❖本調査資料に関するお問い合わせはこちら❖
レポート概要
医療機器としてのソフトウェア（SaMD）市場は、予測期間中（2024-2031年）に年平均成長率69.31%で成長すると予測されています。
医療機器としてのソフトウェア（Software as a Medical Device）という用語は、国際医療機器規制者フォーラム（IMDRF）によって、「ハードウェア医療機器の一部となることなく、1つまたは複数の医療目的のために使用され、これらの目的を実行することを意図したソフトウェア」と定義されています。
市場ダイナミクス
医療機器としてのソフトウェア市場の成長を牽引するのは、急速な製品立ち上げと、医療分野におけるモノのインターネット （IoT）と接続機器の採用拡大です。さらに、SaMDの認証に関する規制が緩和されたことも、市場をさらに押し上げるでしょう。さらに、企業によるSaMDへの投資が増加することで、予測期間中に市場プレーヤーが繁栄することができます。
ヘルスケア分野でのモノのインターネット（IoT）導入の高まりが予測期間の成長を促進する見込み
医療分野でのIoT導入の増加は、今後数年間の医療機器としてのソフトウェア市場の成長に大きな影響を与えると予想されます。センサー、スマートフォン、ウェアラブルなどのさまざまなスマートデバイスは、デバイスから必要なデータを収集し、さらに顧客の体験を向上させるために活用されます。データ分析と分析統合のニーズの高まりは、予測期間中にモノのインターネット市場の利用を促進すると予想されます。ヘルスケアにおけるIoTアプリケーションには、血圧、心拍、体温、呼吸数の継続的モニタリング、慢性疾患の場合の特定パラメータの継続的収集、遠隔支援の提供などがあります。例えば、2018年、FDAは、2020年に片頭痛の予防治療のために、片頭痛の痛みの急性治療のためのelectroCore, Inc gammaCore Sapphireハンドヘルドデバイスを承認しました。
さらに、2020年2月、シスコは、サービスプロバイダーのパートナーがセルラーIoT環境と新しい5Gユースケースを最適化できるようにするIoTポートフォリオの機能強化を発表しました。5G、Wi-Fi 6などの新しい無線技術は、より多くのデバイスにつながり、新しいIIoTユースケースは、サービスプロバイダーが顧客に競争力のあるセルラーIoTを提供するためのツールを提供します。
患者のデータ・プライバシーの欠如が市場成長の妨げになる可能性
この業界ではデータ漏洩が非常に多いため、患者の詳細情報、機密情報、家族歴、機密性の高い病歴など、患者の健康データのプライバシーが危険にさらされる可能性があります。データプライバシーに関する厳しい法律がないため、ユーザーは医療機器技術としてソフトウェアを採用することに不安を感じています。このため、予測期間中の市場全体の成長が阻害される可能性があります。
COVID-19の影響分析
COVID-19の大流行により、世界中の病院で空床が大幅に不足しました。慢性疾患を患う患者は、感染の恐れから治療のために物理的に病院を訪れることを勧められませんでした。この傾向は、医療インフラの不足によって患者が苦しむことのないよう、世界中で医療機器としてのソフトウェアの積極的な利用を促しました。このように、パンデミックは医療機器としてのソフトウェア市場の成長を大きく加速させました。
市場セグメント分析
この市場セグメントで最大のシェアを占めると予想される診断セグメント
診断分野が最大の市場シェアを占めるのは、座りっぱなしのライフスタイルに伴う心筋梗塞のリスクの不確実性が、ウェアラブル医療機器の需要を提供しているため。疾患有病率の増加とともに、心疾患の診断と管理における進歩は、計り知れない成長機会を提供しています。医療専門家もまた、患者の心臓の健康を遠隔監視し、早期異常でオンタイム治療を提供するためにウェアラブル技術を採用しています。さらに、パッチやウェアラブル除細動器などの新しいデバイスを開発することで、継続的な心臓活動とクリティカルケアの追跡が可能になります。例えば、心房細動と呼ばれる異常な心臓のリズムを検出するためのウェアラブル・ネックレスECGモニターが開発されています。
さらに、バイタルサインデバイスは、体温、血圧、心拍数などのバイタルサインを長期間にわたって継続的に収集できるウェアラブルデバイスです。これらのウェアラブル・モニタリング・デバイスは受信機にデータを送信することはできませんが、医療従事者は収集した生体データを分析して治療効果を確認することができます。ウェアラブルタイプのモニターには、柔軟な体温計ストリップ、ウェアラブルカフ上の膨張式ブラダー、皮膚の色の変化に着目して患者の酸素レベルを測定するパルスオキシメーターセンサーなどがあります。
