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2023年に2,559億米ドルとなった世界の免疫療法薬市場は、年平均成長率15.3%で堅調に推移し、2024年には2,853億米ドル、2029年には5,806億米ドルに達すると予測されています。この包括的な調査には、業界動向の徹底的な調査、綿密な価格分析、特許の精査、会議やウェビナーから得た洞察、主要関係者の特定、市場購買力学の微妙な理解が含まれています。この成長を牽引しているのは、抗体工学の技術的進歩、臨床がん治療における抗体療法の需要の増加、個別化医薬品や標的療法への嗜好の高まりです。免疫療法薬は、免疫反応を増強したり、免疫系の制御機構を調節したりすることで、病気の原因となる物質や細胞を効果的に標的として排除できるように設計されています。しかし、抗体治療薬の開発が複雑であるなどの課題に直面しています。市場成長の主な促進要因としては、抗体工学の技術的進歩、臨床がん治療における抗体療法の需要の高まり、個別化医薬品や標的療法のニーズの高まりなどが挙げられます。
免疫療法薬市場における魅力的な機会
アジア太平洋地域
アジア太平洋地域は予測期間中に最も速い速度で成長すると予測されています。アジア太平洋地域の免疫療法薬市場成長の主な原動力は、研究開発への多額の投資、中国における堅調な収益成長、この分野の技術革新を支える新規参入企業の拡大などです。
この市場の成長は、抗体工学の技術的進歩、臨床がん治療における抗体療法の需要増加、個別化医薬品や標的療法に対する需要の高まりといった要因によって大きく左右されます。
アジア太平洋市場は、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると推定されます。
CAR-T細胞療法に対する承認件数の増加、製薬会社、CRO、CDMO、学術機関の協力関係の増加などが有利な機会を提供。
免疫療法薬の厳しい承認プロセスが市場成長を抑制する見込み
免疫療法薬の世界市場ダイナミクス
DRIVER: 抗体工学の技術的進歩
抗体工学の進歩は、分子生物学的技術を活用して治療・診断目的で抗体を強化することにより、高度に標的化された効果的な治療法の開発を促進し、免疫療法薬市場の成長を大きく牽引しています。組換えDNAのような技術は、特定の治療用途に抗体をカスタマイズすることを可能にし、臨床効果を高めます。Wacker社のESETECやLigand Pharmaceuticals社のPelican Expression Technologyのようなプラットフォームは、抗体断片の生産と分泌を最適化し、市場の成長をさらに促進します。こうした技術革新は、個別化医療や標的療法に対する需要の高まりに対応する上で極めて重要であり、免疫療法薬市場の拡大につながります。
阻害要因：免疫療法薬の厳しい承認プロセス
免疫療法薬の開発・商業化は、複雑な規制の枠組みの中で厳格な評価とコンプライアンスに直面しています。米国FDAと欧州医薬品庁（EMA）は厳しいガイドラインを課しており、その結果、承認までの期間が長期化し、多額の資金が必要となります。中小企業は、こうした徹底的な要件のために困難に直面しています。EMAとWHOのガイドラインは、抗体治療薬の開発、製造、評価を対象としています。Y-mAbs TherapeuticsやEli Lillyが経験したような規制当局による却下は、課題を浮き彫りにしています。市場参加者は、これらの規制を真摯に遵守して承認プロセスを通過し、抗体治療薬の競争環境で成功を収める必要があります。
可能性：製薬会社、CRO、CDMO、学術機関の協力関係の増加
協力的なアプローチは相乗的な環境を育み、免疫治療薬の研究開発と商業化の進展を促進します。学術機関は最先端の研究に貢献し、製薬会社は製剤の専門知識と市場知識を提供します。CROは、確実な科学的検証と規制遵守を保証します。注目すべき共同研究としては、アストラゼネカとユニバーシティ・ヘルス・ネットワークによるLA-HNSCCを対象としたAZD2936の第II相試験、サリプロ・バイオテックとアイコサジェンによるマルチターゲット抗体研究契約などがあります。このような共同戦略は、イノベーションを促進し、医薬品開発を加速し、コストを削減し、世界的な市場浸透を強化することで、抗体フラグメントベースの治療薬を市場の大幅な成長と臨床的インパクトにつなげるものです。
課題：抗体治療薬開発の複雑さ
抗体治療薬の製造は、細胞株の開発、バイオリアクターの培養、精製など、複雑で時間がかかるため、製造コストが高くなり、市場競争力に影響します。厳格な規制ガイドラインへの準拠は、さらにコスト増と遅延の原因となります。製造には複雑な作業と厳格な品質保証が伴うため、抗体療法は低分子医薬品よりも高価になります。専門的な製造施設が限られているため、企業は製造を外注せざるを得ず、コストがかさみ、市場成長の課題となっています。組換えDNA技術による抗体断片の発現システムの利用は重要ですが、資源集約的です。
