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バイオ医薬品向け凍結乾燥サービス市場は、予測期間中（2024-2031年）に高いCAGRに達すると推定される。
凍結乾燥は、製品の凍結乾燥を伴う。製薬業界では、このプロセスは抗生物質、ワクチン、タンパク質ベースの薬剤の自己寿命を延ばすために広く使用されています。バイオ製薬会社は、原薬や医薬品を無菌状態に保つために凍結乾燥サービスを利用しています。
市場ダイナミクス
バイオ医薬品向け凍結乾燥サービスの世界市場成長の原動力となっているのは、強化された製造手法への注目の高まりによる凍結乾燥サービス需要の増加、凍結乾燥製品に対する需要の高まり、世界的な受託製造と凍結乾燥サービスの急成長です。
世界的な受託製造と凍結乾燥サービスの急成長が 市場成長を牽引する見込み
抗生物質やタンパク質ベースの薬剤製剤の保存期間を延長する必要性は、バイオ医薬品向け凍結乾燥サービスの市場見通しを後押しする主要な傾向である。特に、ワクチンの生物学的活性を損なわず、可能な限り高い保存可能期間を維持したいというニーズは根強い。第三世界諸国におけるワクチンの普及が、その必要性を高めている。製造受託機関もバイオ医薬品の凍結乾燥サービスを拡大している。このことも、バイオ医薬品用凍結乾燥サービス市場の展望を広げています。
さらに、cGMP凍結乾燥機の技術的進歩により、最先端の凍結乾燥機をコスト効率よく評価するようになりました。バイオ医薬品市場における凍結乾燥サービスの普及は、先進地域および発展途上地域における疾患治療用の生物学的療法に対する需要の高まりの急速なペースに支えられています。過去数年間、生物製剤の保存期間と有効性を改善する必要性が、生物医薬品産業の新興市場で高まっています。この原動力は、先進国における生物製剤の新規製剤の必要性に起因している。このことが、契約ベースの凍結乾燥サービスの需要を促進している。凍結乾燥の自動化は、ここ数年、局所用および注射用の眼科用医薬品の需要を高めています。
凍結乾燥プロセスに関連する課題が少なく 、市場成長の妨げになる可能性が高い
しかし、充填時の漏れなど、凍結乾燥工程に関連する課題があるため、市場は阻害される可能性が高い。凍結乾燥工程では、材料を再利用可能な容器に入れる必要があり、次のバッチを加える前に厳密な洗浄が必要となる。しかし、高ベーパー負荷に対応できるコンデンサーのような新しい技術、装置、機器にもかかわらず、凍結乾燥は依然として時間がかかり、そのため原薬や医療用ポリマーの開発にはコストのかかるプロセスである。したがって、こうした要因が市場の成長を抑制する可能性が高い。
COVID-19 影響分析
COVID-19の発生に伴い、医療セクターは、病院が現在のパンデミックや将来の医療緊急事態を克服するのに役立つ新技術を採用しつつある。新しいツールや技術の採用が増加していることから、バイオ医薬品向け凍結乾燥サービスの世界市場は今後数年間で大きく成長すると予測されている。COVID-19は世界的な大流行となり、100万人以上の命を奪った。このため、ヘルスケア企業は、医師や医療担当者が現在および将来の医療緊急事態を克服するのに役立つ革新的なツールや技術を開発している。例えば、2021年2月、ドイツを拠点とする開発製造受託機関（CDMO）であるRentschler Biopharma社は、CureVac社によるCVnCoV COVID-19候補ワクチンの商業製造、製剤化、下流処理を開始すると発表した。同様に、バイエルも2022年にCVnCoVを1億6,000万回分製造すると発表した。このため、バイオ医薬品向け凍結乾燥サービスの世界市場は、今後数年間で飛躍的に成長すると予測されている。
セグメント分析
凍結乾燥分析サービス 部門が この市場セグメントで最大のシェアを占めると予想される
凍結乾燥サービスは、果物や野菜、肉、魚、ハーブや食品香料、アイスクリーム、コーヒーなど、さまざまな食品を保存する。フリーズドライ食品は、冷蔵や化学薬品による保存の必要がなく、水を加えることで素早く簡単に再構成することができる。フリーズドライ・サービスのもうひとつの大きな利点は、清潔で栄養価の高い食材を、保存期間が非常に長い状態で生産できることである。
従来の乾燥方法には大きな欠点があるため、宇宙飛行士や軍人の間でフリーズドライ食品の利用が増加している。例えば、高温は食品に化学的または物理的変化を引き起こす可能性があり、全体的な品質はフリーズドライ食品と同等ではない。これらの利点を考慮すると、食品保存技術としてのフリーズドライ分析サービスの利用は世界中で増加している。
