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米国のリキッドバイオプシー市場規模は2022年に16.3億米ドルで、2032年には60.2億米ドルに達し、2023年から2032年までの予測期間中に年平均成長率13.9%で成長すると予測されている。
重要なポイント
バイオマーカーの種類別では、循環腫瘍細胞(CTC)分野が2023年から2032年にかけて市場を支配すると予測されている。
用途別では、がん治療用途が2021年の主要市場シェアを占めている。
サンプル別では、血液サンプルセグメントが2023年から2032年にかけて最大の拡大率を示すと予測されている。
エンドユーザー別では、病院・研究所セグメントが2021年に大きなシェアを占めている。
市場概要
癌のような病気を診断し追跡する技術は、リキッドバイオプシーとして知られている。この技術では、生体組織を液体の状態で採取し、分析する。液体生検は主に、手術に伴う不快感をなくすために好まれている。例えば、血液や尿はこの手法で利用される液体サンプルである。これらのサンプルはどちらも痛みを伴わず、容易に採取できる。これは主に、ヒトゲノムの配列決定と、検出手段やアッセイの感度の向上という、医学における2つの発展を実用化したものである。さらに、腫瘍が心臓に近すぎる肺癌患者など、リスクが伴うために組織生検を受けられない患者にとって、リスクのない効率的な選択肢となる。臨床的有用性の課題、リキッドバイオプシー検査の感度や特異性の欠如は、リキッドバイオプシーの成長を妨げる主な要因の一部である。
COVID-19 インパクト
COVID-19は、がん検診、診断、治療を受ける患者数に大きな影響を与えた。 COVID-19患者の入院数の増加による需要増のため、腫瘍クリニックはCOVID-19患者を治療するように再編成された。しかし、各国政府の渡航制限が徐々に緩和されるにつれて、検査数は再び増加すると予測されている。COVID-19の大流行以来、がん罹患率の増加への対応は、世界規模で重要な医療課題となっている。COVID-19患者の多くががんであったことから、がんはCOVID-19の危険因子として認識されている。この分野の研究がさらに進めば、感染の動態をよりよく理解できるようになり、がん研究に役立つことが期待される。これはまた、リキッドバイオプシー製品に対する需要を高めると予想される。
市場のダイナミクス:
ドライバーがんの有病率の上昇
世界的に見ても、がん患者の数は劇的に増加している。例えば、世界保健機関(WHO)によると、死因の第1位はがんで、2020年には約1,000万人が死亡するとされている。がん罹患率増加の原因としては、環境要因、タバコ、B型肝炎やC型肝炎などのウイルス性疾患、ライフスタイルの変化などが挙げられる。リキッドバイオプシーは、従来のがん診断法に比べ、コスト削減、早期予後予測、治療モニタリング、腫瘍の不均一性の発見、後天性薬剤耐性、(手術の必要性をなくすことによる)患者の快適性など、いくつかの利点を提供する。リキッドバイオプシーは、中枢神経系(CNS)や膵臓がんなど、さまざまながんの診断の第一選択となることが期待されている。
制約:特定のリキッドバイオプシーは感度が低い
リキッドバイオプシーにおけるctDNAの検出は、技術的に困難である。というのも、がん患者の血漿中に含まれる特定のがん変異のDNAの量は、特に治療や手術の後では非常に少ない可能性があるからである。サンプリングの統計によれば、患者からの血漿の各サンプルには、がん変異を有するctDNAの検出可能なコピーが1つ以下である可能性がある。その結果、たとえ血漿中にctDNAが低レベルで存在していても、患者サンプル中には検出されないことがある。この結果、ctDNAが存在するにもかかわらず発見されない偽陰性結果が生じ、癌に対するリキッドバイオプシー検査の予測価値が低下する。
チャンスコンパニオン診断薬の影響力の増大
コンパニオン診断薬は、医療従事者が治療に対する最適な反応に基づいて患者の治療方針を決定するのを支援する検査またはアッセイである。コンパニオン診断薬と治療薬の共同開発は、医薬品開発プロセスを大幅に変革し、医薬品候補の商業化を加速する可能性を秘めています。これは、治療効果を改善したより安全な医薬品を迅速かつコスト効率よく製造することによって実現されます。コンパニオン診断薬市場は、高価格の特殊療法やより安全な医薬品に対するニーズの高まりにより、かなりの成長の可能性を秘めています。コンパニオン診断の重要性が高まっていることも、リキッドバイオプシー市場の成長を後押ししている。
セグメント・インサイト
バイオマーカー・タイプの洞察
