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注射ペンの世界市場は、2024年の470億米ドルから2030年には741億米ドルに成長し、年平均成長率は7.9%になると予測されています。世界的な慢性疾患の急増、先進的な新製品の発売と承認、スマートデバイスへの傾向の高まり、低コストの注射を促進するための政府政策の有利な展開が、市場の成長を刺激するでしょう。注射ペンの需要の多くは人口の高齢化によるもので、その結果、糖尿病、肥満、ホルモン障害の患者数が増加しています。また、患者は在宅医療を好むようになり、一方、支援的な償還政策とインフラ整備が注射ペンへのアクセスを増加させています。このため、同市場は今後数年間で持続的な成長が見込まれます。
注射ペン市場における魅力的な機会
北米
北米の市場成長は、糖尿病、肥満などの慢性疾患患者の増加、有利な償還政策、潜在的な企業の大きな存在に起因しています。
この市場の成長は、慢性疾患の有病率の増加、技術の進歩、新製品の発売、患者のコンプライアンス重視に起因します。
自己管理と在宅ケアへの嗜好の高まり、患者中心の設計とコネクテッドデバイスへの注目の高まり、新興経済国での機会などが、市場の大きな成長機会を促進すると考えられます。
血液透析・腹膜透析市場は北米が圧倒的。この市場は、予測期間中に年平均成長率7.1%で、2030年までに339億米ドルに達すると予測されています。
アジア太平洋地域は、中国とインドが主要な成長ホットスポットとして台頭している、注射ペン製品の急成長地域市場です。
注射ペンの世界市場ダイナミクス
推進要因：慢性疾患の急増
慢性疾患の増加は、世界の注射ペン市場を刺激すると予測されています。慢性疾患は、肥満や糖尿病の増加によって確認されるように、患者の高齢化を背景に広く蔓延しています。National Diabetes Statistics Report 2022によると、米国の糖尿病患者数は約3,730万人で、総人口の11.3%に相当します（出典：CDC、2022年）。さらに、ノボ ノルディスクの年次報告書によると、2030年までに世界中の3億1,000万人以上の子供と成人が太りすぎになると推定されています。これらの要因によって、注射ペンをはじめとする高度な薬物送達システムの需要が高まるでしょう。
制約：厳しい規制要件
米国食品医薬品局（FDA）やその他の規制機関は、ペン型注射器の設計に特定の規定を設けています。企業はこれらの規定基準に従うことが求められます。投与量が必要量と一致していること、そして多回投与注射ペンが規定要件を確実に投与することを実証するためには、厳格な試験が必要です。また、すべての注射器のコンポーネントと注射される製剤の生体適合性試験を実施することも不可欠です。これらの困難な要件は、注射ペン市場における新製品の導入を妨げる可能性があります。
機会：患者中心の設計とコネクテッドデバイスへの注目の高まり
治療成績とユーザーエクスペリエンスを向上させるためには、患者中心の設計コンセプトを考慮して接続型注射ペンを開発する必要があります。痛みや注射針恐怖症といった患者の不安を解消しようとする企業によって、より細い針やより簡単な注射といった機能が重視されています。注射ペン市場のこの側面は、関心が高まっています。例えば、メドトロニック社（アイルランド）は、再使用可能なBluetooth対応ペン、InPenを提供しています。モバイルアプリと連動して使用でき、イーライリリーのヒューマログ、ノボノルディスクのノボログ、ノボノルディスクのフィアスプのインスリンカートリッジと互換性があります。
課題：トレーニングと教育の不足
注射ペンを含む新しい送達デバイスの使用に関する不十分な教育とトレーニングは、エラーを引き起こし、スタッフと患者の両方の安全性に影響を与えます。Journal of Diabetes Science and Technology誌は、針刺し損傷（NSI）の39%に注射ペンが関与していると推定しています。最も影響を受けたのは看護職員で、40.4％がNSIを経験したと報告されています。アジア太平洋地域（APAC）の医療従事者は、インスリン注射によるNSIの影響を頻繁に受けています。
