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ウイルスベクターとプラスミドDNA製造市場の概要
ウイルスベクターとプラスミドDNA製造市場規模は2021年に28.5億米ドルとなり、2031年には10億米ドルに達すると予測され、予測期間2024-2031年のCAGRは14.2%で成長する。北米の研究機関、協会、財団からの需要が高まるCobra Biologics社、MassBiologics社、Thermo Fisher Scientific社などが同市場で事業を展開しており、競争は激化している。
ウイルスベクターは、遺伝物質を細胞内に送り込むための道具と呼ばれている。改変ウイルスベクターは、遺伝子治療におけるウイルスベクターとして使用される。プラスミド DNA は、自己複製する性質があるため、遺伝子治療、遺伝子導入、組換え DNA 技術などのさまざまな分子遺伝学的研究に使用される、細菌より小さい、円形の、染色体外 DNA である。目的の遺伝子を標的細胞に導入し、遺伝子の機能や発現を研究する。
DataM Intelligence社の調査によると、ウイルスベクターとプラスミドDNA製造市場の調査分析は、量的および質的データを含む市場の詳細な展望を提供します。市場細分化に基づく世界市場の展望と予測を提供します。また、米国、カナダ、ブラジル、ドイツ、イタリア、スペイン、英国、ロシア、ヨーロッパ諸国、アラブ首長国連邦、サウジアラビア、南アフリカ、日本、中国、インド、韓国、オーストラリア、その他の国など、世界の主要国に対する評価とともに、世界のウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場の市場規模、成長、最新動向、機会、2029年までの予測を提供します。
すべての地域の中で、北米地域は予測期間中に世界市場で最大のシェアを保持すると予想されている。米国とカナダのウイルスベクターとプラスミドDNA製造市場が最大のシェアを生み出しています。一方、ヨーロッパのウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場は、2024年から2031年の期間中、世界的に存在感を維持すると予測されています。
ウイルスベクターとプラスミドDNA製造市場のダイナミクスと動向
世界のウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場の成長は、DNAワクチン開発、遺伝子治療、免疫療法などのためのウイルスベクター・プラスミドDNA製造需要の増加など、いくつかの要因によって牽引されている。
遺伝子治療と免疫療法の需要の増加は、予測期間中、世界のウイルスベクターとプラスミドDNA製造市場を牽引すると予想される。
市場を牽引しているのは、DNAワクチン、遺伝子治療、免疫療法などを開発するためのウイルスベクターやプラスミドDNAの製造需要の増加である。高いトランスフェクション効率、効果的な遺伝子導入、安定した遺伝子発現などの利点により、ウイルスベクターやプラスミドDNAが増加している。また、ウイルスベクターやプラスミドDNAの有効性や安全性を検証する臨床研究も増加している。
ウイルスベクターやプラスミドDNAの製造受託事業の立ち上げが増えている。例えば、2019年12月にはヘリックスミス株式会社とジェノピス社がプラスミドDNAの受託製造事業を開始した。同社は、フィージビリティ・ランで小規模リアクター（60-300L、6-30L）を追加設置し、少量生産サービスを開始する。ジェノピスは適切な技術と品質システムを備えている。
複数の企業が、ウイルスベクターやプラスミドDNAを製造するために、複数の組織と協力関係を結んでいる。例えば、2020年6月、オックスフォード・バイオメディカ社は、英国初の戦略的ワクチン開発と高度製造能力を提供するために設立された非営利団体であるワクチン製造イノベーションセンター（Vaccines Manufacturing and Innovation Centre：VMIC）と協業契約を締結した。この5年間の協定は、ウイルスベクターベースのワクチン製造を可能にするために両組織が協力し、この特殊なワクチン製造分野における英国国内の能力を急速に高めることに貢献するものである。本契約に基づき、VMICはオックスフォード・バイオメディカ社に製造設備を提供し、オックスフォード・バイオメディカ社が英国オックスフォードに新設する7,800m2の商業用製造センター「オックスボックス」内に、新たに2つのGMP製造スイートを設置する。
ベクターやプラスミド治療に伴う突然変異発生のリスクが市場成長の妨げになる可能性が高い。
遺伝子操作されたウイルスベクターやプラスミドDNAは、様々な遺伝子治療や免疫療法に使用されている。これらの遺伝子組み換えベクターやプラスミドには、市場の成長を抑制する挿入突然変異のリスクがあり、遺伝子治療のコストが高いことも市場の成長を制限する可能性がある。
業界分析
世界のウイルスベクターとプラスミドDNA製造市場は、ポーターの5つの力、規制分析、サプライチェーン分析、価格分析など、様々な業界要因に基づいて市場を詳細に分析します。
ウイルスベクターとプラスミドDNA製造市場のセグメンテーション分析
世界の ウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場において、ウイルスベクターセグメントが最大の市場シェアを占めると予想さ れる
