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医薬品製造装置の世界市場規模は、2024年の194億1,000万米ドルから2029年には269億4,000万米ドルに成長し、予測期間中の年平均成長率は6.8%を記録すると予測されています。医薬品製造装置市場の成長は、世界中でジェネリック医薬品の需要が増加していることが背景にあります。さらに、開発・製造受託機関（CDMO）の台頭が医薬品製造装置市場の成長に大きく貢献しています。CDMOは医薬品開発・製造のアウトソーシングサービスを提供する重要な役割を担っており、製薬会社は研究や商業化に専念することができます。
医薬品製造装置市場における魅力的な機会
アジア太平洋
アジア太平洋地域の市場成長の原動力となっているのは、人件費や製造コストの削減、熟練労働者の確保、インフラの強化など、製薬企業にとって費用対効果の高いメリットです。
政府の優遇措置や海外からの投資が、アジア太平洋地域における開発・製造受託機関（CDMO）市場の拡大を後押ししています。
ジェネリック医薬品の費用対効果は、アジア太平洋地域における医薬品製造装置市場の拡大を促進する重要な要因であり、先発医薬品に代わる手頃な価格の医薬品を提供しています。
アジア太平洋地域は世界の医薬品製造の主要拠点であるため、医薬品製造装置市場の成長は激化しています。
アジア太平洋地域は、人口の拡大、医療需要の増加、コスト削減への取り組みによって特徴付けられ、市場成長に重要な役割を果たしています。
AI/ジェネレーティブAIが医薬品製造装置市場に与える影響
AIは医薬品製造に大きな潜在的ユースケースを提供し、ひいては医薬品製造装置市場にも影響を与えます。業界の高まる需要に対応するため、機器はより高度で適応性の高いものに進化しています。AIは、プロセスを最適化し、予知保全を可能にし、操作を自動化することで、装置の性能を高めることができます。その結果、製造装置には機械学習アルゴリズム、センサー、リアルタイムデータ分析などのAI機能が組み込まれ、より高い精度、スピード、一貫性のある生産が実現されるでしょう。
医薬品製造装置の世界市場ダイナミクス
ドライバー 慢性疾患の増加
医薬品製造装置市場は、医薬品に対する需要の高まりによって著しい成長率を示しています。この成長は主に、糖尿病、心血管障害、がんなどの慢性疾患の増加率と相まって、世界の高齢化人口に関連しています。世界保健機関（WHO）によると、2030年までに世界全体で6人に1人が60歳以上の高齢者となり、この人口は2020年時点の10億人から14億人に増加します。2050年には60歳以上の人口は21億人に倍増すると予測されています。人口動態の漸進的な変化は、加齢に関連する慢性的な健康問題を理由に、医薬品需要を増幅させています。同時に、医薬品研究の進歩と新時代の製剤は、正確性、品質、生産性を保証するハイテク製造機械に対する業界の需要を促進しています。IQVIA Instituteによると、世界の医薬品への支出は2027年までに1兆9,000億ドルに達する見込みで、これはこの業界の成長レベルを象徴しています。このことは、増加する生産需要に対応するための高度製造装置の重要な役割を浮き彫りにしています。
阻害要因 再生装置の需要の高まり
メーカーが新しい製造装置を購入し設置するには、多くの初期費用がかかります。また、製薬のようなダイナミックな業界では、製造装置が急速に老朽化する可能性があります。そのため、世界的に再生医薬品製造装置の需要が高まっています。改修とは、新しい材料、技術、部品、コンポーネントを使用して、使用済みの機器を再構築または更新することであり、機器を本来の動作や外観の状態に作り直すことです。改修は一般的に、装置を最初から購入する場合の約半額で行われます。したがって、再生製造装置は、メーカーにとって初期費用を節約し、アップグレードに関して柔軟性を保ち、装置の寿命を延ばすことで費用を節約し、投資に対する最大限のリターンを得ることができます。リファービッシュ品の需要が増加している最大の理由は、発展途上国では需要と供給のギャップがあり、その結果、新しい製造装置へのアクセスが減少しているためです。その上、購入予算が非常に限られているため、中小規模の医薬品製造工場が設備を受け入れ、新品にアップグレードすることは困難です。したがって、再生医薬品製造装置に対する需要は国際的に高まっています。