注射ペンの世界市場エコシステム分析
2023年の世界の注射ペン業界では、使い捨て注射ペンが最大の市場シェアを占めています。種類別では、使い捨て注射ペンが注射ペン市場で最大のシェアを占めています。患者は、その利便性、針刺し感染の低リスク、手動装填の必要性を防ぐ内蔵カートリッジにより、使い捨て注射ペンをより多く使用しています。この機能は、視力障害や能力に制限のある患者にとって特に有益です。これらの利点は、使い捨て注射ペンの採用を強化しています。
2024年から2030年にかけて、注射ペン業界のエンドユーザー市場では、在宅介護の現場が大きな成長を遂げるでしょう。
エンドユーザーに基づき、注射ペン市場は病院＆クリニックとホームケア設定に分類されています。2023年の注射ペン市場は、在宅ケア設定セグメントによって支配されました。慢性疾患の蔓延と高齢化に伴い、投薬の簡便性向上、技術の進歩、有利な償還構造が、注射ペン市場における在宅ケア環境の急成長の主な要因となっています。
北米地域が注射ペン市場で最大のシェアを占めています。
予測期間中、北米は注射ペン市場で最大の地域になると予測されています。北米の注射ペン市場は、有利な償還オプションの利用可能性、新しい注射ペン技術に対する国民の意識の高まり、政府の支援イニシアティブ、手頃な価格と一人当たりの医療費の上昇、ファイザー（米国）やベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー（米国）を含む多数の国際的な製薬大手の存在など、多くの要因によって増加すると予測されています。
注射ペン市場の最新動向
2024年6月、Novo Nordisk A/S（デンマーク）が英国でスマートインスリンペンを発売： NovoPen 6とNovoPen Echo。これらのペンは糖尿病患者の投与情報を追跡・記録可能。2024年4月、イーライリリー・アンド・カンパニー（米国）がネクサス・ファーマシューティカルズ LLCから製造施設を買収。
2023年4月、イプソメド・ホールディングAG（スイス）は、急成長する中国注射剤市場に対応するため、常州国家高新技術区に製造施設を開設。第一段階として、同社は新製造工場に3,890万米ドル（3,500万スイスフラン）以上を投資しました。
主要市場プレイヤー
注射ペン市場の主要プレーヤーは以下の通り
Novo Nordisk A/S (Denmark)
Eli Lilly and Company (US)
Sanofi (France)
Ypsomed Holding AG (Switzerland)
Becton, Dickinson and Company (US)
Merck KGaA (Germany)
Astrazeneca (UK)
Owen Mumford (UK)
Heselmeier (Germany)
Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)
Pfizer Inc. (US)
Biocon (India)
Lupin (India)
Wockhardt Ltd. (India)
Medtronic (Ireland)
1 はじめに
2 研究方法論
3 要旨
4 プレミアムインサイト
5 市場概要
5.1 市場ダイナミクス
原動力
– 慢性疾患の急増
– 有利な償還と政府支援
– 新技術の出現
阻害要因
– 厳しい規制要件
可能性
– 患者中心の設計とコネクテッドデバイスへの注目の高まり
– 新興国における成長機会
課題
– トレーニングと教育の不足
– 副作用や注射部位反応を最小限に抑える必要性
5.2 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.3 技術分析
主要技術
– 接続性とスマート機能
– ペン型注射器の素材
補完技術
– 内蔵機能
– ワイヤレス接続
– スマートキャップとアタッチメント
隣接技術
– 自動注射器
– インスリンポンプ
– ウェアラブルインスリン注射器
5.4 サプライチェーン分析
