❖本調査資料に関するお問い合わせはこちら❖
世界の血液学分析装置・試薬市場は、2022年には59億米ドルでしたが、年平均成長率(CAGR)6.1%で堅調に推移し、2024年には66億米ドル、2029年には88億米ドルに達すると予測されています。予測期間中、同市場の成長は、フローサイトメトリーと血液分析装置の統合、血液疾患の増加、技術の進歩によるものです。しかし、新興国では血液学分析装置のコストが高く、高度な血液学機器の導入が遅れていることに加え、熟練した専門家が不足していることが、この市場の成長をある程度抑制すると予想されます。アプリケーションの中では、出血性疾患の症例数の増加、認知度の向上、出血性疾患のスクリーニングにより、出血性疾患分野が大きなシェアを占めています。その結果、出血性疾患の診断に血液学機器の採用が増加しており、市場にプラスの影響を与えています。
血液学分析装置・試薬市場における魅力的な機会
北米
北米地域の市場成長は、輸血処置に対する有利な償還によるものです。
この市場の成長は、献血数の増加と血液疾患の罹患率の増加に起因しています。
試薬・消耗品は予測期間中、市場参入企業にとって最も急成長するセグメントとなる見込みです。
北米の血液学分析装置・試薬市場は、予測期間中に年平均成長率6.4%で、2024年の28億米ドルから2029年には38億米ドルに達すると予測されます。
北米の市場成長は、良好な研究シナリオ、血液および血液成分の需要増加などの要因によって牽引されます。
血液分析装置・試薬の世界市場ダイナミクス
原動力:技術進歩の高まり
血液学分析装置・試薬市場の成長の主な原動力は、技術の進歩の高まりです。血液学分析装置などの診断ツールは、長年にわたって著しい技術進歩を遂げており、その結果、市場は非常に基本的な赤血球カウンターから非常に洗練された自動分析装置へと大きな変化を遂げました。現在、さまざまな血液学分析装置・試薬メーカーが、より迅速な結果と所要時間の改善を提供する技術的に高度な血液学製品の開発に注力しています。2024年1月、堀場製作所(日本)は、CE-IVDR承認済みで米国FDA承認申請中の新しいHELO 2.0ハイスループット自動血液学プラットフォームを発売しました。 2023年5月、シーメンス・ヘルティニアーズ(ドイツ)は、大量血液学検査のための2つの新しいソリューション、Atellica HEMA 570アナライザーとAtellica HEMA 580アナライザーを発表しました。2023年5月、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ(米国)は、免疫血液学の卓越した検査室を可能にする完全自動化システム、IH-500 NEXTシステムの発売を発表しました。
制約:高度な血液学分析装置の高コスト
中国、インド、ブラジルのような発展途上国では、予算上の制約から、中小規模の組織やアカデミックな検査室では高価格の高度な血液学分析装置を購入することができません。また、検査室への導入には高額な設備投資が必要です。一方、Tier IやTier IIの病院ではこれらのシステムを多数必要とするため、システムの調達に関連する資本コストは大幅に増加します。高度な血液学的分析装置のコストは20,000米ドルから360,000米ドルの間、低レンジの血液学的分析装置のコストは4,000米ドル未満、中レンジの血液学的分析装置のコストは4,000米ドルから30,000米ドルの間です。
可能性:新興国の成長ポテンシャル
新興国の市場成長は、医療インフラの改善と医療費の増加によってさらに促進されます。新興市場(中国、インド、ブラジル、メキシコなど)は、調査期間中、血液学分析装置・試薬メーカーや販売業者に大きな成長機会を提供すると期待されています。この背景には、血液学分野における研究活動の活発化、血液疾患を患う患者数の多さ、主要市場プレイヤーの新興市場に対する注目度の高まりがあります。さらに、意識の高まりや健康診断の増加、高齢化、個人による医療支出の増加、政府の取り組み(インドのAyushman Bharatなど)が、新興市場の市場機会となっています。新興市場における血液学分析装置および試薬の需要拡大に対応するため、著名な製品メーカーは、これらの国々における販売網の強化や製造能力の向上を目的とした無機的戦略(提携、契約、事業拡大、共同研究など)に注力しています。