機会 個別化医薬品の需要増加
ゲノミクス、プロテオミクス、人工知能の進歩により、個別化医薬品の需要が高まっていることが、医薬品製造装置業界にチャンスをもたらしています。これらの技術は、特殊な製造工程を必要とする個々の患者レベルで治療法を調整することを可能にします。このように、個別化医療の小ロットサイズと複雑な製剤は、製造における適応性という課題も生み出します。製造における精度、拡張性、柔軟性を約束する特殊な装置は非常に重要です。また、プロトタイピングのサイクルが長いことも個別化医療の特徴であり、品質に妥協することなく拡張可能な俊敏なモジュール式システムが必要とされます。ハイスループット・スクリーニング、モジュール式生産システム、連続生産は、生産効率、リードタイム、規制遵守をサポートします。デジタル・ツインやデータ分析などのデジタル・ツールとの統合は、信頼性の高い患者別治療の提供という観点から、リアルタイムのモニタリング、予知保全、品質保証を実現します。高度な技術と持続可能な実践への投資により、医薬品製造装置業界は、患者にとって優れた結果をもたらす高品質の個別化医薬品の市場投入までの時間を短縮し、同部門の成長を持続的に支援しながら、高まる需要に対応できるようになると考えられます。
課題：規制遵守に関連する高額の資本支出
医薬品製造装置は、欧州のEMAや米国のFDAといった政府機関の厳しい規制やガイドラインを満たす必要があります。規制遵守に関連する高額の資本支出は、運用・保守費用に加えて莫大な財務コストとなります。このようなコストは研究開発プロセス全体を遅らせる可能性があり、企業は新技術ではなく、規制基準への適合を達成するために多額の投資を行う可能性があります。さらに、このような装置の購入や運用に伴う高額な投資は、中小企業や新興企業の市場参入を阻む障壁となり、市場における競争や多様性を制限する可能性があります。製薬業界はめまぐるしく変化するため、その性質にさらに拍車がかかります。そのため、医薬品製造装置の更新や変更が常に必要であり、市場の変化し続けるニーズに対応する必要があります。このため、アップグレードのための継続的な投資という要素が加わり、運用コストがさらに増加します。多くの製造業者にとって、このような高い規制遵守コスト、運用コスト、継続的な機器の進化の必要性により、成長、革新、新しいソリューションの導入に必要な医薬品製造機器を採用し、維持することが困難になっています。
医薬品製造装置市場のエコシステム
医薬品製造装置市場を提供する主な企業には、GEA Group Aktiengesellschaft（ドイツ）、I.M.A. INDUSTRIA MACCHINE AUTOMATICHE S.P.A.（イタリア）、Syntegon Technology GmbH（ドイツ）、Romaco Group（ドイツ）、ACG（インド）、Körber AG（ドイツ）、Thermo Fisher Scientific Inc.（米国）、Marchesini Group S.p.A.（イタリア）、MG2 s.r.l.（イタリア）、Glatt GmbH（ドイツ）などがあります。
装置の種類別では、包装機が予測期間中に最大の市場シェアを確保。
