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概要
世界の滅菌サービス市場は、予測期間中の年平均成長率7.7%で、2024年の36億米ドルから2029年には52億米ドルに達すると予測されています。滅菌サービス市場の成長を促進する主な要因は、第三者ベンダーへの滅菌サービスのアウトソーシングです。いくつかの病院、製造会社、医療機器メーカー、製薬会社は、医療費全体を削減するために、それぞれの滅菌プロセスをアウトソーシングしています。さらに、第三者業者が提供するコストメリットと充実した滅菌サービスが市場の成長を支えています。また、新興国の高い成長ポテンシャルも、予測期間中に市場プレイヤーを刺激すると予想されます。
滅菌サービス市場における魅力的な機会
アジア太平洋地域
アジア太平洋地域の高い成長率は、手術件数の増加、慢性疾患の有病率の上昇、高齢者人口の増加に起因しています。感染症罹患率の上昇も市場成長に寄与する見込みです。
滅菌サービス市場の成長は、院内感染の増加、医療費削減を目的とした滅菌サービスの第三者プロバイダーへのアウトソーシングの増加に起因しています。
新興市場は、滅菌サービス市場で事業を展開するプレーヤーに大きな成長機会を提供すると期待されています。
アジア太平洋市場が最も高いCAGRを維持すると予測されています。
医療機器の滅菌に関する厳しい規制基準が市場の成長をある程度抑制する見込み。
滅菌サービスの世界市場ダイナミクス
原動力：院内感染（HAI）の増加
院内感染（HAI）とは、病院やその他の関連施設に患者が滞在している間に発生する院内感染のことです。近年、HAIは世界的に罹患率と死亡率の重大な原因となっています。これらの感染症には、中心静脈ライン関連血流感染症、手術部位感染症、カテーテル関連尿路感染症、院内肺炎、人工呼吸器関連肺炎、クロストリジウム・ディフィシル感染症などがあります。HAIに関連する重要な要因として、最も一般的な病原体である大腸菌が挙げられます。大腸菌は腸を傷つけ、腹痛や下痢を引き起こす毒素を放出します。また、診断・治療処置の際に感染した医療器具を使用することも、HAIを引き起こす一因となっています。
抑制：再処理された器具の安全性に関する懸念
医療分野では、経費節減と廃棄物削減のために医療器具が再加工されますが、その際の滅菌の質と再加工器具の安全性に懸念があります。患者の手術部位感染（SSI）のリスクは、医療器具の滅菌方法が不適切で、血液、組織、その他の生物学的残骸を保持することにより、指数関数的に増加する可能性があります。このような医療機器の滅菌が不十分であると、化学消毒剤による組織刺激が患者に及ぶ可能性があります。これらの要因は、病院管理者や医師の間で再処理を受け入れることを制限し、市場の採用をある程度抑制すると予想されます。複雑な特性を持つ医療機器は少ないため、洗浄や再処理が困難です。滅菌の際にかかる高温と高圧は、そのような器具を劣化させる原因となります。近年、医療分野ではこのような器具の使用が増加しており、これらの器具を介した感染症の発生を抑制するためには、適切な滅菌が必要です。診療所や医療現場では、質の高い治療を提供し、再処理ミスを減らして病原菌を排除するために、使い捨て器具を利用する傾向にあります。
可能性：電子ビーム滅菌の可能性
電子ビーム滅菌の用途が拡大し、エンドユーザー分野での利用が増加していることから、電子ビーム滅菌市場は予測期間中に大きな成長が見込まれています。電子ビーム滅菌は、他の滅菌方法と比較していくつかの利点があります。電子ビーム照射は主に医療機器や医薬品包装の滅菌に使用されます。電子ビームを使用することで、製品の照射時間はわずか数秒となり、ガンマ線照射やエチレンオキシド（EtO）滅菌で見られるような放射線不適合の可能性がありません。さらに、電子ビーム滅菌の全工程時間（輸送時間を含む）は平均5～7分です。製品は、確立され認知された線量測定リリース手順を使用して、30分以内に無菌として検疫からリリースすることができます。ガンマ線照射では6時間、酸化エチレン滅菌では14日かかります。
