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血管ステント市場は、予測期間中の年平均成長率（CAGR）6.5%で、2024年の114億米ドルから2029年には156億米ドルに達すると予測されています。血管ステント市場の成長の主な要因は、血管疾患（冠動脈疾患、末梢動脈疾患、血管内大動脈瘤など）の発生率の増加と血管形成術の増加です。低侵襲手術への嗜好の高まりも市場成長に寄与すると予想されます。しかし、開心術のような開腹手術の利用可能性や製品リコールの増加が、市場の成長をある程度抑制すると予想されます。さらに、新興国の潜在的な可能性と生体吸収性血管足場ステントの開発は、予測期間中に市場プレーヤーに成長機会を提供すると期待されています。
血管ステント市場における魅力的な機会
北米
心血管疾患などの慢性疾患の有病率の増加や血管形成術の実施件数の増加などの要因が、この地域における血管ステント市場の採用を促進しています。
この市場の成長は、医療費の増加、不健康なライフスタイルや運動不足による冠動脈疾患の増加、したがってアテローム性動脈硬化症の発生率の上昇に起因しています。
北米が血管ステント市場を支配。この血管ステント市場は、予測期間中に年平均成長率5.1%で、2029年までに49億米ドルに達すると予測されています。
高齢者人口が増加し、研究開発活動が活発化する新興国は、予測期間中に市場関係者に成長機会を提供すると期待されています。
APAC市場は、人口が多く、心血管疾患や末梢血管疾患が増加していることから、予測期間中に最も高い成長を記録すると予測されています。
血管ステントの世界市場ダイナミクス
促進要因 低侵襲治療への嗜好の高まり
血管ステント市場の主な原動力は、低侵襲手術に対する嗜好と需要の高まりです。回復期間の短縮、術後の合併症の最小化、切開創の縮小など、いくつかの利点があるため、血管形成術やその他の関連処置を選択する患者が増加しています。動脈血流を維持することは末梢動脈疾患（PAD）や冠動脈疾患（CAD）の治療に不可欠です。その結果、血管形成術で使用される標準的な方法であるステント留置術のような高度な医療処置の必要性が高まっています。したがって、血管ステントに対する需要の増加は、それに続く慢性的な心臓疾患の増加によってもたらされます。例えば、2021年には米国で年間100万件以上の経皮的冠動脈インターベンション（PCI）が実施され、EU25カ国では110万件の経管冠動脈形成術が実施されました。これらの統計は、ステントが現代の血管治療において極めて重要な役割を果たしていることを示しています。
抑制要因 製品承認のための厳しい規制ガイドライン
血管ステント市場の成長は、医療機器の承認に関する厳しい規制方針とガイドラインによって阻害されると予想されます。これらの規制は血管ステントの有効性と安全性を確保することを目的としています。厳しい品質基準を満たすだけでなく、臨床的有効性も考慮しなければなりません。コンプライアンスの義務化により、企業は多額の財政的・経営的負担を負うことになり、革新的なステント技術の開発・上市の妨げになる可能性があります。長引く承認プロセスや高額なコンプライアンス費用といった金銭的な障害も、患者が先進的なステント製品を利用することを制限する可能性があります。
機会 生体吸収性血管足場ステントの開発
血管ステントには、生体吸収性血管足場（BRS）ステントの開発という大きな成長機会があります。永久的な金属ステントとは対照的に、BRSは血管壁に一時的な機械的支持を与えてから徐々に溶解することで、副作用の可能性を減らし、やがて異物が存在するのを減らします。生体吸収性材料の人気の高まりが市場の成長に寄与すると予想されます。医療機器の継続的な進歩により、今後数年間は血管ステントの安全性と有効性が高まると予想されます。心臓および末梢血管疾患の治療に生体吸収性ステントを提供している主な企業には、BIOTRONIK SE & Co. KG（ドイツ）、Arterius Ltd. （英国）、Meril Life. (英国）、Meril Life Sciences Pvt.Ltd（インド）など。
