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日本のジェネリック医薬品市場分析：
主な市場推進要因：医療費削減を目的とした政府の政策が、市場の主な推進要因となっています。政府は、ジェネリック医薬品をブランド薬に代わる費用対効果の高い選択肢として、インセンティブや有利な規制を通じて積極的に使用を促進しています。医療費の増加が、日本の市場をさらに後押ししています。
主な市場動向：国内外の製薬会社間の協力関係の増加が、日本のジェネリック医薬品市場の主な動向となっています。これらの提携は、世界的な専門知識とリソースを活用し、ジェネリック医薬品の開発と流通の強化を目的としています。もう一つの注目すべき傾向は、ジェネリック医薬品製造における技術の進歩です。
競合状況：本レポートでは、市場における競合状況の包括的な分析も提供しています。市場構造、主要企業のポジショニング、トップの勝利戦略、競合ダッシュボード、企業評価象限などの競合分析がレポートに記載されています。また、すべての主要企業の詳しいプロフィールも提供されています。
課題と機会：市場は、ジェネリック医薬品の承認や発売を遅らせる可能性のある厳格な規制要件など、いくつかの課題に直面しています。しかし、市場はまた、手頃な価格の医薬品に対する需要を促進する高齢化人口や医療費の高騰など、さまざまな機会にも直面しています。
日本のジェネリック医薬品市場の動向：
拡大する政府の政策と取り組み
日本政府は医療費削減のため、ジェネリック医薬品の使用を積極的に推進しています。 奨励金、有利な規制、国民への啓発キャンペーンがジェネリック医薬品の採用を促進しており、ジェネリック医薬品は国の医療戦略の重要な要素となっています。2024年にジャパンタイムズが掲載した記事によると、厚生労働省の委員会は、ジェネリック医薬品の不足が続いている中、安定供給を確保するために、中小製薬会社が大手企業と合併するよう促している。現在、ジェネリック医薬品を主に製造する業界の企業の約4分の1が、それぞれ51以上の製品を製造している。これは、日本のジェネリック医薬品市場の成長を大幅に後押ししている。
高齢者人口の増加
急速に進む高齢化により、手頃な価格の医薬品に対する需要が高まっています。高齢患者は慢性疾患の長期治療を必要とすることが多く、医療制度の財政負担を管理するために費用対効果の高いジェネリック医薬品が必要とされています。業界レポートによると、日本は世界でも出生率が最も低い国のひとつであり、高齢化社会への対応に長年苦慮してきました。国連の報告書によると、65歳以上の人口の割合で測った場合、日本は世界で最も高齢化が進んだ国です。国立社会保障・人口問題研究所によると、2040年には65歳以上の人口が総人口の34.8%を占める見通しです。このことは、今後数年間でジェネリック医薬品市場の成長を促す要因となるでしょう。
高騰する医療費
医療費が増加の一途をたどる中、患者と医療提供者の双方が、より経済的な治療法を求めています。Ubie Healthによると、日本の医療費は過去30年間、着実に増加しており、政府の予測では2040年の医療費は約4450億ドルに達する見込みです。ジェネリック医薬品は、有効性を損なうことなく、ブランド医薬品に代わる費用対効果の高い選択肢を提供するため、患者と医療提供者の双方から注目を集めており、医療予算の管理において魅力的な選択肢となっています。明治が発表した記事によると、現在、日本の薬局で処方される医薬品の約80%がジェネリック医薬品であり、医療費の高騰に対応するため、今後さらに増加すると予想されています。
レポートのカバー範囲：
IMARC Groupの市場レポートは、日本のジェネリック医薬品市場のパフォーマンスを広範囲にカバーしています。この調査では、価値と数量の動向、COVID-19の影響、2025年から2033年の市場予測に関する詳細な情報を提供しています。
競合状況：
