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組織工学の市場規模
組織工学の世界市場規模は、2022年に12億米ドルと評価され、予測期間2024-2031年の年平均成長率は4.8%で、2031年には17億米ドルに達すると予測されている。
患者固有の組織や臓器に合わせた複雑な組織構造を作成できる精密な可能性から、3Dバイオプリンティング技術へのシフトといったトレンドが、世界の組織工学市場を支配すると予想される。
世界の組織工学市場は近年大きく成長しており、今後も上昇傾向が続くと予測されている。幹細胞治療、臓器オンチップ技術、遺伝子編集とCRISPR技術が示す顕著な可能性など、いくつかの重要なトレンドの影響を受け、市場は変革期を迎えている。
さらに、神経疾患、心血管疾患、整形外科疾患の有病率の上昇、3Dバイオプリンティングや幹細胞治療などの技術進歩、高齢化人口の増加、交通事故や外傷関連の傷害事例の増加による骨インプラントの需要増加が、組織工学市場規模を押し上げている。
組織工学的アプローチを用いた疾病治療のための研究活動の活発化や、バイオ医薬品・製薬企業の存在は、ジンマー・バイオメット、ストライカー・コーポレーション、コルプラント・バイオテクノロジーズ・リミテッドなどの競合他社が積極的に市場に参入している北米地域の需要要因のひとつである。
組織工学市場のダイナミクス
臓器移植需要の増加が組織工学市場の成長を牽引
臓器移植のニーズの高まりが、組織工学市場を後押ししている。臓器提供者の不足は深刻化しており、医療分野で重要な問題となっている。例えば、保健資源サービス庁の2023年の統計によると、約104,234人が全米の移植待ちリストに載っている。毎日、17人以上が臓器移植を待ちながら亡くなっている。さらに、10分ごとに臓器移植が必要と報告されている。さらに、この数が増えるにつれ、臓器提供者の不足により、臓器の供給がますます困難になっている。
したがって組織工学は、損傷した組織や臓器の代わりとなる人体組織の工学を支援することで、臓器提供者の不足に対処する上で重要な役割を果たすことができる。組織工学者は、生体材料、細胞、生物活性化学物質を組み合わせることによって、体内に容易に統合される機能的組織を開発する。皮膚、血管、膀胱、心臓、その他の種類のこれらの組織はすでに組織工学的に作られ、人間の病気の治療に用いられている。以上のことから、市場は予測期間中に成長すると予想される。
技術の進歩と共同研究の拡大が組織工学市場の成長を促進する
異分野のマーケットリーダーとの襟を正すことによる組織工学技術の技術的進歩の高まりが、市場の需要を牽引すると予想されている。例えば、ISS国立研究所2023の記事によると、ウェイクフォレスト再生医療研究所とRegenMed開発機構との共同研究は、国際宇宙ステーション（ISS）国立研究所の微小重力条件を利用して、Axiom SpaceのAx-2ミッションを通じて、生体工学的に構築された肝臓と腎臓を宇宙に打ち上げることを目指している。研究者たちは、微小重力がこれらの組織の脈管形成をどのように変化させるかを研究することによって、臓器移植と疾患モデリングに変革をもたらそうとしている。
というのも、従来の組織工学とは異なり、微小重力条件下では足場を使わない組織開発が可能であり、プロセス全体を単純化し、改善できる可能性があるからである。したがって、このプロジェクトが成功すれば、臓器移植の待機者数を大幅に減らし、治療試験のための疾患モデリングを進め、革新的な細胞療法のためのリソースを提供することができる。
慢性疾患の増加が組織工学市場の成長を促進する
世界中で慢性疾患の有病率が高まっていることから、効果的な組織工学技術の需要が高まると予想されている。例えば、2022年の世界保健機関（WHO）の報告によると、慢性疾患は遺伝的、生理的、環境的、行動的要因の組み合わせである。毎年約410億人がこれらの疾病が原因で死亡しており、世界全体の死亡者数の74％を占めている。心血管系疾患を患う患者の死亡数は毎年179億人と最も多く、次いで癌である。
さらに、癌の罹患率が上昇する中、増殖する癌細胞に対抗するために3Dバイオプリンティングのような効果的な技術が必要とされている。例えば、EurekAlertが2023年に発表した記事によると、韓国機械材料研究所（KIMM）は、NK免疫細胞の機能を強化する世界初の3Dバイオプリンティング技術を開発した。 この新技術は、がん治療の有効性を向上させると期待されている。このように、上記の要因から、予測期間中、市場は拡大すると予想される、
