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市場概要
世界のアデノ随伴ウイルスベクター製造市場は、2023年にYY百万米ドルに達し、2031年にはYY百万米ドルに達すると予測され、予測期間2024-2031年にYY%の年平均成長率で成長すると予測される。
アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターは複製不全の一本鎖DNAパルボウイルスであり、その複製にはヘルパーAdが必要である。ヘルパーウイルスが存在しない場合、AAVベクターは宿主細胞ゲノムに部位特異的またはランダムに組み込まれ、その結果、導入遺伝子が長期間発現される。さらに、アデノ随伴ウイルスベクターは、広範囲の静止および分裂中の標的細胞で高い導入効率を示す。アドとは対照的に、AAVベクターは重大な免疫反応を引き起こさない。
さらに、アデノ随伴ウイルスベクターは、遺伝病や癌の遺伝子治療に使用されることが多くなっている。さらに、アデノ随伴ウイルスベクターを介した遺伝子導入は、遺伝性失明症や脊髄性筋萎縮症の治療、長期的な治療効果、血友病やデュシェンヌ型筋ジストロフィーを含むその他の希少疾患の治療にも承認されている。また、多くの病気を治療するための細胞療法やワクチン製造にも考えられている。
市場ダイナミクス：促進要因
アデノ随伴ウイルスベクターの採用増加
アデノ随伴ウイルスベクターの採用が増加していることが、予測期間中の市場を牽引すると見られている。採用の増加は、より多くの製造プラットフォームの立ち上げに注力するようになる。例えば、2023年5月16日、AGC Biologics社はBravoAAVおよびProntoLVVウイルスベクタープラットフォームを発表した。レンチウイルスベクター（LVV）とアデノ随伴ウイルスベクター（AAV）の30年にわたる開発、製造、分析の経験を生かし、AGC Biologics社の新しいプラットフォームは、迅速、効率的、再現性のある臨床および商業用GMP生産とリリースを提供する。
さらに、2022年10月10日、チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナルは、nAAVigationベクター・プラットフォーム（nAAVigation）を立ち上げました。数十年にわたるアデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターの開発・製造受託（CDMO）の経験と生物製剤試験の専門知識を活用し、チャールズリバーは、大規模なプロセス開発を必要とせずにGMP AAVベクター製造への道筋を合理化するプラットフォームを確立しました。
さらに、アデノ随伴ウイルスベクターは多くの疾患の治療に使用されているため、アデノ随伴ウイルスベクターの採用がさらに増加している。例えば、2023年3月2日、FDAから臨床使用の承認を受けた最初のベクター送達遺伝子治療は、スパーク・セラピューティクスの視力低下治療薬Luxturnaと、ノバルティスの脊髄性筋萎縮症治療薬Zolgensmaであった。加えて、これらは遺伝子治療デリバリー技術に対する需要の急増をもたらした。この急増は現在も続いている。現在、ベクターの設計と製造における技術革新が刺激されている。
さらに、アデノ随伴ウイルスベクターは遺伝子治療に最も一般的に応用されており、これも採用をさらに増加させている。例えば、2023年3月9日、チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル社は、供給を確保し、アデノ随伴ウイルス（AAV）ベースの遺伝子治療プログラムを早期発見から商業生産まで合理化することを目的とした、既製のpHelperの提供を開始した。
さらに、遺伝性疾患、感染性疾患、神経疾患、眼科疾患、その他の慢性疾患の有病率の増加、FDA承認の増加、臨床試験の増加、新規治療法やワクチンの開発における認知度の向上と進歩が、予測期間中に市場を牽引すると予想される要因である。
拘束
高い製造コスト、熟練した専門家の不足、限られたクローニング能力といった要因が市場の妨げになると予想される。
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セグメント分析
世界のアデノ随伴ウイルスベクター製造市場は、方法、用途、治療分野、エンドユーザー、地域によって区分される。
遺伝子治療分野はアデノ随伴ウイルスベクター製造市場シェアの約43.2％を占める
予測期間中、遺伝子治療分野が最大の市場シェアを占めると予想されている。アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターは、さまざまなヒト疾患の治療のための遺伝子導入の主要なプラットフォームである。アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターは現在、遺伝子治療に最も頻繁に使用されているウイルスベクターのひとつである。多くの企業が遺伝子治療のためのアデノ随伴ウイルスベクター製造に注力している。
例えば、2021年2月23日、遺伝子・細胞治療のためのウイルスベクターベースの遺伝子導入技術の世界的リーダーであるSIRION Biotech GmbHは、世界的なバイオ製薬会社であるサノフィと、ヒトの主要臓器に影響を及ぼす疾患に対する効果的な遺伝子治療治療を実現するために、改良された組織選択的アデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターを開発するライセンスおよび提携契約を締結した。
