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mRNA治療薬の市場規模は、2022年には400億米ドルと推定され、2032年には1,375億9,000万米ドルに達すると予想され、2023年から2032年までの予測期間中に13.2%の複合年間成長率（CAGR）で成長する見通しである。
重要な収穫
2022年には北米が35.0％以上のシェアを占めた。
エンドユーザー別では、病院・診療所が2022年に約61％の売上シェアを占める。
用途別では、感染症分野が2022年に最も高い売上シェアを占めている。
タイプ別では、予防ワクチン・セグメントが2022年に最も高い市場シェアを占めている。
慢性疾患の治療に大きな可能性があることから、RNAを用いた治療が近年話題になっている。加えて、RNAワクチン接種は、生産、普及、有効性に関して、遺伝子導入よりも優れている部分がある。mRNAワクチン接種と治療に対するニーズは、ヒト臨床試験で改善が見られた結果、高まっている。さらに、Moderna社がPfizer-BioNTech社とともに開発したCOVID-19ワクチン療法が人気を博したことで、がん臨床試験で試験されるタンパク質発現ワクチン療法の量が急増した。
さらに2021年には、がん患者を対象としたCOVID-19研究に次いでmRNAワクチン接種研究が2番目に多く行われ、これが業界の拡大に拍車をかけた。タンパク質をコードする単一の遺伝子は、細胞内でのタンパク質生合成の基礎となり、メッセンジャーリボ核酸（mRNA）として知られている。望まれる免疫学的特性は、mRNAワクチン接種とRNA干渉（RNAi）治療において組み合わされ、幹細胞を利用した研究室で作られる。非複製、自己増幅、自己複製、および非複製mRNAを持つin vitro樹状細胞は、頻繁に使用されるワクチンや治療法の品種の一部である。これらは体内に投与され、ウイルスを認識する免疫学的センサーを活性化し、細胞にウイルスエピトープタンパク質を産生させる。その結果、体内のT細胞やB細胞の反応が改善され、抵抗力が強化される。
COVID-19の流行は、メッセンジャーRNAで作られたCOVID-19予防接種の製造のための多額の外部資金と同様に、世界中でCOVID-19患者の量が拡大したため、世界市場の拡大にプラスの影響を与えた。さらに、mRNA予防接種はCOVID-19の様々な種類の病気に対する強力な防御を提供するため、世界のいくつかの国に到着すると、その欲求が急増する。このため、COVID-19の流行期間中、mRNAを利用した治療法の需要が高まり、産業が拡大することが予想される。
成長因子
メッセンジャーRNAという有望な治療デバイスが、デリバリー翻訳や安定化における最近の技術の進歩の結果として出現した。mRNAの事実、mRNAワクチン接種は新たな薬理学的フロンティアを開き、重要な治療サブクラスとなった。次の予防接種のために、このmRNAワクチンの助けを借りて、ワクチンの進歩の新しい段階が始まっている。例えば、2020年3月、Moderna, Inc.とNational Academy of Allergies and Communicable Diseasesが共同でmRNA-1273を作成した。(NIAID）を設立した。このワクチンはCOVID-19の症候性予防に94.1％の有効性を示し、2020年12月には米国食品医薬品局（US FDA）からヒトへの広範な予防接種のための緊急使用許可が下りた。
さらに、多くの疾患に対して急速に拡大しつつあるmRNA治療薬は、個別化医療に革命をもたらし、確立された治療ガイドラインを変えるだろう。製品の市場はmRNAに依存するため、今後数年で拡大すると予測される。この市場拡大は、プロピオン代謝性アシドーシス、十分濃度の糖尿病性ケトアシドーシス、炭水化物疾患、遺伝的欠陥、代謝、免疫疾患などの希少疾患や、心臓病、癌、肺疾患、CKDなどの持続性疾患の発生率の増加によって推進されている。例えば、Globo缶にレンダリングすると、2020年12月に世界で1060万メラノーマの死亡者とがんの新しいインスタンスがあった。最先端かつ効率的なワクチンや医薬品の開発における事業者支出の増加は、予想される期間における市場の成長を加速させる可能性が高い。
