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レポート概要
医療機器受託研究機関の世界市場規模は2022年に72.1億米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）8.8％で成長すると予測されている。市場成長の背景には、医療機器に特化した臨床試験数の増加、先進医療機器に対する需要の高まり、研究に関連するコストの削減に対する医療機器企業の関心の高まりがある。COVID-19の回復期において、医療機器のパイプラインは着実に増加しており、新規技術に対する需要の高まりや、患者にやさしい医療機器へのニーズの高まりが、予測期間中の医療機器のパイプラインの改善につながると期待される。
この業界は、高度な技術資源へのアクセスにより、安定したペースで成長している。時間を節約でき、コスト効率も高い。医薬品開発業務受託機関（CRO）は、医療・ヘルスケア分野で重要な存在になりつつある。CROは日常的に臨床コンプライアンスに取り組んでいるため、複雑な規制要件や監査に関する深い知識を持っている。そのため、あらゆるコンプライアンス上の課題に対処することができる。さらに、効果的な医療機器に対する需要の高さ、患者数の増加、特定の医療機器に対して政府から提供される資金や助成金も市場を牽引すると予測されている。
医療機器業界の現在のトレンドは、より多くの部品と高度な製造技術、そして自動化システムを必要とする、小型でポータブルな製品です。様々な生命維持装置、薬物送達システム、治療装置、患者モニターを含む医療製品は、機能や性能が向上する一方で、小型化が進んでいます。患者の状態をモニター、管理、治療、追跡するウェアラブル機器や埋め込み型機器は、一般的な要件です。市場での競争力を維持するため、医療機器メーカーは自社機器の改良版を開発しようとしており、これが今後数年間の医療機器向け研究受託サービスの需要を促進すると予想される。
フェーズの洞察
フェーズに基づいて、世界の産業はさらに臨床と前臨床に分類されている。臨床フェーズセグメントは、2022年の世界産業を支配し、全体の収益の85.20％以上の最大シェアを占めた。これは主に、医療機器企業の間で研究に関連するコストの削減が重視されるようになったためである。さらに、臨床段階にある医療機器の大規模なパイプラインがセグメントの成長を支えている。
一方、前臨床セグメントは予測期間中に最も速い成長率を記録すると予想されている。製品の複雑化と政府の厳しい規制が、医療機器前臨床 CRO サービスへの需要を促進している。さらに、先進的な医療機器への需要が高まっている。このため、医療機器の前臨床試験の件数が増加し、今後数年間の医療機器前臨床 CRO サービスの需要を下支えすると予想される。
サービス・インサイト
臨床モニタリング分野は、2022年に世界の業界をリードし、全体の売上高の21.12％の最大シェアを占めた。 この分野は、多くの臨床試験が実施され、それらを研究するために、臨床試験モニタリングの需要が増加しているため、予測期間中もその地位を維持すると予測されている。
スマートアナリティクスやリアルタイムなどのデバイスの導入は、臨床モニタリングデータを改善し、その結果、セグメントの成長をさらにサポートすると推定される。薬事/医療分野は、予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予想される。薬事承認プロセスは、医療機器の開発に関わるさまざまな課題を反映している。医療機器メーカーは薬事業務をCROにアウトソーシングすることで、自社のコアコンピタンスに集中できるようになっている。アウトソーシングは変動費の削減に役立っている。薬事サポート業務には、薬事情報、製品ラベリング、薬事文書提出、規制当局との連絡、薬事戦略の立案などが含まれる。医療機器に対する厳しい規制は、このセグメントの成長をサポートすると予想される。
デバイス・タイプの洞察
診断機器セグメントは、2022年に全体の収益の44.86％の最大シェアを占めた。デバイスの種類に基づき、業界は医療技術デバイス、診断デバイス、ハンドヘルドデバイス、その他に区分される。世界的な疾病の蔓延は、診断機器のCRO活動の需要を支えている。WHOによると、毎年1,790万人がCVDにより命を落としている。さらに、癌の場合、2020 年には約 1,000 万人、つまり死因のほぼ 6 人に 1 人が癌によるもので、世界的な死因のトップとなる。タイムリーな診断により、世界の死亡率を大幅に減らすことができる。このような疾病に罹患する人々の数は多く、診断機器の需要を押し上げ、CROによる診断機器研究活動を支援すると予想される。
医療機器セグメントは予測期間中、最も速い CAGR で成長すると予想される。MedTechにおける医療機器CRO市場を支える主な理由の一つは、技術的進歩である。MedTechには、遠隔医療機器、ロボット手術機器、ソフトウェア、mHealthなどが含まれる。コンピューティングパワーの向上、ハードウェアの小型化、ネットワーク接続性、大容量データストレージ、高度なソフトウェア機能に対するニーズの高まりは、MedTech機器における臨床研究の需要を支える主な要因の一つであり、同分野の成長を促進すると期待されている。