課題 高度医療器具の滅菌
高度医療器具の滅菌、消毒、洗浄に関する具体的な懸念事項。これらの医療器具の滅菌が不十分だと、患者がHAIに感染するリスクにさらされる可能性があります。医療機器によって、滅菌サービスの方法は異なります。医療システムに複雑な医療機器が導入されたため、自動内視鏡リプロセッサーに対応した高度な滅菌プロセスが必要とされています。これらの複雑な医療機器が徹底的に滅菌されないと、多剤耐性病原体を引き起こす微生物が発生し、患者の健康に影響を及ぼす可能性があります。一部の国では、このような医療機器の洗浄について厳しい規則を定めています。米国FDAをはじめとするいくつかの組織は、医療機器の滅菌を適切に実施するためのプログラムや規制を定めています。
世界の滅菌サービス市場のエコシステム分析
滅菌サービス市場の要素を理解するためにエコシステム分析を実施します。エコシステムの要素は、必要とされるサービス、使用される技術、アプリケーション、およびエンドユーザーの優位性で構成されます。エコシステムは大きく4つの部門（カテゴリー、方法、種類別、エンドユーザー）に分類され、さらにコア技術に細分化されます。この分析で言及されているエンドユーザーは、滅菌サービス市場のサプライチェーンにおける主要な利害関係者です。
方法別では、ガンマ線滅菌分野が予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予測されています。
滅菌方法に基づき、世界の滅菌サービス市場はエチレンオキサイド滅菌、ガンマ滅菌、電子ビーム滅菌、X線滅菌、蒸気滅菌、過酸化水素滅菌、その他の滅菌方法に区分されます。ガンマ線滅菌には、浸透性が良い、無菌の確実性が高い、温度、湿度、圧力の条件に左右されずに有効であるなど、他の方法に比べていくつかの利点があります。ガンマ線滅菌は、滅菌のためのバルクアイテムの処理時間が速く、包装材料の残留が最小限であるため、価値があると考えられています。これらの利点は、このセグメントに対する継続的な需要を保証します。ガンマ線滅菌を使用する医療製品には、皮下注射針や注射器、器具、綿棒、メスの刃などがあります。ガンマ線滅菌は最終段階で器具が包装された後に行われるため、包装が改ざんされるまで滅菌効率は高いままです。ガンマ線滅菌の成長は、コバルト60元素の入手可能性に依存します。
エンドユーザー別では、医療機器メーカーセグメントが2023年に最大の市場シェアを占めています。
滅菌サービス市場は、医療機器企業、病院・クリニック、製薬・バイオテクノロジー企業、その他のエンドユーザーに区分されます。医療機器企業セグメントは2023年に最大の市場シェアを占め、このセグメントは予測期間中に最も高いCAGRで成長する見込み。このエンドユーザーセグメントでは、院内感染を避けるために器具の滅菌が非常に重視されています。滅菌プロセスの効率が高ければ、院内感染を減らすことができます。手術器具は主に低温と熱で滅菌されます。それでも熱に弱い器具は、化学的な方法や過酸化水素ガスプラズマなどの低温滅菌を使用します。エチレンオキサイド滅菌は、非常に効果的で効率的であるため、医療機器メーカーで主に使用されている方法です。しかし、新たな規制により、この方法の使用は減少し始めるかもしれません。
滅菌サービス市場ではアジア太平洋地域が最大のシェアを占めています。
世界の滅菌サービス市場は6つの地域に区分されます： 北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米、GCC諸国。アジア太平洋地域は予測期間中に最も高い成長率を記録する見込みです。この地域における滅菌サービスの成長に影響を与える要因としては、整備不良の病院における院内感染の増加、医療機器・製薬業界の成長拡大が挙げられます。また、高齢者人口の増加や慢性疾患・感染症の罹患率の増加も、滅菌サービスの普及を促進すると予想されます。アジア太平洋地域では、医療・製薬基準を促進する独自のニーズを持つ国々に提供するため、カスタマイズされた滅菌サービスのニーズが高まっています。