mRNAワクチンや治療薬の市場も、mRNAワクチン接種の普及、テーラーメイドのがん治療薬の創出、革新的な製品の強固なポートフォリオの結果として上昇し、これらすべてが予測期間を通じてこの分野の発展に寄与している。例えば、2021年4月、米国のmRNA製薬会社アークトゥルス・ファーマシューティカルズは千葉県近郊に日本法人を設立し、福島県南相馬町に製造工場を建設中である。これはアクセリード社との提携によるものである。今後数年間は、このような支出がさらに市場の成長をサポートすると予測されている。
主な市場牽引要因
長引く伝染病の増加
この10年間、世界中で慢性疾患や感染症が急増している。あらゆる安全策や身だしなみ対策が採られているにもかかわらず、慢性疾患や感染症は世界中に広がっている。栄養と食事は病気の予防にとって最も重要な決定要因のひとつであるため、これは食事の栄養価が低下していることが原因である。最も一般的な慢性疾患には、糖尿病、がん、骨粗しょう症、神経障害、心血管障害などがある。保健機構によると、がんは2019年に約1000万人の死亡者数を占め、世界中で死亡する主な原因のひとつとなっている。
最先端かつ効率的な医薬品とワクチンの創出への財政支援を強化する。
最先端かつ効率的なワクチンや医薬品の開発における事業者支出の増加は、予想される期間を通じて業界の拡大を加速させる可能性が高い。例えば、アメリカのmRNA治療薬メーカーArcturus Pharmaceuticalsは、Axcelead, Inc.との共同パートナーシップの一環として、2021年4月初旬に千葉県に日本法人を設立し、現在福島県南相馬町に生産工場を建設中である。今後数年間は、これらの支出が市場拡大を補完することになるだろう。
mRNAワクチン接種の受け入れ拡大
この市場拡大の背景には、メチルマロン酸血症、プロピオン酸代謝性アシドーシス、グリコーゲン病、フェニルケトン尿症、代謝異常、免疫異常などの希少疾患や、心臓病、がん、肺疾患、CKDなどの慢性疾患の発生率の増加がある。例えば、Globocanによると、2020年12月には世界で数百万人の癌関連死と数百万人の癌の新規発生があるという。さらに、mRNAワクチン接種の人気、テーラーメイドのがん治療薬の進歩、既存の革新的技術の強固なポートフォリオにより、mRNAワクチン接種と治療に対する要望が高まり、予測される期間を通じて市場の成長に拍車がかかる。
主な市場課題
より安全な投与と低い製造コスト
mRNAワクチン接種の業界では、mRNAベースのCOVID-19予防接種は、mRNAワクチン候補が迅速な成長の可能性と優れた有効性を獲得し、その両方が製品の継続的な成長に貢献するため、従来のワクチン接種方法よりも実行可能な選択肢である。さらに、これらの予防接種の製造と送達は、より簡単で、より手頃な価格になる可能性がある。したがって、市場の既存の問題をすべて解決することで、mRNA接種はワクチン接種の分野を一変させたのである。
主な市場機会
mRNA技術の活用とmRNAバイオマーカーの創出
慢性疾患や感染症の罹患率の上昇や、以前から続く政府の莫大なイニシアチブのため、mRNAワクチンやRNAi治療に対する国際的な需要は、予測期間を通じて伸びると予測されている。
mRNAワクチン＆RNAi療法産業の拡大に寄与するその他の市場ダイナミクスは、標的の専門化、治療の高感度化、免疫に対する意識の高まりである。しかし、高額な研究費、失敗のリスク、mRNAの定量化の難しさが市場拡大を抑制すると予測されている。
しかし、主要市場参加者にとっては、mRNA技術の利用とmRNAバイオマーカーの創出が、mRNAワクチン接種とRNAi療法に有益な市場の可能性をもたらすと予想される。
セグメント別の洞察
タイプ・インサイト
202年には、予防ワクチン部門が市場を完全に支配していた。予防接種は現在の研究開発努力の中心であり、科学分野の報告書によれば、mRNA企業は最低でも一つの予防ワクチンを製造中である。肝炎や肺シンチウイルスを含む他の疾患に対する予防接種もカテゴリーの成長に寄与しているが、COVID-19ソフトウェアパッケージは予防ワクチン収益の大部分を占めている。
