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シングルユース・バイオプロセシング製品の市場規模
シングルユース・バイオプロセシング製品の世界市場規模は、2022年に9億2,000万米ドルと評価され、2031年には3億6,000万米ドルに達すると予測され、予測期間中（2024-2031年）の年平均成長率は18.6%である。
シングルユース・バイオプロセシングは、廃棄される前に一度だけプロセス液と接触する容器、導管、活性消耗品を使用する（SUB）。SUBは、ガラスやステンレスを最も基本的な形態のプラスチックに置き換えたものである。シングルユース・バイオプロセシング技術は、ろ過、混合、精製、上流発現、保存、分離など、様々なバイオ医薬品アプリケーションで使用されている。
シングルユース・バイオプロセシング製品の市場ダイナミクス
世界のシングルユース・バイオプロセシング製品市場を牽引する主な要因は、バイオ製薬企業による需要の増加、シングルユース・バイオプロセシングに対する需要の高まり、主要企業の戦略的取り組みが業界の成長可能性を高めていることである。
バイオ製薬会社からの需要の増加が市場の成長を後押ししている。
シングルユース・バイオプロセシング市場の拡大には、迅速な導入、製品の交差汚染のリスクの低減、バイオ医薬品需要の増加、低価格化、環境への悪影響の低減などがある。慢性疾患の蔓延により、効果的な治療法や製品に対するニーズが高まっており、シングルユース技術に対する需要が増加し、シングルユース・バイオプロセシング事業の成長が促進されると予測されている。例えば、2021年には、食品医薬品局は、様々な慢性疾患を治療するための14の生物製剤を承認する予定である。これを踏まえ、より多くの生物学的製剤の認可が下りるにつれてバイオ医薬品製造が増加し、その結果、予測期間を通じてシングルユース・バイオプロセシング技術とシステムの使用と採用が進むと予測される。
さらに、シングルユース技術とシステムは、汚染リスクとバッチ間の滅菌の必要性を低下させることにより、バイオ医薬品企業の効率化を支援する。
さらに、バイオ医薬品製造の上流と下流の両方の工程で採用される新しいシングルユースシステムの開発にも企業は注力している。シングルユース・バイオプロセシングは、水の消費量が最小限に抑えられ、エネルギー効率に優れ、設置面積が小さく、汚染のリスクが低いことから、普及が進んでいる。
浸出性・抽出性関連の課題がシングルユース・バイオプロセシング製品市場の成長を阻害する見通し
抽出性および溶出性のため、シングルユースバイオプロセシングシステムの汚染を規定する明確な法律や規制はない。一方、Single-use Bio-Process Systems Alliance（シングルユース・バイオプロセスシステム・アライアンス）は、シングルユースシステムで実施可能な検査の広範なリストを提供している（BPSA）。
抽出物は、適切な溶媒を使用することにより、厳密な実験室条件下で原料から分離することができる。一方、溶出物とは、包装、キャップ、製造工程から医薬品に染み込む化学物質のことです。したがって、溶出物は抽出物のサブセットと考えることができます。
COVID-19 シングルユースバイオプロセシング製品市場への影響
シングルユース技術は、適応性が高く、安価で、交差汚染を起こしにくいため、この構想はシングルユース技術に大きく依存している。COVID-19の大流行により、このバイオ加工機械の需要が高まり、経済拡大が促進されると予測されている。
バイオ医薬品の商業的成功は、シングルユースメーカーの世界的な生産能力拡大につながった。いくつかの企業は、顧客数の増加と世界的なリーチを活用するための生産能力拡大計画を複数年の目標に盛り込んでいる。このため、シングルユース・バイオプロセシング市場はCOVID-19パンデミックの恩恵を受けている。
コロナウイルスのパンデミックに対応して、多くのバイオ製薬会社が直ちにワクチンを開発した。このような開発の試みが実験段階を過ぎると、臨床および商業用の製造プラットフォームには、シングルユースシステムや装置が用いられることが多い。
シングルユース・バイオプロセシングの需要は、COVID-19ワクチンのトップ企業がmRNA、DNAワクチン、プラスミドを含む最先端の方法を広く使用しているために拡大している。これらのプラットフォームは通常、シングルユースアプローチを利用して構築される。
シングルユース・バイオプロセシング製品の市場細分化分析
予測期間中（2024-2031年）、シングルユースバイオリアクターセグメントが最も速いCAGRで成長する見込み
世界のシングルユースバイオプロセシング製品市場では、製品部門が最も高いシェアを占めている。このセグメントは、シングルユース製品やシステムの構築、様々なオペレーションモデルの採用に対する確固たる取り組みの結果として成長している。例えば、2019年9月、ABECのシングルユース・バイオリアクター・システムは、業界標準上限の3倍である6,000Lの作動容積を有していた。