地域インサイト
アジア太平洋地域が業界を支配し、2022年には41.70％以上の最大の収益シェアを占めた。また、この地域は、特に日本、中国、オーストラリア、インドなど、この地域の市場に多くの成長機会があることから、予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予想されている。その他にも、規制枠組みの改善、コスト削減の向上、機器の複雑化、同地域における医療機器研究機関の増加など、さまざまな要因が市場を牽引すると予想される。
さらに、先進国からインドや中国などの新興国への研究サービスのアウトソーシング率の上昇や、米国や欧州諸国よりも低コストで熟練した労働力を利用できることが、同地域の成長を加速させると予想される。北米は予測期間中、安定したCAGRで拡大すると予想される。北米は世界産業への主要貢献国のひとつである。北米における効率的な医療への需要増に対応するための医療機器開発の急成長は、この地域の成長を推進する重要な要因の1つとなる見込みである。また、医療機器開発に関連するコスト削減に対する需要の高まりが、予測期間中の市場成長を促進する可能性が高い。
主要企業と市場シェア
主要プレーヤーは、新製品パートナーシップの立ち上げ、協業、M&A、地理的拡大など、さまざまな戦略的取り組みを行っており、サービスポートフォリオを強化し、競争優位性を提供することを目指している。例えば、2022年8月、ラボラトリー・コープ・オブ・アメリカ・ホールディングスは、医療機器企業のベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニーと協業した。LabCorpは、この提携の一環として、がん治療を受けている患者やその他の疾患のためにフローサイトメトリーベースのコンパニオン診断装置を開発した。世界の医療機器受託研究機関市場の著名なプレーヤーは以下の通りである：
IQVIA社
チャールズ・リバー・ラボラトリーズ
アイコン社
シネオス・ヘルス
ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス
呉西AppTec
メドスペース
ユーロフィンズ・サイエンティフィックSE
プロメディカ・インターナショナル
キューサーブ
医療機器受託研究機関の世界市場セグメンテーション
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査に関してGrand View Research社は、世界の医療機器受託研究機関市場レポートをフェーズ、サービス、デバイスタイプ、地域に基づいてセグメント化しています：
段階の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
前臨床試験
臨床
サービス展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
プロジェクト管理/臨床供給管理
データ管理
薬事/医事
メディカル・ライティング
臨床モニタリング
品質管理／保証
バイオ統計
治験責任医師への支払い
研究室
患者・施設募集
テクノロジー
その他
デバイスタイプの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
医療機器
診断機器
ハンドヘルド機器
その他
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
ヨーロッパ
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
韓国
タイ
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
第1章 医療機器受託研究機関市場：方法論と範囲
1.1 市場区分と範囲
1.1.1 フェーズ
1.1.2 サービス
1.1.3 デバイスタイプ
1.1.4 地域範囲
1.1.5 推計と予測タイムライン
1.2 調査方法
1.3 情報調達
1.3.1 購入データベース
1.3.2 GVRの社内データベース
1.3.3 二次情報源
1.3.4 一次調査
1.3.5 一次調査の詳細
1.4 情報またはデータ分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場の策定と検証
1.6 モデルの詳細
1.6.1 商品フロー分析（モデル1）
1.6.2 数量価格分析（モデル2）
1.7 セカンダリーソースのリスト
1.8 一次情報源のリスト
1.9 略語一覧
1.10 目的
1.10.1 目的 – 1：
1.10.2 目的 – 2：
1.10.3 目的 – 3：
1.10.4 目的 – 4：