5.5 貿易分析
輸入データ
輸出データ
5.6 ポーターの5つの力分析
競合の激しさ
供給者の交渉力
買い手の交渉力
代替品の脅威
新規参入の脅威
5.7 バリューチェーン分析
5.8 規制情勢
北米
– 米国
– カナダ
ヨーロッパ
アジア太平洋
– 日本
– 中国
– インド
規制機関、政府機関、その他の組織
5.9 特許分析
注射ペンの特許公開動向
管轄と上位出願人の分析
5.10 価格分析
インスリンペンの平均販売価格：主要プレーヤー別
glp-1ペンの平均販売価格：主要プレーヤー別
平均販売価格：治療法別
平均販売価格、地域別
5.11 主要会議とイベント、2024-2025年
5.12 主要ステークホルダーと購買基準
購入プロセスにおける主な利害関係者
購買基準
5.13 エコシステム分析
5.14 ケーススタディ分析
5.15 リバースメント分析
5.16 注射ペン市場におけるアンメットニーズ
5.17 注射ペン市場におけるエンドユーザーの期待
5.18 注射ペン市場におけるAIの影響
5.19 投資と資金調達のシナリオ
注射ペン市場、種類別
86
6.1 導入
6.2 使い捨て注射ペン
老人人口の増加が市場を牽引
6.3 再利用可能な注射ペン
継続的な技術進歩が市場を活性化
注射ペン市場、治療法別
94
7.1 導入
7.2 糖尿病
インシュリン
– 糖尿病有病率の上昇が市場成長を促進
グルカゴン様ペプチド-1
– 研究開発への注目の高まりが市場を促進
7.3 成長ホルモン療法
薬物送達サービスの自己負担増が市場を後押し
7.4 骨粗鬆症
骨問題の治療に対する需要の高まりが市場を後押し
7.5 肥沃度
ライフスタイルの変化とインポテンツ罹患率の上昇が需要を後押し
7.6 肥満症
高所得国における肥満の有病率の上昇が市場を牽引
7.7 その他の治療
注射ペン市場、エンドユーザー別
112
8.1 導入
8.2 在宅介護環境
自己投与の傾向が成長を刺激
8.3 病院・診療所
針刺し損傷と安全でない注射方法が需要を促進
注射ペン市場、地域別
117
9.1 はじめに
9.2 北米
米国
– 糖尿病と不妊症の有病率の増加が市場を牽引
カナダ
– 医療費の急増が市場を活性化
9.3 欧州
ドイツ
– 先進医療制度と保険適用が市場を後押し
フランス
– 慢性疾患の罹患率の増加が成長を促進
英国
– 注射ペンの安全使用に関する患者やスタッフの教育への関心の高まりが成長を促進
イタリア
– 不均質な償還政策が市場成長を阻害
スペイン
– 良好な医療規制が成長を促進
欧州の残り
9.4 アジア太平洋
日本
– 国民皆保険制度が市場を活性化
中国
– 公衆衛生サービスへの関心の高まりが市場成長を後押し
インド
– 急速な人口増加が市場を牽引
韓国
– 注射剤の普及に向けた企業間提携の急増
オーストラリア
– 規制当局の承認増加により成長拡大
その他のアジア太平洋地域
9.5 ラテンアメリカ
ブラジル
– 肥満問題の急増が市場成長を刺激
メキシコ
– 慢性疾患の増加が成長を促進
その他のラテンアメリカ
9.6 中東・アフリカ
GCC諸国
– 患者の自己投与志向の高まりが市場を牽引
中東・アフリカのその他地域
競争環境
166
10.1 概要
10.2 主要企業の戦略／勝利への権利
インジェクションペン市場で主要企業が採用した戦略の概要
10.3 収益分析
10.4 市場シェア分析
10.5 企業評価マトリックス：主要プレイヤー、2023年
スター
新興リーダー
広範なプレーヤー
参加企業
企業フットプリント：主要プレーヤー、2023年
– 企業フットプリント
– 種類別フットプリント
– 治療フットプリント
– 地域別フットプリント
10.6 企業評価マトリクス：新興企業/中小企業、2023年
先進的企業
対応力のある企業
ダイナミックな企業
スターティングブロック
競合ベンチマーキング：新興企業／SMs、2023年
10.7 企業評価と財務指標
財務指標
企業評価
10.8 ブランドと製品の比較
10.9 競争シナリオ
製品の上市と承認
取引
事業拡大
その他の開発
企業プロフィール
185
11.1 主要プレーヤー