シングルユース・バイオリアクターは今日、業界で広く使用されているが、そのサイズはビジネス環境における主な欠点の一つである。ほとんどのベンダーのバイオリアクターの最大容量は2,000Lであり、バイオメーカーは複数のシステムを同時に稼動させたり、より大容量が必要な場合はステンレス製タンクを使用することができる。
さらに2020年12月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは細胞培養を行うシングルユース・バイオリアクター（S.U.B.）を発表した。HyPerforma DynaDriveシングルユース・バイオリアクター（S.U.B.）は、より大容量の細胞培養プロセスに優れた性能と拡張性を提供する。2020年9月に50Lのバリエーションをリリースした後、サーモ・フィッシャーは、容量500Lのクラス次位のサイズのDynaDrive S.U.B.を明らかにした。
シングルユース技術が灌流やcGMP製造のような新しいプロセスに組み込まれるにつれて、スケーラブルなシングルユース・バイオリアクターはバイオ医薬品業界から高い需要があります。ダイナドライブS.U.B.は、迅速なスケールアップとシードトレイン方式により、サイズとパワーで競合他社を凌ぎ、設備投資と運転コストも少なくて済みます。上記の要因が市場を押し上げると予測されています。
装置・プラント分野は、多様なシングルユース・バイオリアクターが大きな原動力となっているバイオプロセス産業への大きな浸透により、予測期間中に急速なCAGRで成長すると予測されている。
シングルユース・バイオプロセシング製品市場 地理的シェア
シングルユースバイオプロセシング製品の世界市場は北米が最大シェア
北米が世界のシングルユースバイオプロセシング製品市場を支配している主な理由は、大手企業の存在、同地域における慢性疾患の高い有病率、確立された医療インフラなどの要因によるもので、市場成長の主な要因のほんの一部に過ぎない。
北米は、研究開発費の増加、大規模製造施設、ディスポーザブルの人気上昇、医療費上昇、医療インフラの発達などの要因により、予測期間を通じてシングルユースバイオプロセシング市場を支配すると予測されている。バイオリアクター、消耗品、シングルユース・バイオプロセシング設備の導入に向けた企業活動の活発化により、市場の成長が期待される。
例えば、2021年7月、ポール社はCDMO Exothera S.A.とAllegro STRシングルユース・バイオリアクターやその他の技術を利用した生産施設を設立する契約を締結した。バイオプロセス業界の現在のトレンドであるにもかかわらず、シングルユース技術の進歩は、ステンレススチール製の再利用可能なシステムに取って代わられるには至っていない。
例えば、ライフサイエンス・ソリューションの世界的プロバイダーであるCytiva社は、2020年12月、cGMP（現行の適正製造基準）環境と非GMP環境の両方において、最大2,000Lの堅牢な攪拌タンク効率を有するXcellerex XDRシングルユース・バイオリアクターの真新しい生産施設の立ち上げを発表した。従って、この市場は、上記の要因により、今後数年間で地域的に大きく拡大すると予想される。
シングルユース・バイオプロセシング製品の市場企業と競争環境
シングルユースバイオプロセシング製品市場の成長は、ローカル企業やグローバル企業の存在により緩やかな競争状態にある。サーモフィッシャーサイエンティフィック社、ザルトリウスAG、ダナハー社、メルクKGaA、アバンター社、3M、エッペンドルフAG、サンゴバンバイオファーム社、プロジェニクス・ファーマシューティカルズ社、ゴア社などである。
主要企業は製品投入、M&A、提携、協業など様々な成長戦略を採用しており、市場の成長に貢献している。例えば、2019年1月、バイオ医薬品業界の世界的な大手メーカーであるSartorius Stedim Biotech（SSB）は、生体外細胞免疫療法のような一貫した品質の細胞製品の閉鎖的自動膨張のために特別に設計された新しい波動混合システムであるBIOSTAT RM TXシングルユースバイオリアクターの発売を発表した。
サーモフィッシャーサイエンティフィック社
概要サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、医療機器、分析機器、試薬、消耗品、ソフトウェア、サービスを提供し、研究、診断、臨床検査室における困難な分析課題の要求に応えている。細胞生物学、合成生物学、フローサイトメトリーなどのソリューションを提供している。遺伝子シークエンシング、電子顕微鏡、質量分析、タンパク質・分子生物学研究のための技術など、さまざまな製品を提供している。
製品ポートフォリオ：
キンバリー・クラーク：スナップ・テクノロジー：腕と脚に内蔵されたスナップは、衣服を着用すると自動的に外れ、床に触れるリスクを軽減します。内側に折り目：作業員が衣服の外側に触れないよう、衣服の内側に見える青いラインで、ガウン着用時に持つ位置を知らせます。