第2章 医療機器開発業務受託機関市場：エグゼクティブサマリー
2.1 市場スナップショット
2.2 セグメント別スナップショット
2.3 セグメント別スナップショット
2.4 競争環境スナップショット
2.5 セグメント展望
第3章 医療機器開発業務受託機関市場：変数、トレンド、スコープ
3.1 市場系統の展望
3.1.1 親市場の展望
3.1.2 補助市場の展望
3.2 COVID-19が治験サービス市場に与える影響
3.2.1 COVID-19の医療機器治験への影響
3.2.2 COVID-19 医療機器承認への影響
3.2.3 COVID-19 医療機器サプライチェーンへの影響
3.2.4 COVID-19による主要産業プレイヤーの収益への影響
3.2.5 COVID-19後の市場への影響
3.3 市場ダイナミクス
3.3.1 市場促進要因分析
3.3.1.1 先端製品に対する需要の高まり
3.3.1.2 製品設計とエンジニアリングの複雑化
3.3.1.3 費用対効果による新興国へのアウトソーシングの増加
3.3.2 市場阻害要因分析
3.3.2.1 アウトソーシング中のコンプライアンス問題
3.4 医療機器受託研究機関市場の分析ツール
3.4.1 ポーターのファイブフォース分析
3.4.2 PESTEL分析
3.5 主要取引と戦略的提携分析
3.5.1 合併と買収
3.5.2 提携
3.5.3 製品上市
3.5.4 拡張
第4章 医療機器開発業務受託機関市場：フェーズ別セグメント分析
4.1 定義と範囲
4.2 フェーズ別市場シェア分析、2022年および2030年
4.2.1 前臨床
4.2.1.1 前臨床市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.2.2 臨床
4.2.2.1 臨床市場、2018年～2030年（百万米ドル）
第5章 医療機器開発業務受託機関市場：サービスセグメント分析
5.1 定義と範囲
5.2 サービス別市場シェア分析、2022年・2030年
5.2.1 プロジェクト管理／臨床供給管理
5.2.1.1 プロジェクト管理／臨床供給管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.2.2 データ管理
5.2.2.1 データ管理市場、2018〜2030年（百万米ドル）
5.2.3 薬事/メディカルアフェアーズ
5.2.3.1 薬事/メディカルアフェアーズ市場、2018-2030年（USD Million）
5.2.4 メディカルライティング
5.2.4.1 メディカルライティング市場、2018-2030年（百万米ドル）
5.2.5 臨床モニタリング
5.2.5.1 臨床モニタリング市場、2018-2030年（百万米ドル）
5.2.6 品質管理／保証
5.2.6.1 品質管理／保証市場、2018～2030年（百万米ドル）
5.2.7 バイオ統計
5.2.7.1 生物統計市場、2018-2030年（百万米ドル）
5.2.8 治験責任医師への支払い
5.2.8.1 治験責任医師への支払い市場、2018-2030年（百万米ドル）
5.2.9 臨床検査
5.2.9.1 臨床検査市場、2018-2030年（百万米ドル）
5.2.10 患者・施設募集
5.2.10.1 患者・施設募集市場、2018-2030年（百万米ドル）
5.2.11 テクノロジー
5.2.11.1 テクノロジー市場、2018-2030年（USD Million）
5.2.12 その他
5.2.12.1 その他市場、2018年～2030年（百万米ドル）
第6章 医療機器受託研究機関市場：デバイスタイプ別セグメント分析
6.1 定義と範囲
6.2 サービス別市場シェア分析、2022年・2030年
6.2.1 医療機器
6.2.1.1 医療機器市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.2.2 診断機器
6.2.2.1 診断機器市場、2018〜2030年（USD Million）
6.2.3 ハンドヘルド機器
6.2.3.1 ハンドヘルドデバイス市場、2018-2030年（百万米ドル）
6.2.4 その他
6.2.4.1 その他市場、2018年～2030年（百万米ドル）
第7章 医療機器受託研究機関市場の地域別推定と動向分析
7.1 医療機器受託研究機関市場の地域別シェア（2022年・2030年
7.2 北米
7.2.1 北米の医療機器開発業務受託機関市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
7.2.2 米国
7.2.2.1 米国医療機器受託研究機関市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
7.2.3 カナダ
7.2.3.1 カナダの医療機器開発業務受託機関市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.3 欧州