課題:新興市場における熟練専門家の不足
先進国に比べ、中国やインドなどの新興国では、5分割や6分割の微分血球計数装置などの高度な血液検査機器の導入が遅れています。マイクロ流体技術やデジタル技術を使用した高度な血液検査機器を効率的に操作するには、熟練した専門家が必要です。マイクロフルイディクスやデジタル技術を駆使した高度な血液検査機器は、その効率的な操作のために熟練した専門家を必要とします。その結果、熟練した専門家の不足と検査スタッフへのタイムリーなトレーニングが、新興国の大規模病院におけるハイエンド機器の普及を妨げています。労働統計局(BLS)によると、米国では臨床検査技師の人材不足が深刻です。
血液学分析装置・試薬の世界市場エコシステム分析
製品・サービス別では、予測期間中、血液学製品・サービス分野が血液学分析装置・試薬業界で最大のシェアを占めています。製品およびサービスに基づき、血液学分析装置および試薬市場は血液学、止血、免疫血液学製品およびサービスに区分されます。血液学製品・サービス分野は血液学分析装置・試薬市場で最大のシェアを占めています。血液学製品・サービス分野はさらに試薬・消耗品、機器、サービスに細分化されます。また、新興国におけるPOC検査用血球計数装置の採用や、主要な血球計数装置プロバイダーによる幅広いサービスの利用が可能であることも、血液学製品・サービスの業界導入の増加に寄与しています。
使用タイプ別では、予測期間中に最も高い成長が見込まれるのは血液学分析装置・試薬業界のスタンドアロン型分析装置分野です。
使用タイプ別では、血液検査装置・試薬市場はスタンドアロン型とポイントオブケア型に分けられます。2024年には、予測期間を通じてスタンドアロン型分析装置が最大の市場シェアを占めると予測されています。同分野の成長を牽引しているのは、病院や基準検査室など急性期医療現場での利用が増加したことにより、主要市場で同分野の採用が拡大していること。さらに、最小限のワークフローしか必要としない研究機関や学術機関などのエンドユーザーも、手頃な価格と効率的なワークフローを理由にスタンドアロン型血液分析装置を好む傾向があります。
用途別では、血液学分析装置・試薬業界の大気汚染モニタリング分野が予測期間中に大きな成長を遂げる見込みです。
用途に基づき、血液学分析装置・試薬市場は、大気汚染モニタリング、騒音汚染モニタリング、水質汚染モニタリング、土壌汚染モニタリングに分けられます。水質汚染モニタリング分野には、廃水モニタリング、地表・地下水モニタリングなどのサブセグメントがあります。大気汚染モニタリング分野は予測期間中に大きな成長が見込まれます。センサベースの大気質モニタリングシステムに対する受け入れと需要の拡大が、今後数年間の業界におけるこのセグメントの大幅な成長と優位性につながっています。
北米地域は、血液学分析装置・試薬市場で最大のシェアを占めています。
血液学分析装置・試薬市場は、北米、欧州、アジア太平洋地域、中南米、中東・アフリカの5つの主要地域に区分されています。米国とカナダで構成される北米は、2023年の世界血液学分析装置・試薬市場で最大のシェアを占めています。この地域は、輸血の必要性の高まりと献血の増加、血液と血液成分の需要の高まり、血液学分析装置技術の採用拡大を支えているため、成長を目の当たりにしています。
血液学分析装置・試薬市場の最新動向
2024年5月、堀場製作所が高スループット血球計数装置Yumizen H2500の米国FDA 510(k)クリアランスを取得。2023年5月、バイオ・ラッド社(Bio-Rad Laboratories, Inc.)が免疫血液検査における卓越した検査を可能にする全自動システム「IH-500 NEXTシステム」を発売。