業界の拡大は、買収・合併の増加や、さまざまな予防ワクチン接種を改善するためのバイオ医薬品企業による研究開発活動の活発化によって、さらに影響を受けている。その一例として、ファイザーとバルネバは、2022年に伝染病予防ワクチンの研究・販売を目的とした投資ポートフォリオの完成を発表している。
アプリケーション・インサイト
2022年には、感染症カテゴリーが市場を支配し、収益のすべてを占めた。転写ワクチンの利用の増加、様々な疾患のための臨床研究を開始する多くの企業、また2019年半ばのCOVID-19の発生はすべて、この分野の主要な推進要因になると予測されている。がん専門医部門は、予測期間中に有利な速度で拡大すると予想されている。2020年、世界保健機関は、世界中で1,000万人ががんによって死亡すると予測しており、がんは死亡原因の第1位となっている。最も一般的な死亡原因さらに、死因となる一般的な悪性腫瘍には、心臓、直腸、肝臓、結腸、胃、肺などがある。
予測される期間中、慢性疾患の頻度増加の結果、mRNA免疫療法と治療薬への要求が市場を牽引するだろう。さらに、的確ながん治療薬がないため、政府は圧力をかけられ、いくつかの大手企業は研究開発に多額の投資を行うようになっている。予測期間を通じて、がん免疫療法・治療薬市場の拡大が業界を牽引するだろう。
エンドユーザーの洞察
診療所と病院は、2022年に収益のシェアを占め、予測される期間中に最もワイルドな速度で発展すると推定される。多くの慢性疾患を治療するための治療や予防接種の使用が増加した結果、個別化された医薬品の産業が拡大している。診療所や病院に通う個人の数が増加していることも、この分野の市場を牽引する要因である。
さらに、癌、インフルエンザ、伝染病、呼吸器疾患に罹患する人の増加が市場拡大を促進すると予想されている。例えば、NCBIの調査によると、2019年には毎年50万人以上が肺炎で死亡し、10億人近くが体調を崩すと予測されており、医療施設や病院の数の増加につながる可能性が高い。
mRNA治療薬市場における地域的影響は ？
2022年の市場シェアは約37％で、米国が市場の支配的な地域であり、予測期間を通じて最も速い成長を遂げるだろう。米国市場は、莫大な研究費の入手可能性、RNAベースの治療のための中央集中型プログラムの増加、医学研究の数の増加によって牽引されるであろう。例えば、グラハムだけでなく他の人々の基礎研究は、国防総省、国立衛生研究所、政府出資の大学機関から2020年11月に支援された。この援助がCOVID-19のワクチンを迅速に発見する重要な要因となった。某政権は、パンデミックが始まったため、ワクチン製造業者に商品の流通を早めるという異常事態を与えた。患者の増加と希少な遺伝性疾患の知識により、2021年にはヨーロッパがもう一つの大きな利益シェアを占めた。
さらに、現在ヨーロッパには重要な企業があり、変革的な医薬品を開発するためのmRNA予防接種と治療法の需要が高まっている。例えば、Modernaはヨーロッパ全土にその翼を広げており、米国のバイオテクノロジー開発は「mRNA接種と治療法の地元での流通を許可する」ことで、mRNA接種の必要性を高め、予測期間中の市場をさらに推進するだろう。
最近の動向
COVID-19の開発は、1回の予防接種で複数の新興変異株を治療する多価アプローチが可能で、2021年2月にCureVac N.V.とGlaxoSmithKline plcの間で100万ドル規模の契約改訂が行われ、既存の協力関係が拡大された。より多くのmRNAベースの医薬品／ワクチンリードが概念実証を実証し、医療試験を経て、最終的に市場に出回るようになるにつれて、この特殊な産業分野の利害関係者にとっての可能性は、予想される将来において大幅に上昇すると思われる。
主な市場プレイヤー
アルナイラム製薬
アルクトゥルス・セラピューティクス
アルゴス・セラピューティクス社
アストラゼネカ
バイオテックSE
CRISPRセラピューティクスAG
キュアバックAG
エテルナ免疫療法
エトリスGMBH
GSK plc.