7.3.1 欧州の医療機器開発業務受託機関市場：2018年～2030年（百万米ドル）
7.3.2 英国
7.3.2.1 英国医療機器開発業務受託機関市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
7.3.3 ドイツ
7.3.3.1 ドイツの医療機器開発業務受託機関市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
7.3.4 フランス
7.3.4.1 フランスの医療機器開発業務受託機関市場：2018年～2030年（百万米ドル）
7.3.5 イタリア
7.3.5.1 イタリア 医療機器開発業務受託機関市場 2018 – 2030 (百万米ドル)
7.3.6 スペイン
7.3.6.1 スペインの医療機器開発業務受託機関市場：2018年～2030年（百万米ドル）
7.3.7 デンマーク
7.3.7.1 デンマークの医療機器開発業務受託機関市場：2018年～2030年（百万米ドル）
7.3.8 スウェーデン
7.3.8.1 スウェーデンの医療機器開発業務受託機関市場：2018年～2030年（百万米ドル）
7.3.9 ノルウェー
7.3.9.1 ノルウェーの医療機器開発業務受託機関市場：2018年～2030年（百万米ドル）
7.4 アジア太平洋地域
7.4.1 アジア太平洋地域の医療機器開発業務受託機関市場：2018年～2030年（百万米ドル）
7.4.2 インド
7.4.2.1 インドの医療機器開発業務受託機関市場：2018年～2030年（百万米ドル）
7.4.3 日本
7.4.3.1 日本の医療機器開発業務受託機関市場：2018年～2030年（百万米ドル）
7.4.4 中国
7.4.4.1 中国の医療機器開発業務受託機関市場：2018年～2030年（百万米ドル）
7.4.5 オーストラリア
7.4.5.1 オーストラリアの医療機器開発業務受託機関市場：2018年～2030年（百万米ドル）
7.4.6 韓国
7.4.6.1 韓国の医療機器開発業務受託機関市場：2018年～2030年（百万米ドル）
7.4.7 タイ
7.4.7.1 タイの医療機器開発業務受託機関市場：2018年～2030年（USD Million）
7.5 ラテンアメリカ
7.5.1 中南米の医療機器開発業務受託機関市場：2018年～2030年（百万米ドル）
7.5.2 ブラジル
7.5.2.1 ブラジルの医療機器開発業務受託機関市場：2018年～2030年（百万米ドル）
7.5.3 メキシコ
7.5.3.1 メキシコの医療機器開発業務受託機関市場：2018年～2030年（百万米ドル）
7.5.4 アルゼンチン
7.5.4.1 アルゼンチンの医療機器開発業務受託機関市場：2018年～2030年（百万米ドル）
7.6 中東・アフリカ
7.6.1 MEAの医療機器開発業務受託機関市場：2018年～2030年（百万米ドル）
7.6.2 南アフリカ
7.6.2.1 南アフリカの医療機器開発業務受託機関市場：2018年～2030年（百万米ドル）
7.6.3 サウジアラビア
7.6.3.1 サウジアラビアの医療機器開発業務受託機関市場：2018年～2030年（百万米ドル）
7.6.4 アラブ首長国連邦
7.6.4.1 アラブ首長国連邦の医療機器開発業務受託機関市場：2018年～2030年（百万米ドル）
7.6.5 クウェート
7.6.5.1 クウェートの医療機器開発業務受託機関市場：2018年～2030年（百万米ドル）
第8章 競争分析
8.1 医療機器受託研究機関市場における各社の市場シェア分析
第9章 競争環境
9.1 参入企業の概要
9.2 財務パフォーマンス
9.3 参入企業の分類
9.3.1 戦略マッピング
9.3.1.1 事業拡大
9.3.1.2 共同研究、提携、契約
9.3.1.3 製品上市
9.3.1.4 買収
9.3.1.4.1 IQVIA, Inc.
9.3.1.4.2 チャールズ・リバー・ラボラトリーズ
9.3.1.4.3 ICON, plc
9.3.1.4.4 シネオスヘルス
9.3.1.4.5 ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス
9.3.1.4.6 WuXi AppTec
9.3.1.4.7 メドスペース
9.3.1.4.8 ユーロフィンズサイエンティフィックSE
9.3.1.4.9 プロメディカ・インターナショナル
9.3.1.4.10 Qserve
テーブル一覧
1.二次資料のリスト
2.略語のリスト
3.COVID-19の新規試験参加患者への影響
4.COVID-19が他の治療領域に与える影響
5.2020年と2021年の市場プレイヤーの売上高
6.合併と買収
7.提携
8.製品発表
9.事業拡大
10.サウジアラビアの医療機器承認プロセス
11.事業拡大を行う主要企業
12.提携、パートナーシップ、協定の主要企業
13.新製品を発売する主要企業
14.買収中の主要企業
図表一覧
1.市場調査のプロセス
2.情報調達