2023年8月、ロシュとシスメックスが持続可能な診断ソリューションを共同開発するためにパートナーシップを拡大。ロシュ・ダイアグノスティックスのポートフォリオを補完するため、商業検査室および病院検査室向けの血液学ソリューションに関する契約を更新しました。
主要市場プレイヤー
血液学分析装置・試薬市場の主要プレーヤーは以下の通り
Sysmex Corporation (Japan)
Danaher Corporation (US)
Nihon Kohden Corporation (Japan)
Siemens Healthineers (Germany)
Abbott Laboratories (US)
Boule Diagnostics AB (Sweden)
Horiba, Ltd. (Japan)
Bio-Rad Laboratories Inc. (US)
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (China)
F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)
1 はじめに
2 研究方法論
3 要旨
4 プレミアムインサイト
5 市場概要
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
推進要因
– 血液疾患の発生率の増加
– 献血数の増加
– 技術的進歩の高まり
– 血液分析装置とフローサイトメトリーの統合
阻害要因
– 高度な血液分析装置の高コスト
可能性
– 自動血球計数装置の導入拡大
– 新興国の成長ポテンシャル
– マイクロフルイディクスの出現
課題
– 厳しい規制ガイドライン
– 新興市場における熟練専門家の不足
5.3 規制シナリオ
規制機関、政府機関、その他の組織
規制動向
– 北米
– 欧州
– アジア太平洋
5.4 保険償還シナリオ
5.5 バリューチェーン分析
研究開発
調達・製品開発
マーケティング、販売、流通
5.6 サプライチェーン分析
有力企業
中小企業
エンドユーザー
5.7 エコシステム分析
5.8 ポーターの5つの力分析
競争の度合い
買い手の交渉力
供給者の交渉力
新規参入の脅威
代替品の脅威
5.9 貿易データ分析
5.10 特許分析
5.11 価格分析
5.12 技術分析
主要技術
– フローサイトメトリー
– デジタル顕微鏡と画像解析
– ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)と次世代シーケンサー(NGS)
– マイクロフルイディクス
隣接技術
– バイオインフォマティクス
– ウェアラブルヘルス技術
– ポイントオブケア検査(POCT)機器
補完技術
– 免疫組織化学(IHC)
– 分光光度法
– 血清学的検査
5.13 主要会議とイベント(2024年
5.14 主要ステークホルダーと購買基準
購買プロセスにおける主な利害関係者
主な購買基準
5.15 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド/混乱
5.16 投資と資金調達のシナリオ
5.17 アンメットニーズ
5.18 血液検査装置・試薬市場における生成aiの使用
血液学分析装置および試薬市場:製品・サービス別
88
6.1 はじめに
6.2 血液学製品・サービス
試薬・消耗品
– 血液検査試薬
– 血液学消耗品
– コントロール&キャリブレーター
– スライドステイナー・メーカー
装置
– 5分割および6分割全自動血液学分析装置
– 3パーツ全自動血液学分析装置
– ポイント・オブ・ケア検査用血液学分析装置
– 半自動血液分析装置
サービス
– 診断技術の高い普及が需要を押し上げる
6.3 止血関連製品・サービス
止血試薬・消耗品
– 凝固障害の有病率の増加が成長をサポート
止血器具
– 高い生産性と低複雑性が市場を牽引
止血サービス
– 止血診断技術の進歩が市場成長をサポート
6.4 免疫血液学製品・サービス
免疫血液検査試薬・消耗品
– 新規免疫血液検査試薬の開発が市場を牽引
免疫血液検査機器
– 免疫血液検査室における自動化の進展が需要を後押し