地理的分析
北米地域がバイオ医薬品向け凍結乾燥サービスの世界市場で最大のシェアを占める
北米は、バイオ医薬品の安定化に関するプレーヤー間の戦略的合併・買収の増加により、バイオ医薬品向け凍結乾燥サービスの世界市場を支配し、予測期間中に最大のシェアを占めると予測されている。例えば、最近では、多くの企業がパートナーシップの可能性を活用し、無菌処理包装用の新しい充填・仕上げ装置を拡大している。その一例が、注射剤投与ソリューションのパイオニアであるというWest Pharmaceutical Services, Inc.が、SCHOTTとパートナーシップを結んだ例である。この契約により、前者のReady Packシステムと後者のガラスバイアルプラットフォーム、特に高品質のRTUガラスバイアルが組み合わされることになる。このような数多くのプレーヤーが、パートナーシップを通じてカスタマイズのニーズに応えようとしている。北米の凍結乾燥サービス市場の主要企業は、Anteco Pharma LLC、Axcellerate Pharma LLC、Berkshire Sterile Manufacturing, Inc、Jubilant HollisterStier LLC、Lyophilization Technology, Inc.（LTI）である。これらの要因が北米のバイオ医薬品向け凍結乾燥サービス市場の成長を促進している。
競争環境
バイオ医薬品向け凍結乾燥サービスの世界市場は、ローカル企業だけでなくグローバル企業も存在し、競争が激しい。市場の成長に貢献している主要企業には、ATTWILL Medical Solutions社、Axcellerate Pharma LLC社、AB BioTechnologies社、Berkshire Sterile Manufacturing社、Emergent BioSolutions社、LSNE Contract Manufacturing社、Lyophilization Technology社、Jubilant HollisterStier LLC社、Biofortuna Ltd社、GILYOS GmbH社などがあります。主要企業は、製品上市、買収、提携などいくつかの成長戦略を採用しており、これが世界的な市場の成長に寄与している。例えば、2020年2月、受託開発・製造機関であるGrand River Aseptic Manufacturing（GRAM）は、6,000万米ドルの拡張プロジェクトを完了し、最近、この拡張に伴う大規模な充填/仕上げ施設の開設に伴い入居した。
バイオ医薬品向け凍結乾燥サービスの世界市場 – 注目すべき主要企業
バイオフォーチュナ社
概要バイオフォーチュナは、ゲノムサービス、受託開発、製造サポートを提供する受託開発・製造の専門企業である。同社のサービス・ポートフォリオには、カスタム開発、ラボ・サービス、凍結乾燥（凍結乾燥）、受託製造、分注・キッティングが含まれる。
製品ポートフォリオ： SSPGo HLA typing Freeze-Drying- SSPGo はシングルステップの “既製 “SSPソリューションです。世界初のフリーズドライ（凍結乾燥）HLA SSPは、独自のシンプルさ、正確さ、使いやすさを提供します。
主な進展2020年6月、バイオフォーチュナはQuantuMDx Group Limitedの迅速高感度SARS-CoV-2検査の製造スケールアップ、薬事承認、上市を支援するため、アッセイ開発と製造サポートを提供した。
よくある質問
バイオ医薬品向け凍結乾燥サービス市場のCAGR予測値は？
バイオ医薬品向け凍結乾燥サービス市場は、予測期間2023年から2030年にかけて高いCAGRで成長する見込みです。
2023年から2030年にかけて世界市場を支配したのはどの地域か？
2023-2030年のバイオ医薬品向け凍結乾燥サービス市場を支配する北米地域
バイオ医薬品向け凍結乾燥サービス市場で最も急成長している地域は？
全地域の中で、アジア太平洋地域が予測期間中に最も急速に市場シェアを伸ばしている
方法論と範囲
研究方法
調査目的と報告範囲
市場の定義と概要
エグゼクティブ・サマリー
サービスタイプ別マーケットスニペット
アプリケーション別マーケットスニペット
エンドユーザー別マーケットスニペット
地域別マーケットスニペット
市場ダイナミクス
市場への影響要因
