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幹細胞治療の市場規模
世界の幹細胞治療市場は2022年に58億米ドルに達し、2031年には191億米ドルに達するなど、有利な成長が見込まれている。世界の幹細胞治療市場は、予測期間中（2024-2031年）に16.6%のCAGRを示すと予測されている。
幹細胞が体内の傷ついた細胞や失われた細胞を補う再生医療は、幹細胞研究の最も有望な利用法の一つである。この方法は、パーキンソン病、多発性硬化症、脳卒中、脊髄損傷など、さまざまな病気や疾患を治す可能性を秘めている。
さらに、幹細胞治療市場は、幹細胞研究への旺盛な資金提供、GMP認証を取得した細胞治療生産施設の増加、幹細胞治療に関連する臨床試験件数の増加など、様々な要因によって牽引されている。
幹細胞治療の市場ダイナミクス
慢性疾患の有病率の上昇
筋骨格系障害、心血管疾患、慢性損傷、心血管、消化器疾患、癌などの慢性疾患の有病率の上昇は、市場の成長率に拍車をかけるだろう。慢性疾患、特に肥満と糖尿病は、高齢者の間で大きな悩みの種となっている。例えば、世界中で糖尿病の有病率が上昇していることが市場拡大の原動力となっている。国際糖尿病連合によると、2021年までに約5,370億人が糖尿病に罹患し、これは世界の10人に1人を占める。
2030年には6,430億人、2045年には7,830億人に達すると予想されている。さらに、糖尿病患者の4人に3人は低・中所得国に住んでいる。糖尿病は2021年には5秒に1人の命を奪い、全世界で約67億人の死亡者数を占める。2021年の糖尿病医療費は9,660億ドルを超えると予想され、過去15年間で16％増加したことになる。このように、疾病の増加は市場成長の原動力となるだろう。
政府のイニシアチブの高まり
政府のイニシアチブの高まりは、予測期間中の市場成長を後押しする重要な主要ドライバーの1つである。例えば、2022年2月、インド政府は国内の再生医療研究開発を促進するため、40の主要な医療研究・教育機関において最先端の幹細胞研究施設の設立を支援した。また、インド医学研究評議会（ICMR）を通じて、過去3年間にさまざまな取り組みに約813億ルピーを投資している。
保健家族福祉省（MoHFW）は、近年行ってきた多くの政策が、研究活動を後押しするものであると述べた。インド政府は、ICMR、バイオテクノロジー省（DBT）、科学技術省（DST）などの国家助成機関を通じて、幹細胞研究の基礎研究や臨床研究を支援してきた。
胚性幹細胞に関する倫理的懸念
胚性幹細胞（ESC）の治療可能性に関する研究は、ヒト胚の殺処 分に関連する多くの倫理的懸念と結びついている。胚を用いた幹細胞研究や治療法の開発において、何が支援されうるかを定義する適切な法律が政府にはないため、今後の市場拡大がある程度制限される可能性がある。
さらに、この分野の規制は複雑であるため、研究者、科学者、製薬会社がESCの治療法を開発し、その商業化を促進する上で助けとなる政府のガイドラインが必要である。
幹細胞治療の市場セグメント分析
世界の幹細胞治療は、タイプ、細胞源、治療用途、エンドユーザー、地域によって区分される。
同種幹細胞療法はタイプ別セグメントで幹細胞療法シェアの約52.1%を占める
同種幹細胞治療は、合併症の少なさ、臨床試験の増加、主要プレーヤーによる共同研究によって、予測期間中に成長する分野となっている。
例えば、2022年10月10日、センチュリー・セラピューティクスとブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、iPS細胞由来の同種細胞療法を開発する戦略的提携を締結し、同社は血液悪性腫瘍および固形腫瘍を対象とした4つの人工多能性幹細胞由来の人工ナチュラルキラー細胞（iNK）および／またはT細胞プログラムを開発・商業化する研究提携を締結した。最初の2つのプログラムには、急性骨髄性白血病と多発性骨髄腫が含まれ、iNKまたはガンマデルタiTプラットフォームのいずれかを組み込むことができる。
幹細胞治療市場の地域別シェア
北米が市場シェアの約40.6％を占める
北米は、細胞治療開発を促進するための強力な規制の枠組みが存在すること、業界の主要プレーヤーが存在すること、米国には研究活動を支援する主要大学が存在することなどから、予測期間を通じて市場シェア全体の約40.6％を占めると推定される。
慢性疾患の頻度増加、再生医療導入の拡大、細胞治療開発に関する臨床研究の増加などが、この地域の急成長の要因となっている。
