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世界のヘルスケア受託製造市場規模は、2022年に2,369億米ドルと推定され、2023年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）9.1％で拡大し、2032年には約5,633億米ドルに達すると予想されている。
重要なポイント
サービス・タイプ別では、医薬品分野が2022年に約76％の収益シェアを獲得している。
医療機器タイプセグメントは、2023年から2032年にかけて年平均成長率12%で成長している。
アジア太平洋地域は、2022年に46％の売上シェアを占める。
医療受託製造とは、企業と製造業者との間で契約を結ぶことを指す。この場合、製造業者は企業に様々な部品を一定期間個別に供給する。ヘルスケア業界の受託製造業者は、医薬品や医療機器など様々な部品を供給するほか、その他の医薬品製造サービスも提供している。医療機器の特許切れや大手企業間の競争激化は、市場成長の主な促進要因となっている。また、手軽なガジェットに対する需要の高まりも市場の成長に大きく寄与している。ヘルスケア受託製造市場の主要参入企業はまた、市場の医療機器発明者や設計者の重要な要求を満たすためにカスタマイズされたサービスを提供している。
さらに、今後数年間は北米が最大の市場シェアを占めるだろう。加えて、インドや中国などアジア太平洋地域の国々が市場で隆盛を極めている。同市場は現在、新興市場を中心にオフショアが急増し、規制環境が変化していることを特徴としている。 総製造コストを削減し、製品の市場投入までの時間を短縮するため、製薬会社やヘルスケア企業は、低レベルの作業をCMOに委託している。この傾向は、予測期間中、受託製造業界の上昇に寄与すると思われる。COVID-19では、診断テスト、個人防護具（PPE）、人工呼吸器、その他の救命医療用品の需要が高かった。
COVID-19は需給のミスマッチに大きな影響を与えており、PPE品目は1,000倍から2,000倍に増加し、原材料不足は10％以上、2020年にはさらに100％以上に増加する。COVID-19の大流行にもかかわらず、受託製造業界は顧客からの強い要請を受けて回復している。これは、アウトソーシング企業の合併・買収（M&A）の増加に反映されている。米国食品医薬品局による2020年の報告書によると、パンデミックは人工呼吸器、酸素濃縮器、COVID-19関連商品などのさまざまな医療機器に対する需要の前例のない急増を引き起こした（US-FDA）。その結果、医療機器の進歩のための活動を外部委託するために、製造受託機関の利用が増加している。
同社は最近、COVID-19関連医療機器の開発を発表した。さらに、米国立衛生研究所（NIH）の2020年10月の最新情報によると、同機関はバイオサイエンス先端研究開発機構（BARDA）と提携し、新たなCOVID-19検査技術のスケールアップと生産のための調達契約の第3ラウンドを確認した。前述の変数の結果、COVID-19パンデミックは市場成長に有益な影響を与えたと思われる。
OEMは、医療機器製造に必要な特定の設備も提供できる。現場での医療ラボは、開発から製造まで、製造のすべての段階で必要とされる。これらのラボでは、エンジニアが新しい製品を評価・検証し、必要な設計修正を行うことができる。
成長因子
COVID-19の発生により、いくつかの生物医学・製薬企業は世界中の人々に影響を与え、医薬品や医療に必要な機器の増産を促した。米国FDAによると、医療機器は中国から輸入される政府製品の60％以上を占めており、米国の医療機器セクターは中国の流通チェーンに大きく依存している。医療機器メーカーは大幅な供給不足に見舞われており、最終的に企業の収入創出範囲を制限する可能性がある。
統合型または脅威型ビジネスモデルの付加価値サービスを提供するエンド・ツー・エンド・サービスが市場成長を促進すると予想される。製薬会社や医療機器メーカーは、生産フットプリントを削減するため、製造業務をCMOに委託している。これにより、メーカーは生産プロセスにおける適応性とコスト効率を高めることができる。
さらに、非侵襲的な外科手術の増加などが、医薬品や医療機器の需要を押し上げている。この需要増に対応するため、OEMは非中核製造業務を輸出することで、人件費を節約し、資本を自由にし、作業員の効率を高め、生産リードタイムを短縮している。生物製剤の製造にかかる固定費は売上原価（COGS）の60〜70％を占め、遊休状態であっても防ぐことができないため、アウトソーシングは多くの大・中・小の製薬企業にとって費用対効果の高い選択肢となっている。
