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米国のメディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場規模は2022年に5億1,190万米ドルで、2023年から2032年までの年平均成長率は7.2%で、2032年には10億2,200万米ドルに達すると予測されている。
重要な収穫
産業別では、医薬品分野は2022年に270.3米ドルと評価された。
産業別では、バイオ医薬品分野の年平均成長率が7.6％と最も高い。
サービス別では、メディカルライティング＆出版分野は2022年に169.8米ドルと評価された。
サービス別では、メディカルライティング＆出版分野は2022年に169.8米ドルと評価され、2023年から2032年までの年平均成長率は7.9%で推移している。
米国メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場 概要
メディカル・アフェアーズとは、製薬会社や医療機器メーカーにおいて、医療従事者に信頼性の高い情報を提供する部門です。メディカル・アフェアーズ・アウトソーシングと呼ばれる手法を用いることで、患者、医療従事者（HCP）、政府機関は、医療規制や慣行だけでなく、患者データに関する深い知識を得ることができる。新薬の発見と開発にはお金と時間がかかる。初期の発見や設計から開発、薬事承認に至るまで、10年から15年以上かかることもあります。医薬品の品質と有効性を保証するためには、いくつかの試験サービスが必要である。コストと時間を削減するため、製薬企業やバイオテクノロジー企業は受託研究機関（CRO）にサービスを委託することを選択し、これが市場の成長を加速させると予測されている。世界保健機関（WHO）は2019年、臨床試験の年間登録件数が2004年の3,344件から2018年には54,894件に増加しているとの統計を発表した。ヒトが消費する製品の効率性と安全性は、アウトソーシング企業によって監視されている。
米国メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場のダイナミクス
ドライバー
臨床試験数の増加
製薬企業や医療機器メーカーは、業務コストの削減、規制遵守リスクの軽減、プロセスの遅延回避などを目的として、CRO（医薬品開発業務受託機関）にメディカル・アフェアーズ・サービスをアウトソーシングしている。メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場の成長を牽引している主な要因は、臨床試験件数の増加、メディカル・アフェアーズ業務のアウトソーシングニーズの急増、研究開発費の増加である。
伝染性疾患と非伝染性疾患の有病率の増加
伝染病や非伝染病の増加により、臨床試験の実施件数が増加するリスクがあり、新規の医薬品や医療機器の需要が高まっている。
技術の進歩
これに加え、医療費の増加や技術の進歩も、メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場の成長を後押ししている。 メディカル・アフェアーズの専門家が慢性的に不足しているため、北米のバイオ医薬品・医療機器企業は、業界に精通した人材に責任の一部をアウトソーシングしている。
制約：
臨床試験と医薬品開発への高額な投資
一方、臨床試験や医薬品開発にかかる費用の増加が市場の成長を妨げている。米国Cutting Edge Information社の最新レポートによると、薬事・医療業務のアウトソーシングが増加している。製薬企業上位50社も薬事・医療関連業務への支出を増やしている。低コストの医薬品研究・製造に対するニーズの高まりにより、より多くのエンド・ツー・エンド・サービス・プロバイダーが医療関連サービス業界に参入し、可能性を追求しているため、市場は拡大している。さらに、新製品の導入や革新的な投薬システムにより、医薬品のメディカル・アフェアーズ・アウトソーシングに対する世界的なニーズが高まると予想される。
チャンスだ：
医療専門家や医療機関へのアクセスの減少
メディカル・サイエンティフィック・リエゾン（MSL）をはじめとするメディカル・アフェアーズの専門家がHCPや医療機関を訪問しなくなった。COVID-19の結果、MSLの主な業務である科学的知見の共有や知見の収集を含む対面でのコミュニケーションは悪化した。その結果、メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場は拡大した。
研究開発の進展
強力なヘルスケア産業に加え、米国には大小多数の製薬会社やバイオテクノロジー企業が存在するため、同国は有利な市場になると予想されている。今後数年間、米国では革新的な医薬品、ワクチン、医療機器の研究開発が活発化し、市場の成長を後押しし続けるだろう。
データ漏洩やセキュリティリスクは、アウトソーシング企業が直面する課題の一部である。
COVID-19 インパクト