クラウドベースのセグメントが この市場セグメントで最大のシェアを占める見込み
クラウドベースのSaMDは、オンプレミスベースの機器に比べて人気が高まっており、機能性や範囲が広いため、大きなシェアを占めると予想されます。また、医療におけるIoTの浸透の高まりにより、今後数年間で複数の成長機会を示すと予測されています。例えば、2019年6月、Zoll Medical社は、パッチベースのウェアラブル心臓管理システムであるZoll HFAMSを発売しました。さらに、クラウドベースのソフトウェアは、低レベルのハードウェアでも高い性能を発揮することができ、多くの医療技術大手がイノベーションとその研究開発を通じて高性能デバイスの開発に活用しています。例えば、シンガポールに本社を置くBiofourmis社は、デジタル治療プログラムの一環として、クラウドベースのAIソフトウェアRhythmAnalyticsのFDA認可を最近取得しました。
この市場セグメントで最大のシェアを占めると予想されるウェアラブルデバイス分野
新たなトレンドであるウェアラブル技術は、電子機器を日常活動に統合し、体のどの部分にも装着できる機能でライフスタイルの変化に対応します。ウェアラブルは、消費者全体のフィットネス傾向のブームにより、大きな牽引力となっています。シスコシステムズによると、接続されたウェアラブルデバイスの数は、2018年の5億9,300万台から2022年には11億500万台に増加する見込みです。スマートウォッチのカテゴリーは、毎日のライフスタイルに合ったブランドのような追加機能により、上昇を経験しています。例えば、Empatica社のEmbrace2は、小児および成人のけいれん発作に関連する可能性のあるパターンを検出するための医療機器として認可された、てんかん分野で初の手首装着型ウェアラブルです。2020年9月、アップルは革新的な血液酸素を搭載したApple Watch Series 6の発売を発表。これにより、同社のポートフォリオは拡大し、収益成長にも貢献しました。
市場地理的分析
北米地域が世界の医療機器としてのソフトウェア市場で最大のシェアを獲得
北米は、米国やカナダなどの主要国による医療産業への投資が急増していることに加え、複数の企業が自社のソフトウェアについてFDAの認可を取得していることから、最大の市場シェアを占めると予測されています。例えば、2020年7月、Channel Medsystems社は、月経出血を治療する次世代セレネクライオセラピー製品のFDA認可を取得したと発表しました。また、2020年5月には、Arterys Inc.が、世界中の診療所への人工医療インテリジェンスの提供を加速するために2800万ドルを調達しました。最新のシリーズC投資ラウンドでは、Benslie Investment GroupとTemasek Holdingsが主導し、Fosun、Revelation Partners、Emergent Medical Partners、Varian Medical Systemsが参加するシンジケート団から7件目の米国FDA認可を受けました。
市場の競争状況
医療機器としてのソフトウェア市場は、グローバル企業の存在により競争が激しい市場です。 市場の成長に貢献している主要企業には、Arterys Inc.、Paragon Biosciences (Qlarity Imaging LLC)、Viz.ai, Inc.、VitalConnect.、Apple, Inc.、iSchemaView, inc. (RAPID)、IDx Technologies Inc.、MaxQ AI, Ltd.、Greenfinch Technology, Inc. Greenfinch Technology社、Siemens Healthineers AG社、Koninklijke Philips N.V.社。主要プレーヤーは、製品発表、買収、提携など、いくつかの成長戦略を採用しており、これが医療機器としてのソフトウェアの世界的な成長に貢献しています。例えば、2020年12月、MaxQ AI, Ltd.は、臨床ワークフローを強化して「よりスマートなケア」を提供するために医師を強化する医療業界向けの第2世代ACCIPIO臨床プラットフォームを発表しました。
市場の注目企業
パラゴン・バイオサイエンシズ
