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2023年に263億2,000万米ドルと評価された心臓治療用機器の世界市場は、年平均成長率6.0%で堅調に成長し、2024年には278億米ドル、2029年には372億7,000万米ドルに達すると予測されています。心臓治療用機器市場の成長は、主に世界中でCVDが増加していること、高齢化が進んでいること、糖尿病、高血圧、肥満、座りがちなライフスタイルなどの危険因子が蔓延していることに起因しています。生体吸収性ステント、薬剤溶出性ステント、画像システムの登場といった技術の向上により、手技の有効性と患者の転帰が大幅に改善され、インターベンショナル・カーディオロジーがより身近で魅力的なものとなっています。移民経済圏では医療インフラの近代化も進んでおり、医療システムへの投資とともに政府の好意的な政策が心臓治療用機器市場の成長を後押ししています。さらに、入院期間が短く、回復が早い侵襲性の低い手技を患者が好むことも、需要を押し上げています。
心臓治療用機器市場における魅力的な機会
アジア太平洋地域
アジア太平洋APAC地域における心臓治療機器の成長は、さまざまな要因の組み合わせによってもたらされています。急速な都市化とライフスタイルの変化が相まって、中国、インド、日本などの国々で心血管疾患が増加しています。
心臓治療機器の成長は、いくつかの要因によって促進されています。特に、高齢化、不健康なライフスタイル、高血圧や糖尿病の高率などに関連して、心血管疾患の発生率が増加しており、心血管疾患に対する高度な治療が必要とされています。
心臓治療用機器市場は、新興国において非常に高いペースで拡大しています。アジア太平洋地域、中南米、中東の一部の国々では、心血管疾患の患者数の増加、高度な治療オプションに対する意識の高まり、医療支出の増加により、これらの機器に対する需要が増加しています。
欧州の心臓治療用機器市場は、2029年までに93億ドルに達すると予測され、予測期間中の年平均成長率は5.0%です。
厳しい規制要件が心臓機器の承認を遅らせていることが、市場成長の課題になると予想されます。
心臓治療用機器の世界市場ダイナミクス
原動力：心血管疾患の有病率の増加
心血管疾患の罹患率の上昇は、インターベンショナル・カーディオロジー市場を前進させる主な要因の1つです。冠動脈疾患、心筋梗塞、心不全は最も一般的なCVDの一部であり、座りがちなライフスタイル、不健康な食生活、高齢化などの要因によって急激に増加しています。これらの疾患に対する高度な治療には、低侵襲で解決策を提供できるインターベンショナル心臓病学的手技がしばしば必要とされます。
世界中でCVDの負担が増加していることから、早期介入と適切な治療形態が医療システムで注目されています。ステント、カテーテル、バルーン血管形成システムなど、より多くの心臓治療用機器の開発と使用が、この市場の成長促進要因となっています。
制約：代替治療の利用可能性
インターベンショナル・カーディオロジー市場では、侵襲性を回避する代替治療法が常に増加しています。この場合、薬理学的な進歩により、特に抗凝固薬や脂質低下薬など、有効性が証明された薬剤が登場しています。このような薬剤は、動脈硬化や高血圧のような状態を効果的に治療し、血管形成術のようなインターベンションの実施を防ぐことさえできます。生活習慣への介入-食事療法、運動プログラム、禁煙支援-は、心血管への有益性から支持を集めています。より高感度な画像技術や携帯可能な健康モニターなどの新しい非侵襲的技術は、より早期発見と追跡を可能にし、インターベンションの実施率を低下させる可能性があります。この場合、心血管系疾患の管理はより予防的なアプローチとなり、インターベンショナル・カーディオロジー分野の成長が抑制されることになります。
可能性：新興市場における高い成長の可能性