ほぼすべての産業が世界的なパンデミックの悪影響を受けており、予測期間中の産業成長にも影響が及ぶと予想される。COVID-19の結果、多くの規制当局やアウトソーシングチームがプレッシャーにさらされている。しかし、研究開発活動の需要の高まりが同時にメディカル・アフェアーズ・サービスの必要性を高めているため、バイオ/医薬品アウトソーシング分野にも好影響を及ぼしている。需要の高まりを受けて、多くのCROがアウトソーシングだけでなく、その他の事業にも注力している。外来治療を強化し、経過観察の回数を減らし、さらには緊急時にこれらのデバイスを使用するために、患者の自宅に常駐する医療用IoTデバイスの利用が増加している。メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場の拡大は、競争力のある価格設定とバリュー・ベースド・プライシング・モデルの導入によって加速すると予想される。
サービス・インサイト
サービス別に見ると、米国のメディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場は、メディカル・サイエンス・リエゾン、メディカル・ライティング＆出版、メディカル・インフォメーション、メディカル・モニタリングに区分される。メディカルサイエンスリエゾン（MSL）市場は、中小規模から大手医療機関まで、専門的なメディカルライティング、出版、サービス提供に対する需要が高まっていることから、予測期間を通じて最も速いペースで成長すると推定される。
メディカル・サイエンス・リエゾンは、メディカル・アフェアーズ部門を地域的に拡張する役割を果たす、博士号および上級学位を持つ医療専門家です。利害関係者や医療専門家とつながり、医薬品や技術、治療対象疾患に関する臨床的な問い合わせに対応します。
業界インサイト
産業別に見ると、米国のメディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場は医薬品、バイオ医薬品、医療機器に区分される。医療機器はさらに、治療用医療機器と診断用医療機器に区分される。治療用医療機器には、治療目的で人間が使用することを目的とした機器、装置、器具、その他の物品が含まれる。試薬、校正物質、対照物質、キット、検体レセプタクル、ソフトウェア、器具、装置、システムで、体外適用のために単独で、または他の診断アイテムと組み合わせて使用されるものは、体外診断用医療機器（IVD）として知られている。2022年には、製薬業界がより大きな市場シェアを占めていた。米国では多くの特許が失効し、新たな特許草案が作成されるため、メディカル・アフェアーズ・プロバイダーへの需要が高まっている。バイオ製薬業界が医薬品開発に関連する基本業務に注力するようになった結果、同市場におけるメディカル・アフェアーズ・アウトソーシング・サービスの需要は増加すると予想される。パンデミックは、成長率の低下、薬事承認の遅れ、医薬品製造サプライチェーンの不足に直面している医薬品ビジネスに長期的な影響を与えると予想される。
最近の動向
2022年9月、Penumbra Security, Inc.はSGSに買収され、米国における拠点とサイバーセキュリティ能力を拡大した。
2022年6月、Pharmaceutical Product Development, LLCは、医薬品臨床試験における患者の位置づけに関する慣例を確立した。
2022年4月、米国で最も新しい州であるハワイ州が、一部の消費財に含まれるPFASの存在を規制した。2024年12月31日には、特定の種類の食品包装におけるPFASの使用が禁止される。
2019年12月、セレジェンス・ホールディングス・エルエルシーは、ソテリウス社のシリーズA資金調達ラウンドの一環として、医薬品安全性・メディカルアフェアーズ分野におけるアウトソーシングサービス、コラボレーションツール、データ資産のサプライヤーであるソテリウス社に実質的な戦略的投資を行った。
2019年11月、ソテリウスはメディカル・サイエンス・リエゾン（MSL）のバーチャル手段を導入し、より多くの人々に情報を届け、限られた貴重なMSLリソースの最適な利用を促進する効果的な方法であることが証明された情報交換を促進している。
米国メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場 プレイヤー
医薬品開発 LLC
IQVIAホールディングス
SGS SA
ZEINCROグループ
ファイザー
メディカル・アフェアーズ・カンパニー
アイコン・ピーエルシー
アッシュフィールド・ヘルスケア・コミュニケーションズ
シネオス・ヘルス社
無錫臨床開発有限公司
レポート対象セグメント
(注*:サブセグメントに基づくレポートも提供しています。ご興味のある方はお知らせください。）
サービス別
メディカル・サイエンス・リエゾン（MSL）
メディカルライティング＆出版
医療モニタリング
医療情報
その他
産業別
医薬品
バイオ医薬品
医療機器
治療用医療機器
診断用医療機器
第1章.はじめに
1.1.研究目的
1.2.調査の範囲
1.3.定義
第2章.調査方法（プレミアムインサイト）
2.1.研究アプローチ
2.2.データソース
2.3.仮定と限界
第3章.エグゼクティブ・サマリー
3.1.市場スナップショット