概要 Qlarity ImagingはParagon Biosciencesのポートフォリオ企業。パラゴン・バイオサイエンシズは、細胞・遺伝子治療、適応生物学、先端バイオテクノロジーの3つの主要分野において、生物学を基盤とした革新的な企業の創出、設立、資金提供を行うグローバル・ライフサイエンス・リーダーです。現在のポートフォリオには、Castle Creek Biosciences、CiRC Biosciences、Emalex Biosciences、Evozyne、Harmony Biosciences、Qlarity Imaging、Skyline Biosciencesのほか、再現可能なParagon Innovation Capitalモデルによって創出・支援されるインキュベーション企業が含まれています。
製品ポートフォリオ Qlarity Imagingは、AI主導の技術で放射線科医の乳房異常診断を支援。QuantXはFDAが初めて認可したコンピューター支援診断ソフトウェアで、乳房MRI判読時の放射線科医のパフォーマンス向上を支援します。
主な展開 2021年8月2日、Qlarity ImagingとBlackfordは、Blackford Platformを通じてより多くの乳腺放射線科医にQuantX Diagnostic AIを提供し、より多くの患者を支援するために提携しました。
- 調査方法と調査範囲
- 調査方法
- 調査目的と調査範囲
- 市場の定義と概要
- エグゼクティブサマリー
- デバイス種類別市場概要
- 展開方法別市場スニペット
- アプリケーション別市場スニペット
- 地域別市場スニペット
- 市場ダイナミクス
- 市場への影響要因
- 推進要因
- ヘルスケア分野でのモノのインターネット（IoT）導入の増加
- 阻害要因
- 患者のデータプライバシーの欠如
- 機会
- インパクト分析
- 推進要因
- 市場への影響要因
- 産業分析
- ポーターのファイブフォース分析
- PEST分析
- サプライチェーン分析
- 価格分析
- 規制分析
- 償還分析
- アンメット・ニーズ
- COVID-19分析
- COVID-19の市場分析
- COVID-19以前の市場シナリオ
- 現在のCOVID-19市場シナリオ
- COVID-19後または将来のシナリオ
- COVID-19の価格ダイナミクス
- 需給スペクトラム
- パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
- メーカーの戦略的取り組み
- まとめ
- COVID-19の市場分析
- デバイス種類別
- はじめに
- 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：デバイス種類別
- 市場魅力度指数：種類別
- ウェアラブルデバイス
- 製品紹介
- 市場規模分析、百万米ドル、2018年～2028年、前年比成長率分析（%）、2020年～2028年
- PC/ラップトップ
- スマートフォン/タブレット
- はじめに
- アプリケーション別
- 用途別
- 市場規模分析、前年比成長率分析（%）、用途別
- 市場魅力度指数（アプリケーション別
- 診断*市場
- 診断
- 市場規模分析、百万米ドル、2018-2028年および前年比成長率分析（%）、2020-2028年
- 臨床管理
- 用途別
- 展開方法別
- 導入
- 市場規模分析、前年比成長率分析（%）、展開方法セグメント別
- 市場魅力度指数：展開方法セグメント別
- クラウドベース
- 導入方法別
- 市場規模分析、百万米ドル、2018年〜2028年、前年比成長率分析（%）、2020年〜2028年
- オンプレミス
- 導入
- 地域別
- オンプレミス
- 市場規模分析、2018年～2028年、百万米ドル、前年比成長率分析（%）、2020年～2028年、地域別
- 市場魅力度指数（地域別
- 北米
- 市場紹介
- 地域別主要ダイナミクス
- 市場規模分析、前年比成長率分析（%）：種類別
- 市場規模分析およびYoY成長分析（%）：展開方法別
- 市場規模分析、前年比成長率分析（%）：アプリケーション別
- 市場規模分析および前年比成長分析（%）：国別
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- ヨーロッパ
- 序論
- 主要地域別ダイナミクス
- 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：デバイス種類別