医療へのアクセスの向上、心血管疾患に対する意識の高まり、医療インフラの改善により、合併市場はインターベンショナル・カーディオロジー市場において大きな成長の可能性を秘めています。アジア太平洋地域、中南米、中東の一部など、いくつかの地域では急速な都市化と経済成長が進んでおり、心血管疾患を含む生活習慣病がしばしば関連しています。高齢化と心臓病がもたらす需要の増加により、循環器内科への介入は非常に魅力的な見通しです。このことは言うまでもありませんが、この地域の政府は医療分野の発展に関心を持ち、医療技術開発により多くの資金を投入し、医療分野に対するあらゆる積極的な政策を採用しています。このように進化するインターベンショナル・カーディオロジーは、企業にとって事業拡大やさらなる浸透、地域の医療サービスとのさらなる交流、新製品や新治療法の導入の大きなチャンスとなり、結果的に市場の成長率を高めることになるでしょう。
課題： 厳しい規制要件による心臓機器の承認の遅れ
心臓治療機器は、医療機器に対する厳しい規制要件が大きな課題となっています。厳格な規制は、心血管疾患の治療に使用される機器の安全性、有効性、品質を確保するための手段であり、多くの場合、何らかの危険因子が関与しています。繰り返しになりますが、これらの基準を達成しようとする間に、製造業者によって時間と費用が失われます。承認プロセスは通常、長い臨床試験を実施し、非常に文書化され、国際基準に準拠する必要があるため、製品の上市が遅れ、研究開発コストが増加します。
さらに、規制は常に更新されるため、企業はコンプライアンスを維持するためにプロセスや製品を定期的に更新しなければならず、リソースの限られた中小企業にとっては深刻な問題となります。規制の複雑さは参入障壁となり、イノベーションを阻害する可能性があります。最終的には、新しいインターベンショナル・カーディオロジー・ソリューションが市場に登場するスピードに影響を与えることになるでしょう。
心臓治療用機器の世界市場エコシステム分析
心臓治療用機器市場のエコシステムには、さまざまな利害関係者と技術が関わっています。クリーンルーム機器メーカーは、HVACシステム、HEPAフィルター、層流気流システム、その他のシステムを供給するシステムの中心的存在です。このようなシステムは、製薬、バイオテクノロジー、エレクトロニクス産業で必要とされる制御された環境を適切に機能させるために不可欠です。その他の主なプレーヤーには、ろ過膜、散気装置、クリーンルーム用家具などの特殊素材の部品サプライヤーが含まれます。
予測期間中は血管形成ステント分野が心臓治療用機器市場をリード
インターベンショナル・カーディオロジー市場で最も成長率が高いのは、血管形成術用ステントの分野です。これは、世界中で心血管疾患の発生率が急増していることと、患者の予後を改善するステント提供に関する技術が進歩していることが主な原因です。ステント、特に薬剤溶出性ステントや生体吸収性ステントは、動脈の再閉塞やその他の合併症による再狭窄のリスクを大幅に低減するため、ますます好まれるようになっています。最小主義が新常態となり、より侵襲的な処置が増えるにつれて、人々は最小侵襲的な処置を選択するようになっています。したがって、血管形成術用ステントは、手術に代わる、より侵襲性の低い信頼性の高い選択肢を提供する新常態となり、その結果、ステントの需要が高まっています。また、研究開発への投資の増加により、より優れた革新的デザインのステントが開発され、市場がさらに拡大しているとも言われています。
予測期間中、血栓除去装置分野が最も高い成長を記録
心臓治療用機器市場では、血栓除去装置が最も成長する見込みです。これは、心血管疾患、特に心臓発作や脳卒中などの急性虚血性イベントの発生率が増加しているためで、血栓の迅速な除去が不可欠です。吸引カテーテルや機械式血栓回収器などの機器設計の改善により、手技の成功率や患者の転帰が向上しています。さらに、低侵襲手技に対する認識と採用の高まりが、従来の外科的方法よりも血栓除去術の使用を促進しています。病院や医療提供者が急性期治療能力の向上に注力するにつれて、血栓除去装置の需要は増加し、心臓治療機器の主要な成長要因になると考えられます。
予測期間中、エンドユーザー病院が心臓治療用機器市場を独占
インターベンショナル・カーディオロジー市場で最も大きなシェアを占めるのは病院であると予想されますが、これは心血管疾患に罹患する人口が増加の一途をたどっているためであり、低侵襲治療手技に対する需要の拡大が必要となります。さらに、インターベンショナル技術の向上により、病院は高度な冠動脈インターベンションや心臓構造インターベンションなど、幅広い専門的サービスを提供できるようになります。それに伴い、病院ベースのカテーテル検査室や心臓専門センターが世界中に設立されています。医療インフラへの莫大な投資の急増と、専門的な心臓専門医の人口の急増により、病院数は市場全体におけるシェアを拡大し、危険なプロセスを実施する重要かつ主要なセンターとして機能しています。