サービス
– 顧客志向のケア提供が市場成長をサポート
血液分析装置および試薬市場:価格帯別
107
7.1 導入
7.2 低価格帯血液分析装置
低運用費が需要を後押し
7.3 高価格帯血液分析装置
高精度とマルチパラメータアプローチが市場を牽引
7.4 ミッドレンジ血球計数装置
品質管理ソフトウェアとの統合が市場成長をサポート
血液学分析装置および試薬市場:用途別
112
8.1 導入
8.2 出血性疾患
ヘモグロビンとヘマトクリット値の追跡機能が市場を牽引
8.3 感染症
高解像度の血液学的スクリーニングの利用可能性が市場を促進
8.4 免疫系疾患
POC診断とイムノアッセイの使用の増加が市場を促進
8.5 血液がん
血液学的悪性腫瘍の確定が市場拡大を促進
8.6 疫病
等色素性貧血と微小球性貧血の同定能力が市場成長を後押し
8.7 その他のアプリケーション
血液分析装置・試薬市場:使用目的種類別
119
9.1 導入
9.2 スタンドアロン型分析装置
病院やクリティカルケア検査室での高い普及率が市場を牽引
9.3 ポイントオブケア分析装置
低サンプル量と遠隔診療が可能であることが需要を後押し
血液分析装置・試薬市場:エンドユーザー別
123
10.1 導入
10.2 民間サービスプロバイダー
研究開発活動のアウトソーシング拡大と大量検査が市場を牽引
10.3 病院検査室
POCと全自動分析装置の提供が市場を牽引
10.4 政府標準検査機関
無料サービスと迅速なターンアラウンドタイムが普及を促進
10.5 研究機関および学術機関
創薬・研究活動の増加が市場成長を後押し
血液分析装置および試薬市場:地域別
129
11.1 はじめに
11.2 北米
米国
– 貧血と血友病の罹患率の増加が市場を牽引
カナダ
– 臓器移植の増加が需要を押し上げる
11.3 欧州
ドイツ
– HIV罹患率の上昇が市場を牽引
フランス
– 診断における厳格な規制プロトコールが市場を促進
英国
– 臓器移植件数の増加が市場成長を後押し
イタリア
– 血液学に基づく診断の受け入れ拡大が需要を後押し
スペイン
– 基準検査施設の設立が市場を牽引
その他のヨーロッパ
11.4 アジア太平洋地域
中国
– 対象患者数の増加が市場を牽引
日本
– インフルエンザ患者の増加が市場の成長をサポート
インド
– デング熱とマラリア患者の増加が需要を後押し
オーストラリア
– セリアック病の有病率の上昇が市場を牽引
韓国
– 高い医療費と輸血の医療保険導入が市場成長をサポート
その他のアジア太平洋地域
11.5 ラテンアメリカ
ブラジル
– 大手血液分析装置・試薬メーカーの投資が市場を牽引
メキシコ
– グリコシル化ヘモグロビン分析検査に対する要求の高まりが普及を促進
その他のラテンアメリカ
11.6 中東・アフリカ
GCC諸国
– 医療インフラの整備が市場を牽引
中東・アフリカのその他地域
競争環境
214
12.1 導入
12.2 主要プレーヤーの戦略/勝利への権利
血液分析装置・試薬市場で各社が採用した戦略の概要
12.3 収益分析
12.4 市場シェア分析
血液検査製品市場シェア(主要プレーヤー別)(2023年
止血製品の市場シェア:主要プレーヤー別、2023年
免疫血液学製品の市場シェア:主要プレーヤー別、2023年
主要市場参入企業ランキング
12.5 企業評価マトリックス:主要企業、2023年
スター企業
新興リーダー
広範なプレーヤー
参加企業
競合フットプリント:主要プレーヤー、2023年
– 企業フットプリント
– 製品とサービスのフットプリント
– アプリケーションのフットプリント
– エンドユーザーフットプリント
– 地域別フットプリント
12.6 企業評価マトリクス:新興企業/SM(2023年
先進的企業
対応力のある企業
ダイナミックな企業
スターティングブロック
競合ベンチマーキング:新興企業/SM(2023年
12.7 企業評価と財務指標
財務指標
企業評価
12.8 ブランド/製品比較
12.9 競争シナリオ
製品/サービスの発売と承認
取引
事業拡大
企業プロフィール
236
13.1 主要プレーヤー