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世界の低分子創薬市場規模は、2022年に759億6000万米ドルを記録し、2032年には約1637億6000万米ドルに達すると予測されている。
重要なポイント
薬剤の種類別では、低分子薬剤セグメントが2022年の市場リーダーであった。
地域別では、北米が2022年の市場を独占した。
地域別では、アジア太平洋地域が予測期間中最もオポチュニスティックな市場になると予測されている。
薬理学、バイオテクノロジー、医学の領域で行われる創薬は、新しい薬の可能性を検討するプロセスである。かつて医薬品は、ペニシリンのように偶然発見されるか、あるいは何が作用するかを解明することによって発見された。古典的薬理学として知られるプロセスでは、低分子化合物、天然物、抽出物などの化学ライブラリーを細胞や生物全体でスクリーニングすることにより、望ましい治療効果を持つ薬剤を同定していた。創薬・開発プロセスにおける様々な前臨床・臨床サービスの需要に促された研究開発投資の増加は、世界の低分子創薬市場に影響を与える主な要因の一つである。
続いて、これらのスクリーニングから得られたヒットの有効性が、細胞で、そして動物で評価される。現代の創薬プロセスには、スクリーニングのヒット化合物の同定、医薬品化学、そしてそれらのヒット化合物の親和性、選択性（副作用の危険性を減らす）、有効性／効力、代謝安定性（半減期を長くする）、経口バイオアベイラビリティを高めるための最適化が含まれる。これらの要件をすべて満たす分子が特定された後、新薬創製のプロセスが開始される。その実験が有効であれば、臨床試験が行われる。そのため、現在の創薬は、国や製薬企業の両方から多額の出資を受ける資本集約的なプロセスであることが多い。
市場の成長
世界的な低分子創薬産業は、特定の慢性疾患の罹患率の上昇、医療費の増加、有名医薬品の特許切れの接近といった要因の結果として拡大している。 世界的に、癌、糖尿病、呼吸器疾患、心血管疾患、神経疾患などの罹患率が上昇しており、ユニークで最先端の医薬品需要に大きな影響を与えている。今後数年間、低分子創薬市場は、バイオ医薬品の急速な発展により急成長している製薬業界によって支配されると予想される。バイオ医薬品事業は、慢性疾患治療のための革新的医薬品の開発に対する政府や企業の投資が増加した結果、急速に成長している。
ライフスタイルの変化、消費パターンの変化、食習慣の乱れ、汚染レベルの上昇、運動不足などの結果、がん／腫瘍、糖尿病、心血管疾患など数多くの疾患の有病率が上昇している。国際がん研究機関は、2022年には世界中で約1,030万人ががんで死亡し、1,930万人が新たにがんに罹患すると推定している。国際糖尿病連合によると、2045年までに世界で7億8300万人が糖尿病に罹患すると予測されている。
市場のダイナミクス：
市場の推進要因新薬分子開発のための福祉支出と研究開発費の増加
医療費は低分子創薬産業の主な原動力である。様々な医療行為に医薬品やワクチンを提供することで、製薬業界は医療に大きく貢献している。したがって、企業や政府予算による毎年の医療費は、創薬プロセスの拡大に大きな影響を与える。保険適用範囲の拡大により、医療費は世界的に急速に増加している。患者の増加により、病院の需要はますます高まっている。
医療費の著しい伸びと、患者の幸福のために病院や診療所における幅広い治療オプションの開発が、新規治療への需要を押し上げている。その結果、この要素が市場拡大を加速させると予測されている。2020年2月、Pharmaceuticals誌に掲載された研究では、FDAが3つのペプチドの原薬（API）を承認したと主張した。BioPharma Trend 2020に掲載された研究によると、製薬業界における投薬研究のための人工知能の利用は急速に拡大している。このことは、革新的な治療標的を特定するための研究開発活動への多大な投資を後押しし、市場拡大に拍車をかけると予想される。
市場の制約：財政的制約と厳しい政府規制
医薬品の開発コストは様々な変数に影響され、創薬開発に携わる企業にとって大きな経済的負担となっている。高コストの主な要因のひとつは、試験段階で不成功に終わった新薬候補の支出である。投資利益率（ROI）が著しく低下しているため、製薬部門は限られた資源で成功率を上げ、失敗のコストを削減する必要に迫られている。長期的な損失は大企業が経験する。とはいえ、中小企業は損失の影響を大きく受ける。その結果、医薬品開発に必要な高額な資本費用と低い利益率が、創薬部門に大きな障壁となっている。
