米国ジェネリック医薬品市場(タイプ別:タイプ別:純粋ジェネリック医薬品、ブランドジェネリック医薬品;投与経路別:経口薬、局所薬、親薬、その他;治療用途別:経口薬、局所薬、親薬、その他投与経路別:経口薬、局所薬、親薬、その他;治療用途別:治療用途別:循環器系、中枢神経系、皮膚科、腫瘍、呼吸器、その他;流通チャネル別:小売薬局、オンライン薬局、呼吸器、その他流通チャネル別:小売薬局、オンライン薬局、病院薬局、その他) – 業界分析、規模、シェア、成長、動向、2023-2032年予測

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米国のジェネリック医薬品市場規模は、2022年に4,355億4,000万米ドルと評価され、2023年から2032年までの年平均成長率は5.18%を記録し、2032年には約7,215億4,000万米ドルに達すると予測されている。

重要な洞察

タイプ別では、純粋なジェネリック医薬品セグメントが最大の市場を占めている。
投与経路別では、経口剤が最大の市場を占めている。
治療用途別では、心血管系が大きなシェアを占めている。
流通チャネル別では、オンライン薬局が最大の売上シェアを占めている。
市場の概要

ジェネリック医薬品とは、用法、用量、強さ、品質、剤形、有効性、使用目的、副作用、投与経路などの点で、先発医薬品と生物学的に同等な特許切れ医薬品のことである。米国では、ジェネリック医薬品の生産が大幅に増加しており、先発医薬品よりも安価で、大規模な研究や試験を必要としない。さらに、ジェネリック医薬品の導入により、患者のアクセスが改善され、納税者、雇用者、保険者の負担が軽減され、国の医療制度が維持されている。

さらに、B.心血管疾患、糖尿病、アルツハイマー病、パーキンソン病などの慢性疾患の地域全体の有病率の増加により、市場は現在大きな成長を遂げている。FDAジェネリック医薬品プログラムは、ジェネリック医薬品がこれらの要件を満たしていることを確認するため、厳格な承認前審査を行っている。さらにFDAは、製造施設が適正製造規範に関する規制を遵守していることを確認するため、製造施設の査察を行っています。

コビッド19のインパクト

コビッド19のパンデミック時には、医薬品の必要性が高まり、ジェネリック医薬品メーカーやバイオシミラー医薬品は、アメリカ人に必要な医薬品を提供するために昼夜を問わず働いている。安全性に関する政府の規制や、境界線に関する規制のために製造材料が不足し、製造部門に影響を与え、サプライチェーンが混乱している。

COVID-19は、医療制度において検査が義務化され、公平性、爆発的なキャパシティ、社会的セーフティネット、データ収集に関する懸念を引き起こしている。医薬品サプライチェーンは、主にジェネリック医薬品で医薬品不足が発生するため、混乱している。しかし現在、いくつかの要因がサプライチェーンを緊張させ、欠品やリスクの可能性を高めている。

市場ダイナミクス

純粋なジェネリック医薬品が市場の成長を牽引

ジェネリック医薬品は、先発医薬品が安全性と有効性を証明するために必要とする動物実験や臨床(ヒト)試験を繰り返す必要がないため、先発医薬品よりも安価になる傾向があります。さらに、複数のジェネリック医薬品が承認されることも多い。これによって市場に競争が生まれ、通常価格が下がる。さらに、新ブランド医薬品は通常特許で保護されており、他社が同じ医薬品のジェネリック医薬品を販売することを禁じています。ブランド医薬品の独占販売期間は、ジェネリック医薬品の承認時期にも影響を与える可能性がある。

米国では、ジェネリック医薬品メーカーが直面する障壁を取り除くことを目的としたFDAの医薬品競争アクションプランの実施により、ジェネリック医薬品の承認が増加している。ジェネリック医薬品の開発・承認プロセスを改善するため、米国食品医薬品局(USFDA)は2017年にジェネリック医薬品ライセンス料修正案を再承認し、FDAにジェネリック医薬品の審査に必要なリソースを追加提供した。

FDAの規制がジェネリック医薬品市場の拡大を制限

FDAは、有害事象データ、医薬品の安全性と有効性、ジェネリック医薬品の成分などに取り組んでいる。

生命を脅かす様々な疾病の蔓延が、市場を牽引する将来的な機会となる

加えて、米国では人口の高齢化が進んでいることも、この市場を後押ししている。これにより、がん、多発性硬化症、肝炎、HIV、自己免疫疾患など、生命を脅かすさまざまな疾患の有病率が高まる。例えば、米国癌協会は、2022年に米国で新たに癌が発生し、190万人が診断され、60万9360人が死亡すると推定している。今後もジェネリック医薬品市場の活性化は続くだろう。