バイオマーカータイプに基づき、米国リキッドバイオプシー市場は、循環腫瘍細胞(CTC)、循環腫瘍DNA(CTDNA)、細胞外小胞(EVs)、およびその他のバイオマーカーに区分される。世界的ながん罹患率の増加により、循環腫瘍細胞(CTC)カテゴリーが予測期間中にリキッドバイオプシー市場を支配すると予想される。原発性または二次性がんから脱出して血流に入る細胞は、循環腫瘍細胞として知られている。肺、乳房、前立腺を含む様々な癌の予測・予後バイオマーカーはCTCである。さらに、循環腫瘍DNAセグメントは予測期間中に大きく成長すると予想される。
サンプル・インサイト
サンプルに基づき、米国リキッドバイオプシー市場は血液サンプル、尿サンプル、その他に区分される。血液サンプルのカテゴリは、レビュー期間中に最も速い速度で拡大すると予想されています。血液検査は痛みを伴わず、リスクもなく、これとともに問題診断のコストと時間を削減する。血液ベースのリキッドバイオプシーは、CTC、cfDNA、エクソソーム、マイクロベシクルを検出できるため人気がある。
さらに、尿サンプルセグメントは予測期間中に大きく成長すると予想されている。 尿ベースのサンプル収集は、がんスクリーニングのための患者のコンプライアンス向上や、より頻繁に患者を監視する能力など、血液サンプル収集に比べて様々な利点がある。
アプリケーション・インサイト
用途に基づき、米国リキッドバイオプシー市場はがん治療用途、生殖医療用途、その他の治療用途に区分される。2020年の市場シェアはがん用途が最も多かった。癌の有病率の増加や癌用途のリキッドバイオプシーに関する研究の増加がこの市場の成長を促進している。早期段階でのがんスクリーニングに使用できる検査の一種がリキッドバイオプシーである。治療がどの程度効いているのか、がんが再発したのかを判断するために使用することができる。ctDNA検査は、より多くのがんを早期発見できる可能性があり、そのがんによる死亡リスクを低減する。
エンドユーザー洞察
エンドユーザーに基づき、米国リキッドバイオプシー市場は病院・研究所、学術・研究センター、その他のエンドユーザーに区分される。2021年の市場シェアは検査施設市場カテゴリーが最も多かった。リキッドバイオプシー検査のリファレンスラボへのアウトソーシングの増加がこの業界の成長を牽引している。病院の収益成長は主に、リキッド生検のような高度な手技が利用可能な発展途上国におけるがん専門病院の出現によってもたらされる。
最近の動向
2021年7月、Biocept, Inc.は、循環腫瘍DNA(ctDNA)中の稀な変異を発見するためにリアルタイムPCRと関連する分析方法を使用するPrimer-Switch技術で韓国特許を取得した。
2021年2月、ガーダント・ヘルス社は、1回の採血から残存・再発疾患を検出する初の血液のみのリキッドバイオプシー検査「ガーダント・レヴィール」の提供を開始した。
企業プロフィールと競合情報
ANGLE plc, Biocept Inc.
バイオ・ラッド社
エピゲノミクスAG
エグザクト・サイエンシズ・コーポレーション
F.ホフマン・ラ・ロシュAG
ガーダント・ヘルス社
イルミナ社
MDxHealth SA
メナリーニ・シリコンバイオシステムズ
QIAGEN N.V.
サーモフィッシャーサイエンティフィック社
レポート対象セグメント
(注*:サブセグメントに基づくレポートも提供しています。ご興味のある方はお知らせください。)
バイオマーカーの種類別
循環腫瘍細胞(CTC)
循環腫瘍DNA(CTDNA)
細胞外小胞(EVS)
その他のバイオマーカー
アプリケーション別
がん治療への応用
リプロダクティブ・ヘルス
その他の治療への応用
サンプル
血液サンプル
尿サンプル
その他
エンドユーザー別
病院と研究所
学術研究センター
その他のエンドユーザー
第1章.はじめに
1.1.研究目的
1.2.調査の範囲
1.3.定義
第2章 調査方法調査方法
2.1.研究アプローチ
2.2.データソース
2.3.仮定と限界
第3章.エグゼクティブ・サマリー
3.1.市場スナップショット
第4章.市場の変数と範囲
4.1.はじめに
4.2.市場の分類と範囲
4.3.産業バリューチェーン分析
4.3.1.原材料調達分析
4.3.2.販売・流通チャネル分析
4.3.3.川下バイヤー分析
第5章.COVID 19 米国リキッドバイオプシー市場への影響
5.1.COVID-19の展望:米国のリキッドバイオプシー産業への影響
5.2.COVID 19 – 業界への影響評価
5.3.COVID 19の影響政府の主要政策
5.4.COVID-19を取り巻く市場動向と機会
第6章.市場ダイナミクスの分析と動向
6.1.市場ダイナミクス
6.1.1.市場ドライバー
6.1.2.市場の阻害要因
6.1.3.市場機会
6.2.ポーターのファイブフォース分析
6.2.1.サプライヤーの交渉力
6.2.2.買い手の交渉力
6.2.3.代替品の脅威