免疫療法薬の世界市場エコシステム分析
免疫療法薬の市場エコシステム 免疫療法薬の商業化に関する現在のシナリオに基づき、免疫療法薬のバリューチェーンには4つの不可欠なステップが含まれます。すなわち、研究開発、製造、包装、流通、マーケティング販売、アフターセールス。このバリューチェーンの中で、製剤開発、抽出、合成、包装、滅菌は免疫療法薬の商業化において重要なステップです。免疫療法薬のサプライチェーンは、原材料の調達から最終製品を医療提供者（病院、診療所、医師）や患者に届けるまでの全過程に及びます。免疫療法薬の製造の複雑さと厳格な品質管理の必要性から、免疫療法薬の安全性、有効性、拡張性を確保するためには、強固なサプライチェーンの確立が不可欠です。
予測期間において免疫療法薬業界の主要な市場シェアを維持するのは抗体医薬分野。
種類別では、抗体医薬、阻害剤、インターフェロン＆インターロイキン、がんワクチン、その他の免疫療法薬（オンコリティックウイルス療法、T細胞療法など）に分類されます。2023年の主要市場シェアは抗体医薬。がん罹患率の上昇、生物学的療法の採用拡大、政府・免疫療法薬企業双方による研究開発費の増加、政府の好意的な政策が市場を牽引。
2023年から2029年にかけては、がん分野が免疫療法薬業界を支配すると予測されています。
用途別では、がん、自己免疫疾患・炎症性疾患、血液、骨、神経、その他（眼科、皮膚科、心血管疾患など）に分類。がんは、世界中でがん患者の増加が予測されること、がん用途の製品承認が増加していること、研究開発費が増加していることから、2023年に最大の市場シェアを占めました。
北米地域が免疫療法薬市場で最大シェア
免疫療法薬市場は6つの主要地域に区分されています： 北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東、アフリカ。2023年には、北米が世界の免疫療法薬市場で最大のシェアを占めています。北米市場の成長の背景には、免疫療法研究の活発化、医療セクターの拡大、がん罹患率の増加、がんやその他の慢性疾患の治療に対する免疫療法薬の承認・採用の増加があります。
免疫療法薬市場の最近の動向
2024年5月、メルクは眼科領域に特化した非上場のバイオテクノロジー企業であるアイバイオ（英国）を買収しました。メルクはこの買収により、アイビオのパイプライン候補であるレストレット（EYE103）の権利を獲得しました。EYE103は、WNTシグナル伝達経路のアゴニストとして作用する三特異性抗体です。
2023年12月、F.ホフマン・ラ・ロシュは、消化器系の健康をターゲットとした先進的な治療法を開発するため、Telavant Holdings, Inc.
主要市場プレーヤー
免疫療法薬市場の主要プレーヤーは以下の通り
Merck & Co., Inc. (US)
Johnson & Johnson Services, Inc. (US)
F. Hoffman-La Roche Ltd. (Switzerland)
Pfizer Inc. (US)
AstraZeneca (UK)
Novartis AG (Switzerland)
Amgen Inc. (US)
Gilead Sciences, Inc. (UK)
Bristol-Myers Squibb Company (US)
Eli Lilly and Company (US)
Sanofi (France)
Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japan)
Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Israel),
GSK PLC (US)
Abbvie Inc. (US)
1 はじめに
2 研究方法論
3 要旨
4 プレミアムインサイト
5 市場概要
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
推進要因
– 抗体工学の技術的進歩
– 臨床がん治療における抗体治療薬の需要の増加
– 個別化医薬品と標的治療に対する需要の高まり
阻害要因
– 免疫療法薬の厳しい承認プロセス
– モノクローナル抗体治療薬の高コスト
可能性
– CAR T細胞療法の承認件数の増加
– 製薬企業、CRO、CDMO、学術機関との提携の増加
課題
– 抗体治療薬開発の複雑さ
5.3 ポーターのファイブフォース分析
新規参入の脅威
代替品の脅威
供給者の交渉力
買い手の交渉力
競合の激しさ
5.4 主要ステークホルダーと購買基準
購買プロセスにおける主要な利害関係者
主要な購買基準
5.5 バリューチェーン分析
5.6 サプライチェーン分析
5.7 価格分析
免疫療法薬の平均販売価格（主要企業別
免疫療法薬の平均コスト範囲（主要企業別、2021-2023年
免疫療法薬の薬価（投与経路別