- 市場規模分析およびYoY成長分析（%）：展開方法別
- 市場規模分析、前年比成長率分析（%）：アプリケーション別
- 市場規模分析および前年比成長分析（%）：国別
- ドイツ
- イギリス
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他のヨーロッパ
- 南米
- 序論
- 地域別主要ダイナミクス
- 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：デバイス種類別
- 市場規模分析およびYoY成長分析（%）：展開方法別
- 市場規模分析、前年比成長率分析（%）：アプリケーション別
- 市場規模分析および前年比成長分析（%）：国別
- ブラジル
- アルゼンチン
- 南米のその他
- アジア太平洋地域
- 序論
- 主要地域別ダイナミクス
- 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：デバイス種類別
- 市場規模分析およびYoY成長分析（%）：展開方法別
- 市場規模分析、前年比成長率分析（%）：アプリケーション別
- 市場規模分析および前年比成長分析（%）：国別
- 中国
- インド
- 日本
- オーストラリア
- その他のアジア太平洋地域
- 中東・アフリカ
- 主要な地域別動向
- 主要地域別ダイナミクス
- 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：デバイス種類別
- 市場規模分析およびYoY成長分析（%）：展開方法別
- 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：アプリケーション別
- オンプレミス
- 競合情勢
- 主な動向と戦略
- 企業シェア分析
- 製品ベンチマーク
- 企業プロフィール
- パラゴン・バイオサイエンシズ (Qlarity Imaging LLC) *社概要
- 会社概要
- 製品ポートフォリオと概要
- 主要ハイライト
- 財務概要
-
- Arterys Inc
- Viz.ai, Inc
- Apple Inc
- iSchemaView, inc. (RAPID)
- MaxQ AI Ltd
- Greenfinch Technology
- Siemens Healthineers AG
- Koninklijke Philips N.V.
- VitalConnect(*LIST NOT EXHAUSTIVE)
-
- パラゴン・バイオサイエンシズ (Qlarity Imaging LLC) *社概要
- データエムインテリジェンス
- 付録
- 会社概要とサービス
- お問い合わせ
表一覧
表1 医療機器としてのソフトウェアの世界市場金額：機器種類別、2021年、2025年、2029年(百万ドル)
表2 医療機器としてのソフトウェアの世界市場価値：用途別、2021年、2025年、2029年($ Million)
表3 医療機器としてのソフトウェアの世界市場：展開方法別、2021年、2025年、2029年(百万ドル)
表4 医療機器としてのソフトウェアの世界市場金額：地域別、2021年、2025年、2029年($ Million)
表5 医療機器としてのソフトウェアの世界市場：デバイス種類別、2021年、2025年、2029年(百万ドル)
表6 医療機器としてのソフトウェアの世界市場価値、デバイス種類別、2019年〜2029年(百万ドル)
表7 医療機器としてのソフトウェアの世界市場価値、用途別、2021年・2025年・2029年(百万ドル)
表8 医療機器としてのソフトウェアの世界市場価値、用途別、2019年〜2029年(百万ドル)
表9 医療機器としてのソフトウェアの世界市場価値：展開方法別、2021年・2025年・2029年($ Million)
表10 医療機器としてのソフトウェアの世界市場価値：展開方法別、2019年〜2029年(百万ドル)
表11 医療機器としてのソフトウェアの世界市場価値、地域別、2021年・2025年・2029年(百万ドル)
表12 医療機器としてのソフトウェアの世界市場価値、地域別、2019年〜2029年(百万ドル)
表13 北米の医療機器としてのソフトウェア市場価値、デバイス種類別、2019年〜2029年(百万ドル)
表14 北米の医療機器としてのソフトウェア市場価値、用途別、2019-2029年($ Million)
表15 北米の医療機器としてのソフトウェア市場価値、展開方法別、2019-2029年($ Million)