医薬品製造装置分野では、多くの重要な要因により包装機が優位を占めています。包装は、FDAやEMAのような世界的な規制当局が定める安全性や改ざん防止ラベリングのような厳しい規制要件への適合を可能にします。発展途上国における医薬品需要の増加は、効率的で自動化されたパッケージング・ソリューションに対する圧力を高めています。製造の最終段階で、医薬品は医薬品包装機によってボトル、ブリスターパック、小袋などのさまざまな容器に包装されます。種類別には、ラベリングマシン、キャッピングマシン、カートニングマシンなどがあり、正確かつ効率的に医薬品を包装するためにさまざまな技術が用いられています。このような包装機は、汚染物質、損傷、劣化から最終製品を保護し、ラベル、投与量、保管要件が適切な仕様内にあることを保証します。また、汚染やその他の環境要因を防ぐことで、医薬品の完全性と保存期間を確保する上で重要な役割を果たします。錠剤から注射剤まで、包装機の多用途性により、メーカーは市場の多様なニーズに応え、最適化されたスピードと一貫性で製品を包装し、生産コストを削減することができます。
最終製品の種類別では、固形セグメントが予測期間中に最大の市場シェアを占めると予測。
最終製品の種類別では、固形製剤セグメントが予測期間中に大きな市場シェアを確保すると予測されています。錠剤やカプセルなどの経口固形剤形は、あらゆる医薬品の中で最も商業的に普及している剤形です。このような普及の主な理由の1つは、その経済性にあります。液体製剤に比べ、経口固形製剤は製造コストが安いため、製品製造の費用対効果を最大化したい製薬企業にとって魅力的です。さらに、製造工程が簡素化されるため、固形製剤は生産と流通の規模を拡大する上でより高い効率を実現し、市場での優位性をさらに高めています。剤形のもう一つの重要な利点は安定性です。固形剤は液体よりも化学的・物理的に安定している可能性が高く、その結果、保存期間が長くなります。この安定性により、薬剤は分解されにくく、劣化することなく長持ちします。さらに、固形剤形は保管や輸送が容易であり、これはグローバル化にとって重要です。このように、保存期間が長く、取り扱いが便利であることから、製薬業界では、製造業者も消費者も経口固形製剤を好んで使用しています。
2029年、アジア太平洋地域が医薬品製造装置市場を支配
2029年には、アジア太平洋地域が世界の医薬品製造装置分野で最大の市場シェアを占めると予測されており、その主な牽引役は中国、日本、インドです。同地域では医薬品輸出が大幅に伸びており、国際基準を満たす高度な製造装置への需要が高まっています。インドのような国々では、政府が奨励金や補助金、その他の援助を提供することで医療分野に多額の投資を行い、医薬品産業のインフラ整備を促進してきました。このため、医療セクターの大半でより最新の技術が使用され、高品質の医薬品が継続的に生産されるようになっています。さらに、この地域は人件費や原材料費などの生産コストが比較的低く、製薬企業が生産拠点を設立するのに有利な立地となっています。したがって、企業は事業を拡大することができ、同時に生産コストが低いため、利益を維持することができます。その結果、医薬品製造装置の需要が高まっています。より多くの製薬会社がこの地域で事業を設立または拡大しています。このため、政府の支援、コスト効率、輸出機会の増加により、アジア太平洋地域は世界の医薬品製造装置市場において圧倒的な強さを誇っています。
医薬品製造装置市場の最新動向
2024年10月、サーモフィッシャーサイエンティフィック（米国）がOlink（スウェーデン）を買収し、プロテオミクス機能を強化し、ライフサイエンス分野での市場ポジションを強化。
2024年10月、ACG（インド）は5,489万米ドルを投じてクロアチアの施設を拡張し、カプセルのシェル製造を強化するとともに、新たな倉庫とスリット機能を追加し、欧州でのプレゼンスとサプライチェーンの効率を高めると発表。
2024年8月、I.M.A. INDUSTRIA MACCHINE AUTOMATICHE S.P.A.（イタリア）はSarong S.p.A.（イタリア）の包装機械部門と包装資材部門を買収。Sarong社のPackaging Machinery部門は、自動熱成形Form, Fill & Seal (FFS)およびFill & Seal (FS)包装機の設計、製造、販売を専門としており、主に製薬業界に貢献していますが、ホームケアやパーソナルケア分野にも応用されています。この買収により、IMAはこれらの業界における能力と市場リーチを強化し、自動包装ソリューションにおける地位をさらに強化します。