免疫療法薬の適応価格（地域別
5.8 エコシステム分析
エコシステムにおける役割（供給側と需要側）
5.9 特許分析
5.10 技術分析
主要技術
– 遺伝子編集
– ハイスループットスクリーニング
– 次世代シーケンサー
補完技術
– ナノテクノロジー
– 人工知能
5.11 投資と資金調達のシナリオ
主な投資と資金調達
その他の投資と資金調達
5.12 主要会議・イベント（2024-2025年
5.13 ケーススタディ分析
ケーススタディ1：がん治療におけるキイトルーダの有効性
ケーススタディ2： 前立腺がん治療におけるリンパルサの有効性
ケーススタディ3：オルパティス（サボリチニブ）の臨床試験
5.14 レギュラトリーランドスケープ
規制分析
– 北米
– 欧州
– アジア太平洋
規制機関、政府機関、その他の組織
– 北米
– 欧州
– アジア太平洋
– ラテンアメリカ
– 中東・アフリカ
免疫療法薬市場：種類別
93
6.1 導入
6.2 抗体医薬
抗体医薬の強固な臨床パイプラインが市場成長をサポート
6.3 阻害薬
標的治療薬と併用療法の開発が市場成長を促進
6.4 インターフェロン＆インターロイキン
新たな免疫療法薬の研究開発と開発への注力の高まりが市場成長を促進
6.5 がんワクチン
研究活動と臨床試験への注力の高まりが市場成長を促進
6.6 その他の免疫療法薬
免疫療法薬市場：用途別
112
7.1 導入
7.2 癌
大規模な研究開発費と高い政府投資が市場を牽引
7.3 自己免疫疾患と炎症性疾患
分子工学の進歩と生物学的薬剤の導入が市場成長を促進
7.4 血液疾患
細胞ベース療法、モノクローナル抗体、免疫チェックポイント阻害剤の研究開発が市場の成長を促進
7.5 骨粗鬆症
骨粗鬆症に関連した骨折の発生率の増加が市場を牽引
7.6 神経
神経領域の医薬品開発の進歩が市場成長を後押し
7.7 その他の用途
免疫療法薬市場：投与経路別
134
8.1 導入
8.2 静脈内投与経路
治療用量の直接投与が市場成長を促進
8.3 皮下投与
患者のアドヒアランス向上と低医療費が市場成長を促進
8.4 その他の投与経路
免疫療法薬市場、エンドユーザー別
146
9.1 導入
9.2 病院
高度な医療インフラと専門知識の利用可能性が市場成長を促進
9.3 介護施設
慢性的な健康状態にある患者の専門的ケアと継続的モニタリングが市場を牽引
9.4 その他のエンドユーザー
免疫療法薬市場（地域別
158
10.1 はじめに
10.2 北米
北米：景気後退の影響
米国
– 予測期間中は米国が北米免疫療法薬市場を支配
カナダ
– 再生医療研究に対する政府のイニシアチブの高まりが市場を牽引
10.3 欧州
欧州： 不況の影響
ドイツ
– 医療研究への投資が増加し、市場成長を促進
英国
– 政府の積極的な取り組みと高い研究開発投資が市場成長を促進
フランス
– 免疫療法薬の採用増加と医療研究開発への注力の高まりが市場成長を促進
イタリア
– 臨床研究への強い関心と厳しい政府規制が市場成長を促進
スペイン
– 政府の積極的な取り組みが市場成長を促進
その他のヨーロッパ
10.4 アジア太平洋地域
アジア太平洋地域： 不況の影響
中国
– 規制の緩やかさと高いがん罹患率が市場を牽引
日本
– 高齢者人口の増加と政府支援の増加が市場の成長を促進
インド
– がん罹患率の増加と政府の医療投資の増加が市場成長を促進
韓国
– 強力なバイオ医薬品セクターと政府の好意的な取り組みが市場成長を支援
オーストラリア
– 高いがん罹患率と医療サービスへの支出増加が市場成長を促進
その他のアジア太平洋地域
10.5 ラテンアメリカ
ラテンアメリカ：景気後退の影響
ブラジル
– 発達した医療インフラと統一された公衆衛生制度が市場成長を促進
その他のラテンアメリカ
10.6 中東
中東： 不況の影響
GCC諸国
– サウジアラビア
– アラブ首長国連邦
– その他のGCC諸国
その他の中東諸国
10.7 アフリカ
医療費の増加とがん罹患率の上昇が市場を牽引
アフリカ：景気後退の影響
競争環境
225
11.1 導入
11.2 主要企業の戦略／勝利への権利
免疫療法薬市場で主要企業が採用した戦略の概要
11.3 収益分析
11.4 市場シェア分析
11.5 企業評価マトリックス：主要プレイヤー、2023年
スター企業
新興リーダー
広範なプレーヤー
参加企業
企業フットプリント：主要プレーヤー、2023年
– 企業フットプリント
– 種類別フットプリント
– アプリケーション
– 投与経路フットプリント
– 地域別フットプリント
11.6 企業評価マトリクス：新興企業／SM（2023年
先進的企業
対応力のある企業
ダイナミックな企業
スターティングブロック
競合ベンチマーキング：新興企業/SM（2023年
11.7 企業評価と財務指標
11.8 ブランド／製品の比較
11.9 競争シナリオ
製品承認
契約
その他の開発
企業プロフィール
245
12.1 主要企業