ドライバー
世界的な受託製造および凍結乾燥サービスの急成長
阻害要因
凍結乾燥プロセスに関連するいくつかの課題
機会
影響分析
業界分析
ポーターのファイブフォース分析
PEST分析
サプライチェーン分析
価格分析
規制分析
償還分析
満たされないニーズ
COVID-19分析
コビッド-19の市場分析
COVID-19以前の市場シナリオ
現在のCOVID-19市場シナリオ
COVID-19後または将来のシナリオ
Covid-19の中でのプライシング・ダイナミクス
需給スペクトラム
パンデミック時の市場に関する政府の取り組み
メーカーの戦略的取り組み
結論
サービスタイプ別
市場概要
市場規模分析、前年比成長率分析（%）：サービスタイプ別
市場魅力度指数：サービスタイプ別
フリーズドライ分析サービス
市場概要
市場規模分析（百万米ドル、2018年～2028年）および前年比成長率分析（%、2020年～2028年
製品・サイクル開発
臨床製造
商業生産
アプリケーション別
市場紹介
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
市場魅力度指数：用途別
抗体*について
市場概要
市場規模分析（百万米ドル、2018年～2028年）および前年比成長率分析（%、2020年～2028年
抗生物質
ワクチン
ビタミン
ホルモン
エンドユーザー別
はじめに
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザーセグメント別
市場魅力度指数：エンドユーザーセグメント別
製薬・バイオテクノロジー企業
市場概要
市場規模分析（百万米ドル、2018-2028年）および前年比成長率分析（%、2020-2028年
研究機関
その他
地域別
序論
市場規模分析（百万米ドル、2018年～2028年）および前年比成長率分析（%、2020年～2028年）：地域別
市場魅力度指数、地域別
北米
はじめに
地域別の主な動き
サービスタイプ別市場規模分析および前年比成長率分析（%)
用途別市場規模分析および前年比成長率分析（%)
市場規模分析、エンドユーザー別前年比成長率分析（%)
市場規模分析、および国別前年比成長率分析（%)
米国
カナダ
メキシコ
ヨーロッパ
はじめに
地域別の主な動き
サービスタイプ別市場規模分析および前年比成長率分析（%)
用途別市場規模分析および前年比成長率分析（%)
市場規模分析、エンドユーザー別前年比成長率分析（%)
市場規模分析、国別YoY成長率分析（%)
ドイツ
イギリス
フランス
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ
南米
はじめに
地域別の主な動き
サービスタイプ別市場規模分析および前年比成長率分析（%)
用途別市場規模分析および前年比成長率分析（%)
市場規模分析、エンドユーザー別前年比成長率分析（%)
市場規模分析、国別YoY成長率分析（%)
ブラジル
アルゼンチン
その他の南米諸国
アジア太平洋
はじめに
地域別の主な動き
サービスタイプ別市場規模分析および前年比成長率分析（%)
用途別市場規模分析および前年比成長率分析（%)
市場規模分析、エンドユーザー別前年比成長率分析（%)
市場規模分析、国別YoY成長率分析（%)
中国
インド
日本
オーストラリア
その他のアジア太平洋地域
中東・アフリカ
はじめに
地域別の主な動き
サービスタイプ別市場規模分析および前年比成長率分析（%)
用途別市場規模分析および前年比成長率分析（%)
市場規模分析、エンドユーザー別前年比成長率分析（%)
競争環境
主な展開と戦略
企業シェア分析
製品ベンチマーク
主な注目企業
破壊的技術を持つ企業
スタートアップ企業
バイオ医薬品向け凍結乾燥サービスの世界市場-企業プロファイル
バイオフォーチュナ
会社概要
製品ポートフォリオと概要
主要ハイライト
財務概要
ATTWILLメディカル・ソリューションズ
アクセラレート・ファーマ合同会社
ABバイオテクノロジーズ
バークシャー・ステライル・マニュファクチャリング社
エマージェント・バイオソリューションズ
LSNE受託製造
凍結乾燥テクノロジー社
ジュビラン・ホリスター・スティア合同会社
GILYOS GmbH(*LISTNOT EXHAUSTIVE)
DataMインテリジェンス
付録
会社概要とサービス
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