さらに、ウォーターズコーポレーションは2023年8月1日、遺伝子治療、特にアデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターのコストを下げながら分析を改善することを目的としたサイズ排除クロマトグラフィー（SEC）カラムの新ラインの第一弾を発表した。新しいWaters XBridge Premier GTx BEH SECカラムは、AAVの効力と安全性を測定する速度を2倍にし、これらの新しい遺伝子導入ビークルの製造を最適化します。
さらに、アデノ随伴ウイルスベクターは、多くの重篤な疾患を治療するための遺伝子治療を開発する研究者にも役立っている。例えば、2022年11月、より健康な世界のための革新に取り組むグローバルリーダーであるパーキンエルマー社は、様々な重篤な疾患の遺伝子治療に取り組む研究者を支援するため、すぐに使用できるアデノ随伴ウイルスベクター（AAV）検出キットを発売した。このハイスループットなウイルスアッセイは、安全で効率的な遺伝子導入のための意思決定を可能にするため、研究者が生産されるウイルスベクター粒子の特性を迅速かつ容易に評価できるように設計されています。
地理的分析
北米が市場シェアの約40.3％を占める
北米地域は、主要プレイヤーの強い存在感と研究活動の増加により、予測期間中最大の市場シェアを占めると予想されている。北米、特に米国は、バイオテクノロジー企業や製薬会社などの大手企業が強い存在感を示していることで知られている。大手企業の存在は、費用対効果などの利点を提供することで、より高度なアデノ随伴ウイルスベクターの製造に積極的に注力している。
例えば、2022年11月16日、サービングサイエンスの世界的リーダーであるサーモフィッシャーサイエンティフィック社は、アデノ随伴ウイルス（AAV）ベースの遺伝子治療をコスト効率よく、スケーラブルに開発したいという臨床および商業的需要に応えるために設計された新しいオールインワンソリューションであるGibco CTS AAV-MAX Helper-Free AAV Production Systemを発表した。大規模な応用を可能にするcGMP条件下で製造されるこの種の唯一の製品です。
さらに、この地域における研究活動の増加は、遺伝子治療に有利な、より高度なウイルスベクターの製造に役立っている。研究活動が活発化するにつれ、遺伝子治療はより正確に開発され、多くの疾患に対して幅広い治療オプションを提供することで、患者の転帰をより良いものにする。
例えば、2022年2月15日、バイオプロセス技術のリーダーシップに焦点を当てたライフサイエンス企業であるRepligen Corporationは、遺伝子治療製造ワークフローで使用するための3つの高度なアフィニティークロマトグラフィー樹脂を発売した。AVIPure – AAV9、AVIPure – AAV8、AVIPure – AAV2はRepligenの子会社であるAvitide LLCによって開発された樹脂で、主要なアデノ随伴ウイルス（AAV）遺伝子治療ベクターに特異的である。
競争環境
アデノ随伴ウイルスベクター製造市場における世界の主要企業には、Thermo Fisher Scientific Inc.、Oxford Biomedica PLC、Lonza Ltd.、uniQure N.V.、FUJIFILM Diosynth Biotechnologies、SIRION Biotech GmbH、Curigin Inc.、Pfizer Inc.、Genscript Biotech Corp.、Vector Biolabsなどがある。
主な動き
cGMP認可の開発製造受託機関（CDMO）であるアビルマックスCMC株式会社は2023年3月27日、組換えアデノ随伴ウイルスベクター（rAAV）製造用に開発したSfラブドウイルスフリー細胞株（Sf-RVFの一般商標）を新たに導入した。
2023年8月30日、クエスト・ダイアグノスティックスは、アデノ随伴ウイルス（AAV）検査であるAAVrh74 ELISAアッセイ（CDx）について、米国食品医薬品局（FDA）より画期的医療機器指定を受けました。画期的医療機器指定は、生命を脅かす、あるいは回復不能なほど衰弱した疾患や病態に対して、より効果的な治療や診断を提供する特定の医療機器や機器主導の組み合わせ製品の開発および審査を促進することを目的としたFDAのプロセスである。
2022年6月15日、Exothera SAはLogicBio Therapeutics社およびPolyplus-transfection SA.社と、200Lから2,000Lまでの生産能力を持つ拡張性の高いAAV製造プラットフォームの開発で提携した。
COVID-19 影響分析
COVID-19パンデミックは世界のアデノ随伴ウイルスベクター製造市場に大きな影響を与えた。パンデミックは、特にCOVID-19ワクチンの開発・製造において、アデノ随伴ウイルスベクターに対する需要の急増を生み出した。ワクチン開発をサポートするために、これらのベクターの大規模製造が緊急に必要となったことが、需要の増加につながった。
例えば、米国立衛生研究所（NIH）の2022年の発表によると、彼らはこの研究に基づいて、SARS-CoV-2スパイクタンパク質（Sタンパク質）の二量体受容体結合ドメイン（RBD）を発現する9型アデノ随伴ウイルスベクターワクチン候補を開発し、マウスモデルでその免疫原性を評価した。AAV9-RBDウイルスと名付けられたワクチン候補は、9型アデノ随伴ウイルスのゲノムに、リンカーによって間隔をあけられた2コピーのRBDのN末端にシグナルペプチドを挿入することによって構築された。