日本のジェネリック医薬品市場における主要企業は、医療費削減に向けたジェネリック医薬品の使用促進や、規制面での好環境といった要因に後押しされています。日本の高齢化人口は、手頃な価格で長期にわたって服用できる医薬品に対する需要を大幅に押し上げ、製薬会社がジェネリック医薬品のポートフォリオを拡大するよう促しています。さらに、医療費の高騰により、医療提供者と患者の両方がより経済的な治療法を求めるようになり、ジェネリック医薬品の採用が増加しています。また、医薬品製造と処方の技術的進歩により、主要企業は高品質のジェネリック医薬品を製造することが可能となり、市場競争力と厳しい規制基準への準拠が確保されています。
日本ジェネリック医薬品市場ニュース：
2024年6月、沢井製薬株式会社は、ジェネリック医薬品2製品3規格を薬価基準に収載したと発表しました。沢井製薬の製品ラインナップは現在、327成分776規格となっています。
2023年8月、旭化成ファーマは、スウェーデンのオーファン・バイオテクノロジージャパン株式会社（Sobi Japan）から日本国内における独占販売権を取得した補体タンパクC3阻害剤「エンパベリ®皮下注用1080mg」（一般名：ペグセタコプロン）が、薬価基準に収載されたと発表した。2023年9月4日、ついに発売開始となった。
1 はじめに
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 日本のジェネリック医薬品市場 – はじめに
4.1 ジェネリック医薬品とは何か？
4.2 ノーブランドジェネリック医薬品とブランドジェネリック医薬品
4.3 オーソライズドジェネリック医薬品
5 日本のジェネリック医薬品市場がこれほどまでに魅力的な理由
5.1 特許切れの大型医薬品
5.2 高齢化に伴う医療費の増加
5.3 日本はジェネリック医薬品の普及率が世界で最も低い国のひとつである
5.4 ジェネリック医薬品調剤のインセンティブ
5.5 保険者および医療提供者の大幅なコスト削減
5.6 バイオシミラー
6 世界のジェネリック医薬品市場
6.1 市場実績
6.1.1 価値の動向
6.1.2 数量の動向
6.2 国別の市場内訳
6.2.1 数量別市場内訳
6.2.2 金額別市場内訳
6.3 市場予測
6.4 処方頻度の高いジェネリック医薬品とブランド医薬品
7 日本ジェネリック医薬品市場
7.1 日本医薬品市場実績
7.1.1 金額動向
7.1.2 数量動向
7.1.3 種類別市場内訳
7.1.4 市場予測
7.2 日本ジェネリック医薬品市場実績
7.2.1 価値動向
7.2.2 数量動向
7.2.3 COVID-19の影響
7.2.4 市場予測
8 SWOT分析
8.1 概要
8.2 強み
8.3 弱み
8.4 機会
8.5 脅威
9 サプライチェーンの各段階における価格設定メカニズムと利益率
10 ポーターのファイブフォース分析
10.1 概要
10.2 買い手の交渉力
10.3 売り手の交渉力
10.4 競争の度合い
10.5 新規参入の脅威
10.6 代替品の脅威
11 日本のジェネリック医薬品市場 – 競合状況
11.1 日本のジェネリック医薬品市場 – 競合構造
11.2 日本のジェネリック医薬品市場 – 主要企業のシェア
11.3 日本のジェネリック医薬品市場 – 流通チャネル別シェア
12 日本のジェネリック医薬品市場 – バリューチェーン分析
12.1 研究開発
12.2 製造
12.3 マーケティング
12.4 流通
13 日本のジェネリック医薬品業界における規制
13.1 日本におけるジェネリック医薬品の承認経路
13.1.1 活性成分のマスターファイル制度
13.1.2 同等性評価
13.1.3 適合性監査
13.2 認証
13.2.1 製品承認のためのMAH（製造販売承認取得者）ライセンス
13.2.2 製品承認のための外国製造業者認定（FMA）認証
13.2.3 医薬品原薬等登録原簿（DMF）登録
13.2.4 適正製造規範（GMP）認証
13.2.5 製造業許可
14 日本ジェネリック医薬品市場：成功要因
15 日本ジェネリック医薬品市場：障害要因
16 ジェネリック医薬品製造工場の設立要件
16.1 製造工程
16.2 原材料要件
16.3 原材料の写真
16.4 土地および建設要件
16.5 機械およびインフラ要件
16.6 機械の写真
16.7 工場レイアウト
16.8 包装要件
16.9 ユーティリティ要件
16.10 人員要件
17 日本のジェネリック医薬品市場 – 主要企業プロフィール