その結果、生物製剤の生産に多品種生産施設を利用することは、経済的効率と安全性の両方が高く、製品のキャリーオーバーのリスクもほとんどないことが示され、市場の拡大を促している。医療機器業界は非常に広範な規制を受けているため、サプライチェーンに迅速な変更を加えることは難しいかもしれない。米国で製品を販売する医療機器企業は、現在または予測されるサプライチェーンの制約をFDAに通知する必要はない。それにもかかわらず、FDAは医療機器のサプライチェーンにおける供給不足に対処するため、積極的な措置を講じている。アルミニウム、電子部品、リチウムイオン電池、空圧フィッティングやブラックエミッションスペクトルソース、プラチナなどの特定の部品で作られた製品は、供給不足に陥っている。
このため、医薬品製剤（API）、完成品投与、医療機器の作成が、供給確保のためにかつてないほど求められている。Medical Product Outsourcedによると、メーカーはアウトソーシングの結果、コスト削減と市場投入までの時間の短縮を見込んでいる。
2020年グローバル・サービス・マネジメント・レポート」によると、複数の大手メディアが、2020年に企業はより多くの業務をアウトソーシングすると予測している。29カ国の1,250人の管理職を対象とした調査によると、45％の組織が今後数年間にアウトソーシングを増やすと回答している。しかし、CMOの限られた生産能力は、業界の発展にとって大きな障壁となる可能性がある。台頭する医療機器産業は、市場成長の主要な原動力である。
世界保健機関(WHO)の2022年の更新によると、200万種類の医療機器があると推定され、7000以上の汎用機器グループに分かれている。さらに、ロスティ・ルーマニアは、2021年6月にオープンする新製造拠点で新たな医療機器契約を獲得した。これは医療機器業界の世界的な発展を反映したもので、製造受託サービスへの需要が高まっている。さらに、医療機器を製造するための社内スキルが不足している組織もあるため、そのような製品の受託製造が好まれ、結果的に市場の成長を高めている。医療機器の利用を増やすことを目的とした取り組みも少なからず導入されている。
セグメント・インサイト
サービス・インサイト
医薬品セグメントは2022年に最も高い収益シェアを占める。医療機器市場はさらに、種類別と治療分野別に分けられる。種類別には、アクセサリー、アセンブリ、コンポーネント、デバイス製造が含まれる。社内に製造設備がなく、複雑であるため、デバイス製造業が予測期間中、受託製造市場を牽引すると予測されている。医療機器市場は、心臓病学、医療画像診断、整形外科、IVD、眼科、一般・美容整形、治療薬、歯科、その他の治療分野に分類される。
2022年には、心臓病学カテゴリーが最も高いシェアを占めた。関連疾患の増加に伴う心臓機器の需要増が、アウトソーシングの発展に寄与している。さらに、心臓機器は非常に複雑であり、技術力が要求されるため、これらの機器のアウトソーシングが増加している。医薬品分野には、医薬品有効成分（API）、新規ドラッグデリバリー組成物、包装、最終用量製剤が含まれる。
医薬品研究に不可欠なAPIは、2022年に最大のシェアを占め、予測期間中に大幅な成長が見込まれている。限られた能力、限られた資金、熟練した人材の不足、経費節減のため、医薬品開発をアウトソーシングする企業もある。様々なCMOがカスタマイズされたサービスを提供している。CMOのサービスは、API/バルク医薬品の製造から最終製剤の調製まで多岐にわたる。
クラス・インサイト
医療機器受託製造市場は3つのカテゴリーに分けられる：クラスI、クラスII、クラスIIIの医療機器である。クラスII医療機器分野は、2022年までに市場で最も速いCAGRで発展すると予想されている。この医療機器クラスには膨大な数の医療機器が含まれ、医療分野のエンドユーザーや介護者による使用頻度が（他のクラスに比べて）高いことが、このセグメントの上昇につながると考えられる。さらに、COVID-19の流行の結果、各国政府はこれらの医療機器に関する規制コンプライアンスを緩和し、診断薬やPPEキットに緊急使用許可（EUA）を与えたことも、市場の成長を後押ししている。
地域インサイト
