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プロテインA樹脂市場の概要
プロテインA樹脂の世界市場は、2023年にYY百万米ドルに達し、2031年にはYY百万米ドルに達すると予測され、予測期間2024-2031年にYY%の年平均成長率で成長する。
プロテインA樹脂はクロマトグラフィー用メディウムで、主に抗体、特にモノクローナル抗体（mAbs）の精製に使用される。この樹脂は、バイオ製造における下流工程の重要な構成要素である。この樹脂はプロテインAで固定化されており、細胞培養上清やバイオプロセス液のような混合物から抗体を捕捉することができる。
さらに、精製プロセスでは、混合物をプロテインA樹脂を充填したカラムにロードし、そこで抗体を樹脂に結合させる。樹脂に結合した抗体は溶出され、高純度の抗体を得るために処理される。この技術は、治療用抗体を製造し、バイオ医薬品の安全性と有効性を確保するために極めて重要である。
プロテインA樹脂市場のダイナミクス：促進要因
抗体の需要増
抗体に対する需要の増加は、予測期間にわたって市場を牽引すると予想される。抗体によってもたらされる利点は単一の疾患だけに限定されるものではなく、主に様々な種類の癌、自己免疫疾患、感染症を含む幅広い疾患の治療に採用されている。そのため、多くの研究センターや市場関係者がプロテインA樹脂市場の成長に注目している。
例えば、2023年9月14日、リムリック大学のアイルランド科学財団（SFI）製薬研究センター（SPC）は、プロテインA樹脂市場の成長に対応するため、業界をリードするパートナーとの提携の第2段階を開始した。この共同プロジェクトでは、最先端の研究機器を駆使して、樹脂の再利用の可能性と実現可能性を探り、抗体医薬の製造をよりコスト効率よく、環境にやさしいものにする。
さらに、mAbsは特に疾患経路に関与する特定の分子を標的とするように設計されており、様々な重篤な疾患の治療に非常に有効である。この特異性により、mAbsに関連する副作用が最小限に抑えられ、多くの病状に好ましい選択肢となっている。多くの主要企業が、mAbsの精製と製造のためにプロテインA樹脂に注目している。
例えば、2020年3月18日、ライフサイエンス、先端技術、応用材料業界の顧客にミッションクリティカルな製品とサービスを提供する世界的な大手プロバイダーであるアバントール社は、mAbs製造時の抗体精製に使用される新しい組換えプロテインAアフィニティークロマトグラフィー樹脂を発売した。プロテインAクロマトグラフィーは、mAbs製造における下流の精製工程として実績があります。しかし、純度と収率を向上させながら、精製コストを削減する必要性があります。新しいAvantorリコンビナント・プロテインA樹脂は、このような課題を解決することが知られています。
さらに、癌や慢性疾患の有病率の増加、プロテインA樹脂に対するFDA承認の増加、プロテインA樹脂による抗体の精製に関する臨床試験の増加、プロテインA樹脂の利点に関する認知度の増加、プロテインAクロマトグラフィー樹脂の開発における進歩は、予測期間中に市場を促進すると予想される要因である。
拘束
プロテインA樹脂に関連する合併症、プロテインAの溶出と毒性、低pH溶出、プロテインA樹脂に関連する高コストなどの要因が市場を阻害すると予想されている。
プロテインA樹脂市場のセグメント化
世界のプロテインA樹脂市場は、製品タイプ、用途、エンドユーザー、地域によって区分される。
アガロースベースのプロテインA樹脂がプロテインA樹脂市場の約43.2%を占める
予測期間中、アガロースベースのプロテインA樹脂セグメントが最大の市場シェアを占めると予想されている。アガロースベースのプロテインA樹脂は、その高い結合能と多数の抗体を効率的に捕捉し精製する能力により、モノクローナル抗体（mAbs）の精製にバイオ医薬品およびバイオテクノロジー産業で広く利用されている。また、pHに敏感な抗体の精製にも対応できるように設計されています。
例えば、2021年9月30日、ピューロライトは新規の次世代クロマトグラフィー樹脂であるPraesto Jetted A50 HipHとPraesto Jetted (dT)18-DVBを上市した。Praesto Jetted A50 HipHは、50μmの均一なアガロースビーズをベースにした世界初のプロテインAアルカリ安定性樹脂で、pHに敏感な抗体やその他のFc含有タンパク質の精製に対応するように設計されています。40年にわたる樹脂ビーズの専門知識を持つピューロライトは、粒度分布が非常に狭い均一サイズのアガロースビーズを製造する革新的なプロセスである「ジェッティング」技術と、Repligen Corporationの新しいプロテインAリガンドであるNGL-Impact A Hi pHを組み合わせました。
さらに、アガロース樹脂は、効率的なクロマトグラフィー分離に不可欠な優れた流動特性を有する。優れた流動特性は、より迅速な処理と優れた分離を可能にします。アガロース樹脂は、タンパク質精製プロセスで一般的に使用される幅広いpHおよび塩条件下で化学的に安定です。アガロースベースの樹脂は、抗体精製に最もよく使用されるアフィニティークロマトグラフィーを含む様々なクロマトグラフィー技術に適合します。
プロテインA樹脂市場の地域別シェア
北米が市場シェアの約40.2％を占める
北米地域は、大手企業の存在感が強く、プロテインA樹脂の採用が増加していることから、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予想されている。北米、特に米国は、バイオ製薬会社やバイオテクノロジー会社などの大手企業が強い存在感を示していることで知られている。これらの企業は、プロテインA樹脂を使用した治療用モノクローナル抗体（mAbs）やその他の生物製剤の研究、開発、生産に積極的に取り組んでいます。
例えば、Cytivaは2021年1月27日、モノクローナル抗体（mAb）精製プロセスの早期開発に利用可能な最新製品、HiScreen Fibro PrismAを発売した。この製品は、研究用途向けに発売された同社の新しいファイバーベースのプロテインAプラットフォームであるHiTrap Fibro PrismAを補完するものである。Fibro技術は、迅速な物質移動のために設計されたセルロース繊維からなる開放多孔性吸着材を特徴としている。Fibro PrismAは樹脂クロマトグラフィーと同じクロマトグラフィーシステム、インフラ、リガンドを使用するため、既存のバイオ製造施設に簡単に移行することができる。
さらに、様々なバイオテクノロジーやバイオ医薬品産業におけるプロテインA樹脂の採用増加も、この地域の市場を牽引すると予想されています。この地域では、抗体やmAbsを含む生物学的療法の需要が着実に増加しており、その精製のためのプロテインA樹脂の採用がさらに増加しています。