世界のウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場は、プラスミドDNA、ウイルスベクター、非ウイルスベクターの製品タイプで区分される。ウイルスベクターセグメントは、標的送達、効率的な導入、制御された遺伝子発現のためのウイルスベクターの浸透の増加により、最も高い市場成長を占めています。標的細胞に遺伝子を送達し、新しい遺伝子を分解から保護する効率性により、ウイルスベクターの使用量が増加している。レトロウイルス、レンチウイルス、アデノウイルス、アデノ随伴ウイルス、単純ヘルペスウイルスなど、さまざまな種類のウイルスベクターが、核酸を細胞の遺伝子構造に導入するために使用されている。これらのウイルスベクターのうち、アデノウイルスとレトロウイルスは、大きな導入遺伝子を持つ統合能力を持ち、高力価での生産が容易であるため、世界中で広く使用されている。
複数の企業が需要の増加に対応するため、ウイルスベクターの製造施設の拡張に注力している。例えば、2019年5月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、マサチューセッツ州レキシントンに9,000万ドルの新しいウイルスベクター受託開発製造機関（CDMO）サイトを開設した。50,000平方フィートのこの施設は、遺伝子治療や細胞治療の世界的な進歩に不可欠なウイルスベクターの開発、試験、製造をサポートする。
さらに、市場はがん、遺伝性疾患、感染症、その他の疾患に基づいても分類される。がん分野は、抗がん遺伝子を送達するためのウイルスベクターやプラスミドDNAの使用率が高いことから、最も高い市場シェアを占めている。いくつかのバイオテクノロジー企業や製薬会社は、さまざまながん遺伝子治療試験において、治療遺伝子（多くの場合、免疫調節遺伝子や自殺遺伝子）をコードするウイルスベクターやプラスミドDNAを検討している。臨床研究では、サイトカイン遺伝子をコードするプラスミドDNAの注入が有意な抗腫瘍効果を持つことが実証されている。さまざまながんを治療するために、遺伝子治療やその他の先進細胞治療の研究開発活動が活発化している。ウイルスベクターやプラスミドDNAを用いた治療法の承認が増えれば、市場の成長も刺激されるだろう。例えば、レンチウイルスベクターを用いたCAR-T細胞療法は、急性リンパ芽球性白血病（ALL）や大細胞型B細胞リンパ腫の治療薬として承認されている。
世界のウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場 地理的シェア
北米地域が世界のウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場で最大のシェアを占める
地域別では、世界のウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場は、北米、南米、欧州、アジア太平洋、中東、アフリカに区分される。すべての地域の中で、北米は世界のウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場を支配し、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想される。これは、遺伝性疾患、癌、感染症の治療のためのウイルスベクターおよびプラスミドDNAの使用を評価するための臨床研究の数が増加しているためである。先進的な細胞治療法の承認が増加していることが、市場の成長を刺激するものと思われる。遺伝子治療の研究開発活動が活発化している。複数の企業、研究機関、協会、財団が遺伝子治療開発のために投資や資金調達を行っている。食品医薬品局（FDA）による細胞・遺伝子治療に対する規制支援改善の取り組みが活発化しており、ウイルスベクターやプラスミドDNA製造の需要を押し上げるだろう。
アジア太平洋地域は、遺伝子治療製造を含む先端治療医薬品の臨床転換と工業化の進展により、積極的な市場成長が見込まれている。ウイルスベクターやプラスミドDNAを製造する企業は複数存在する。契約製造業者は、ウイルスベクターやプラスミドDNA製造のためのいくつかのサービスを提供している。ウイルスベクターやプラスミドDNA製造のための先端技術の採用が増加している。
ウイルスベクター・プラスミドDNA製造企業と競争環境
世界のウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場は、いくつかの国際市場やローカル市場との競争が激しい。製品の多様化、収益の創出、機会が市場競争を激化させている。Brammer Bio社、Cobra Biologics社、Cell and Gene Therapy Catapult社、FinVector Vision Therapies社、Fujifilm Diosynth Biotechnologies社、SIRION Biotech社、Merck KGaA Inc.社、Thermo Fisher Scientific社、Uniqure NV社が大きな市場シェアを持つ主要市場プレイヤーである。
大手企業は市場での存在感を高めるため、提携、買収、合併、ライセンス活動に参入している。例えば、2022年4月、組換えバイオ医薬品とウイルス遺伝子治療を開発する開発製造受託機関である富士フイルムジオシンスバイオテクノロジーは、独自のChaESAR RNAデリバリープラットフォームによって開発された自己増幅RNAワクチンと治療法を開発するRNA企業であるChimeron Bio社との製造契約を発表した。
2019年3月、メルクは中国のバイオテクノロジー企業GenScriptと、プラスミドとウイルスベクターの製造に焦点を当てた戦略的提携に関する拘束力のない覚書を締結した。高品質のプラスミドとウイルスベクターの製造は、細胞治療と遺伝子治療の商業化に役立つだろう。この提携により、メルクは中国における細胞・遺伝子治療の産業化と商業化を加速させることができる。メルクはジェンスクリプト社に対し、ラボの開発から大規模なGMP製造までのプロセス設計、施設コンセプト設計、品質管理システムのセットアップを網羅する包括的な製品、トレーニング、コンサルティングサービスを提供する。