滅菌サービス市場業界の最新動向
2024年6月、STERIS plc（アイルランド）はカナダで既存のガンマ線処理サービスを拡大し、多様な産業ニーズに対応する包括的な滅菌ソリューション一式を提供。2024年7月、STERIS plc（アイルランド）は医療機器製造をサポートするため、シンガポールに酸化エチレン施設を新設しました。2024年6月、Servizi Italia S.p.A（イタリア）とEkolav S.r.l（イタリア）の合併により、生産シナジーを強化し、一般的な構造コストを抑制。
2023年8月、STERIS plc（アイルランド）は、手術室および無菌処理部門におけるプレゼンスを拡大するため、BDの手術器具資産（米国）からの買収完了を発表。2023年3月、Servizi Italia S.p.A（イタリア）がブラジルのサンパウロに初の滅菌工場を開設。
主要市場プレーヤー
滅菌サービス市場の主要プレーヤーは以下の通り
STERIS plc (Ireland)
Sotera Health (US)
Servizi Italia S.p.A (Italy)
E-BEAM Services, Inc. (US)
BGS Beta-Gamma-Service GmbH & co. KG (Germany)
Medistri SA (Switzerland)
H.W.Andersen Products Ltd. (UK)
Cretex Companies (US)
Life Science Outsourcing, Inc. (US)
Microtrol Sterilisation Services Pvt Ltd. (India)
Avantti Medi Clear (Mexico)
SteriPack Group (Ireland)
Europlaz (UK)
Prince Sterilization Services, LLC (US)
Steripure (France)
SteriTek Inc. (US)
1 はじめに
2 研究方法論
3 要旨
4 プレミアムインサイト
5 市場概要
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
推進要因
– 院内感染（HAI）の増加
– 外科手術件数の増加
– 食中毒による食品滅菌への注目の高まり
– 滅菌サービスを第三者ベンダーに委託する傾向の高まり
制約事項
– 再処理器具の安全性に関する懸念
機会
– 新興市場における製薬・医療機器企業の進出拡大
– 電子ビーム滅菌の可能性
– 酸化エチレン滅菌の再導入
– 新興国におけるヘルスケア産業の成長可能性
課題
– 高度な医療器具の滅菌
– 滅菌ガイドラインへの不適合
5.3 ポーターの5つの力分析
競争の度合い
供給者の交渉力
買い手の交渉力
代替品の脅威
新規参入の脅威
5.4 エコシステム分析
エコシステムにおける役割
5.5 主要ステークホルダーと購買基準
購買プロセスにおける主要ステークホルダー
主な購買基準
5.6 規制分析
規制情勢
– 北米
– 欧州
– アジア太平洋
– ラテンアメリカ
規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
5.7 技術分析
主要技術
– エチレンオキシド（ETO）滅菌
隣接技術
– プラズマ滅菌
5.8 主要会議・イベント、2024-2025年
5.9 バリューチェーン分析
5.10 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
滅菌サービスプロバイダーの収益シフト
5.11 投資と資金調達のシナリオ
5.12 滅菌サービス市場に対するジェネレーティブAIの影響
滅菌サービス市場、方法別
76
6.1 導入
6.2 酸化エチレン（ETO）滅菌