セグメント・インサイト

タイプ・インサイト

ピュアジェネリック医薬品は、ブランドジェネリック医薬品に比べ、研究開発に要する時間が短く、承認に必要な臨床試験も少ない。
純粋なジェネリック医薬品セグメントは2022年に52%以上を占め、研究開発プロセスにより多くの資金を必要とし、認可のために多くの動物実験や人体実験を必要とし、FDAからの認可に多くの時間を要する。

投与経路に関する洞察

ジェネリック医薬品とワクチンについては、現在の推計によれば、経口製剤は、人間が摂取することを目的としたすべての医薬品製剤の世界市場の約90 %を占めている。売上上位の医薬品の約84%が経口剤である。世界保健機関(WHO)は、毎年200万から300万人の非黒色腫皮膚がん患者と132,000人の黒色腫皮膚がん患者が発生していると推定している。皮膚疾患の大半は局所投与が主な治療法であることから、先進的な局所用製品の市場は今後数年間で成長すると予測されている。

治療応用に関する洞察

高齢者人口が増加し、労働負荷と不健康なライフスタイルのために、今日、病気はすべての年齢の人々に影響を与えている。 人々は身体的にあまり活発ではないので、それは彼らの身体的および精神的な健康に影響を与え、多くの病気をハンティングしている。米国心臓協会によると、2019年の米国における心臓疾患による死亡者数は約874,613人である。

これに加えて、慢性閉塞性肺疾患(COPD)や喘息などの肺疾患を患っている米国の中高年成人の15%近くが、慢性閉塞性肺疾患(COPD)や喘息などの肺疾患を患っている。さらに、治療用途の心臓血管セグメントは2020年に主要なシェアを示したが、腫瘍セグメントは予測される将来において最も速い速度で成長する。

流通チャネルの洞察

ジェネリック医薬品は、病院、薬局、オンライン薬局で販売されている。以前は人々は小売店で医薬品を購入することを好んでいたが、現在では人々がオンラインショッピングを好むようになったため、オンライン販売がトレンドとなっている。オンライン薬局は予測期間中に最も急速に成長するだろう。

最近の動向

テバ・ファーマシューティカルズは2021年3月、高眼圧症または開放隅角緑内障患者の眼圧上昇を治療するブリンゾラミド点眼液を米国で発売した。
2022年5月、ファイザーはバイオヘブン・ファーマシューティカルズを買収した。バイオヘブン・ファーマシューティカルズは、衰弱性神経疾患および神経精神疾患を患う患者の生活を改善するクラス最高の治療法を有する商業段階のバイオ医薬品企業である。
2022年5月、サンファーマは米国食品医薬品局(USFDA)より、米国市場における腸疾患治療薬メサラミン徐放カプセルの承認を取得した。
主要市場プレイヤー

ファイザー
テバ・ファーマシューティカルズUSA
オーロビンド・ファーマUSA社
サンファーマ
アボット・ラボラトリーズ・インク
ルピン・ファーマシューティカルズ
マイラン
ドクター・レディーズ
ノバルティス
イーライリリー社
レポート対象セグメント

(注*:サブセグメントに基づくレポートも提供しています。ご興味のある方はお知らせください。)

タイプ別

純粋なジェネリック医薬品
ブランド・ジェネリック医薬品
投与経路別

経口
トピカル
保護者
その他
治療用途別

心臓血管
中枢神経系(CNS)
皮膚科学
腫瘍学
呼吸器
その他
流通チャネル別

小売薬局
オンライン薬局
病院薬局
その他


第1章.はじめに

1.1.研究目的

1.2.調査の範囲

1.3.定義

第2章 調査方法調査方法

2.1.研究アプローチ

2.2.データソース

2.3.仮定と限界

第3章.エグゼクティブ・サマリー

3.1.市場スナップショット

第4章.市場の変数と範囲

4.1.はじめに

4.2.市場の分類と範囲

4.3.産業バリューチェーン分析

4.3.1.原材料調達分析

4.3.2.販売・流通チャネル分析

4.3.3.川下バイヤー分析

第5章.COVID 19 米国ジェネリック医薬品市場への影響

5.1.COVID-19の展望:米国ジェネリック医薬品産業への影響

5.2.COVID 19 – 業界への影響評価

5.3.COVID 19の影響世界の主要な政府政策

5.4.COVID-19を取り巻く市場動向と機会

第6章.市場ダイナミクスの分析と動向

6.1.市場ダイナミクス

6.1.1.市場ドライバー

6.1.2.市場の阻害要因

6.1.3.市場機会

6.2.ポーターのファイブフォース分析

6.2.1.サプライヤーの交渉力

6.2.2.買い手の交渉力

6.2.3.代替品の脅威

6.2.4.新規参入の脅威

6.2.5.競争の度合い

第7章 競争環境競争環境

7.1.1.各社の市場シェア/ポジショニング分析

7.1.2.プレーヤーが採用した主要戦略

7.1.3.ベンダーランドスケープ

7.1.3.1.サプライヤーリスト

7.1.3.2.バイヤーリスト

第8章 米国ジェネリック医薬品市場米国のジェネリック医薬品の世界市場、タイプ別

8.1.米国のジェネリック医薬品市場、タイプ別、2022-2032年

8.1.1.純粋なジェネリック医薬品

8.1.1.1.市場収益と予測(2022~2032年)