3.一次調査のパターン
4.市場調査のアプローチ
5.市場シェア評価のためのQFDモデリング
6.市場形成と検証
7.商品フロー分析
8.出来高価格分析
9.医療機器受託研究機関市場のセグメンテーション
10.親市場の展望（2022年）
11.関連・付随市場の展望（2022年）
12.医療機器臨床試験シナリオ
13.治験シナリオ（2022年1月現在）
14.市場ドライバー関連性分析（現在と将来のインパクト）
15.市場阻害要因関連性分析（現状と将来への影響）
16.ポーターの5つの力分析
17.要因別SWOT分析（政治・法律、経済、技術）
18.医療機器受託研究機関市場のフェーズ展望セグメントダッシュボード
19.医療機器受託研究機関市場フェーズ移動分析
20.医療機器のクラス
21.前臨床市場、2018年～2030年（百万米ドル）
22.臨床市場、2018年～2030年（百万米ドル）
23.医療機器受託研究機関市場のサービス展望セグメントダッシュボード
24.医療機器開発業務受託機関市場サービス動向分析
25.プロバイダーソリューションの成功測定パラメータ
26.プロジェクト管理/臨床供給管理市場、2018年～2030年（百万米ドル）
27.臨床データ管理フロー
28.データ管理市場、2018年～2030年（USD Million）
29.医療機器のクラス
30.薬事/メディカルアフェアーズ市場、2018年～2030年（百万米ドル）
31.メディカルライティング市場、2018年～2030年（百万米ドル）
32.臨床モニタリング市場、2018年～2030年（百万米ドル）
33.医療機器製造のPDCAライフサイクル
34.品質管理/保証市場、2018年～2030年（USD Million）
35.バイオ統計市場、2018年～2030年（USD Million）
36.治験責任医師支払い市場、2018年～2030年（百万米ドル）
37.ラボ市場、2018年～2030年（百万米ドル）
38.患者募集に好影響を与える戦略的取り組み
39.患者・施設募集市場、2018年～2030年（百万米ドル）
40.テクノロジー市場、2018年～2030年（百万米ドル）
41.その他市場、2018年～2030年（百万米ドル）
42.医療機器受託研究機関市場のデバイスタイプの展望セグメントダッシュボード
43.医療機器受託研究機関市場デバイスタイプ別動向分析
44.医療機器市場、2018年～2030年（百万米ドル）
45.診断機器市場、2018年～2030年（百万米ドル）
46.取扱機器市場、2018年～2030年（百万米ドル）
47.その他市場、2018年～2030年（百万米ドル）
48.地域市場主要項目
49.地域別展望、2022年および2030年
50.医療機器の北米臨床試験（2022年9月現在）
51.北米市場、2018年～2030年（百万米ドル）
52.米国の医療機器承認
53.米国市場、2018年～2030年（百万米ドル）
54.カナダ市場、2018年～2030年（百万米ドル）
55.欧州の医療機器向け臨床試験市場（2022年9月現在）
56.欧州市場、2018年～2030年（百万米ドル）
57.英国市場、2018年～2030年（百万米ドル）
58.ドイツ市場、2018年～2030年（百万米ドル）
59.フランス市場、2018年～2030年（百万米ドル）
60.イタリア市場、2018年～2030年（百万米ドル）
61.スペイン市場、2018年～2030年（百万米ドル）
62.デンマーク市場、2018年～2030年（百万米ドル）
63.スウェーデン市場、2018年～2030年（百万米ドル）
64.ノルウェー市場、2018年～2030年（百万米ドル）
65.アジア太平洋地域の医療機器向け臨床試験（2022年9月現在）
66.アジア太平洋市場、2018年～2030年（百万米ドル）
67.インド市場、2018年～2030年（百万米ドル）
68.日本市場、2018年～2030年（百万米ドル）
69.中国市場、2018年～2030年（百万米ドル）
70.オーストラリア市場、2018年～2030年（百万米ドル）
71.韓国市場、2018年～2030年（百万米ドル）
72.タイ市場、2018年～2030年（百万米ドル）
73.中南米の医療機器臨床試験（9月現在）
74.中南米市場、2018年～2030年（百万米ドル）
75.ブラジル市場、2018年～2030年（百万米ドル）
76.メキシコ市場、2018年～2030年（百万米ドル）
77.アルゼンチン市場、2018年～2030年（百万米ドル）
78.MEAの医療機器向け臨床試験（2022年9月現在）
79.MEA市場、2018年～2030年（百万米ドル）
80.南アフリカ市場、2018年～2030年（百万米ドル）
81.サウジアラビア市場、2018年～2030年（百万米ドル）
82.UAE市場、2018年～2030年（百万米ドル）
83.クウェート市場、2018年～2030年（百万米ドル）
84.医療機器CRO市場における各社の市場シェア分析（2022年）