予測期間中に最も成長する地域は北米
北米は、心血管疾患の有病率が増加しており、医療技術の発展とともに医療制度が確立されているため、インターベンショナル・カーディオロジー疾患において最も成長する可能性が高い地域です。この地域は、低侵襲治療やカテーテルを用いた治療など、革新的な治療法の採用率が高く、患者の予後改善や回復時間の短縮に大きく貢献しています。また、研究開発への支出が多いことに加え、人口の高齢化がインターベンショナル・カーディオロジー製品の需要を促進しています。北米では、医療へのアクセスを向上させるための政府の取り組みや健康志向のライフスタイルが増加しており、これが同地域の市場を牽引しています。同地域は引き続き心血管治療の強化に注力しており、今後数年間は同市場の成長リーダーとなるでしょう。
心臓治療用機器市場の最新動向
2024年9月、ボストン・サイエンティフィック社は、FARAPULSEパルスフィールドアブレーション(PFA)システムの日本における医薬品医療機器総合機構(PMDA)の承認を取得しました。FARAPULSE PFAシステムは、発作性心房細動（AF）治療における肺静脈隔離を適応とし、標準的な熱アブレーション治療に代わる新しい治療法です。
2024年9月、医療技術の世界的リーダーであるメドトロニックplcは、シンプルさと性能に基づき構築された、設定可能な1システムECMOソリューションである新しいECMOシステム「バイタルフロー」の発売を発表しました。バイタルフローECMOシステムは、ベッドサイドでのケアと病院内搬送のギャップを埋め、医師と臨床医に、より簡単でスマートなECMO体験を提供します。
2024年7月、エドワーズライフサイエンスは、2017年の初期投資に続き、初期段階の経カテーテル僧帽弁置換（TMVR）企業であるInnovalve Bio Medical Ltd.を買収するオプションを行使したと発表しました。それ以来、Innovalve社は、有望な初期臨床経験でプログラムの進展を実証しています。
2024年2月、Edwards Lifesciences Corporationは、同社のEVOQUE三尖弁置換システムが三尖弁逆流（TR）の治療で米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得した最初の経カテーテル治療であると発表しました。
主要市場プレイヤー
心臓治療用機器市場の主なプレーヤーは以下の通り
Boston Scientific Corporation (US)
Medtronic (US)
Abbott (US)
B. Braun SE (Germany)
Terumo Corporation (Japan)
Edwards Lifesciences Corporation (US)
Koninklijke Philips N.V. (Netherlands)
Integer Holdings Corporation (US)
Teleflex Incorporated (US)
Penumbra, Inc. (US)
Cook (US)
Cordis (US)
iVascular S.L.U (Spain)
Biosensors International Group, Ltd (Singapore)
BIOTRONIK SE & Co. KG (Germany)
AMG International (Germany)
ENDOCOR GmbH (Germany)
InSitu Technologies, Inc. (US)
Meril Life Sciences (India)
Alvimedica (Istanbul)
Cardionovum GmBH (Germany)
Medinol Ltd (Turkey)
Wellinq (Netherlands)
Balton SP (Poland)
Translumina (India).