厳しい規制要件のため、いくつかの国では医薬品、特にがん治療薬の認可手続きに時間がかかる。規制機関は、臨床研究がどのようにデザインされるかに大きな影響を与えることが多い。認可機関が設定する厳格な規制基準により、創薬市場は予測期間中に抑制を受けると予測される。
市場機会：市場参加者の増加
低分子医薬品に対するニーズの高まりは、世界の低分子創薬市場の業界参加者に魅力的な成長の可能性をもたらすと予測されている。国際的な製薬会社が低分子医薬品をより迅速に発見できるよう、バイオデュロ・スンディアとエックス・ケムは2022年8月、中国におけるDNAエンコード化合物ライブラリー（DEL）技術サービスの導入を発表した。Chem社はDEL技術のパイオニアであり、X-librariesには2500億以上の低分子が含まれている。
低分子創薬市場の企業にとって、受託研究開発機関の増加はかなりの潜在的展望をもたらすと予想される。例えば、PPD Inc.は2020年10月に中国の蘇州に新しい多目的臨床研究施設を開設し、医薬品開発の全段階を通じて臨床試験のためのバイオ分析、バイオマーカー、ワクチン接種サービスを提供することで成長を宣言した。
セグメント・インサイト
薬剤タイプ洞察
薬剤の種類別では、低分子創薬市場が2022年の市場リーダーであった。これは、低分子医薬品の需要が国民の間で高まっている結果である。低分子医薬品は、そのサイズと重さが小さいため、病気を治療することができ、細胞に影響を与えやすい。
低分子医薬品の価値が理解されるようになった結果、企業は低分子医薬品の開発費を増やしている。一方、高分子医薬品や生物製剤の分野は、予測期間中に最も急速に拡大すると推定されている。最先端の製造技術の利用拡大が、生物製剤の生産を後押ししている。
テクノロジー・インサイト
ハイスループット・スクリーニング法は、製薬業界において、複数の物質（多くの場合医薬品）の生物学的または生化学的活性を迅速に評価するために頻繁に使用されている。これらの方法は、自動化やロボットを利用している。大規模な化学ライブラリーを迅速かつ安価にスクリーニングできるため、ターゲット分析が容易になる。研究開発のための資金が急速に増加し、大規模な市場参加者が出現したことで、ハイスループット・スクリーニング技術の必要性が高まっている。
バイオチップ、バイオインフォマティクス、ゲノミクス、および多くの補助技術は、追加技術の一例である。遺伝子発現や遺伝子制御の解析に使用する遺伝学的・ゲノム学的ハイスループット・システムの開発は、近年のゲノミクスの進歩によって可能となり、さまざまな病気に対する有望な新規治療法の発見への扉を開いている。
エンドユーザー洞察
数多くの慢性疾患の治療のための新薬に対する需要の高まりは、研究市場の上昇を支えるものと予想され、製薬会社は創薬において様々な最先端技術を使用する動機付けとなっている。ファーマコゲノミクスは、製薬会社が特定の標的に対する医薬品を製造することを可能にするため、製薬企業の大半はこの医薬品開発手法に傾倒している。
新規化合物の発見や既存の治療法の改善を目的とした製薬企業の研究開発活動への参加は、創薬市場の拡大につながると予想される。多くの製薬企業が研究開発活動を営利・学術のCRO（医薬品開発業務受託機関）にアウトソーシングすることで、新薬の発見・開発に関連する時間と費用を削減できる可能性があります。さらに、生物学的製剤の市場も大きく成長すると予想され、その開発が急がれる。
地域インサイト
2022年の低分子創薬世界市場は、地域別では北米が独占。世界の研究開発費では、米国がトップの座を占めている。さらに、最近開発された新薬の大半は米国の特許で保護されている。さらに、慢性疾患の頻度増加により、最先端の新薬に対する需要が高まっており、これが北米の創薬市場の拡大を支えている。米国では、人口の約半数が1つ以上の慢性疾患を抱えている。その結果、同国は現在、医療に多額の資金を費やしている。さらに、この地域では生物製剤に対する認識が高まっており、市場の拡大を後押ししている。
今後数年間、最も好機が訪れるのはアジア太平洋地域と予想される。これは、同地域にCROが豊富に存在することと関連している。さらに、韓国、インド、中国のような国々が製薬セクターの拡大に多額の投資を行っており、これがバイオ医薬品の需要を押し上げている。加えて、高齢者は慢性疾患に対してより敏感であることから、この地域の高齢者人口の増加が近い将来の医薬品需要を押し上げると予想されている。国連によれば、2050年までに世界の高齢者の80％が中低所得国に居住するようになるという。その結果、この地域は創薬市場の成長が飛躍的に伸びると予想されている。
