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ヒトマイクロバイオーム治療薬市場概要
ヒトマイクロバイオーム治療薬の世界市場は、予測期間中（2024-2031年）に年平均成長率29.8％の高成長が見込まれている。 人体は、体細胞よりも多いマイクロバイオームのネットワーク化されたコミュニティの宿主として機能している。マイクロバイオームは、ヒトの腸や口腔などの特定のニッチに存在する微生物の集合体全体に相当するマイクロバイオータ内の遺伝物質すべてから構成される。ヒトのマイクロバイオームと免疫系との相互作用は、ヒトのいくつかの代謝機能に影響を与え、幸福感に影響を与える。マイクロバイオームは、マイクロバイオーム内に存在する生物種のより詳細な分析を可能にし、疾患研究の有力な選択肢となる。ヒトマイクロバイオームの研究は、存在する微生物が病原性である場合もあれば有益である場合もあるため、ヒトの健康や疾病におけるこれらの微生物の役割を明らかにするために行われる。
ヒトマイクロバイオーム治療薬市場のダイナミクスと動向
ヒトマイクロバイオーム市場の成長は、マイクロバイオーム研究への巨額の投資、政府資金の増加、技術の進歩など、いくつかの要因によってもたらされる。
マイクロバイオームは、政府だけでなく著名な民間組織からも多くの投資を集めている。この分野に取り組んでいる企業や新興企業はさまざまあり、その数は約120社にのぼる。ウォール・ストリート・ジャーナルが発表したレポートによると、マイクロバイオーム企業への投資は2011年から2015年にかけて約500％増加した。投資と資金調達の増加は、マイクロバイオームの用途と有害性、そしてそれらが人体にどのような影響を及ぼすかについての認識によるものである。このような発見は、多くの人体疾患治療のブレークスルーにつながる可能性がある。例えば、マイクロバイオーム分野に取り組むuBiome社は、体内の有害な微生物を特定・診断するためのゲノム検査を開発している。マイクロバイオームの応用例のひとつである個別化医療では、ヒューマン・ロンジェヴィティ社がマイクロバイオームDNAに2億2000万ドルを投入し、微生物集団における疾患関連の不均衡を明らかにしている。この後者のケースは、さまざまな症状を持つ患者のための個別化医薬品の開発を目的としている。
先進国政府もマイクロバイオームの重要性を認識しており、この分野の研究開発のために多くの百万ドル規模のプロジェクトを立ち上げている。例えば、米国国立衛生研究所（National Institute of Health）によるヒトマイクロバイオームプロジェクト（HMP）は、健康なヒトと病気のヒトの両方に関連する微生物を特定し、その特徴を明らかにすることを目的としており、また、国家マイクロバイオーム構想（National Microbiome Initiative）は、ヒトマイクロバイオームに関する研究を加速させることを目的としている。このプロジェクトには米国政府から1億1500万ドルの資金が提供された。
次世代は、短期間で膨大なデータセットを作成する技術的進歩を遂げつつある。また、マイクロバイオームのコストも削減されている。同様に、メタゲノム解析、特に生配列を意味のあるデータに変換するために使用されるバイオインフォマティクスツールも、多様なメタゲノムの分類学的組成と機能的組成の両方を調べる能力を提供することを目的として、継続的に発展している。FastQC、Fastx-Toolkit、PRINSEQなど、メタゲノムデータを解析するために利用可能な数多くの専門的ソフトウェアプログラムは、使いやすさ、アクセスのしやすさ、オープンソースの利用可能性、メタゲノムデータセットを解析する能力、解析されたデータのグラフ表示を提供する能力などを考慮してレビューされている。
ヒトマイクロバイオーム治療薬市場のセグメンテーション分析
技術別に見ると、世界のヒトマイクロバイオーム市場はショットガン、標的遺伝子、RNA、全ゲノム、その他に区分される。このうちショットガンは、他の手法に比べてプロセスが速いため、予測期間（2019-2026年）中、圧倒的な市場シェアを占めると予想される。ショットガンは、DNA配列をランダムにたくさんの小片に分割し、重複領域を探すことで配列を再構築する。既存の参照配列がある場合、ショットガンは特に効率的である。既存の参照ゲノムにアラインメントすることで、ゲノム配列を組み立てるのがはるかに容易になる。ショットガンは、遺伝子地図を必要とする他の方法よりもはるかに速く、コストも低い。