組織工学技術に伴う高コストが市場の成長を妨げる
組織工学技術に関連する高コストは、研究室や施設の初期投資、再発費用、移植そのもののコストなど、いくつかの要因のために、この市場にとって重大な制限となっている。例えば組織工学戦略では、研究室には50,700ドルの費用がかかる。これに対し、組織調達法の施設投資費用は168,750米ドルであった。組織工学的構造の製造コストも高くつく。
さらに、細胞や組織の提供プログラムの不足が、組織工学の高コストの一因となっている可能性もある。民間資金や政府資金に対する需要、過剰な医療費、組織工学戦略を用いた糖尿病性足潰瘍の治療にかかる高額な費用などが、組織工学の高コストの一因となっている可能性がある。上記のような問題の結果、組織工学市場は予測期間中に大きな阻害要因に見舞われることが予想される。
組織工学市場のセグメント分析
世界の組織工学市場は、材料タイプ、用途、エンドユーザー、地域によって区分される。
骨疾患の増加により、整形外科領域が組織工学市場シェアの約43.2%を占める
整形外科分野は、整形外科の課題に対処するために組織工学技術を応用することへの注目が高まっていることから、組織工学市場を支配することになる。この分野は、骨や関節の損傷、退行性疾患、筋骨格系障害の有病率の上昇、高齢化人口の増加、技術進歩の進展などの要因によって成長すると予想される。
例えば、世界保健機関（WHO）の2022年報告書によると、世界全体で約17億1000万人が筋骨格系の症状に苦しんでいる。その結果、世界中で身体障害の主な原因となっており、中でも腰痛は160カ国以上で身体障害の主な原因となっている。組織工学は、損傷した骨や軟骨組織を修復・再生する革新的なソリューションを提供することで、重要な役割を果たしている。
さらに、多くの企業が、組織工学を利用した3Dバイオプリンティングなどの技術的進歩を活用している。例えば、世界初の3Dプリント脊椎間インプラントを開発したキュリテーバ社は、この医療機器に制限付き商業流通を認めている。ハンツビルに本社を置くこの技術・製造企業は、脊椎手術に3Dプリント脊椎インプラントを使用している。キュリテバの最近FDAに承認されたInspireプラットフォームは、インプラントの作成に使用される。
組織工学の世界市場 地理的シェア
老年人口の増加により、2022年の市場シェアは北米が約37.5%を占める
北米、特に米国が世界の組織工学市場を支配しているのは、同地域に進出している主要企業の数が非常に多いこと、技術的進歩が著しいこと、同地域の主要企業による3Dバイオプリンティング、臓器オンチップ、幹細胞技術の開発とともに研究活動が盛んであることによる。
製薬業界における組織工学の需要は、技術数の増加と地域における老人人口の増加によって牽引されている。例えば、米国国勢調査局の統計によると、米国では6人に1人が65歳以上の高齢者である。さらに2020年には、高齢者人口は約558億人、米国総人口の16.8％に達する。したがって、組織工学は、変性した組織の機能を回復・改善し、ニーズに応える助けとなるだろう。
さらに、この地域の研究開発プロセスは確立されており、研究者がさまざまな技術を発見する機会を生み出している。例えば、2023年6月、試験管内薬物研究モデルを作成する企業であるエミュレート社は、Chip-A1と名付けられた新しい装置を発表した。Chip-A1は、同社のOrgan-on-a-Chip技術を拡張したもので、研究者が試験管内でヒトの臓器をより正確にモデル化することを可能にする。この新しいチップは、ヒト臓器のより精密なモデルを必要とする癌や化粧品研究のための試験管内モデリング能力を向上させる。Chip-A1技術は、がん、化粧品、呼吸器分野で応用が期待されている。従って、上記の要因により、この地域は予測期間中に成長すると予想される。
組織工学市場のプレーヤー
組織工学市場における世界の主要プレーヤーには、Zimmer Biomet、Stryker Corporation、3D BioFibR Inc.、Integra LifeSciences Corporation、CollPlant Biotechnologies Ltd.、AbbVie (Allergan Aesthetics)、Becton, Dickinson and Company、Athersys, Inc.、BioTissue.、ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング株式会社などが含まれる。