最近の展開
2020年11月、ジェネンテックとジェネシス・セラピューティクスとの間でマルチターゲット創薬パートナーシップが設立され、AI技術が潜在的な治療薬候補の同定に使用された。
2019年、ハーセプチンのバイオシミラーであるがん治療薬オギブリを米国に導入するため、バイオコンはマイランと提携した。
2020年1月、人工知能を使って新薬を発見する新興企業Exscientiaとバイエルは、心臓とがんに関係する病気の治療薬を開発するために協力した。
市場の主要プレーヤー
ファイザー
グラクソ・スミスクライン PLC
Merck & Co.Inc.
アジレント・テクノロジー
イーライリリー・アンド・カンパニー
F.ホフマン・ラ・ロシュ社
バイエル
アボット・ラボラトリーズ・インク
サーモフィッシャーサイエンティフィック社
島津製作所
レポート対象セグメント
(注*：サブセグメントに基づくレポートも提供しています。ご興味のある方はお知らせください。）
薬剤タイプ別
低分子医薬品
生物学的製剤
テクノロジー別
ハイスループット・スクリーニング
ファーマコゲノミクス
コンビナトリアルケミストリー
ナノテクノロジー
その他
エンドユーザー別
製薬会社
受託研究機関
その他
地域別
北米
ヨーロッパ
アジア太平洋
ラテンアメリカ
中東・アフリカ
第1章.はじめに
1.1.研究目的
1.2.調査の範囲
1.3.定義
第2章 調査方法調査方法
2.1.研究アプローチ
2.2.データソース
2.3.仮定と限界
第3章.エグゼクティブ・サマリー
3.1.市場スナップショット
第4章.市場の変数と範囲
4.1.はじめに
4.2.市場の分類と範囲
4.3.産業バリューチェーン分析
4.3.1.原材料調達分析
4.3.2.販売・流通チャネル分析
4.3.3.川下バイヤー分析
第5章.COVID 19 低分子創薬市場への影響
5.1.COVID-19の展望：低分子創薬産業への影響
5.2.COVID 19 – 業界への影響評価
5.3.COVID 19の影響世界の主要な政府政策
5.4.COVID-19を取り巻く市場動向と機会
第6章.市場ダイナミクスの分析と動向
6.1.市場ダイナミクス
6.1.1.市場ドライバー
6.1.2.市場の阻害要因
6.1.3.市場機会
6.2.ポーターのファイブフォース分析
6.2.1.サプライヤーの交渉力
6.2.2.買い手の交渉力
6.2.3.代替品の脅威
6.2.4.新規参入の脅威
6.2.5.競争の度合い
第7章 競争環境競争環境
7.1.1.各社の市場シェア／ポジショニング分析
7.1.2.プレーヤーが採用した主要戦略
7.1.3.ベンダーランドスケープ
7.1.3.1.サプライヤーリスト
7.1.3.2.バイヤーリスト
第8章.低分子創薬の世界市場、薬物タイプ別
8.1.低分子創薬市場、薬物タイプ別、2022〜2032年
8.1.1 低分子医薬品
8.1.1.1.市場収益と予測（2022～2032年）
8.1.2.生物学的製剤
8.1.2.1.市場収益と予測（2022～2032年）
第9章.低分子創薬の世界市場、技術別
9.1.低分子創薬市場、技術別、2022-2032年
9.1.1.ハイスループット・スクリーニング
9.1.1.1.市場収益と予測（2022～2032年）
9.1.2.ファーマコゲノミクス
9.1.2.1.市場収益と予測（2022～2032年）
9.1.3.コンビナトリアルケミストリー
9.1.3.1.市場収益と予測（2022～2032年）
9.1.4.ナノテクノロジー
9.1.4.1.市場収益と予測（2022～2032年）
9.1.5.その他
9.1.5.1.市場収益と予測（2022～2032年）
第10章.低分子創薬の世界市場、エンドユーザー別
10.1.低分子創薬市場、エンドユーザー別、2022-2032年
10.1.1.製薬会社
10.1.1.1.市場収益と予測（2022～2032年）
10.1.2.契約研究機関
10.1.2.1.市場収益と予測（2022～2032年）
10.1.3.その他
10.1.3.1.市場収益と予測（2022～2032年）
第11章.低分子創薬の世界市場、地域別推計と動向予測
11.1.北米
11.1.1.市場収益と予測、薬剤タイプ別（2022～2032年）
11.1.2.市場収益と予測、技術別（2022～2032年）