技術に基づき、市場は合成法、ライゲーションによる合成法、パイロ法、サンガー法、その他に区分される。これらのセグメントのうち、合成は予測期間（2019-2026年）において世界のヒトマイクロバイオーム市場を支配すると予想される。合成は世界中で広く採用されている次世代技術であり、世界のデータの90％以上を生成する役割を担っている。合成によって、技術はシングルリードとペアエンドライブラリーの両方をサポートしている。合成では、高分解能ゲノムのためのショートインサートペアエンド機能と、効率的なシーケンスアセンブリのためのロングインサートペアエンドリードを提供する。
市場は用途に基づき、治療薬、遺伝子スクリーニング、創薬、バイオマーカー探索、個別化医薬品、その他に区分される。中でも個別化医療は、予測期間（2019-2026年）に最も高いCAGRで成長すると予測されている。個別化医療とは、一人ひとりの遺伝子、環境、ライフスタイルの個人差を考慮した医療上の意思決定、実践、介入のためのアプローチである。さまざまな疾患に関連する複雑な代謝パターンについては、患者ごとに固有の代謝パターンを特徴付けることが実用的なアプローチである。個人のマイクロバイオーム解析は、個人のニーズに適した個別化医薬品の製造に役立つ。さらに、ヒトのマイクロバイオームに対する理解が深まれば、さまざまな疾患に対する新たな治療戦略の開発につながる可能性がある。個別化されたプロバイオティクスやプレバイオティクスのサプリメント、食事介入、腸内マイクロバイオームの再形成に使用できる糞便微生物叢移植などの潜在的な治療薬は、すべてマイクロバイオームを使って行える個別化医療の一形態である。
エンドユーザー別では、研究機関、製薬・バイオ企業、その他に区分される。製薬企業およびバイオテクノロジー企業は、政府による資金調達の増加やベンチャーキャピタルの増加により、予測期間（2019-2026年）において支配的な地位を占めると予想される。この分野では多くの新しい企業が台頭しており、それぞれの政府から十分な支援を受けている。
ヒトマイクロバイオーム治療薬市場 地理的シェア
北米は2018年のヒトマイクロバイオーム市場を支配しており、予測期間（2019-2026年）において最大の市場規模を維持すると推定される。これは、国民の意識が高く、政府の取り組みが有利であり、新技術の進歩への適応度が高く、研究開発が増加しているためである。米国政府は、ヒトゲノムの研究を支援する国立ヒトゲノム研究所のような様々な政府機関を通じてゲノム研究を支援しており、ゲノムの構造、機能、健康と病気における役割に関する研究に資金を提供している。
この地域に存在する多くの企業が、多くのマイクロバイオーム療法を設計・開発している。ヒトマイクロバイオームの応用は、がん、炎症性腸疾患、糖尿病、自己免疫疾患など様々な治療分野に有益である。例えば、2018年2月には、Kisaco Research社による第3回北米マイクロバイオーム会議がサンディエゴで開催され、腸、肺、口腔、皮膚、膣など5つのマイクロバイオームニッチに焦点を当て、マイクロバイオーム研究、臨床試験、共同パートナーシップに関する最新の知見が提供された。
ヒトマイクロバイオーム治療薬企業と競合環境
市場の主な主要プレーヤーとしては、BaseClear BV、Clinical Microbiomics AS、Locus Biosciences、Microbiome Insights Inc.、Microbiome Therapeutics LLC、MR DNA、Second Genome、uBiome、Molzym GmbH、Zymo Research Corp.などが挙げられる。
ヒトマイクロバイオーム市場において、主要企業は新製品の発売、提携、複数の研究機関との共同研究など様々な成長戦略を採用しており、研究開発の増加や高額の投資がヒトマイクロバイオーム市場の世界的な成長に寄与している。
2019年3月、BaseClearはNext-Generationを含む新しいISO/IEC 17025の認定を受けました。ISO/IEC 17025認定は、国際的に検証された品質要件を満たすラボ試験に付与されます。
2019年1月、Locus Biosciences社はJohnson&Johnson社とCRISPR-Cas3バクテリオファージ治療薬の開発に関する共同研究およびライセンス契約を締結
2019年1月、BaseClearはIllumina NovaSeq 6000プラットフォームの導入により、その能力を大幅に増強した。この新しいNGSプラットフォームは、1ランあたり最大3.000Gbデータという驚異的なデータ出力を持っています。