レポートを購入する理由
世界のアデノ随伴ウイルスベクター製造市場を、方法、用途、治療分野、エンドユーザー、地域に基づき細分化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解する。
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2024年ターゲットオーディエンス
メーカー／バイヤー
業界投資家／投資銀行家
リサーチ・プロフェッショナル
新興企業
方法論と範囲
研究方法
調査目的と報告範囲
定義と概要
エグゼクティブ・サマリー
メソッド別スニペット
アプリケーション別スニペット
治療分野別スニペット
エンドユーザー別スニペット
地域別スニペット
ダイナミクス
影響要因
ドライバー
アデノ随伴ウイルスベクターの採用増加
阻害要因
高い製造コスト
機会
影響分析
業界分析
ポーターのファイブフォース分析
サプライチェーン分析
価格分析
規制分析
パイプライン分析
満たされないニーズ
特許分析
DMIオピニオン
COVID-19分析
COVID-19の分析
COVID前のシナリオ
COVID中のシナリオ
COVID後のシナリオ
COVID-19の価格ダイナミクス
需給スペクトラム
パンデミック時の市場に関する政府の取り組み
メーカーの戦略的取り組み
結論
方法別
市場紹介
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：方法別
市場魅力度指数、方法別
インビボ
導入
市場規模分析と前年比成長率分析(%)
インビトロ
アプリケーション別
市場紹介
市場規模分析とYoY成長率分析（%）：用途別
市場魅力度指数：用途別
遺伝子治療
導入
市場規模分析と前年比成長率分析(%)
細胞治療
ワクチン製造
その他
治療分野別
市場紹介
市場規模分析および前年比成長率分析(%)、治療領域別
市場魅力度指数、治療領域別
遺伝性疾患
市場紹介
市場規模分析と前年比成長率分析(%)
感染症
神経疾患
血液疾患
眼科疾患
その他
エンドユーザー別
市場紹介
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場魅力度指数：エンドユーザー別
製薬会社
導入
市場規模分析と前年比成長率分析(%)
バイオテクノロジー企業
学術・研究機関
その他
地域別
市場紹介
市場規模分析とYoY成長率分析（%）：地域別
市場魅力度指数、地域別
北米
序論
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析と前年比成長率分析（%）：方法別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：治療領域別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 国別
米国
カナダ
メキシコ
ヨーロッパ
はじめに
地域別主要ダイナミクス
市場規模分析と前年比成長率分析（%）：方法別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：治療領域別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 国別
ドイツ
イギリス
フランス
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ
南アメリカ
はじめに
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析と前年比成長率分析（%）：方法別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：治療領域別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：国別
ブラジル
アルゼンチン
南米のその他
アジア太平洋
はじめに
地域別主要ダイナミクス
市場規模分析と前年比成長率分析（%）：方法別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：治療領域別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長分析（%）：国別
中国
インド
日本
オーストラリア
その他のアジア太平洋地域
中東・アフリカ
序論
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：方法別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：治療領域別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
競争環境
競争のシナリオ
市場ポジショニング／シェア分析
M&A分析
会社概要
サーモフィッシャーサイエンティフィック
会社概要
製品ポートフォリオと概要
財務概要
主要開発
オックスフォード・バイオメディカPLC
ロンザ社
ユニキュアN.V.
富士フイルムジオシンスバイオテクノロジーズ
シリオン・バイオテック社
株式会社キュリギン
ファイザー
ジェンスクリプト・バイオテック社
ベクター・バイオラボ（リストは除く）
付録
会社概要とサービス
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