11.1.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2022～2032年）
11.1.4.米国
11.1.4.1.市場収益と予測、薬剤タイプ別（2022～2032年）
11.1.4.2.市場収益と予測、技術別（2022～2032年）
11.1.4.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2022～2032年）
11.1.5.北米以外の地域
11.1.5.1.市場収益と予測、薬剤タイプ別（2022～2032年）
11.1.5.2.市場収入と予測、技術別（2022～2032年）
11.1.5.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2022～2032年）
11.2.ヨーロッパ
11.2.1.医薬品タイプ別市場収益と予測（2022-2032年）
11.2.2.市場収益と予測、技術別（2022～2032年）
11.2.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2022～2032年）
11.2.4.英国
11.2.4.1.市場収益と予測、薬剤タイプ別（2022～2032年）
11.2.4.2.市場収益と予測、技術別（2022～2032年）
11.2.4.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2022～2032年）
11.2.5.ドイツ
11.2.5.1.市場収益と予測、薬剤タイプ別（2022～2032年）
11.2.5.2.市場収益と予測、技術別（2022～2032年）
11.2.5.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2022～2032年）
11.2.6.フランス
11.2.6.1.市場収益と予測、薬剤タイプ別（2022～2032年）
11.2.6.2.市場収益と予測、技術別（2022～2032年）
11.2.6.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2022～2032年）
11.2.7.その他のヨーロッパ
11.2.7.1.市場収益と予測、薬剤タイプ別（2022～2032年）
11.2.7.2.市場収益と予測、技術別（2022～2032年）
11.2.7.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2022～2032年）
11.3.APAC
11.3.1.医薬品タイプ別市場収益と予測（2022-2032年）
11.3.2.市場収益と予測、技術別（2022～2032年）
11.3.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2022～2032年）
11.3.4.インド
11.3.4.1.市場収益と予測、薬剤タイプ別（2022～2032年）
11.3.4.2.市場収益と予測、技術別（2022～2032年）
11.3.4.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2022～2032年）
11.3.5.中国
11.3.5.1.市場収益と予測、薬剤タイプ別（2022～2032年）
11.3.5.2.市場収益と予測、技術別（2022～2032年）
11.3.5.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2022～2032年）
11.3.6.日本
11.3.6.1.市場収益と予測、薬剤タイプ別（2022～2032年）
11.3.6.2.市場収益と予測、技術別（2022～2032年）
11.3.6.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2022～2032年）
11.3.7.その他のAPAC地域
11.3.7.1.市場収益と予測、薬剤タイプ別（2022～2032年）
11.3.7.2.市場収益と予測、技術別（2022～2032年）
11.3.7.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2022～2032年）
11.4.MEA
11.4.1.医薬品タイプ別市場収益と予測（2022-2032年）
11.4.2.市場収益と予測、技術別（2022～2032年）