表16 北米の医療機器としてのソフトウェア市場価値、国別、2019-2029年($ Million)
表17 南米の医療機器としてのソフトウェア市場価値、デバイス種類別、2019年-2029年(百万ドル)
表18 南米の医療機器としてのソフトウェア市場価値：用途別、2019年〜2029年(百万ドル)
表19 南米の医療機器としてのソフトウェア市場価値：展開方法別、2019年〜2029年(百万ドル)
表20 南米の医療機器としてのソフトウェア市場価値、国別、2019年-2029年(百万ドル)
表21 欧州 医療機器としてのソフトウェア市場価値：機器種類別、2019年〜2029年(百万ドル)
表22 欧州 医療機器としてのソフトウェア市場価値、用途別、2019-2029($ Million)
表23 欧州 医療機器としてのソフトウェア市場価値：展開方法別、2019-2029($ Million)
表24 欧州 医療機器としてのソフトウェア市場価値、国別、2019-2029年($ Million)
表25 アジア太平洋地域の医療機器としてのソフトウェア市場価値、デバイス種類別、2019年-2029年(百万ドル)
表26 アジア太平洋地域の医療機器としてのソフトウェア市場価値、用途別、2019年-2029年(百万ドル)
表27 アジア太平洋地域の医療機器としてのソフトウェア市場価値：展開方法別、2019年～2029年(百万ドル)
表28 アジア太平洋地域の医療機器としてのソフトウェア市場価値、国別、2019-2029年($ Million)
表29 中東・アフリカ 医療機器としてのソフトウェア市場価値：機器種類別、2019年～2029年(百万ドル)
表30 中東・アフリカ 医療機器としてのソフトウェア市場価値：用途別、2019年～2029年(百万ドル)
表31 中東・アフリカ 医療機器としてのソフトウェア市場価値：展開方法別、2019年～2029年(百万ドル)
表32 Arterys Inc： 概要
表33 Arterys Inc： 製品ポートフォリオ
表34 Arterys Inc： 主な開発
表35 パラゴン・バイオサイエンシズ（Qlarity Imaging LLC）： 概要
表36 パラゴン・バイオサイエンシズ(Qlarity Imaging LLC): 概要 製品ポートフォリオ
表37 パラゴン・バイオサイエンシズ(Qlarity Imaging LLC): 製品ポートフォリオ 主な開発
表38 Viz.ai, Inc： 概要
表39 Viz.ai, Inc： 製品ポートフォリオ
表40 Viz.ai, Inc： 主な開発
表 41 Apple Inc： 概要
表42 Apple Inc： 製品ポートフォリオ
表43 Apple Inc： 主な開発
表 44 iSchemaView, inc： 概要
表 45 iSchemaView, inc： 製品ポートフォリオ
表 46 iSchemaView, inc： 主な展開
表 47 MaxQ AI Ltd: 概要
表 48 MaxQ AI Ltd: 製品ポートフォリオ
表49 MaxQ AI Ltd: 主な展開
表 50 グリーンフィンチ・テクノロジー 概要
表51 Greenfinch Technology: 概要 製品ポートフォリオ
表 52 グリーンフィンチ・テクノロジー 主な開発
表 53 Siemens Healthineers AG: 概要
表 54 Siemens Healthineers AG: 製品ポートフォリオ
表55 Siemens Healthineers AG: 主な進展
表56 Koninklijke Philips N.V： 概要
表 57 Koninklijke Philips N.V： 製品ポートフォリオ
表58 Koninklijke Philips N.V.：主な進展
表59 バイタルコネクト 概要
表60 バイタルコネクト 製品ポートフォリオ
表61 バイタルコネクト 主な開発
図表一覧
図1 医療機器としてのソフトウェア世界市場シェア、機器種類別、2021年・2029年(%)
図2 医療機器としてのソフトウェア世界市場シェア、アプリケーション別、2021年・2029年(%)
図3 医療機器としてのソフトウェアの世界市場シェア：展開方法別、2021年・2029年(%)
図4 医療機器としてのソフトウェアの世界市場シェア、地域別、2021年・2029年(%)
図5 医療機器としてのソフトウェアの世界市場金額、2019年〜2029年(百万ドル)