第4章.市場の変数と範囲
4.1.はじめに
4.2.市場の分類と範囲
4.3.産業バリューチェーン分析
4.3.1.原材料調達分析
4.3.2.販売・流通チャネル分析
4.3.3.川下バイヤー分析
第5章.COVID 19 米国メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場への影響
5.1.COVID-19の展望：米国メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング業界への影響
5.2.COVID 19 – 業界への影響評価
5.3.COVID 19の影響政府の主要政策
5.4.COVID-19を取り巻く市場動向と機会
第6章.市場ダイナミクスの分析と動向
6.1.市場ダイナミクス
6.1.1.市場ドライバー
6.1.2.市場の阻害要因
6.1.3.市場機会
6.2.ポーターのファイブフォース分析
6.2.1.サプライヤーの交渉力
6.2.2.買い手の交渉力
6.2.3.代替品の脅威
6.2.4.新規参入の脅威
6.2.5.競争の度合い
第7章 競争環境競争環境
7.1.1.各社の市場シェア／ポジショニング分析
7.1.2.プレーヤーが採用した主要戦略
7.1.3.ベンダーランドスケープ
7.1.3.1.サプライヤーリスト
7.1.3.2.バイヤーリスト
第8章.米国メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場、サービス別
8.1.米国のメディカルアフェアーズアウトソーシング市場、サービス別、2023-2032年
8.1.1.メディカルサイエンスリエゾン（MSL）
8.1.1.1.市場収益と予測（2020-2032）
8.1.2.メディカルライティング＆出版
8.1.2.1.市場収益と予測（2020-2032）
8.1.3.医療モニタリング
8.1.3.1.市場収益と予測（2020-2032）
8.1.4.医療情報
8.1.4.1.市場収益と予測（2020-2032）
8.1.5.その他
8.1.5.1.市場収益と予測（2020-2032）
第9章.米国メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場：産業別
9.1.米国のメディカルアフェアーズアウトソーシング市場、産業別、2023-2032年
9.1.1.医薬品
9.1.1.1.市場収益と予測（2020-2032）
9.1.2.バイオ医薬品
9.1.2.1.市場収益と予測（2020-2032）
9.1.3.医療機器
9.1.3.1.市場収益と予測（2020-2032）
9.1.4.治療用医療機器
9.1.4.1.市場収益と予測（2020-2032）
9.1.5.診断用医療機器
9.1.5.1.市場収益と予測（2020-2032）
第10章.米国メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場、地域別推計と動向予測
10.1.米国
10.1.1.市場収益と予測、サービス別（2020～2032年）
10.1.2.産業別市場収益と予測（2020-2032年）
第11章.企業プロフィール
11.1.医薬品開発 LLC
11.1.1.会社概要
11.1.2.提供商品
11.1.3.財務パフォーマンス
11.1.4.最近の取り組み
11.2.IQVIAホールディングス
11.2.1.会社概要
11.2.2.提供商品
11.2.3.財務パフォーマンス
11.2.4.最近の取り組み
11.3.SGS SA
11.3.1.会社概要
11.3.2.提供商品
11.3.3.財務パフォーマンス
11.3.4.最近の取り組み
11.4.ZEINCROグループ
11.4.1.会社概要
11.4.2.提供商品
11.4.3.財務パフォーマンス
11.4.4.最近の取り組み
11.5.ファイザー
11.5.1.会社概要
11.5.2.提供商品
11.5.3.財務パフォーマンス
11.5.4.最近の取り組み
11.6.メディカル・アフェアーズ・カンパニー
11.6.1.会社概要
11.6.2.提供商品
11.6.3.財務パフォーマンス
11.6.4.最近の取り組み
11.7.アイコン・ピーエルシー
11.7.1.会社概要
11.7.2.提供商品
11.7.3.財務パフォーマンス
11.7.4.最近の取り組み
11.8.アッシュフィールド・ヘルスケア・コミュニケーションズ
11.8.1.会社概要
11.8.2.提供商品
11.8.3.財務パフォーマンス
11.8.4.最近の取り組み
11.9.サイノス・ヘルス社
11.9.1.会社概要
11.9.2.提供商品
11.9.3.財務パフォーマンス
11.9.4.最近の取り組み
11.10.無錫臨床開発有限公司
11.10.1.会社概要
11.10.2.提供商品
11.10.3.財務パフォーマンス
11.10.4.最近の取り組み
第12章 調査方法研究方法
12.1.一次調査
12.2.二次調査
12.3.前提条件
第13章付録
13.1.私たちについて
13.2.用語集
❖本調査レポートの見積依頼/サンプル/購入/質問フォーム❖