課題 ステント留置術に伴う合併症
ステントに関する問題は、臨床転帰、手技の成功率、治療期間中の患者の安全性に対する主要なリスクです。治療中に使用される化学薬品や画像色素に対するアレルギーは、不快な反応や入院期間の延長、追加の医療介入の必要性の増加につながる一般的な副作用です。手術部位の出血は回復の妨げとなり、医療費を増大させ、患者の満足度を低下させます。そのため、医療従事者はステント留置術を選択することに躊躇しており、最終的には市場力学を変化させ、普及を妨げる可能性があります。
世界の血管ステント市場のエコシステム分析
血管ステント市場のエコシステムは、この市場に存在する要素で構成され、これらの要素は関係機関のデモンストレーションで定義されます。エコシステムには、製造業者、販売業者、研究・製品開発業者、エンドユーザーなどが含まれます。
「技術別では、カバードステントセグメントが2023年に最大の市場シェアを占める」
技術に基づき、血管ステント市場は薬剤溶出ステント、カバー付きステント、ベアメタルステント、生体吸収性ステントに区分されます。2023年には、カバードステントセグメントが市場で最大のシェアを占めています。被覆ステントは、ポリテトラフルオロエチレン（PTFE）などの布地や移植材に包まれた金属ステントで構成されています。被覆ステントセグメントの成長は、独創的なデザインと治療上の利点の向上に起因しています。プラークを排除し、ステント内の新生内膜過形成を回避する優れた機能により、再狭窄の問題は減少します。さらに、これらのステントは動脈の破裂を閉鎖し、新たに形成された流路を通じて理想的な血行動態を促し、遠位塞栓、穿孔、破裂、解離のリスクを低減します。
「種類別では、大腿動脈ステントセグメントが2023年に最大の市場シェアを占める」
種類別では、頸動脈ステント、大腿動脈ステント、腎動脈ステント、腸骨動脈ステント、その他末梢ステントに分類。このうち、大腿動脈ステントセグメントが2023年の市場で最大のシェアを占めています。医療従事者は、動脈硬化に効果的に対処するために大腿動脈の経皮経管血管形成術（PTA）を頻繁に行います。この手術では、動脈の開存性を維持し、血流を調整するためにステントの埋め込みが必要です。これらのステントは血管の健康を調整するために重要な介入です。
北米地域が血管ステント市場で最大のシェアを占めています。
地域別に見ると、血管ステント市場は北米、欧州、アジア太平洋地域、中南米、中東・アフリカに区分されます。2023年には、冠動脈疾患などの心血管疾患の罹患率の上昇と血管形成術の増加により、北米が最大の市場シェアを占めました。米国疾病予防管理センターによると、2022年の米国における心臓病による死亡者数は702,880人で、死亡者数の5人に1人を占めています。この数字は、ステントに対する需要の増加を浮き彫りにしています。その他の市場成長要因としては、医療費の増加、先進技術の採用率の高さ、この地域における大手ステントメーカーの存在などが挙げられます。
血管ステント市場の最近の動向
2024年5月、Abbott Laboratories社がインドでXIENCE Sierraエベロリムス薬剤溶出冠動脈ステントシステムを発売。XIENCE Sierraは、冠動脈が閉塞した患者向けに設計されたXIENCEファミリーの最新世代ステントの一つ。
2024年4月、アボット・ラボラトリーズは、米国FDAがエスプリBTKエベロリムス溶出再吸収性足場システム（エスプリBTKシステム）を承認したと発表。
主要市場プレイヤー
血管ステント市場の主要プレーヤーは以下の通り
Medtronic Plc (Ireland)
Abbott Laboratories (US)
Boston Scientific Corporation (US)
B Braun SE (Germany)
Terumo Corporation (Japan)
Biotronik SE & Co.KG (Germany)
Shanghai Microport Medical (Group) Co., Ltd (China)
