに高めるため、エンジニアリングプロセスを拡張したMRI-超音波フュージョンシステム「ARIETTA 65 IntuitiveFusion」を発表。精度の向上により、前立腺生検の手技をシームレスに強化します。
2023年9月 Koelis DeepHealth社は、Koelis Trinity 3D超音波プラットフォームのユーザーが、前立腺MRIの効率的な解釈と前立腺融合生検のガイダンスのために、DeepHealth社のProstate AIソフトウェアを利用できるようになるパートナーシップを発表。
主要市場プレイヤー
フュージョン生検市場の主要プレーヤーは以下の通り
Koninklijke Philips N.V. (Netherlands)
GE Healthcare (US)
KOELIS (France)
FUJIFILM Holdings Corporation (Japan)
Eigen Health (US)
Canon Inc. (Japan)
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (China)
Esaote SPA (Italy)
1 はじめに
2 研究方法論
3 要旨
4 プレミアムインサイト
5 市場概要
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
推進要因
– 前立腺がんの有病率の増加と老年人口の増加
– 官民による償還と投資の利用可能性
– 低侵襲手術の普及率上昇
阻害要因
– 融合生検システムの高コスト
– フュージョン生検の代替法
可能性
– 新興国における前立腺がんの有病率の上昇
– フュージョン生検装置の技術的進歩
課題
– 熟練した専門家の不足
– 一部の国における限定的な償還
5.3 価格分析
価格分析, 地域別
価格分析, 製品別
5.4 バリューチェーン分析
5.5 サプライチェーン分析
5.6 エコシステム分析
融合生検市場：エコシステムにおける企業の役割
5.7 ポーターの5つの力分析
新規参入の脅威
代替品の脅威
買い手の交渉力
供給者の交渉力
競合の激しさ
5.8 主要な利害関係者と購買基準
購買プロセスにおける主要な利害関係者
購買基準
5.9 規制情勢
北米
– 米国
– カナダ
ヨーロッパ
アジア太平洋
– 日本
– 中国
– インド
ラテンアメリカ
– ブラジル
– メキシコ
中東
アフリカ
規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
5.10 貿易分析
融合生検市場の貿易分析
5.11 特許分析
5.12 2024-2026年の主要会議とイベント
5.13 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.14 技術分析
主要技術
– MRI-超音波フュージョンイメージング
補完技術
– リキッドバイオプシー
5.15 投資と資金調達のシナリオ
5.16 フュージョン生検市場におけるジェネレーティブ人工知能の影響
フュージョン生検市場、ルート種類別
75
6.1 導入
6.2 経直腸
重篤な感染の可能性が高まり、市場成長の妨げに
6.3 経会陰
MRIと超音波の組み合わせによるがん検出の向上が市場成長を促進
6.4 その他のルートタイプ
融合生検市場、用途別
83
7.1 導入
7.2 前立腺がん
前立腺融合生検の正確で信頼性の高い結果が市場成長を加速
7.3 その他の用途
フュージョン生検市場、製品別
89
8.1 導入
8.2 装置
市場成長を確実にするための多額の初期投資
8.3 消耗品
市場成長を促進する革新的技術と方法論の適用の増加
融合生検市場、エンドユーザー別
96
9.1 導入
9.2 病院
迅速かつ正確な診断に対する需要の高まりが市場成長を促進
9.3 その他のエンドユーザー
融合生検市場、地域別
102
10.1 はじめに
10.2 北米
北米のマクロ経済見通し
米国
– がん研究への資金援助と技術的に進歩した製品の入手可能性が市場成長を促進
カナダ
– 高度な診断ソリューションに対するニーズの高まりが市場を牽引
10.3 欧州
欧州のマクロ経済見通し
ドイツ
– 医療費の増加と癌罹患率の増加が市場の成長を促進
英国
– 臨床インフラの充実によりフュージョン生検の普及が加速
フランス
– 効果的な償還政策と手術製品メーカーに対する政府の支援が市場を拡大
イタリア
– 高齢者の医療需要の高まりが市場成長を後押し
スペイン
– 医療インフラの改善と高齢者人口の増加が市場を後押し
その他のヨーロッパ
10.4 アジア太平洋地域
アジア太平洋地域のマクロ経済見通し
中国
– 中間所得層の可処分所得の増加と診断手技の増加が市場を押し上げ
日本
– 強固な医療制度と正確な早期がん発見ニーズの高まりが市場成長を後押し
インド
– 患者数の多さと医療投資の増加が市場を牽引
その他のアジア太平洋地域
10.5 ラテンアメリカ
インフラ整備への関心の低さと資源配分の悪さが市場成長の妨げになる可能性が高い
ラテンアメリカ・カリブ海諸国のマクロ経済見通し
10.6 中東・アフリカ
医療アクセスの拡大と医療投資の増加が市場を牽引
中東・アフリカのマクロ経済見通し
10.7 GCC諸国
医療分野における進歩と政府投資の増加が市場を牽引
GCC諸国のマクロ経済見通し
競争環境
150
11.1 概要
11.2 主要企業の戦略／勝利への権利
融合生検市場における各社の戦略の概要
11.3 収益シェア分析、2021-2023年
11.4 市場シェア分析、2023年
11.5 企業評価マトリックス：主要企業、2023年
スター企業
新興リーダー
広範なプレーヤー
参加企業
企業フットプリント：主要プレーヤー、2023年
– 企業フットプリント
– 地域別フットプリント
– ルートタイプフットプリント
– 製品フットプリント
– アプリケーションフットプリント
– エンドユーザーのフットプリント
11.6 企業評価マトリクス：新興企業／SM（2023年
先進企業
新興企業
対応力のある企業
ダイナミックな企業
競合ベンチマーキング：新興企業/SM（2023年
11.7 企業の評価と財務指標（2024年
11.8 ブランド／製品の比較
11.9 競争シナリオ
製品の上市と承認
取引
企業プロフィール
166
12.1 主要企業