アジア太平洋地域は、2022年に最も高い売上高シェアで市場を支配し、医療サービスの向上と発展途上国の経済成長に伴い、予測期間中もその優位性を維持すると予測される。さらに、この地域では臨床的に承認された試験を実施するためのコストが安いため、メーカー各社が製造拠点を移転する動機付けとなっており、同地域には多数の大手企業が存在することから、推定期間を通じて市場の拡大が大きく見込まれている。これらの企業は、医療機器や医薬品に対する需要の高まりに合わせて製造拠点を拡大しようとしている。これにより、最終的にはこの地域のヘルスケアおよびバイオ医薬品機器産業が活性化することになる。
さらに、業界参加者による様々な取り組みが市場の成長に拍車をかけている。例えば、コネクターとセンサーの世界的リーダーであるコネクティビティは、2021年9月に、マイクロ流体カートリッジとブリスター試薬コンポーネントの進歩、テストケース、医療試験、製造を中心とする3つの企業を買収した。その中には、ユーザビリティ・テスト、Point of Care IVD製品開発、臨床研究、製造も提供するToolbox Medical Innovations（米国カリフォルニア州カールスバッド）も含まれている。
最後に、他の地域と比較して、中東・アフリカ地域は最も発展が遅いと思われる。しかし、GCC（湾岸諸国連合評議会）内のバイオテクノロジーと製薬産業におけるいくつかの大きなブレークスルーにより、この地域は着実に成長し続けるだろう。
主な市場動向
2017年5月、PokitDokはLinux FoundationのHyperledger SawtoothプラットフォームをDokChainヘルスケアトランザクションを文書化するための優先プラットフォームとして選択したと発表した。
主要市場プレーヤー
ヴィアント・テクノロジー合同会社
フレックス株式会社
セレスティカ
ノードソンメディカル
株式会社インテージャー・ホールディングス
ウエスト・ファーマシューティカル・サービス
シネコ
キャタレント社
ジャビル株式会社
セレスティカ
株式会社サンミナ
プレクサス
フィリップス・メディサイズ
レポート対象セグメント
(注*:サブセグメントに基づくレポートも提供しています。ご興味のある方はお知らせください。）
サービス別
医療機器
サービス別
アクセサリー製造
アセンブリ製造
コンポーネント製造
デバイス製造
治療分野別
循環器
画像診断
整形外科
体外診断用医薬品
眼科
一般・形成外科
薬物送達
歯科
内視鏡検査
糖尿病治療
その他
医薬品
サービス別
原薬/バルク医薬品
アドバンスト・ドラッグ・デリバリー・フォーミュレーション
包装
完成用量製剤
固形製剤
液体
半固形製剤
タイプ別
無菌
非滅菌
クラス別
クラスI
クラスII
クラスIII
製造業の種類
原材料
エレクトロニクス
完成品
最終用途別
医療機器メーカー
製薬会社
バイオ製薬会社
地域別
北米
ヨーロッパ
アジア太平洋
ラテンアメリカ
中東・アフリカ（MEA）
第1章.はじめに
1.1.研究目的
1.2.調査の範囲
1.3.定義
第2章 調査方法調査方法
2.1.研究アプローチ
2.2.データソース
2.3.仮定と限界
第3章.エグゼクティブ・サマリー
3.1.市場スナップショット
第4章.市場の変数と範囲
4.1.はじめに
4.2.市場の分類と範囲
4.3.産業バリューチェーン分析
4.3.1.原材料調達分析
4.3.2.販売・流通チャネル分析
4.3.3.川下バイヤー分析
第5章.COVID 19 ヘルスケア受託製造市場への影響
5.1.COVID-19の展望：ヘルスケア受託製造業界への影響
5.2.COVID 19 – 業界への影響評価
5.3.COVID 19の影響世界の主要な政府政策
5.4.COVID-19を取り巻く市場動向と機会
第6章.市場ダイナミクスの分析と動向
6.1.市場ダイナミクス
6.1.1.市場ドライバー
6.1.2.市場の阻害要因
6.1.3.市場機会
6.2.ポーターのファイブフォース分析
6.2.1.サプライヤーの交渉力
6.2.2.買い手の交渉力
6.2.3.代替品の脅威
6.2.4.新規参入の脅威
6.2.5.競争の度合い
第7章 競争環境競争環境
7.1.1.各社の市場シェア／ポジショニング分析
7.1.2.プレーヤーが採用した主要戦略
7.1.3.ベンダーランドスケープ
7.1.3.1.サプライヤーリスト
7.1.3.2.バイヤーリスト
第8章.ヘルスケア受託製造の世界市場、サービス別
8.1.ヘルスケア受託製造市場、サービス別、2023-2032年
8.1.1.医療機器
8.1.1.1.市場収入と予測（2021-2032年）
8.1.2.医薬品
8.1.2.1.市場収益と予測（2021-2032年）
第9章.ヘルスケア受託製造の世界市場、タイプ別
9.1.ヘルスケア受託製造市場、タイプ別、2023-2032年