COVID-19 影響分析
COVID-19パンデミックは、2019年12月に中国の武漢でSARS-CoV-2ウイルスから始まり、瞬く間に世界中に広がり、組織工学市場に大きな影響を与えた。このウイルスは感染者の飛沫によって容易に拡散し、多くの病気を引き起こす。COVID-19は多くの臓器に影響を及ぼし、大きな臓器障害を引き起こす可能性がある。組織工学的アプローチはこれを解決するために使用することができ、専門家は傷ついた臓器を治癒する新しい方法を作り出す。
しかし、COVID-19の影響で、今回の研究に必要な資材の入手が困難になっている。配送の問題により、必要不可欠な物資の遅延やキャンセルが発生し、研究者や企業が仕事を続けることが困難になった。パンデミックのため、この状況は科学的発展を妨げ、組織工学に大きな影響を与えた。
ロシア・ウクライナ戦争の影響分析
ロシアとウクライナの紛争は、組織工学分野に悪影響を及ぼしている。紛争は世界経済の回復の可能性を妨げ、組織工学分野の拡大を妨げている。また、紛争は経済的混乱をもたらし、組織工学製品の需要を減少させている。このように、紛争はしばらくの間、組織工学市場に大きな影響を与えるだろう。
素材タイプ別
合成素材
ポリマー
ハイドロゲル
セラミックス
複合材料
生物由来材料
細胞外マトリックス（ECM）タンパク質
フィブリン
コラーゲン
シルク
その他
アプリケーション別
整形外科
筋骨格系と脊椎
神経学
心臓病学
皮膚・内臓
その他
エンドユーザー別
病院
学術・研究機関
その他
地域別
北米
アメリカ
カナダ
メキシコ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
その他のヨーロッパ
南米
ブラジル
アルゼンチン
その他の南米諸国
アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリア
その他のアジア太平洋地域
中東・アフリカ
主な動き
2023年6月13日、インド医薬品取締局は、Sree Chitra Tirunal Institute for Medical Sciences and Technology（SCTIMST）が哺乳類の臓器から初めて独自開発した組織工学用足場を承認した。この足場は、動物由来のクラスDバイオメディカル・デバイスであり、傷跡を最小限に抑えながら、低コストで迅速に皮膚の傷を治すことができる。
2023年1月16日、組織工学のパイオニアである3DBioFibR社は、2つの新しいコラーゲン線維ソリューション、CollaFibRとCollaFibR 3Dスキャフォールドのリリースを発表した。3DBioFibR社独自の画期的なドライ紡糸技術を用いて商業規模でコラーゲン線維を生成するこれらの既製ソリューションは、組織工学や組織培養の用途に大きな利点を提供し、現在販売中である。
2023年1月16日、ドイツの独立系生物医学研究機関であるバイオメドXは、アッヴィとの継続中の研究協力が延長されたことを発表した。これにより、米国初のバイオメドX研究所がコネチカット州ニューヘイブンに開設されることになる。ドイツのハイデルベルクにあるバイオメドX研究所でのアルツハイマー病に関する最初の共同研究に続き、米国を拠点とする新しい研究協力は免疫学と組織工学に焦点を当てる。
DMIオピニオン
世界の組織工学市場は、正確な組織構造開発のための3Dバイオプリンティング技術へのシフトの結果、より急速に成長すると予想され、幹細胞治療、臓器オンチップ技術、遺伝子編集などのトレンドがこの拡大を後押ししている。神経疾患、心血管疾患、整形外科疾患の増加、3Dバイオプリンティングや幹細胞治療などの技術進歩、高齢化、外傷症例によるインプラントの必要性の増加などが、市場の成長に寄与している。
北米では、臓器移植の必要性が成長を促進する一方で、大手企業が主導する需要が見られる。しかし、多額の費用、貢献者の不在、地政学的緊張が難題となっている。整形外科市場は骨の問題で活況を呈しているが、COVID-19と地政学的問題が進展を妨げている。最後に、組織工学市場は新しいトレンドと機会によって特徴づけられる。
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2024年ターゲットオーディエンス
メーカー／バイヤー
