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世界の医薬品製造・研究受託サービス市場規模は、2022年に2,163億米ドルと推定され、2023年から2032年までの年平均成長率は7.3％で、2032年には約4,355億3,000万米ドルに達すると予想されている。
重要なポイント
サービス別では、製造部門が2022年に約66％と最も高い市場シェアを占めている。
完成用量製剤セグメントは、2023年から2032年にかけて年平均成長率7.8％で伸びている。
製造業別では、原薬／バルク医薬品部門が2022年の市場シェア61％を占めている。
研究サービス別では、腫瘍学が2022年に26％の売上シェアを獲得している。
市場概要
医薬品の受託製造は、医薬品を契約ベースで納入する手続きである。また、製薬会社は製造会社と契約して医薬品を製造してもらうが、製薬会社は非常に多くの製品を生み出しているため、製造会社と契約することで製造を簡略化することも多い。
受託製造とは、企業が他社のラベルや商標の下で商品を生産することである。製造請負業者は、設計や顧客の要求に基づいて、様々な企業にサービスを提供する。一方、研究開発業務受託機関は、医薬品や医療機器の分野に製造委託や研究サービスの形でサポートを提供する企業である。
医薬品開発業務受託機関は、企業がコストを削減することで、特殊な市場における革新的な医薬品や医薬品の開発を支援することを目的としている。先のメーカーは、これらを製品製造プロセスに組み込んでいる。製造受託機関とは、製薬ビジネスに提供する企業であり、薬の発見から製造まで、あらゆるサービスを提供する。
市場ダイナミクス
ジェネリック医薬品の需要増加、医薬品研究開発投資の増加、高度製造技術への受託製造・研究サービス投資が世界の医薬品受託製造・研究サービス市場の成長を牽引している。生物学的療法に対する需要の増加、特殊医薬品への重点化、核医学分野の拡大、細胞・遺伝子治療の進歩はすべて、今後数年間に医薬品製造・研究受託サービス市場の成長機会をもたらすと予想される。
調達型アウトソーシングの重要な解決策は、大手製薬会社が少数の優先プロバイダーと戦略的に関わることに重点を置いていることである。これは、このサービス業界が期待するようになった多くのビジネス特性のひとつである。コストと品質の優位性を提供できる可能性のあるサービス・プロバイダーは、予測期間中に大きく進出し、急成長する準備が整っている。
多くのバイオテクノロジーや製薬企業は、技術の進歩やグローバリゼーションの拡大により、研究開発を委託研究機関にアウトソーシングしている。さらに、開発製品の費用対効果の高いオプションに役立つ多くの受託研究機関サービスによって委託された様々な臨床および非臨床研究活動への主要な著名なベンダーによる投資の増加は、予測期間中に世界の医薬品受託製造および研究サービス市場の成長を後押しするでしょう。
効果的な医薬品や医療機器に対するニーズの高まり、製品開発コストの高騰、患者人口の増加が、予測期間を通じて世界の医薬品製造・研究受託サービス市場を牽引すると予想される。さらに、医薬品製造・研究受託サービス市場の収益は、予測期間を通じて、厳格な医薬品承認プロセスや複数の著名ベンダー間の戦略的協力関係の拡大によって牽引されるでしょう。
医薬品受託製造・研究サービス市場の成長を促す主な要因は、様々な医薬品の特許切れである。特許の失効は、ブランド医薬品事業にとって大きな収入と販売量の損失をもたらしたが、特許の失効により、安価なジェネリック医薬品が医薬品製造・研究受託サービス市場に多数参入するようになった。ジェネリック医薬品企業は製造・研究受託サービスに製造を委託しているため、これは予測期間中の医薬品製造・研究受託サービス市場の成長にとって有利な指標となる。
世界の医薬品受託製造・研究サービス市場の成長を促進するもう1つの主な要因は、原薬（API）製造コストの低下、コスト削減への注力の高まり、価格圧力が高まっていることである。さらに、医薬品製造・研究受託サービス市場の成長を促進する主な要因の1つとして、スタッフ、技術、インフラ、生物学的製剤の特許切れによる需要の増加が挙げられる。
一方、医薬品製造・研究受託サービス市場の成長は、厳しい政府規制の枠組みやその制限、新興国政府が課す厳格な法律の継続的な改善により抑制されている。さらに、遺伝子・細胞治療は高度に個別化された治療法であるため、さまざまな疾患や疾病の治療におけるアンメット・メディカル要件を満たすことができる。多くの製薬会社や投資家が、これらの医薬品の開発・商業化に多額の資金を投じているのは、その強い治療的可能性があるからである。このように、上記の要因が市場の成長を後押ししている。