2018年4月、マイクロバイオーム・セラピューティクス社（Microbiome Therapeutics, LLC）は、健康な胃腸（GI）マイクロバイオームをサポートするために特別に開発された特許取得済みのファーストインクラスのプレバイオティクス栄養補助食品であるBiomeBliss®の発売を発表した。
方法論と範囲
研究方法
調査目的と報告範囲
市場の定義と概要
エグゼクティブ・サマリー
技術別マーケットスニペット
技術別マーケットスニペット
アプリケーション別マーケットスニペット
エンドユーザー別マーケットスニペット
地域別マーケットスニペット
DataM CLOシナリオ
市場ダイナミクス
市場への影響要因
推進要因
ヒトマイクロバイオーム研究への莫大な投資
政府資金の増加
技術の進歩
阻害要因
熟練技術者の不足
機会
影響分析
業界分析
ポーターのファイブフォース分析
サプライチェーン分析
規制分析
疫学
パイプライン分析
テクノロジー別
はじめに
市場規模分析、技術別YoY成長率分析(%)
市場魅力度指数、技術別
ショットガン
導入
市場規模分析と前年比成長率分析(%)
標的遺伝子
RNA
全ゲノム
その他
テクニック別
はじめに
市場規模分析、技術別YoY成長率分析（%)
市場魅力度指数、技術別
合成
導入
市場規模分析と前年比成長率分析(%)
ライゲーションによる合成
パイロ
サンガー
その他
アプリケーション別
はじめに
用途別市場規模分析および前年比成長率分析（%)
市場魅力度指数（用途別
治療学
序論
市場規模分析、および前年比成長率分析（%）、2018年～2026年
遺伝子スクリーニング
創薬
バイオマーカー探索
個別化医薬品
その他
エンドユーザー別
はじめに
市場規模分析、エンドユーザー別前年比成長率分析（%)
市場魅力度指数、エンドユーザー別
研究機関
序論
市場規模分析および前年比成長率分析（%）、2018年～2026年
製薬・バイオテクノロジー企業
その他
グローバル – 地域別
はじめに
地域別市場規模分析および前年比成長率分析（%)
市場魅力度指数（地域別
北米
はじめに
地域別の主な動き
市場規模分析、技術別YoY成長率分析(%)
市場規模分析、技術別YoY成長率分析（%)
用途別市場規模分析および前年比成長率分析（%)
市場規模分析、エンドユーザー別前年比成長率分析（%)
市場規模分析、および国別前年比成長率分析（%)
米国
カナダ
メキシコ
ヨーロッパ
はじめに
地域別の主な動き
市場規模分析、技術別YoY成長率分析(%)
市場規模分析、技術別YoY成長率分析（%)
用途別市場規模分析および前年比成長率分析（%)
市場規模分析、エンドユーザー別前年比成長率分析（%)
市場規模分析、国別YoY成長率分析（%)
ドイツ
イギリス
フランス
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ
南米
はじめに
地域別の主な動き
市場規模分析、技術別YoY成長率分析(%)
市場規模分析、技術別YoY成長率分析（%)
用途別市場規模分析および前年比成長率分析（%)
市場規模分析、エンドユーザー別前年比成長率分析（%)
市場規模分析、国別YoY成長率分析（%)
ブラジル
アルゼンチン
その他の南米諸国
アジア太平洋
はじめに
地域別の主な動き
市場規模分析、技術別YoY成長率分析(%)
市場規模分析、技術別YoY成長率分析（%)
用途別市場規模分析および前年比成長率分析（%)
市場規模分析、エンドユーザー別前年比成長率分析（%)
市場規模分析、国別YoY成長率分析（%)
中国
インド
日本
オーストラリア
その他のアジア太平洋地域
中東・アフリカ
はじめに
地域別の主な動き
市場規模分析、技術別YoY成長率分析(%)
市場規模分析、技術別YoY成長率分析（%)
用途別市場規模分析および前年比成長率分析（%)
市場規模分析、エンドユーザー別前年比成長率分析（%)
世界市場 – 競争環境
競合シナリオ
競合他社のヒトマイクロバイオーム戦略分析
比較製品ポートフォリオ分析
市場ポジショニング/シェア分析
M&A分析
会社概要
ベースクリアBV
会社概要
製品ポートフォリオと説明
主要ハイライト
財務概要
クリニカル・マイクロバイオミクスAS
ローカスバイオサイエンス
ヒトマイクロバイオームインサイト社
ヒトマイクロバイオームセラピューティクスLLC
MR DNA
セカンドゲノム
uBiome
Molzym GmbH
Zymo Research Corp.
DataMインテリジェンス
付録
会社概要
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