この調査レポートは世界のシングルユースバイオプロセシング製品市場を分析・予測し、45以上の市場データテーブル、40以上の図表、200ページ（概算）以上の情報を掲載しています。
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レポート概要
目次
図表一覧
方法論と範囲
研究方法
調査目的と報告範囲
市場の定義と概要
エグゼクティブ・サマリー
市場ダイナミクス
市場への影響要因
ドライバー
バイオ医薬品企業からの需要の増加。
シングルユースバイオプロセシングに対する需要の高まりと主要企業の戦略的取り組みが、業界の成長可能性を高めている。
阻害要因
溶出物・抽出物関連の課題。
機会
影響分析
業界分析
ポーターのファイブフォース分析
サプライチェーン分析
価格分析
規制分析
COVID-19分析
コビッド-19の市場分析
COVID-19以前の市場シナリオ
現在のCOVID-19市場シナリオ
COVID-19後または将来のシナリオ
Covid-19の中でのプライシング・ダイナミクス
需給スペクトラム
パンデミック時の市場に関する政府の取り組み
メーカーの戦略的取り組み
結論
製品別
製品紹介
市場規模分析と前年比成長率分析（%）：製品別
市場魅力度指数：製品別
シングルユースバイオリアクター(SUB)
序論
市場規模分析（百万米ドル、2021-2030年）および前年比成長率分析（%、2022-2030年
チューブ
コネクター、クランプ
使い捨てミキサー
バッグ
容器
使い捨てフィルターカートリッジ
サンプリングシステム
タンジェンシャルフローろ過
膜吸着装置
浄化装置
組立済みチューブと艤装品
その他
アプリケーション別
市場紹介
市場規模分析とYoY成長率分析（%）：用途別
市場魅力度指数：用途別
ろ過
市場紹介
市場規模分析（百万米ドル、2021-2030年）および前年比成長率分析（%、2022-2030年
ストレージ
細胞培養
ミキシング
浄化
その他
エンドユーザー別
市場紹介
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場魅力度指数：エンドユーザー別
バイオ医薬品メーカー
バイオ医薬品メーカー
市場規模分析（百万米ドル）、2021-2030年および前年比成長率分析（%）、2022-2030年
ライフサイエンス研究開発企業および学術研究機関
その他
地域別
序論
市場規模分析：百万米ドル、2021-2030年および前年比成長率分析（%）、2022-2030年、地域別
市場魅力度指数、地域別
北米
序論
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析と前年比成長率分析（%）：製品別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長分析（%）, 国別
アメリカ
カナダ
メキシコ
ヨーロッパ
はじめに
地域別主要ダイナミクス
市場規模分析と前年比成長率分析（%）：製品別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 国別
ドイツ
イギリス
フランス
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ
南アメリカ
はじめに
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析と前年比成長率分析（%）：製品別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 国別
ブラジル
アルゼンチン
その他の南米諸国
アジア太平洋地域
はじめに
地域別主要ダイナミクス
市場規模分析と前年比成長率分析（%）：製品別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 国別
中国
インド
日本
オーストラリア
その他のアジア太平洋地域
中東・アフリカ
序論
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析と前年比成長率分析（%）：製品別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
競争環境
主な展開と戦略
企業シェア分析
製品ベンチマーク
注目企業リスト
会社概要
サーモフィッシャーサイエンティフィック
会社概要
製品ポートフォリオと説明
主なハイライト
財務概要
ザルトリウスAG
ダナハー社
メルクKGaA
アバントール
3M
エッペンドルフAG
サンゴバン バイオファーム
プロジェニクス・ファーマシューティカルズ
ゴア(*LISTNOT EXHAUSTIVE)
DataMインテリジェンス
付録
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