ブラマーの経歴
概要ブラマー・バイオ社は、ウイルスベクターの開発・製造を行うCDMO（医薬品開発・製造受託機関）であり、バイオ製薬企業が遺伝子改変細胞療法という画期的な医薬品を患者に提供できるよう支援している。2013年に設立され、フロリダに本社を置いている。
製品ポートフォリオ：
Lipofectamine CRISPRMAX Cas9トランスフェクション試薬： CRISPR-Cas9タンパク質導入のためのトランスフェクション用に最適化された初の脂質ナノ粒子試薬である。エレクトロポレーションに代わる、コスト効率が高く、ハイスループットに適した試薬です。
Key Developments: 2019年5月、科学サービスを提供するサーモフィッシャーサイエンティフィック社は、遺伝子治療用のウイルスベクター製造会社であるブラマー・バイオ社を約17億ドルで買収すると発表した。
この調査レポートは、世界のウイルスベクターとプラスミドDNA製造市場を分析・予測し、45以上の市場データ表、40以上の図表、180ページにわたる情報を提供しています。
方法論と範囲
研究方法
調査目的と報告範囲
市場の定義と概要
エグゼクティブ・サマリー
市場ダイナミクス
市場に影響を与える要因
ドライバー
遺伝子治療と免疫療法の需要拡大
癌や遺伝性疾患などの疾患の発生率の増加。
阻害要因
突然変異のリスク
遺伝子治療のコスト高
機会
影響分析
業界分析
ポーターのファイブフォース分析
規制分析
サプライチェーン分析
価格分析
COVID-19分析
コビッド-19の市場分析
COVID-19以前の市場シナリオ
現在のCOVID-19市場シナリオ
COVID-19後または将来のシナリオ
Covid-19の中でのプライシング・ダイナミクス
需給スペクトラム
パンデミック時の市場に関する政府の取り組み
メーカーの戦略的取り組み
結論
その他
製品タイプ別
製品紹介
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品タイプ別
市場魅力度指数（製品タイプ別
プラスミドDNA
導入
市場規模分析（百万米ドル、2020-2029年）および前年比成長率分析（%、2021-2029年
ウイルスベクター
レトロウイルスベクター
アデノウイルスベクター
レンチウイルスベクター
アデノ随伴ウイルスベクター
その他
非ウイルス性ベクター
アプリケーション別
市場紹介
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
市場魅力度指数：用途別
癌
市場紹介
市場規模分析、US$ Mnおよび前年比成長分析（%）、2021-2029年
遺伝子疾患
感染症
その他の疾患
地域別
序論
市場規模分析（百万米ドル、2020-2029年）および前年比成長率分析（%、2021-2029年）：地域別
市場魅力度指数、地域別
北米
序論
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品タイプ別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：国別
米国
カナダ
メキシコ
ヨーロッパ
はじめに
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品タイプ別
市場規模分析および前年比成長分析（%）：用途別
市場規模分析および前年比成長分析（%）：国別
ドイツ
イギリス
フランス
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ
南アメリカ
はじめに
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品タイプ別
市場規模分析および前年比成長分析（%）：用途別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：国別
ブラジル
アルゼンチン
その他の南米諸国
アジア太平洋地域
はじめに
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品タイプ別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：国別
中国
インド
日本
オーストラリア
その他のアジア太平洋地域
中東・アフリカ
序論
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品タイプ別
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
競争環境
主な展開と戦略
企業シェア分析
製品タイプ ベンチマーキング
注目企業リスト
会社概要
ブラマー・バイオ（サーモフィッシャーサイエンティフィック社）
会社概要
製品ポートフォリオと内容
主要ハイライト
財務概要
コブラバイオロジクス
細胞・遺伝子治療カタパルト
フィンベクター・ビジョン・セラピー
富士フイルムジオシンスバイオテクノロジーズ
マスバイオロジクス
シリオン・バイオテック
メルク KGaA Inc.
サーモフィッシャーサイエンティフィック
ユニクレ NV(*LISTNOT EXHAUSTIVE)
DataMインテリジェンス
付録
会社概要とユーザビリティ
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