例えば、2022年1月、セリーノ・バイオテックは、幹細胞を用いた治療法へのアクセスを拡大するため、シリーズA資金調達ラウンドで8000万ドルを調達した。同社は2025年に初の自律型ヒト細胞ファウンドリーを建設する予定だ。幹細胞技術が疾病治療に広く採用されるようになったことで、新規治療への投資が増加している。
幹細胞治療市場の企業
幹細胞治療の世界的な主要企業には、Advanced Cell Technology Inc、Angel Biotechnology、Bioheart Inc、Brainstorm Cell Therapeutics、Caladrius Biosciences、Celgene Corporation、Cellartis AB、CellGenix GmbH、Cellular Engineering Technologies Inc、Gamida Cellなどがある。
COVID-19 影響分析
COVID-19の流行は、幹細胞治療業界にはほとんど影響を与えなかった。多くの学者や政府機関が、COVID-19のような重篤な疾患を治し、予防するための迅速で効果的な解決策を見出すことに注力していたため、市場には多くの活気が見られた。実際、パンデミックは、世界的な再生医療臨床試験の開始に必要な機運をもたらした。多くの臨床試験で、MSC療法がCOVID-19患者、特に急性呼吸窮迫症候群の患者にとって実行可能な治療選択肢となりうることが確認された。
ロシア・ウクライナ紛争分析
ロシアとウクライナの紛争は、この地域における主要な市場プレイヤーの不在と普及率の低さから、世界の幹細胞治療市場に中程度の影響を与えると推定される。しかし、原材料の輸出入による影響は、予測期間を通じて世界の幹細胞治療市場の成長にほとんど影響を与えないと予想される。
タイプ別
同種幹細胞治療
自己幹細胞療法
セルソース
脂肪組織由来MSCs
骨髄由来MSC
胎盤／臍帯由来MSC
その他
治療用途別
筋骨格系の障害
神経疾患
炎症性疾患と自己免疫疾患
心血管疾患
その他
エンドユーザー別
病院
専門クリニック
その他
地域別
北米
アメリカ
カナダ
メキシコ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
その他のヨーロッパ
南米
ブラジル
アルゼンチン
その他の南米諸国
アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリア
その他のアジア太平洋地域
中東・アフリカ
主な動き
2023年4月、同種幹細胞移植療法であるオミシルジが、第III相臨床試験に基づいてFDAから初めて販売承認を取得した。本治療法は、好中球回復期間と感染症発症率を低下させるためのミエロアブレイティブ・コンディショニング後の12歳以上の血液悪性腫瘍患者を対象としている。
2023年6月、カリフォルニア大学デービス校とOrgenesis Inc.は、Orgenesis Mobile Processing Units and Labs (OMPULs)をカリフォルニア大学内の様々な医療機関や学術機関で展開することに合意した。これらのOMPULは、細胞治療と遺伝子治療の現場での開発と製造を可能にし、開発コストを削減し、安価な治療へのアクセスを増加させる。この提携は、ポイント・オブ・ケア・サービス・プラットフォームを利用した段階的アプローチにより、カリフォルニア州の患者に安価な治療法を提供することを目的としている。
2022年7月、CORESTEM社（韓国）はNeuroNata-Rの第3相臨床試験の参加者登録を継続した。本療法は韓国でALS患者に対する治療薬として条件付き承認を取得
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2024年ターゲットオーディエンス
メーカー／バイヤー
業界投資家／投資銀行家
リサーチ・プロフェッショナル
新興企業
調査方法と調査範囲
調査方法
調査目的と調査範囲
定義と概要
エグゼクティブサマリー
タイプ別スニペット
細胞ソース別
治療用途別スニペット
エンドユーザー別スニペット
地域別スニペット
ダイナミクス
影響要因
ドライバー
慢性疾患の有病率の上昇
政府のイニシアチブの高まり
阻害要因
胚性幹細胞に関する倫理的懸念
機会
市場プレイヤーによる戦略的イニシアティブ
インパクト分析
業界分析
ポーターの5フォース分析
サプライチェーン分析
価格分析
規制分析
COVID-19の分析
COVID-19の分析
COVID-19前のシナリオ
COVID-19中のシナリオ
COVID-19後のシナリオ
COVID-19中の価格ダイナミクス
需給スペクトラム
パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
メーカーの戦略的取り組み
結論
タイプ別