2024年7月、GEA Group Aktiengesellschaft（ドイツ）は、最大生産能力が毎時50万錠を超える錠剤印刷機を発売しました。既存のロータリーテーブルプレスラインの利点を統合し、錠剤製造における高度なパフォーマンスを提供します。
2024年6月、Syntegon Technology GmbH（ドイツ）は、製薬現場での環境モニタリングを進化させる、自動生菌モニタリング用の新しいセトルプレートチェンジャーを発表しました。この新製品とその他のフレキシブルな液体処理ソリューションは、高度で効率的な自動化システムに対する製薬業界の高まる需要に応えることを目的としています。
主要市場プレイヤー
医薬品製造装置市場トップリスト
GEA Group Aktiengesellschaft (Germany)
I.M.A. INDUSTRIA MACCHINE AUTOMATICHE S.P.A (Italy)
Syntegon Technology GmbH (Germany)
ACG (India)
Thermo Fisher Scientific Inc. (US)
Romaco Group (Germany)
Körber AG (Germany)
Marchesini Group (Italy)
MG2 s.r.l. (Italy)
Glatt GmbH (Germany)
Bausch+Ströbel (Germany)
Coperion (Germany)
Elizabeth Companies (US)
Fette Compacting (Germany)
Korsch AG (Germany)
1 はじめに
2 研究方法論
3 要旨
4 プレミアムインサイト
5 市場概要
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
推進要因
– 慢性疾患の増加
– モジュール式製造セットアップの採用
– 規制ガイドラインの導入と採用の増加
阻害要因
– 再生品の採用増加
機会
– 個別化医薬品の需要の高まり
– バイオ医薬品の需要増加
課題
– 複数の規制・規格への対応
5.3 顧客ビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.4 価格分析
主要プレイヤーの指標価格（機器種類別）、2023年
医薬品包装機の平均販売価格動向（2019-2023年
平均販売価格動向（地域別）、2019-2023年
5.5 バリューチェーン分析
5.6 エコシステム分析
5.7 AI/ジェネレーティブAIが医薬品製造装置市場に与える影響
5.8 技術分析
主要技術
– デジタルツイン
– オートメーションとロボティクス
– IoT
補完技術
– 3Dプリンティング
隣接技術
– CADとCAM
5.9 特許分析
5.10 貿易分析
輸入データ（HSコード842230）
輸出データ (HSコード 842230)
5.11 主要会議とイベント、2025-2026年
5.12 ケーススタディ
zambon company s.p.a.社とイマ・アクティブ社、バッチ一貫性と品質向上のためのプロセス最適化プロジェクトで協業。
Acg社は、インドの製薬会社が窒素パージシステムを備えたB maxマシンのレトロフィットを支援。
シンセゴンは江蘇省に検査効率と精度を向上させる aim 5022s プラットフォームを提供。
5.13 規制の状況
規制機関、政府機関、その他の組織
標準
5.14 ポーターの5つの力分析
サプライヤーの交渉力
買い手の交渉力
新規参入の脅威
代替品の脅威
競合の激しさ
5.15 主要な利害関係者と購買基準
購買プロセスにおける主要な利害関係者
購買基準
医薬品製造装置サプライヤーとアフターマーケットサプライヤー
76
6.1 導入
6.2 オリジナル機器メーカー