9.1.1.無菌
9.1.1.1.市場収入と予測（2021-2032年）
9.1.2.非滅菌
9.1.2.1.市場収益と予測（2021-2032年）
第10章.ヘルスケア受託製造の世界市場、クラス別
10.1.ヘルスケア受託製造市場、クラス別、2023-2032年
10.1.1.クラスI
10.1.1.1.市場収入と予測（2021-2032年）
10.1.2.クラスII
10.1.2.1.市場収入と予測（2021-2032年）
10.1.3.クラスIII
10.1.3.1.市場収入と予測（2021-2032年）
第11章.ヘルスケア受託製造の世界市場、製造タイプ別
11.1.ヘルスケア受託製造市場、製造タイプ別、2023-2032年
11.1.1.原材料
11.1.1.1.市場収入と予測（2021-2032年）
11.1.2.エレクトロニクス
11.1.2.1.市場収入と予測（2021-2032年）
11.1.3.完成品
11.1.3.1.市場収入と予測（2021-2032年）
第12章.ヘルスケア受託製造の世界市場、最終用途別
12.1.ヘルスケア受託製造市場、最終用途別、2023-2032年
12.1.1.医療機器企業
12.1.1.1.市場収入と予測（2021-2032年）
12.1.2.製薬会社
12.1.2.1.市場収入と予測（2021-2032年）
12.1.3.バイオ製薬会社
12.1.3.1.市場収入と予測（2021-2032年）
第13章.ヘルスケア受託製造の世界市場、地域別推計と動向予測
13.1.北米
13.1.1.市場収益と予測、サービス別（2021-2032年）
13.1.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
13.1.3.クラス別市場収入と予測（2021-2032年）
13.1.4.市場収入と予測、製造タイプ別（2021～2032年）
13.1.5.市場収益と予測、最終用途別（2021～2032年）
13.1.6.米国
13.1.6.1.市場収入と予測、サービス別（2021～2032年）
13.1.6.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
13.1.6.3.市場収入と予測、クラス別（2021～2032年）
13.1.6.4.市場収入と予測、製造タイプ別（2021～2032年）
13.1.6.5.市場収益と予測、最終用途別（2021～2032年）
13.1.7.北米以外の地域
13.1.7.1.市場収入と予測、サービス別（2021～2032年）
13.1.7.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
13.1.7.3.市場収入と予測、クラス別（2021～2032年）
13.1.7.4.市場収入と予測、製造タイプ別（2021～2032年）
13.1.7.5.市場収入と予測、最終用途別（2021～2032年）
13.2.ヨーロッパ
13.2.1.市場収益と予測、サービス別（2021-2032年）
13.2.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
13.2.3.クラス別市場収益と予測（2021-2032年）
13.2.4.市場収入と予測、製造タイプ別（2021～2032年）
13.2.5.市場収益と予測、最終用途別（2021～2032年）
13.2.6.英国
13.2.6.1.市場収入と予測、サービス別（2021～2032年）
13.2.6.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
13.2.6.3.市場収入と予測、クラス別（2021-2032年）
13.2.7.市場収入と予測、製造タイプ別（2021～2032年）
13.2.8.市場収益と予測、最終用途別（2021～2032年）
13.2.9.ドイツ
13.2.9.1.市場収益と予測、サービス別（2021～2032年）
13.2.9.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
13.2.9.3.市場収益と予測、クラス別（2021-2032年）
13.2.10.市場収入と予測、製造タイプ別（2021～2032年）
13.2.11.市場収益と予測、最終用途別（2021～2032年）
13.2.12.フランス
13.2.12.1.市場収益と予測、サービス別（2021～2032年）
13.2.12.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