6.2.4.新規参入の脅威
6.2.5.競争の度合い
第7章 競争環境競争環境
7.1.1.各社の市場シェア/ポジショニング分析
7.1.2.プレーヤーが採用した主要戦略
7.1.3.ベンダーランドスケープ
7.1.3.1.サプライヤーリスト
7.1.3.2.バイヤーリスト
第8章.米国のリキッドバイオプシー市場、バイオマーカータイプ別
8.1.米国のリキッドバイオプシー市場、バイオマーカータイプ別、2022-2032年
8.1.1.循環腫瘍細胞(CTC)
8.1.1.1.市場収益と予測(2022~2032年)
8.1.2.循環腫瘍DNA(CTDNA)
8.1.2.1.市場収益と予測(2022~2032年)
8.1.3.細胞外小胞(EVS)
8.1.3.1.市場収益と予測(2022~2032年)
8.1.4.その他のバイオマーカー
8.1.4.1.市場収益と予測(2022~2032年)
第9章.米国リキッドバイオプシー市場、用途別
9.1.米国のリキッドバイオプシー市場、用途別、2022-2032年
9.1.1.がん治療への応用
9.1.1.1.市場収益と予測(2022~2032年)
9.1.2.リプロダクティブ・ヘルス
9.1.2.1.市場収益と予測(2022~2032年)
9.1.3.その他の治療への応用
9.1.3.1.市場収益と予測(2022~2032年)
第10章.米国のリキッドバイオプシー市場、サンプル別
10.1.米国のリキッドバイオプシー市場、サンプル別、2022-2032年
10.1.1.血液サンプル
10.1.1.1.市場収益と予測(2022~2032年)
10.1.2.尿サンプル
10.1.2.1.市場収益と予測(2022~2032年)
10.1.3.その他
10.1.3.1.市場収益と予測(2022~2032年)
第11章.米国リキッドバイオプシー市場、エンドユーザー別
11.1.米国のリキッドバイオプシー市場、エンドユーザー別、2022-2032年
11.1.1.病院および研究所
11.1.1.1.市場収益と予測(2022~2032年)
11.1.2.学術研究センター
11.1.2.1.市場収益と予測(2022~2032年)
11.1.3.その他のエンドユーザー
11.1.3.1.市場収益と予測(2022~2032年)
第12章.米国リキッドバイオプシー市場、地域別推定と動向予測
12.1.米国
12.1.1.バイオマーカータイプ別市場収益と予測(2022-2032年)
12.1.2.市場収益と予測、用途別(2022~2032年)
12.1.3.市場収入と予測、サンプル別(2022~2032年)
12.1.4.市場収益と予測、エンドユーザー別(2022~2032年)
第13章.企業プロフィール
13.1.ANGLE plc、Biocept Inc.
13.1.1.会社概要
13.1.2.提供商品
13.1.3.財務パフォーマンス
13.1.4.最近の取り組み
13.2.バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社
13.2.1.会社概要
13.2.2.提供商品
13.2.3.財務パフォーマンス
13.2.4.最近の取り組み
13.3.エピゲノミクスAG
13.3.1.会社概要
13.3.2.提供商品
13.3.3.財務パフォーマンス
13.3.4.最近の取り組み
13.4.イグザクト・サイエンシズ・コーポレーション
13.4.1.会社概要
13.4.2.提供商品
13.4.3.財務パフォーマンス
13.4.4.最近の取り組み
13.5. F.ホフマン・ラ・ロシュAG
13.5.1.会社概要
13.5.2.提供商品
13.5.3.財務パフォーマンス
13.5.4.最近の取り組み
13.6.ガーダント・ヘルス社
13.6.1.会社概要
13.6.2.提供商品
13.6.3.財務パフォーマンス
13.6.4.最近の取り組み
13.7.イルミナ社
13.7.1.会社概要
13.7.2.提供商品
13.7.3.財務パフォーマンス
13.7.4.最近の取り組み
13.8.MDxHealth SA
13.8.1.会社概要
13.8.2.提供商品
13.8.3.財務パフォーマンス
13.8.4.最近の取り組み
13.9.メナリーニ・シリコンバイオシステムズ
13.9.1.会社概要
13.9.2.提供商品
13.9.3.財務パフォーマンス
13.9.4.最近の取り組み
13.10.キアゲンN.V.
13.10.1.会社概要
13.10.2.提供商品
13.10.3.財務パフォーマンス
13.10.4.最近の取り組み
第14章 調査方法研究方法論
14.1.一次調査
14.2.二次調査
14.3.前提条件
第15章.付録
15.1.私たちについて
15.2.用語集
❖本調査レポートの見積依頼/サンプル/購入/質問フォーム❖