インセル・アート
イオニス・ファーマシューティカルズ
モデナ・セラピューティクス
くるみ割り人形
ファイザー
サンガモ・セラピューティクス社
サノフィAG
サレプタ・セラピューティクス
チバ・バイオテック
株式会社トランスレート・バイオ
レポートの対象セグメント
(注*：サブセグメントに基づくレポートも提供しています。ご興味のある方はお知らせください。）
アプリケーション別
希少遺伝子疾患
腫瘍学
呼吸器疾患
感染症
その他
タイプ別
予防ワクチン
治療用ワクチン
治療薬
エンドユーザー別
病院・クリニック
研究機関
その他
地域別
北米
ヨーロッパ
アジア太平洋
ラテンアメリカ
中東・アフリカ（MEA）
第1章.はじめに
1.1.研究目的
1.2.調査の範囲
1.3.定義
第2章 調査方法調査方法
2.1.研究アプローチ
2.2.データソース
2.3.仮定と限界
第3章.エグゼクティブ・サマリー
3.1.市場スナップショット
第4章.市場の変数と範囲
4.1.はじめに
4.2.市場の分類と範囲
4.3.産業バリューチェーン分析
4.3.1.原材料調達分析
4.3.2.販売・流通チャネル分析
4.3.3.川下バイヤー分析
第5章 COVID 19COVID 19 MRNA治療薬市場への影響
5.1.COVID-19の展望：mRNA治療薬産業への影響
5.2.COVID 19 – 業界への影響評価
5.3.COVID 19の影響世界の主要な政府政策
5.4.COVID-19を取り巻く市場動向と機会
第6章.市場ダイナミクスの分析と動向
6.1.市場ダイナミクス
6.1.1.市場ドライバー
6.1.2.市場の阻害要因
6.1.3.市場機会
6.2.ポーターのファイブフォース分析
6.2.1.サプライヤーの交渉力
6.2.2.買い手の交渉力
6.2.3.代替品の脅威
6.2.4.新規参入の脅威
6.2.5.競争の度合い
第7章 競争環境競争環境
7.1.1.各社の市場シェア／ポジショニング分析
7.1.2.プレーヤーが採用した主要戦略
7.1.3.ベンダーランドスケープ
7.1.3.1.サプライヤーリスト
7.1.3.2.バイヤーリスト
第8章 MRNA治療薬の世界市場MRNA治療薬の世界市場、用途別
8.1.mRNA治療薬市場、用途別、2023-2032年
8.1.1 希少遺伝子疾患
8.1.1.1.市場収入と予測（2021-2032年）
8.1.2.腫瘍学
8.1.2.1.市場収益と予測（2021-2032年）
8.1.3.呼吸器疾患
8.1.3.1.市場収益と予測（2021-2032年）
8.1.4.感染症
8.1.4.1.市場収入と予測（2021-2032年）
8.1.5.その他
8.1.5.1.市場収益と予測（2021-2032年）
第9章 MRNA治療薬の世界市場MRNA治療薬の世界市場、タイプ別
9.1.mRNA治療薬市場、タイプ別、2023〜2032年
9.1.1.予防ワクチン
9.1.1.1.市場収入と予測（2021-2032年）
9.1.2.治療用ワクチン
9.1.2.1.市場収益と予測（2021-2032年）
9.1.3.治療薬
9.1.3.1.市場収入と予測（2021-2032年）
第10章.MRNA治療薬の世界市場、エンドユーザー別
10.1.mRNA治療薬市場、エンドユーザー別、2023〜2032年
10.1.1.病院・診療所
10.1.1.1.市場収入と予測（2021-2032年）
10.1.2.研究機関
10.1.2.1.市場収入と予測（2021-2032年）
10.1.3.その他
10.1.3.1.市場収入と予測（2021-2032年）
第11章.世界のMRNA治療薬市場、地域別推定と動向予測
11.1.北米
11.1.1.市場収入と予測、用途別（2021-2032年）
11.1.2.市場収入と予測、タイプ別（2021-2032年）
11.1.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2021～2032年）
11.1.4.米国
11.1.4.1.市場収入と予測、用途別（2021～2032年）
11.1.4.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.1.4.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2021～2032年）
11.1.5.北米以外の地域
11.1.5.1.市場収入と予測、用途別（2021～2032年）
11.1.5.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.1.5.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2021～2032年）
11.2.ヨーロッパ
11.2.1.市場収入と予測、用途別（2021-2032年）
11.2.2.市場収入と予測、タイプ別（2021-2032年）
11.2.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2021～2032年）
11.2.4.英国
11.2.4.1.市場収益と予測、用途別（2021～2032年）
11.2.4.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.2.4.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2021～2032年）
11.2.5.ドイツ
11.2.5.1.市場収入と予測、用途別（2021～2032年）
11.2.5.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.2.5.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2021～2032年）
11.2.6.フランス
11.2.6.1.市場収入と予測、用途別（2021～2032年）
11.2.6.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.2.6.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2021～2032年）
11.2.7.その他のヨーロッパ
11.2.7.1.市場収入と予測、用途別（2021～2032年）
11.2.7.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.2.7.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2021～2032年）
11.3.APAC
11.3.1.市場収入と予測、用途別（2021-2032年）