13.2.12.3.市場収益と予測、クラス別（2021～2032年）
13.2.12.4.市場収入と予測、製造タイプ別（2021～2032年）
13.2.13.市場収入と予測、最終用途別（2021～2032年）
13.2.14.その他のヨーロッパ
13.2.14.1.市場収入と予測、サービス別（2021～2032年）
13.2.14.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
13.2.14.3.市場収益と予測、クラス別（2021-2032年）
13.2.14.4.市場収入と予測、製造タイプ別（2021～2032年）
13.2.15.市場収入と予測、最終用途別（2021～2032年）
13.3.APAC
13.3.1.市場収益と予測、サービス別（2021-2032年）
13.3.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
13.3.3.市場収入と予測、クラス別（2021-2032年）
13.3.4.市場収入と予測、製造タイプ別（2021～2032年）
13.3.5.市場収益と予測、最終用途別（2021～2032年）
13.3.6.インド
13.3.6.1.市場収入と予測、サービス別（2021～2032年）
13.3.6.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
13.3.6.3.市場収入と予測、クラス別（2021～2032年）
13.3.6.4.市場収入と予測、製造タイプ別（2021～2032年）
13.3.7.市場収益と予測、最終用途別（2021～2032年）
13.3.8.中国
13.3.8.1.市場収入と予測、サービス別（2021～2032年）
13.3.8.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
13.3.8.3.市場収益と予測、クラス別（2021～2032年）
13.3.8.4.市場収入と予測、製造タイプ別（2021～2032年）
13.3.9.市場収益と予測、最終用途別（2021～2032年）
13.3.10.日本
13.3.10.1.市場収入と予測、サービス別（2021～2032年）
13.3.10.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
13.3.10.3.市場収益と予測、クラス別（2021～2032年）
13.3.10.4.市場収入と予測、製造タイプ別（2021～2032年）
13.3.10.5.市場収益と予測、最終用途別（2021～2032年）
13.3.11.その他のAPAC地域
13.3.11.1.市場収益と予測、サービス別（2021～2032年）
13.3.11.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
13.3.11.3.市場収入と予測、クラス別（2021～2032年）
13.3.11.4.市場収入と予測、製造タイプ別（2021～2032年）
13.3.11.5.市場収益と予測、最終用途別（2021～2032年）
13.4.MEA
13.4.1.市場収益と予測、サービス別（2021-2032年）
13.4.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
13.4.3.市場収益と予測、クラス別（2021-2032年）
13.4.4.市場収入と予測、製造タイプ別（2021～2032年）
13.4.5.市場収益と予測、最終用途別（2021～2032年）
13.4.6.GCC
13.4.6.1.市場収益と予測、サービス別（2021～2032年）
13.4.6.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
13.4.6.3.市場収入と予測、クラス別（2021-2032年）
13.4.6.4.市場収入と予測、製造タイプ別（2021～2032年）
13.4.7.市場収益と予測、最終用途別（2021～2032年）
13.4.8.北アフリカ
13.4.8.1.市場収益と予測、サービス別（2021～2032年）
13.4.8.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
13.4.8.3.市場収益と予測、クラス別（2021～2032年）
13.4.8.4.市場収入と予測、製造タイプ別（2021～2032年）