6.3 アフターマーケットサプライヤー
主な製薬機器製造工程
78
7.1 導入
7.2 製剤工程
7.3 打錠・カプセル化工程
7.4 無菌工程
7.5 包装工程
7.6 品質管理工程
医薬品製造機器のエンドユーザー
82
8.1 導入
8.2 医薬品製造会社
8.3 製造受託機関
医薬品製造装置市場：最終製品種類別
84
9.1 導入
9.2 固体
継続的な技術革新が市場を牽引
9.3 液体
不安定な固形製剤の用途拡大が需要を後押し
医薬品製造装置市場：装置種類別
医薬品製造装置市場：装置種類別
90
10.1 導入
10.2 包装機
破損や汚染からの保護ニーズの高まりが市場成長を促進
10.3 充填機
厳しい規制基準への対応ニーズの高まりが市場成長を促進
10.4 噴霧乾燥機
高品質の医薬品を生産する必要性の高まりが市場成長を促進
10.5 混合・調合機
製剤の均質性を確保するために制御された一貫性のある撹拌とせん断力を提供する能力が 需要を押し上げる
10.6 粉砕機
製剤の粒子径を小さくするニーズの高まりが市場成長を促進
10.7 押出装置
様々な剤形の製造に使用されるようになって市場成長を促進
10.8 錠剤圧縮機
固形製剤への嗜好の高まりが市場を牽引
10.9 検査機器
医薬品の品質と完全性を確保するニーズの高まりが市場成長を促進
10.10 造粒機器
医薬品の全体的な安定性とバイオアベイラビリティを向上させる能力が需要を後押し
10.11 滅菌装置
汚染のない医薬品と製品に対する需要の高まりが市場を牽引
医薬品製造機器市場、地域別
130
11.1 はじめに
11.2 北米
北米のマクロ経済見通し
米国
– 医薬品製造能力を向上させる政府主導の取り組みが市場を牽引
カナダ
– 国内製造能力の強化が市場の成長を促進
メキシコ
– 医薬品規制プロセスの合理化が市場の成長を促進
11.3 欧州
欧州のマクロ経済見通し
英国
– 先進的製造装置の開発重視の高まりが有利な成長機会を提供
ドイツ
– ブランド医薬品とジェネリック医薬品の需要増が市場成長を促進
フランス
– 医薬品製造業への投資と技術革新を奨励する政府主導の政策が需要を加速
イタリア
– 医薬品製造施設の設立にますます注力し、大きな成長機会を創出
その他のヨーロッパ
11.4 アジア太平洋地域
アジア太平洋地域のマクロ経済見通し
中国
– FDIの急増と医薬品承認合理化のための規制改革が有利な成長機会を提供
日本
– 革新的な医薬品製造ソリューションに対する需要の高まりが市場成長を促進
インド
– 政府主導の国内製造強化策が需要を後押し
韓国
– 低い輸入関税と規制の透明性向上による外国投資の誘致が市場成長を促進
その他のアジア太平洋地域
11.5 列島
列国のマクロ経済見通し
中東
– 拡大する医薬品製造インフラが成長機会を提供
– GCC
– その他の中東
アフリカ
– 現地での医薬品製造への投資が増加し、市場成長を促進
南米
– 市場成長を支える医薬品製造強化のための税制優遇措置の導入
競争環境
167
12.1 概要
12.2 主要プレーヤーの戦略／勝利への権利（2022-2024年
12.3 収益分析、2019-2023年
12.4 市場シェア分析、2023年
12.5 企業評価と財務指標、2024年
12.6 ブランド／製品の比較
12.7 企業評価マトリックス：主要企業、2023年
スター
新興リーダー
浸透プレーヤー
参加企業
企業フットプリント：主要プレーヤー、2023年
– 企業フットプリント
– 地域別フットプリント
– 一次包装機器のフットプリント
– 二次包装機器のフットプリント
– 種類別フットプリント
12.8 企業評価マトリクス：新興企業／SM（2023年
先進企業
対応力のある企業
ダイナミックな企業
スターティングブロック
競合ベンチマーキング：新興企業/SM、2023年
– 主要新興企業/SMEの詳細リスト
– 主要新興企業/SMEの競争ベンチマーク
12.9 競争シナリオ
製品発売
販売
企業プロフィール
187
13.1 主要プレーヤー