1 はじめに
2 研究方法論
3 要旨
4 プレミアムインサイト
5 市場概要
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
推進要因
– 心血管疾患の有病率の増加
– 心臓病インターベンション治療への技術投資の増加
– 糖尿病の有病率の増加
– 有利な規制支援
阻害要因
– 代替治療の利用可能性
– 製品リコール
可能性
– 新興市場における高い成長の可能性
– 冠動脈ステント需要の増加
課題
– 製品承認に関する厳しい規制要件
5.3 業界動向
薬剤溶出技術
低侵襲手術の重視の高まり
5.4 サプライチェーン分析
5.5 バリューチェーン分析
5.6 技術分析
主要技術
– TAVR技術
隣接技術
補完技術
– リアルタイムモニタリングのウェアラブル技術への統合
– 人工知能による正確な心血管介入
5.7 ポーターの5つの力分析
新規参入の脅威
代替品の脅威
供給者の交渉力
買い手の交渉力
競合の激しさ
5.8 規制情勢
規制分析
– 北米
– 欧州
規制機関、政府機関、その他の組織
5.9 価格分析
主要メーカーの平均販売価格（製品種類別）（2023年
心臓治療用機器の指標平均販売価格：製品種類別、2023年
平均販売価格（地域別
5.10 エコシステム分析
5.11 特許分析
心臓治療機器の特許公開動向
洞察 管轄と上位出願人の分析
5.12 貿易分析
心臓治療機器と消耗品の貿易分析
HSコード
5.13 主要会議・イベント（2024-2025年
5.14 主要ステークホルダーと購買基準
購買プロセスにおける主要ステークホルダー
購買基準
5.15 満たされていないニーズ／エンドユーザーの期待
5.16 心臓治療用機器市場におけるAI/GEN AIの影響
5.17 ケーススタディ分析
ケーススタディ1：ボストン・サイエンティフィック社がPCインターベンションにガイドジラII延長カテーテルを使用
ケーススタディ2： メドトロニック、静脈インターベンション用心臓治療機器を提供
5.18 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.19 心臓治療用機器の隣接市場
5.20 投資と資金調達のシナリオ
血管形成術用ステント市場、種類別
100
6.1 導入
薬剤溶出ステント
– 薬剤溶出ステントが血管形成術用ステント市場で最大シェアを占める見込み
ベアメタルステント
– 薬剤溶出ステントの使用が増加し、ベアメタルステント市場の成長は制限へ
生体吸収性ステント
– 動脈を完全に治癒させる生体吸収性ステントの能力が需要を促進
心臓構造装置市場：種類別
109
7.1 導入
大動脈弁治療装置
– 大動脈弁狭窄症の有病率の増加が市場成長をサポート
その他の治療機器
カテーテル市場、種類別
116
8.1 紹介
血管造影カテーテル
– 動脈疾患と心臓発作の増加で市場が拡大
ガイディングカテーテル
– 血管造影手技の増加が市場を牽引
アイバス／オクトカテーテル
– 動脈瘤評価のための3D画像取得能力が市場の成長をサポート
血管形成術用バルーン市場：種類別
126
9.1 導入
旧型/通常型バルーン
– 旧型/通常型バルーンにかかる治療費の低さが成長を促進
薬剤溶出性バルーン
– 薬剤溶出性バルーンの承認件数の増加が予測期間中の市場成長を後押し
カッティング/スコアリングバルーン
– カッティングバルーンを用いた手技の限定的な使用が市場の成長を抑制
プラーク修正装置市場：種類別
134
10.1 導入
血栓除去装置
– STEMIおよびNSTEMI患者の血栓除去能力が市場を牽引
アテレクトミー装置