細胞治療の申請者数の増加は、臨床開発の多くの段階を経て急速に進行することと、その複雑な製造プロセスと相まって、これらの治療法の製造サービスを提供する施設に対する需要を増大させ、その結果、市場の成長を牽引している。
コビッド19の影響
パンデミックCOVID-19は、コロナウイルス関連ワクチンの開発、抗ウイルスワクチンの増加、抗体療法の増加、予測期間中の様々な医薬品により、医薬品受託製造・研究サービス市場にプラスの影響を与えた。今後、製薬会社が長期的な存続を確保するために、医薬品開発・製造を開発・製造受託機関に委託することを奨励することが、市場の成長を促進している。
主要な著名製薬企業、受託研究機関、学術機関は、効果的な医薬品の研究を開始するために協力している。例えば、2020年8月、Catalent Inc.とAstraZeneca PLCは、オックスフォード大学のアデノウイルスベクターベースのCOVID-19ワクチンAZD1222の製造サポートを改善するために、メリーランド州Harmansとの提携を宣言した。さらに、2020年9月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、イノビオ社のDNA COVID-19ワクチン候補INO-4800の製造と商業生産の改善を目的としたイノビオ・ファーマシューティカルズ社との提携を発表した。
世界保健機関（WHO）によると、2022年3月までに149のワクチンが臨床開発中、195のワクチンが前臨床開発中で、予測期間中に37の予防接種が複数の国で認可された。さらに、ワクチン、クロロキン、抗体、その他の医薬品の生産量は今後数年間で増加し、医薬品受託製造・研究サービス市場を押し上げると推定される。
セグメント・インサイト
サービス・インサイト
2022年の医薬品受託製造・研究サービス市場は、生物製剤分野が大半を占めた。
ワクチンとバイオシミラーに対する需要の高まりは、予測期間中、医薬品受託製造・研究サービス市場における同分野の成長を促進する重要な要因である。
エンドユーザー洞察
2022年の医薬品製造・研究受託サービス市場は、大手製薬企業セグメントが支配的であった。このエンドユーザーカテゴリーの大きなシェアは、エンド・ツー・エンドサービスに対する大手製薬会社の強いニーズ、価格圧力やチャネル問題の高まり、ベストセラー薬の特許切れによる実行コストの最適化ニーズの高まりなど、市場の成長に貢献する可能性がある。
地域インサイト
2022年の医薬品受託製造・研究サービス市場は北米が支配的であった。臨床試験数の多さ、広範な原薬生産基盤、近代的な製造能力、トップ製薬企業の存在、ジェネリック産業の拡大などが、北米地域の予測期間中の成長率を大きく押し上げる要因となっている。
一方、欧州は予測期間中に最も速い速度で発展すると予想されている。人口の急速な高齢化、医薬品の需要と供給の不均衡の拡大、熟練した労働力の確保、この地域の発展途上国における有利な政府政策などがその理由である。
アジア太平洋地域は、ジェネリック医薬品メーカーが多く、科学的基盤や能力が高まっており、主要企業がここ2〜3年で製造設備を強化したことから、予測期間中に大きく成長すると推定される。さらに、人件費と製造コストの低さが、中国やインドなどの発展途上国の製薬会社から主要な投資家を惹きつける主な要因となっている。
最近の動向
レシファーム社（スウェーデン）は2022年2月、アランタ・バイオ社の買収を発表した。Arranta Bio社買収の目的は、生物製剤市場における革新的な医薬品開発企業に対し、科学的に卓越した先端治療薬の開発・製造受託サービスを提供することである。
2020年6月、医薬品、生物製剤、細胞・遺伝子治療薬、および消費者向け健康製品のための高度送達技術、開発、および製造ソリューションのリーディング・プロバイダーであるキャタレント社は、モデナ社との提携を発表した。この提携の目的は、Moderna社のmRNAベースのCOVID-19ワクチン候補の大規模な商業的充填仕上げ製造プロセスを開発することである。
2020年4月 医薬品・バイオテクノロジー・医療機器業界向けに医薬品・デバイスの開発・商業化サービスを提供するリーディングプロバイダーであるアイコンPLCは、ファイザー社との契約を宣言した。本契約の目的は、2020年4月にファイザー社に医薬品および機器の研究・商業化サービスを提供することである。
2021年7月、サムスンバイオロジックスはキネタと戦略的パートナーシップ契約を締結した。本契約の目的は、KVA12.1のIND申請をサポートするため、細胞株開発から臨床原薬、医薬品製造サービスまでエンドツーエンドのCDMOサービスを提供することである。
主要市場プレイヤー
医薬品製造・研究受託サービス市場は現在、非常に断片化されており、かなりの数の企業が存在している。しかし、医薬品製造・研究受託サービス市場の統合は、合併、買収、提携の結果として、分析期間中にある程度のレベルで起こると思われる。