Meril Life Science Pvt. Ltd (India)
Sahajanand Medical Technologies Limited (India)
Becton, Dickinson, and Company (US)
W.L. Gore & Associates, Inc (US)
Cordis Corporation (US)
Artivion Inc (US)
Stryker Corporation (US)
LifeTech Scientific Corporation (China)
Translumina (Germany)
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd (China)
Endologix LLC. (US)
Biosensors International Group, Ltd (Singapore)
Cook Medical (US)
Insitu Technologies Inc (US)
iVascular (Spain)
OrbusNeich Medical Group Holdings Limited (China)
Alvimedica (Turkey)
Elixir Medical (US)
1 はじめに
2 研究方法論
3 要旨
4 プレミアムインサイト
5 市場概要
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
推進要因
– 血管疾患の増加とそれに伴う血管形成術の増加
– ステントの技術的進歩
– 低侵襲手術への嗜好の高まり
阻害要因
– 市場成長の妨げとなる開腹手術の可能性
– 製品承認に関する厳しい規制ガイドライン
– 製品の不具合とリコール
可能性
– 生体吸収性血管足場ステントの開発
– 新興市場の高い成長性
課題
– ステント留置術に伴う合併症
– ステントのコスト低下
5.3 業界動向
併用療法
個別化医療
用途の拡大
5.4 技術分析
主要技術
– 3Dプリンティング
– エレクトロスピニング
– バルーン拡張型ステント
補完技術
– 要素シミュレーション技術
– ステレオリソグラフィー（SLA）技術
– レーザー切断技術
隣接技術
– 連続正弦波技術
– マイクロ射出成形技術
– イメージング技術
5.5 ポーターの5つの力分析
競合の激しさ
供給者の交渉力
買い手の交渉力
代替品の脅威
新規参入の脅威
5.6 規制情勢
規制分析
– 北米
– 欧州
– アジア太平洋
– ラテンアメリカ
– 中東・アフリカ
規制機関、政府機関、その他の組織
5.7 特許分析
血管ステント市場における特許公開動向
洞察 管轄地域と上位出願人の分析
5.8 貿易分析
血管ステントの貿易分析
5.9 価格分析
5.10 主要会議・イベント
5.11 主要な利害関係者と購買基準
購買プロセスにおける主な利害関係者
購買基準
5.12 満たされていないニーズ
5.13 エンドユーザーの期待
5.14 ジェネレーティブAIが血管ステント市場に与える影響
5.15 エコシステム分析
5.16 ケーススタディ分析
ケーススタディ1：血管造影処置におけるゴア・ヴィアバーンVBXバルーン拡張型ステントの活用
ケーススタディ2： 重度の頸動脈狭窄患者の治療成功
ケーススタディ3：W.L.ゴア社、腸骨動脈狭窄治療にVBXバルーン拡張型ステントを使用
5.17 サプライチェーン分析
5.18 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド/混乱
5.19 投資と資金調達のシナリオ
5.20 隣接市場分析
インターベンショナル・カーディオロジー機器市場
血管ステント市場、技術別
100
6.1 導入
6.2 薬剤溶出ステント
薬剤溶出ステントがもたらす長期的利益が市場を牽引
6.3 ベアメタルステント
費用対効果の高さが普及を促進
6.4 カバー付きステント
血管内修復と血管病変での利用が市場を牽引
6.5 生体吸収性ステント
恒久的デバイスに伴う合併症を最小限に抑える能力が市場の成長をサポート
血管ステント市場、製品別