– アテローム性動脈硬化症に対する脂質改善薬の使用増加が市場成長をサポート
血行動態改善機器市場：種類別
140
11.1 導入
塞栓防止装置
– フィルターおよび閉塞ベースのデバイスの採用が市場を促進
慢性完全閉塞デバイス
– 全閉塞の治療が市場を牽引
その他の心臓治療用機器市場：種類別
145
12.1 導入
ガイドワイヤー
– ステント留置と冠動脈インターベンションに対する需要の高まりが市場を牽引
血管閉鎖器具
– 患者の転帰に有効性をもたらす能力が普及を促進
イントロデューサーシース
– 血管への確実なアクセスを提供し、市場の成長をサポート
バルーン拡張器具
– 末梢動脈疾患の罹患率の増加が市場成長を促進
止血用心臓弁
– 精密医療への関心の高まり
心臓治療用機器市場：エンドユーザー別
154
13.1 導入
13.2 病院
高度なインフラと専門機器の利用可能性が市場を牽引
13.3 外来手術センター
手術症例の少なさと回復時間の短さが市場を牽引
13.4 その他のエンドユーザー
心臓治療用機器市場：地域別
160
14.1 導入
14.2 北米
北米のマクロ経済見通し
米国
– 心臓病治療に対する償還が可能であることが市場を牽引
カナダ
– 慢性疾患の増加が市場を牽引
14.3 欧州
欧州のマクロ経済見通し
ドイツ
– 先端技術製品販売業者の拠点が増加し、市場を牽引
フランス
– フランス政府の好意的な取り組みが市場成長を支援
英国
– 個別化医療への関心の高まりが普及を促進
イタリア
– 肥満とCVD患者の増加が市場成長をサポート
スペイン
– 加齢に伴うCVD疾患の有病率の増加が市場を牽引
その他のヨーロッパ
14.4 アジア太平洋地域
アジア太平洋地域のマクロ経済見通し
中国
– 高いタバコ消費量とCVD患者の増加が普及を促進
日本
– ステントとカテーテル需要の増加が市場成長をサポート
インド
– 血管形成術用デバイスの改良が普及を促進
オーストラリア
– 生活習慣病患者の増加が市場成長をサポート
韓国
– 医薬品分野の成長が市場を牽引
その他のアジア太平洋地域
14.5 ラテンアメリカ
ラテンアメリカのマクロ経済見通し
ブラジル
– 質の高い治療に対する需要の高まりと医療インフラの整備が市場を牽引
メキシコ
– 糖尿病患者の増加が市場を活性化
その他のラテンアメリカ
14.6 中東・アフリカ
中東・アフリカ：マクロ経済見通し
GCC諸国
その他の中東・アフリカ諸国
競争環境
262
15.1 概要
15.2 主要プレーヤーの戦略／勝利への権利
心臓治療用機器市場で各社が採用した戦略の概要
15.3 収益分析
15.4 市場シェア分析
15.5 企業評価マトリックス：主要企業、2023年
スター企業
新興リーダー
広範なプレーヤー
参加企業
15.6 企業フットプリント
企業フットプリント：主要プレーヤー、2023年
– 企業フットプリント
– 地域別フットプリント
– 製品フットプリント
– 血管形成ステントのフットプリント
– 心臓構造機器のフットプリント
– カテーテルフットプリント
– 血管形成バルーン
– プラーク修正装置フットプリント
– 血流動態変更装置フットプリント
– その他の心臓治療機器のフットプリント
– エンドユーザーフットプリント
15.7 企業評価マトリクス：新興企業/SM（2023年
先進企業
対応力のある企業
ダイナミックな企業
スターティングブロック
競合ベンチマーキング：新興企業／SM、2023年
15.8 企業評価と財務指標
財務指標
企業評価
15.9 ブランド／製品比較分析
15.10 主要企業の研究開発評価
15.11 競争シナリオ
製品の上市と承認
取引
事業拡大
企業プロフィール
293
16.1 主要プレーヤー