業界投資家／投資銀行家
リサーチ・プロフェッショナル
新興企業
方法論と範囲
研究方法
調査目的と報告範囲
定義と概要
エグゼクティブ・サマリー
素材タイプ別スニペット
アプリケーション別スニペット
エンドユーザー別スニペット
地域別スニペット
ダイナミクス
影響要因
ドライバー
臓器移植需要の増加
技術の進歩と協力関係の拡大
阻害要因
組織工学技術に伴う高コスト
機会
個別化医療への需要の高まり
影響分析
業界分析
ポーターの5フォース分析
サプライチェーン分析
価格分析
規制分析
COVID-19分析
COVID-19の分析
COVID-19前のシナリオ
COVID-19期間中のシナリオ
COVID-19後のシナリオ
COVID-19の価格ダイナミクス
需給スペクトラム
パンデミック時の市場に関する政府の取り組み
メーカーの戦略的取り組み
結論
素材タイプ別
市場紹介
市場規模分析とYoY成長率分析（%）：材料タイプ別
市場魅力度指数：材料タイプ別
合成素材
市場紹介
市場規模分析と前年比成長率分析(%)
ポリマー
ハイドロゲル
セラミックス
複合材料
生物由来材料
細胞外マトリックス（ECM）タンパク質
フィブリン
コラーゲン
シルク
その他
アプリケーション別
市場紹介
市場規模分析とYoY成長率分析（%）：用途別
市場魅力度指数：用途別
整形外科
市場紹介
市場規模分析と前年比成長率分析(%)
筋骨格系と脊椎
神経学
心臓病学
皮膚・内臓
その他
エンドユーザー別
市場紹介
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場魅力度指数：エンドユーザー別
病院
市場紹介
市場規模分析と前年比成長率分析(%)
病院
学術・研究機関
その他
地域別
市場紹介
市場規模分析とYoY成長率分析（%）：地域別
市場魅力度指数、地域別
北米
序論
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：材料タイプ別
市場規模分析とYoY成長率分析（%）：用途別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：国別
アメリカ
カナダ
メキシコ
ヨーロッパ
はじめに
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析とYoY成長率分析（%）：材料タイプ別
市場規模分析とYoY成長率分析（%）：用途別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：国別
ドイツ
イギリス
フランス
スペイン
イタリア
その他のヨーロッパ
南アメリカ
はじめに
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析と前年比成長率分析（%）：材料タイプ別
市場規模分析とYoY成長率分析（%）：用途別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：国別
ブラジル
アルゼンチン
その他の南米諸国
アジア太平洋
はじめに
地域別主要ダイナミクス
市場規模分析とYoY成長率分析（%）：材料タイプ別
市場規模分析とYoY成長率分析（%）：用途別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：国別
中国
インド
日本
オーストラリア
その他のアジア太平洋地域
中東・アフリカ
序論
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：材料タイプ別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
競争環境
競争のシナリオ
市場ポジショニング／シェア分析
M&A分析
会社概要
ジンマー・バイオメット
会社概要
製品ポートフォリオと概要
財務概要
主な開発
ストライカー・コーポレーション
3DバイオFibR社
インテグラライフサイエンス株式会社
コルプラント・バイオテクノロジーズ社
アッヴィ（アラガン美容外科）
ベクトン・ディッキンソン社
アサーシス社
バイオティッシュ
ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング株式会社 (*リストは除く )
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