エトの広範な用途と高い浸透力が市場を牽引
6.3 ガンマ滅菌
残留物の少ないバルク包装材料の滅菌能力が市場を牽引
6.4 電子線滅菌
迅速処理と高精度能力が需要を後押し
6.5 X線照射
非放射性特性と複雑な構成への適応性が市場の成長を後押し
6.6 蒸気滅菌
食品・医療業界における嗜好の高まりが需要拡大を後押し
6.7 過酸化水素滅菌
医療機器のvhp試験に対する規制当局の承認が市場を促進
6.8 その他の滅菌方法
滅菌サービス市場、種類別
101
7.1 導入
7.2 受託滅菌サービス
コスト効率化を目的とした滅菌プロセスの第三者プロバイダーへのアウトソーシングの増加が市場を牽引
7.3 滅菌バリデーションサービス
規制遵守要件の高まりが市場成長を後押し
滅菌サービス市場：提供形態別
109
8.1 導入
8.2 オフサイト滅菌サービス
生産量の増加による滅菌サービスのアウトソーシングが市場を牽引
8.3 オンサイト滅菌サービス
低運用コストと短納期が需要を後押し
滅菌サービス市場、エンドユーザー別
117
9.1 導入
9.2 医療機器メーカー
内視鏡と腹腔鏡のエト滅菌法と電子ビーム滅菌法の高い普及率が市場を牽引
9.3 病院・診療所
罹患率の高さが需要を押し上げる
9.4 製薬・バイオテクノロジー企業
製品の安全性に対するニーズの高まりが需要を促進
9.5 その他のエンドユーザー
滅菌サービス市場、地域別
134
10.1 はじめに
10.2 北米
北米のマクロ経済見通し
米国
– 滅菌医療機器に対する厳しい規制ガイドラインが市場を促進
カナダ
– 手術件数の増加とHAIの発生率の上昇が市場を牽引
10.3 欧州
欧州のマクロ経済見通し
ドイツ
– 精密医療機器に対する需要の高まりが市場を牽引
英国
– HAIとSTIの罹患率の増加が普及を促進
フランス
– 手術機器メーカーに対する政府の支援策が市場を牽引
イタリア
– バイオテクノロジー産業におけるガンマ線滅菌法の採用が市場を牽引
スペイン
– HAIに対する意識の高まりが需要を後押し
スイス
– 製薬会社による検査機の導入が需要を後押し
その他のヨーロッパ
10.4 アジア太平洋地域
アジア太平洋地域のマクロ経済見通し
中国
– 感染症罹患率の上昇が需要を後押し
日本
– 抗菌薬耐性感染症の増加が需要を押し上げ
インド
– 医療機器と製薬業界の成長が市場を促進
オーストラリア
– 無菌医療機器への需要の高まりが市場拡大を促進
韓国
– 美容整形手術件数の増加が市場成長を後押し
その他のアジア太平洋地域
10.5 ラテンアメリカ
ラテンアメリカのマクロ経済見通し
ブラジル
– 院内感染率の高さが市場を牽引
メキシコ
– 大手製薬会社の進出が市場を牽引
その他のラテンアメリカ
10.6 中東・アフリカ
医療インフラの改善が市場を牽引
中東・アフリカのマクロ経済見通し
10.7 GCC諸国
GCC諸国のマクロ経済見通し
サウジアラビア
– 医療インフラへの支出増が普及を促進
アラブ首長国連邦
– 医療グレードの物流のハブとして需要拡大
その他のGCC諸国
競争環境
196
11.1 導入
11.2 主要企業の戦略／勝利への権利
滅菌サービス市場で主要企業が採用した戦略の概要
11.3 収益分析
11.4 市場シェア分析
主要市場プレーヤーのランキング
11.5 企業評価マトリックス：主要プレイヤー、2023年
スター企業
新興リーダー
広範なプレーヤー
参加企業
企業フットプリント：主要プレーヤー、2023年
– 企業フットプリント
– 方法のフットプリント
– 配送方法のフットプリント
– 種類別フットプリント
– 地域別フットプリント
11.6 企業評価マトリクス：新興企業／SM（2023年
先進的企業
対応力のある企業
ダイナミックな企業
スターティングブロック
競合ベンチマーキング：新興企業／SMs、2023年
11.7 評価と財務指標
財務指標
企業評価
11.8 ブランド／製品の比較
11.9 競争シナリオ
取引
事業拡大
会社概要
213
12.1 主要プレーヤー