市場紹介
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：タイプ別
市場魅力度指数：タイプ別
同種幹細胞療法
導入
市場規模分析とYoY成長率分析（%)
自己幹細胞療法
セルソース
細胞源別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：細胞源別
市場魅力度指数：細胞源別
脂肪組織由来間葉系幹細胞
細胞ソース別
市場規模分析と前年比成長率分析（%)
骨髄由来MSC
胎盤・臍帯由来MSC
その他
治療用途別
市場紹介
市場規模分析およびYoY成長率分析(%)、治療用途別
市場魅力度指数、治療用途別
筋骨格系疾患
市場概要
市場規模分析と前年比成長率分析（%)
神経変性疾患
炎症性および自己免疫疾患
心血管疾患
その他
エンドユーザー別
市場紹介
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場魅力度指数：エンドユーザー別
病院
市場紹介
市場規模分析と前年比成長率分析（%)
専門クリニック
その他
地域別
市場紹介
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：地域別
市場魅力度指数：地域別
北米
市場紹介
地域別主要ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：タイプ別
市場規模分析およびYoY成長分析（%）：細胞源別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：治療用途別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長分析（%）：国別
米国
カナダ
メキシコ
ヨーロッパ
序論
地域別主要ダイナミクス
市場規模分析とYoY成長率分析（%）：タイプ別
市場規模分析およびYoY成長分析（%）：細胞ソース別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：治療用途別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場規模分析およびYoY成長分析（%）：国別
ドイツ
イギリス
フランス
スペイン
イタリア
その他のヨーロッパ
南米
序論
地域別主要ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：タイプ別
市場規模分析およびYoY成長分析（%）：細胞ソース別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：治療用途別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場規模分析およびYoY成長分析（%）：国別
ブラジル
アルゼンチン
その他の南米諸国
アジア太平洋
序論
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：タイプ別
市場規模分析およびYoY成長分析（%）：細胞ソース別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：治療用途別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
市場規模分析およびYoY成長分析（%）：国別
中国
インド
日本
オーストラリア
その他のアジア太平洋地域
中東およびアフリカ
序論
地域別主要ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：タイプ別
市場規模分析およびYoY成長分析（%）：細胞ソース別
市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：治療用途別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
競争環境
競争シナリオ
市場ポジショニング/シェア分析
M&A分析
会社概要
株式会社アドバンスト・セル・テクノロジー
会社概要
製品ポートフォリオと概要
財務概要
主要開発
エンジェルバイオテクノロジー
バイオハート社
ブレインストーム・セル・セラピューティクス
カラドリウス・バイオサイエンス
セルジーン・コーポレーション
セルティスAB
セルジェニックスGmbH
セルラー・エンジニアリング・テクノロジーズ
ガミダセル（※リストは除く）
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