113
7.1 導入
7.2 冠状動脈ステント
冠動脈疾患の有病率の増加が市場を牽引
7.3 末梢ステント
頸動脈ステント
– 迅速な回復時間と心筋虚血リスクの低下が需要を後押し
大腿動脈ステント
– 最小限の切開と回復時間の短縮が市場を後押し
腎動脈ステント
– 高血圧とFMDの罹患率の増加が市場の成長をサポート
腸骨動脈ステント
– アテローム性動脈硬化の有病率の増加がステントの普及を促進
その他の末梢ステント
7.4 エバールステントグラフト
腹部大動脈瘤ステントグラフト
– AAA症例の増加が市場を牽引
胸部大動脈瘤ステントグラフト
– 腎動脈狭窄の有病率の上昇が市場の成長をサポート
血管ステント市場、送達モード別
135
8.1 導入
8.2 バルーン拡張型ステント
冠動脈損傷の治療能力が市場を牽引
8.3 自己拡張型ステント
腹部および胸部の血管手術における高い普及率が市場を牽引
血管ステント市場、材料別
143
9.1 導入
9.2 金属材料
コバルトクロム
– 生体適合性が需要を押し上げる
白金クロム
– 視認性の向上と優れた半径方向強度が市場成長をサポート
ニッケル・チタン
– MIS手術の普及が需要を押し上げ
ステンレス
– 高い信頼性と費用対効果が普及を後押し
9.3 高分子材料
生分解性ポリマー
– 生分解性ポリマーが提供する利点が市場を牽引
非生分解性ポリマー
– 潜在的な炎症反応に対する不活性な代替材料が市場の成長をサポート
血管ステント市場、エンドユーザー別
163
10.1 導入
10.2 病院
血管形成術件数の増加が市場の活性化へ。
10.3 心臓センター
脳卒中患者の増加が市場を牽引
血管ステント市場、地域別
169
11.1 はじめに
11.2 北米
北米：マクロ経済的展望
米国
– 心血管製品の商業化に向けた規制当局の支援政策が普及を促進
カナダ
– 末梢動脈疾患の罹患率増加が市場を牽引
11.3 欧州
欧州： マクロ経済見通し
ドイツ
– 血管形成術の増加により市場が活性化
英国
– 急性冠症候群の増加が市場を牽引
フランス
– 慢性疾患の罹患率の増加が市場を牽引
イタリア
– アテローム性動脈硬化性CVD症例の増加が市場成長をサポート
スペイン
– 肥満の有病率の増加が需要を後押し
その他のヨーロッパ
11.4 アジア太平洋地域
アジア太平洋地域：マクロ経済見通し
中国
– 末梢動脈ステント需要の増加が市場を牽引
日本
– PCI手術への嗜好の高まりが市場を牽引
インド
– 安価な医療機器を求める医療政策の改善が市場を促進
オーストラリア
– CAD症例による入院率の上昇が市場を牽引
韓国
– 糖尿病罹患率の増加が需要を後押し
その他のアジア太平洋地域
11.5 ラテンアメリカ
ラテンアメリカ：マクロ経済見通し
ブラジル
– 先端医療機器への需要の高まりが市場を牽引
メキシコ
– 医療機器の輸入増加が市場を活性化
その他のラテンアメリカ諸国
11.6 中東・アフリカ
中東・アフリカ：マクロ経済見通し
GCC諸国
– 高血圧有病率の増加が市場を牽引
中東・アフリカのその他地域
競争環境
337
12.1 概要
12.2 主要企業の戦略／勝利への権利
血管ステント市場で各社が採用した戦略の概要
12.3 収益分析
12.4 市場シェア分析
主要市場プレーヤーのランキング
12.5 企業評価マトリックス：主要企業、2023年
スター
新興リーダー
普及プレーヤー
参加企業
企業フットプリント：主要プレーヤー、2023年
– 企業フットプリント
– テクノロジーのフットプリント
– 製品フットプリント
– 配送方法のフットプリント
– 材料のフットプリント
– エンドユーザーフットプリント
– 地域別フットプリント
12.6 企業評価マトリクス：新興企業／SM（2023年
先進的企業
対応力のある企業
ダイナミックな企業
スターティングブロック
競合ベンチマーキング：新興企業／SM（2023年
12.7 企業評価と財務指標
財務指標
企業評価
12.8 ブランド/製品比較
12.9 競争シナリオ
製品の上市と承認
取引
その他の開発
企業プロフィール
358
13.1 主要企業