図6 医療機器としてのソフトウェア世界市場のYoY成長率、デバイス種類別、2021年〜2029年(%)
図7 PC/ノートパソコン 医療機器としてのソフトウェアの世界市場規模、2019年〜2029年(百万ドル)
図8 スマートフォン/タブレット 医療機器としてのソフトウェアの世界市場規模、2019年〜2029年(百万ドル)
図9 ウェアラブルデバイス 医療機器としてのソフトウェアの世界市場規模、2019年～2029年(百万ドル)
図10 医療機器としてのソフトウェアの世界市場：用途別YoY成長率、2021年～2029年(%)
図11 診断 医療機器としてのソフトウェアの世界市場規模、2019年～2029年(百万ドル)
図12 臨床管理 医療機器としてのソフトウェアの世界市場規模、2019年〜2029年(百万ドル)
図13 医療機器としてのソフトウェアの世界市場：YoY成長率、展開方法別、2021年～2029年(%)
図14 オンプレミス型：医療機器としてのソフトウェアの世界市場規模、2019年～2029年(百万ドル)
図15 クラウドベース 医療機器としてのソフトウェアの世界市場規模、2019年〜2029年(百万ドル)
図16 医療機器としてのソフトウェアの世界市場：地域別YoY成長率、2021年～2029年(%)
図17 北米の医療機器としてのソフトウェア市場金額、2019年〜2029年(百万ドル)
図18 北米の医療機器としてのソフトウェア市場シェア、デバイス種類別、2021年・2029年(%)
図19 北米の医療機器としてのソフトウェア市場シェア：用途別、2021年・2029年(%)
図20 医療機器としてのソフトウェアの北米市場シェア：展開方法別、2021年・2029年(%)
図21 医療機器としての北米ソフトウェア市場シェア：国別、2021年・2029年(%)
図22 南米の医療機器としてのソフトウェア市場金額、2019年〜2029年(百万ドル)
図23 南米の医療機器としてのソフトウェア市場シェア：デバイス種類別、2021年・2029年(%)
図24 南米の医療機器としてのソフトウェア市場シェア：用途別、2021年・2029年(%)
図25 南米の医療機器としてのソフトウェア市場シェア：展開方法別、2021年・2029年(%)
図26 南米の医療機器としてのソフトウェア市場シェア：国別、2021年・2029年(%)
図27 欧州の医療機器としてのソフトウェア市場金額、2019年〜2029年(百万ドル)
図28 医療機器としての欧州ソフトウェア市場シェア：機器種類別、2021年・2029年(%)
図29 医療機器としての欧州ソフトウェア市場シェア：用途別、2021年・2029年(%)
図30 医療機器としての欧州ソフトウェア市場シェア：展開方法別、2021年・2029年(%)
図31 医療機器としての欧州ソフトウェア市場シェア：国別、2021年・2029年(%)
図32 アジア太平洋地域の医療機器としてのソフトウェア市場金額、2019年～2029年(百万ドル)
図33 アジア太平洋地域の医療機器としてのソフトウェア市場シェア：デバイス種類別、2021年・2029年(%)
図34 アジア太平洋地域の医療機器としてのソフトウェア市場シェア：用途別、2021年・2029年(%)
図35 アジア太平洋地域の医療機器としてのソフトウェア市場シェア：展開方法別、2021年・2029年(%)
図36 アジア太平洋地域の医療機器としてのソフトウェア市場シェア：国別、2021年・2029年(%)
図37 中東・アフリカ 医療機器としてのソフトウェア市場金額、2019年～2029年(百万ドル)
図38 医療機器としての中東・アフリカソフトウェア市場シェア：デバイス種類別、2021年・2029年(%)
図39 医療機器としての中東・アフリカソフトウェア市場シェア：用途別、2021年・2029年(%)
図40 医療機器としての中東・アフリカ市場シェア：展開方法別、2021年・2029年(%)
図 41 Arterys Inc： 財務
図 42 パラゴン・バイオサイエンシズ (Qlarity Imaging LLC) ： 財務
図 43 Viz.ai, Inc： 財務
図 44 アップル 財務
図 45 iSchemaView, inc： 財務
図 46 MaxQ AI Ltd: 財務
図 47 グリーンフィンチ・テクノロジー 財務
図 48 シーメンス・ヘルティニアス AG: 財務
図 49 Koninklijke Philips N.V： 財務
図 50 バイタルコネクト 財務
❖本調査レポートの見積依頼/サンプル/購入/質問フォーム❖