13.4.9.市場収益と予測、最終用途別（2021～2032年）
13.4.10.南アフリカ
13.4.10.1.市場収益と予測、サービス別（2021～2032年）
13.4.10.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
13.4.10.3.市場収益と予測、クラス別（2021-2032年）
13.4.10.4.市場収入と予測、製造タイプ別（2021～2032年）
13.4.10.5.市場収益と予測、最終用途別（2021～2032年）
13.4.11.その他のMEA諸国
13.4.11.1.市場収益と予測、サービス別（2021～2032年）
13.4.11.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
13.4.11.3.市場収益と予測、クラス別（2021-2032年）
13.4.11.4.市場収入と予測、製造タイプ別（2021～2032年）
13.4.11.5.市場収益と予測、最終用途別（2021～2032年）
13.5.ラテンアメリカ
13.5.1.市場収益と予測、サービス別（2021-2032年）
13.5.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
13.5.3.市場収益と予測、クラス別（2021-2032年）
13.5.4.市場収入と予測、製造タイプ別（2021～2032年）
13.5.5.市場収益と予測、最終用途別（2021～2032年）
13.5.6.ブラジル
13.5.6.1.市場収益と予測、サービス別（2021～2032年）
13.5.6.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
13.5.6.3.市場収益と予測、クラス別（2021-2032年）
13.5.6.4.市場収入と予測、製造タイプ別（2021～2032年）
13.5.7.市場収益と予測、最終用途別（2021～2032年）
13.5.8.その他のラタム諸国
13.5.8.1.市場収益と予測、サービス別（2021～2032年）
13.5.8.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
13.5.8.3.市場収益と予測、クラス別（2021～2032年）
13.5.8.4.市場収入と予測、製造タイプ別（2021～2032年）
13.5.8.5.市場収益と予測、最終用途別（2021～2032年）
第14章.企業プロフィール
14.1.ヴィアント・テクノロジー合同会社
14.1.1.会社概要
14.1.2.提供商品
14.1.3.財務パフォーマンス
14.1.4.最近の取り組み
14.2.フレックス株式会社
14.2.1.会社概要
14.2.2.提供商品
14.2.3.財務パフォーマンス
14.2.4.最近の取り組み
14.3.セレスティカ
14.3.1.会社概要
14.3.2.提供商品
14.3.3.財務パフォーマンス
14.3.4.最近の取り組み
14.4.ノードソンメディカル
14.4.1.会社概要
14.4.2.提供商品
14.4.3.財務パフォーマンス
14.4.4.最近の取り組み
14.5.株式会社インテージャー・ホールディングス
14.5.1.会社概要
14.5.2.提供商品
14.5.3.財務パフォーマンス
14.5.4.最近の取り組み
14.6.ウエスト・ファーマシューティカル・サービス
14.6.1.会社概要
14.6.2.提供商品
14.6.3.財務パフォーマンス
14.6.4.最近の取り組み
14.7.シネコ
14.7.1.会社概要
14.7.2.提供商品
14.7.3.財務パフォーマンス
14.7.4.最近の取り組み
14.8.キャタレント社
14.8.1.会社概要
14.8.2.提供商品
14.8.3.財務パフォーマンス
14.8.4.最近の取り組み
14.9.ジャビル社
14.9.1.会社概要
14.9.2.提供商品
14.9.3.財務パフォーマンス
14.9.4.最近の取り組み
14.10.セレスティカ
14.10.1.会社概要
14.10.2.提供商品
14.10.3.財務パフォーマンス
14.10.4.最近の取り組み
第15章 調査方法研究方法論
15.1.一次調査
15.2.二次調査
15.3.前提条件
第16章付録
16.1.私たちについて
16.2.用語集
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