著名なプレーヤーには次のようなものがある：
サーモフィッシャーサイエンティフィック社
レシファームAB
ピラマル・ファーマ・ソリューションズ
ジュビラント・ファーマバ・リミテッド
キュリア グローバル
カンブレックス・コーポレーション
コーデン・ファーマ・インターナショナル
サムスン・バイオロジクス
ファマー・ヘルスケア・サービス
ウーシーアップテック
レポート対象セグメント
(注*：サブセグメントに基づくレポートも提供しています。ご興味のある方はお知らせください。）
サービス別
製造
原薬/バルク医薬品
高度ドラッグデリバリー製剤 包装
包装
完成用量製剤
固形製剤
液体製剤
半固形製剤
研究内容
腫瘍学
ワクチン
炎症・免疫学
心臓病学
神経科学
その他
エンドユーザー別
大手製薬会社
小規模製薬会社
ジェネリック医薬品
受託研究機関
地域別
北米
ヨーロッパ
アジア太平洋
ラテンアメリカ
中東・アフリカ（MEA）
第1章.はじめに
1.1.研究目的
1.2.調査の範囲
1.3.定義
第2章 調査方法調査方法
2.1.研究アプローチ
2.2.データソース
2.3.仮定と限界
第3章.エグゼクティブ・サマリー
3.1.市場スナップショット
第4章.市場の変数と範囲
4.1.はじめに
4.2.市場の分類と範囲
4.3.産業バリューチェーン分析
4.3.1.原材料調達分析
4.3.2.販売・流通チャネル分析
4.3.3.川下バイヤー分析
第5章.COVID 19 医薬品受託製造・研究サービス市場への影響
5.1.COVID-19 ランドスケープ：医薬品受託製造・研究サービス業界への影響
5.2.COVID 19 – 業界への影響評価
5.3.COVID 19の影響世界の主要な政府政策
5.4.COVID-19を取り巻く市場動向と機会
第6章.市場ダイナミクスの分析と動向
6.1.市場ダイナミクス
6.1.1.市場ドライバー
6.1.2.市場の阻害要因
6.1.3.市場機会
6.2.ポーターのファイブフォース分析
6.2.1.サプライヤーの交渉力
6.2.2.買い手の交渉力
6.2.3.代替品の脅威
6.2.4.新規参入の脅威
6.2.5.競争の度合い
第7章 競争環境競争環境
7.1.1.各社の市場シェア／ポジショニング分析
7.1.2.プレーヤーが採用した主要戦略
7.1.3.ベンダーランドスケープ
7.1.3.1.サプライヤーリスト
7.1.3.2.バイヤーリスト
第8章.医薬品受託製造・研究サービスの世界市場、サービス別
8.1.医薬品受託製造・研究サービス市場、サービス別、2023-2032年
8.1.1.製造
8.1.1.1.市場収入と予測（2021-2032年）
8.1.2.研究
8.1.2.1.市場収益と予測（2021-2032年）
第9章.医薬品受託製造・研究サービスの世界市場、エンドユーザー別
9.1.医薬品受託製造・研究サービス市場、エンドユーザー別、2023年〜2032年
9.1.1.大手製薬会社
9.1.1.1.市場収入と予測（2021-2032年）
9.1.2.小規模製薬会社
9.1.2.1.市場収益と予測（2021-2032年）
9.1.3.ジェネリック医薬品
9.1.3.1.市場収入と予測（2021-2032年）
9.1.4.契約研究機関
9.1.4.1.市場収益と予測（2021-2032年）
第10章.医薬品受託製造・研究サービスの世界市場、地域別推計と動向予測
10.1.北米
10.1.1.市場収益と予測、サービス別（2021-2032年）
10.1.2.市場収益と予測、エンドユーザー別（2021～2032年）
10.1.3.米国
10.1.3.1.市場収入と予測、サービス別（2021～2032年）
10.1.3.2.市場収益と予測、エンドユーザー別（2021～2032年）
10.1.4.北米以外の地域
10.1.4.1.市場収入と予測、サービス別（2021～2032年）
10.1.4.2.市場収益と予測、エンドユーザー別（2021～2032年）
10.2.ヨーロッパ
10.2.1.市場収益と予測、サービス別（2021-2032年）
10.2.2.市場収益と予測、エンドユーザー別（2021～2032年）
10.2.3.英国
10.2.3.1.市場収益と予測、サービス別（2021-2032年）
10.2.3.2.市場収益と予測、エンドユーザー別（2021～2032年）
10.2.4.ドイツ
10.2.4.1.市場収益と予測、サービス別（2021-2032年）
10.2.4.2.市場収益と予測、エンドユーザー別（2021～2032年）
10.2.5.フランス
10.2.5.1.市場収入と予測、サービス別（2021～2032年）
10.2.5.2.市場収益と予測、エンドユーザー別（2021～2032年）