プロテインA樹脂市場参入企業
プロテインA樹脂市場の世界的な主要企業には、GE Healthcare、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Merck KGaA、Thermo Fisher Scientific Inc.、Tosoh Bioscience LLC、Cytiva、IPSUM LIFESCIENCES LLP、Repligen Corporation、Purolite Corporation、Avantor Inc.などがある。
COVID-19 影響分析
COVID-19のパンデミックは世界のプロテインA樹脂市場に大きな影響を与えた。パンデミックの間、COVID-19の治療用抗体と診断用検査の需要が増加した。その結果、プロテインA樹脂が重要な役割を果たす抗体の精製の採用とニーズが増加した。その結果、プロテインA樹脂の一部のメーカーは、自社製品に対する需要が増加した。
例えば、2021年02月08日、バイオプロセス技術のリーダーシップに焦点を当てたライフサイエンス企業であるRepligen Corporationと、新規親和性リガンド開発に特化した一流のタンパク質工学企業であるNavigo Proteins GmbHは、COVID-19ワクチンの精製に利用される新規親和性樹脂であるNGL COVID-19 Spike Protein Affinity Resinの開発を完了し、商業的発売を開始したと発表した。
レポートを購入する理由
製品タイプ、用途、エンドユーザー、地域に基づく世界のプロテインA樹脂市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解する。
トレンド分析と共同開発による商機発掘
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この世界のプロテインA樹脂市場レポートは、約61の表、62の図、187ページを提供する。
2024年ターゲットオーディエンス
メーカー／バイヤー
業界投資家／投資銀行家
リサーチ・プロフェッショナル
新興企業
方法論と範囲
研究方法
調査目的と報告範囲
定義と概要
エグゼクティブ・サマリー
製品タイプ別スニペット
アプリケーション別スニペット
エンドユーザー別スニペット
地域別スニペット
ダイナミクス
影響要因
ドライバー
抗体需要の増加
阻害要因
低pH溶出
機会
影響分析
業界分析
ポーターのファイブフォース分析
サプライチェーン分析
価格分析
規制分析
パイプライン分析
満たされないニーズ
DMIオピニオン
COVID-19分析
COVID-19の分析
COVID前のシナリオ
COVID中のシナリオ
COVID後のシナリオ
COVID-19の価格ダイナミクス
需給スペクトラム
パンデミック時の市場に関する政府の取り組み
メーカーの戦略的取り組み
結論
製品タイプ別
製品紹介
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品タイプ別
市場魅力度指数：製品タイプ別
アガロースベースのプロテインAレジン*について
製品紹介
市場規模分析と前年比成長率分析(%)
シリカベース・プロテインAレジン
磁性プロテインA樹脂
有機ポリマー系プロテインA樹脂
その他
アプリケーション別
市場紹介
市場規模分析とYoY成長率分析（%）：用途別
市場魅力度指数：用途別
モノクローナル抗体作製
導入
市場規模分析と前年比成長率分析(%)
抗体精製
免疫沈降
その他
エンドユーザー別
市場紹介
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場魅力度指数：エンドユーザー別
バイオテクノロジー企業
導入事例
市場規模分析と前年比成長率分析(%)
製薬会社
バイオ製薬会社
学術・研究機関
その他
地域別
市場紹介
市場規模分析とYoY成長率分析（%）：地域別
市場魅力度指数、地域別
北米
序論
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品タイプ別
市場規模分析およびYoY成長分析（%）：用途別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長分析（%）：国別
米国
カナダ
メキシコ
ヨーロッパ
はじめに
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析と前年比成長率分析（%）：製品タイプ別
市場規模分析およびYoY成長分析（%）：用途別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：国別
ドイツ
イギリス
フランス
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ
南アメリカ
はじめに
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品タイプ別
市場規模分析およびYoY成長分析（%）：用途別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：国別
ブラジル
アルゼンチン
その他の南米諸国
アジア太平洋
はじめに
地域別主要ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品タイプ別
市場規模分析およびYoY成長分析（%）：用途別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：国別
中国
インド
日本
オーストラリア
その他のアジア太平洋地域
中東・アフリカ
序論
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品タイプ別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
競争環境
競争のシナリオ
市場ポジショニング／シェア分析
M&A分析
会社概要
GEヘルスケア
会社概要
製品ポートフォリオと概要
財務概要
主要開発
バイオ・ラッド社
メルクKGaA
サーモフィッシャーサイエンティフィック社
東ソー・バイオサイエンス合同会社
シティバ
イプサム・ライフサイエンス
リプリジェン・コーポレーション
ピューロライト・コーポレーション
株式会社アバントール（※リストは網羅されていない）
付録
会社概要とサービス
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