11.3.2.市場収入と予測、タイプ別（2021-2032年）
11.3.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2021～2032年）
11.3.4.インド
11.3.4.1.市場収益と予測、用途別（2021～2032年）
11.3.4.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.3.4.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2021～2032年）
11.3.5.中国
11.3.5.1.市場収入と予測、用途別（2021～2032年）
11.3.5.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.3.5.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2021～2032年）
11.3.6.日本
11.3.6.1.市場収入と予測、用途別（2021～2032年）
11.3.6.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.3.6.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2021～2032年）
11.3.7.その他のAPAC地域
11.3.7.1.市場収入と予測、用途別（2021～2032年）
11.3.7.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.3.7.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2021～2032年）
11.4.MEA
11.4.1.市場収益と予測、用途別（2021-2032年）
11.4.2.市場収入と予測、タイプ別（2021-2032年）
11.4.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2021～2032年）
11.4.4.GCC
11.4.4.1.市場収入と予測、用途別（2021～2032年）
11.4.4.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.4.4.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2021～2032年）
11.4.5.北アフリカ
11.4.5.1.市場収入と予測、用途別（2021～2032年）
11.4.5.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.4.5.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2021～2032年）
11.4.6.南アフリカ
11.4.6.1.市場収益と予測、用途別（2021～2032年）
11.4.6.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.4.6.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2021～2032年）
11.4.7.その他のMEA諸国
11.4.7.1.市場収入と予測、用途別（2021～2032年）
11.4.7.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.4.7.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2021～2032年）
11.5.ラテンアメリカ
11.5.1.市場収入と予測、用途別（2021-2032年）
11.5.2.市場収入と予測、タイプ別（2021-2032年）
11.5.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2021～2032年）
11.5.4.ブラジル
11.5.4.1.市場収益と予測、用途別（2021～2032年）
11.5.4.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.5.4.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2021～2032年）
11.5.5.その他のラタム諸国
11.5.5.1.市場収入と予測、用途別（2021～2032年）
11.5.5.2.市場収入と予測、タイプ別（2021～2032年）
11.5.5.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2021～2032年）
第12章.企業プロフィール
12.1.アルナイラム製薬
12.1.1.会社概要
12.1.2.提供商品
12.1.3.財務パフォーマンス
12.1.4.最近の取り組み
12.2.アルクトゥルス・セラピューティクス
12.2.1.会社概要
12.2.2.提供商品
12.2.3.財務パフォーマンス
12.2.4.最近の取り組み
12.3.アルゴス・セラピューティクス社
12.3.1.会社概要
12.3.2.提供商品
12.3.3.財務パフォーマンス
12.3.4.最近の取り組み
12.4.アストラゼネカ
12.4.1.会社概要
12.4.2.提供商品
12.4.3.財務パフォーマンス
12.4.4.最近の取り組み
12.5.バイオテックSE
12.5.1.会社概要
12.5.2.提供商品
12.5.3.財務パフォーマンス
12.5.4.最近の取り組み
12.6.CRISPRセラピューティクスAG
12.6.1.会社概要
12.6.2.提供商品
12.6.3.財務パフォーマンス
12.6.4.最近の取り組み
12.7.キュアバックAG
12.7.1.会社概要
12.7.2.提供商品
12.7.3.財務パフォーマンス
12.7.4.最近の取り組み
12.8.エテルナ免疫療法
12.8.1.会社概要
12.8.2.提供商品
12.8.3.財務パフォーマンス
12.8.4.最近の取り組み
12.9.エトリスGMBH
12.9.1.会社概要
12.9.2.提供商品
12.9.3.財務パフォーマンス
12.9.4.最近の取り組み
12.10.GSK plc.
12.10.1.会社概要
12.10.2.提供商品
12.10.3.財務パフォーマンス
12.10.4.最近の取り組み
第13章 調査方法研究方法論
13.1.一次調査
13.2.二次調査
13.3.前提条件
第14章.付録
14.1.私たちについて
14.2.用語集
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