10.2.6.その他のヨーロッパ
10.2.6.1.市場収益と予測、サービス別（2021～2032年）
10.2.6.2.市場収益と予測、エンドユーザー別（2021～2032年）
10.3.APAC
10.3.1.市場収益と予測、サービス別（2021-2032年）
10.3.2.市場収益と予測、エンドユーザー別（2021～2032年）
10.3.3.インド
10.3.3.1.市場収益と予測、サービス別（2021～2032年）
10.3.3.2.市場収益と予測、エンドユーザー別（2021～2032年）
10.3.4.中国
10.3.4.1.市場収益と予測、サービス別（2021～2032年）
10.3.4.2.市場収益と予測、エンドユーザー別（2021～2032年）
10.3.5.日本
10.3.5.1.市場収入と予測、サービス別（2021～2032年）
10.3.5.2.市場収益と予測、エンドユーザー別（2021～2032年）
10.3.6.その他のAPAC地域
10.3.6.1.市場収入と予測、サービス別（2021～2032年）
10.3.6.2.市場収益と予測、エンドユーザー別（2021～2032年）
10.4.MEA
10.4.1.市場収益と予測、サービス別（2021-2032年）
10.4.2.市場収益と予測、エンドユーザー別（2021～2032年）
10.4.3.GCC
10.4.3.1.市場収益と予測、サービス別（2021～2032年）
10.4.3.2.市場収益と予測、エンドユーザー別（2021～2032年）
10.4.4.北アフリカ
10.4.4.1.市場収益と予測、サービス別（2021～2032年）
10.4.4.2.市場収益と予測、エンドユーザー別（2021～2032年）
10.4.5.南アフリカ
10.4.5.1.市場収益と予測、サービス別（2021～2032年）
10.4.5.2.市場収益と予測、エンドユーザー別（2021～2032年）
10.4.6.その他のMEA諸国
10.4.6.1.市場収入と予測、サービス別（2021～2032年）
10.4.6.2.市場収益と予測、エンドユーザー別（2021～2032年）
10.5.ラテンアメリカ
10.5.1.市場収益と予測、サービス別（2021-2032年）
10.5.2.市場収益と予測、エンドユーザー別（2021～2032年）
10.5.3.ブラジル
10.5.3.1.市場収益と予測、サービス別（2021～2032年）
10.5.3.2.市場収益と予測、エンドユーザー別（2021～2032年）
10.5.4.その他のラタム諸国
10.5.4.1.市場収益と予測、サービス別（2021-2032年）
10.5.4.2.市場収益と予測、エンドユーザー別（2021～2032年）
第11章.企業プロフィール
11.1.サーモフィッシャーサイエンティフィック
11.1.1.会社概要
11.1.2.提供商品
11.1.3.財務パフォーマンス
11.1.4.最近の取り組み
11.2.レシファームAB
11.2.1.会社概要
11.2.2.提供商品
11.2.3.財務パフォーマンス
11.2.4.最近の取り組み
11.3.ピラマル・ファーマ・ソリューションズ
11.3.1.会社概要
11.3.2.提供商品
11.3.3.財務パフォーマンス
11.3.4.最近の取り組み
11.4.ジュビラント・ファーマバ・リミテッド
11.4.1.会社概要
11.4.2.提供商品
11.4.3.財務パフォーマンス
11.4.4.最近の取り組み
11.5.キュリア・グローバル
11.5.1.会社概要
11.5.2.提供商品
11.5.3.財務パフォーマンス
11.5.4.最近の取り組み
11.6.カンブレックス株式会社
11.6.1.会社概要
11.6.2.提供商品
11.6.3.財務パフォーマンス
11.6.4.最近の取り組み
11.7.コーデン・ファーマ・インターナショナル
11.7.1.会社概要
11.7.2.提供商品
11.7.3.財務パフォーマンス
11.7.4.最近の取り組み
11.8.サムスンバイオロジクス
11.8.1.会社概要
11.8.2.提供商品
11.8.3.財務パフォーマンス
11.8.4.最近の取り組み
11.9.ファマー・ヘルスケア・サービス
11.9.1.会社概要
11.9.2.提供商品
11.9.3.財務パフォーマンス
11.9.4.最近の取り組み
11.10.ウーシーアップテック
11.10.1.会社概要
11.10.2.提供商品
11.10.3.財務パフォーマンス
11.10.4.最近の取り組み
第12章 調査方法研究方法
12.1.一次調査
12.2.二次調査
12.3.前提条件
第13章付録
13.1.私たちについて
13.2.用語集
❖本調査レポートの見積依頼/サンプル/購入/質問フォーム❖