8.1.2.ブランドジェネリック医薬品

8.1.2.1.市場収益と予測(2022~2032年)

第9章 米国ジェネリック医薬品市場米国ジェネリック医薬品の世界市場、投与経路別

9.1.米国のジェネリック医薬品市場、投与経路別、2022-2032年

9.1.1.口頭

9.1.1.1.市場収益と予測(2022~2032年)

9.1.2.話題

9.1.2.1.市場収益と予測(2022~2032年)

9.1.3.保護者

9.1.3.1.市場収益と予測(2022~2032年)

9.1.4.その他

9.1.4.1.市場収益と予測(2022~2032年)

第10章 米国ジェネリック医薬品市場米国ジェネリック医薬品の世界市場、治療用途別

10.1.米国のジェネリック医薬品市場、治療用途別、2022-2032年

10.1.1.循環器

10.1.1.1.市場収益と予測(2022~2032年)

10.1.2.中枢神経系(CNS)

10.1.2.1.市場収益と予測(2022~2032年)

10.1.3.皮膚科学

10.1.3.1.市場収益と予測(2022~2032年)

10.1.4.腫瘍学

10.1.4.1.市場収益と予測(2022~2032年)

10.1.5.呼吸器

10.1.5.1.市場収益と予測(2022~2032年)

10.1.6.その他

10.1.6.1.市場収益と予測(2022~2032年)

第11章.米国ジェネリック医薬品の世界市場、流通チャネル別

11.1.米国ジェネリック医薬品市場、流通チャネル別、2022-2032年

11.1.1.小売薬局

11.1.1.1.市場収益と予測(2022~2032年)

11.1.2.オンライン薬局

11.1.2.1.市場収益と予測(2022~2032年)

11.1.3.病院の薬局

11.1.3.1.市場収益と予測(2022~2032年)

11.1.4.その他

11.1.4.1.市場収益と予測(2022~2032年)

第12章.米国ジェネリック医薬品の世界市場、地域別推計と動向予測

12.1.米国

12.1.1.市場収入と予測、タイプ別(2022~2032年)

12.1.2.市場収益と予測、投与経路別(2022~2032年)

12.1.3.市場収益と予測、治療用途別(2022-2032年)

12.1.4.市場収益と予測、流通チャネル別(2022~2032年)

第13章.企業プロフィール

13.1.ファイザー

13.1.1.会社概要

13.1.2.提供商品

13.1.3.財務パフォーマンス

13.1.4.最近の取り組み

13.2.テバ・ファーマシューティカルズUSA

13.2.1.会社概要

13.2.2.提供商品

13.2.3.財務パフォーマンス

13.2.4.最近の取り組み

13.3.オーロビンドファーマUSA社

13.3.1.会社概要

13.3.2.提供商品

13.3.3.財務パフォーマンス

13.3.4.最近の取り組み

13.4.サンファーマ

13.4.1.会社概要

13.4.2.提供商品

13.4.3.財務パフォーマンス

13.4.4.最近の取り組み

13.5.アボット・ラボラトリーズ・インク

13.5.1.会社概要

13.5.2.提供商品

13.5.3.財務パフォーマンス

13.5.4.最近の取り組み

13.6.ルピン・ファーマシューティカルズ

13.6.1.会社概要

13.6.2.提供商品

13.6.3.財務パフォーマンス

13.6.4.最近の取り組み

13.7.マイラン

13.7.1.会社概要

13.7.2.提供商品

13.7.3.財務パフォーマンス

13.7.4.最近の取り組み

13.8.ドクター・レディーズ

13.8.1.会社概要

13.8.2.提供商品

13.8.3.財務パフォーマンス

13.8.4.最近の取り組み

13.9.ノバルティス

13.9.1.会社概要

13.9.2.提供商品

13.9.3.財務パフォーマンス

13.9.4.最近の取り組み

13.10.イーライリリー社

13.10.1.会社概要

13.10.2.提供商品

13.10.3.財務パフォーマンス

13.10.4.最近の取り組み

第14章 調査方法研究方法論

14.1.一次調査

14.2.二次調査

14.3.前提条件

第15章.付録

15.1.私たちについて

15.2.用語集

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