11.4.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2022～2032年）
11.4.4.GCC
11.4.4.1.市場収益と予測、薬剤タイプ別（2022～2032年）
11.4.4.2.市場収益と予測、技術別（2022～2032年）
11.4.4.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2022～2032年）
11.4.5.北アフリカ
11.4.5.1.市場収益と予測、薬剤タイプ別（2022～2032年）
11.4.5.2.市場収益と予測、技術別（2022～2032年）
11.4.5.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2022～2032年）
11.4.6.南アフリカ
11.4.6.1.市場収益と予測、薬剤タイプ別（2022～2032年）
11.4.6.2.市場収益と予測、技術別（2022～2032年）
11.4.6.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2022～2032年）
11.4.7.その他のMEA諸国
11.4.7.1.市場収益と予測、薬剤タイプ別（2022～2032年）
11.4.7.2.市場収益と予測、技術別（2022～2032年）
11.4.7.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2022～2032年）
11.5.ラテンアメリカ
11.5.1.医薬品タイプ別市場収益と予測（2022-2032年）
11.5.2.市場収益と予測、技術別（2022～2032年）
11.5.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2022～2032年）
11.5.4.ブラジル
11.5.4.1.市場収益と予測、薬剤タイプ別（2022～2032年）
11.5.4.2.市場収益と予測、技術別（2022～2032年）
11.5.4.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2022～2032年）
11.5.5.その他のラタム諸国
11.5.5.1.市場収益と予測、薬剤タイプ別（2022～2032年）
11.5.5.2.市場収益と予測、技術別（2022～2032年）
11.5.5.3.市場収益と予測、エンドユーザー別（2022～2032年）
第12章.企業プロフィール
12.1.ファイザー
12.1.1.会社概要
12.1.2.提供商品
12.1.3.財務パフォーマンス
12.1.4.最近の取り組み
12.2.グラクソ・スミスクライン PLC
12.2.1.会社概要
12.2.2.提供商品
12.2.3.財務パフォーマンス
12.2.4.最近の取り組み
12.3.Merck & Co.Inc.
12.3.1.会社概要
12.3.2.提供商品
12.3.3.財務パフォーマンス
12.3.4.最近の取り組み
12.4.アジレント・テクノロジー
12.4.1.会社概要
12.4.2.提供商品
12.4.3.財務パフォーマンス
12.4.4.最近の取り組み
12.5.イーライリリー・アンド・カンパニー
12.5.1.会社概要
12.5.2.提供商品
12.5.3.財務パフォーマンス
12.5.4.最近の取り組み
12.6.ホフマン・ラ・ロシュ社
12.6.1.会社概要
12.6.2.提供商品
12.6.3.財務パフォーマンス
12.6.4.最近の取り組み
12.7.バイエル
12.7.1.会社概要
12.7.2.提供商品
12.7.3.財務パフォーマンス
12.7.4.最近の取り組み
12.8.アボット・ラボラトリーズ・インク
12.8.1.会社概要
12.8.2.提供商品
12.8.3.財務パフォーマンス
12.8.4.最近の取り組み
12.9.サーモフィッシャーサイエンティフィック
12.9.1.会社概要
12.9.2.提供商品
12.9.3.財務パフォーマンス
12.9.4.最近の取り組み
12.10.島津製作所
12.10.1.会社概要
12.10.2.提供商品
12.10.3.財務パフォーマンス
12.10.4.最近の取り組み
第13章 調査方法研究方法論
13.1.一次調査
13.2.二次調査
13.3.前提条件
第14章.付録
14.1.私たちについて
14.2.用語集
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