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ウイルスベクター製造市場の概要
世界のウイルスベクター製造市場は、2022年に9億米ドルに達し、2024年から2031年の予測期間中に20.3%のCAGRで成長し、2031年には38億米ドルに達すると予測されている。世界のウイルスベクター製造市場は近年著しい成長を遂げている。
世界のウイルスベクター製造市場は近年著しい成長を遂げている。ウイルスベクターは、治療用遺伝子を標的細胞に導入するために不可欠なツールであり、がん、遺伝性疾患、ウイルス感染症など幅広い疾患に使用されている。さらに、懸濁細胞培養システムや一過性トランスフェクション法などの製造技術の進歩により、ウイルスベクター生産のスケーラビリティと効率が向上している。同市場は今後数年間も改善を続けると予想される。
世界のウイルスベクター製造市場は、遺伝子・細胞治療の採用拡大、この分野における臨床試験の増加、遺伝子治療の進歩、ウイルスベクター製造の技術進歩などの要因によって牽引されている。
ウイルスベクター製造市場のダイナミクス
遺伝子・細胞治療の採用増加がウイルスベクター製造市場の成長を牽引
遺伝子療法や細胞療法は、遺伝性疾患、癌、希少疾患など幅広い疾患の治療の可能性があることから、近年大きな注目を集めている。ウイルスベクターは、治療用遺伝子の標的細胞への送達を容易にするため、これらの治療において極めて重要なコンポーネントである。遺伝子治療や細胞治療の普及がウイルスベクターの需要を押し上げ、市場の成長を促進している。
例えば、2023年1月、CDMOの新興企業ベクター・バイオメッドは、細胞治療や遺伝子治療に使用されるレンチウイルスを設計・製造するための技術プラットフォームを開発した。このスタートアップは、この分野でウイルスベクターの不足が続く中、立ち上げられた。
より多くの遺伝子治療が規制当局の承認を得て臨床に入るにつれて、ウイルスベクターの需要が高まっている。このような採用の増加は、遺伝性疾患、癌、希少疾患を含む様々な疾患において遺伝子治療が示す大きな臨床的利益によってもたらされている。遺伝子治療は、他の選択肢が限られている、あるいは全くない患者に対して、長期的あるいは治癒の可能性のある治療選択肢を提供できることから、その採用に拍車がかかっている。
例えば、2023年7月3日、希少かつ重篤な疾患に対するユニークで斬新なソリューションの開発に取り組むイノベーション主導型の遺伝子治療企業であるスカイライン・セラピューティクス社は、新生血管性加齢黄斑変性症(nAMD)の治療を目的とした1回だけ硝子体内に投与するAAV遺伝子治療薬SKG0106の第I/IIa相臨床試験の治験許可申請を米国食品医薬品局(FDA)が承認したと発表した。
研究におけるウイルスベクター需要の増加もウイルスベクター製造市場の成長を促進
ウイルスベクターは様々な研究分野において重要なツールと考えられている。遺伝子機能、タンパク質発現、分子経路を研究するために、遺伝子を細胞内に導入するために使用される。ウイルスベクターは、機能ゲノミクス、幹細胞研究、癌生物学、神経科学、免疫学などの分野で採用されている。科学研究が拡大し、新たな発見がなされるにつれて、研究用途におけるウイルスベクターの需要は拡大すると予想される。
例えば、2022年11月、より健康な世界のためのイノベーションに取り組むグローバルリーダーであるパーキンエルマー社は、様々な重篤な疾患に対する遺伝子治療に取り組む研究者を支援するため、すぐに使用できるアデノ随伴ウイルスベクター(AAV)検出キットを発売した。このハイスループットなウイルスアッセイは、安全で効率的な遺伝子導入のための意思決定を可能にするため、研究者が生産されるウイルスベクター粒子の特性を迅速かつ容易に評価できるように設計されています。
ウイルスベクターは、創薬や薬剤開発のプロセスにおいても重要な役割を果たしている。創薬標的の検証、治療薬候補の有効性の試験、安全性プロファイルの評価などに利用されている。ウイルスベクターは、研究者が疾患メカニズムをより深く理解し、治療法を設計・最適化し、潜在的なバイオマーカーを特定するのに役立ちます。製薬会社やバイオテクノロジー企業が創薬活動を強化するにつれて、研究ツールとしてのウイルスベクターの需要は増加すると思われる。
高い製造コストが市場成長の妨げに。
ウイルスベクターの製造には複雑でコストのかかる工程が伴う。ウイルスベクターの製造には特殊な施設、設備、熟練した人材が必要であり、これが高い製造コストの一因となっている。ウイルスベクターの品質管理、精製、特性解析に関連する費用は、さらに全体のコストを押し上げる。このような高い製造コストは、ウイルスベクターの入手しやすさと購入しやすさを制限し、市場の成長を妨げる可能性があります。
ウイルスベクター製造市場のセグメント分析
世界のウイルスベクター製造市場は、タイプ、疾患、用途、エンドユーザー、地域によって区分される。
アデノウイルスベクター部門がウイルスベクター製造市場シェアの約37.7%を占める
アデノウイルスベクターは、がん、心血管疾患、遺伝性疾患、感染症など、さまざまな治療分野でその有用性が実証されている。分裂している細胞から分裂していない細胞まで幅広く効率的に導入できることから、遺伝子導入の目的には魅力的である。加えて、アデノウイルスベクターはより大きな遺伝子ペイロードに対応できるため、より大きな治療用遺伝子の導入が可能である。
さらに、アデノウイルスベクターは広範囲にわたって研究され、最適化されてきたため、これらのベクターに特化した製造技術や技法が進歩した。これらの進歩により、アデノウイルスベクターの大量生産が容易になり、収量と品質が向上し、ウイルスベクター製造に関連するいくつかの課題に対処できるようになりました。
例えば、2023年5月、品質と技術革新をリードするウイルスベクターCDMOであるオックスフォード・バイオメディカは、第4世代のレンチウイルスベクター送達システムであるTetraVectaTMの発売を発表します。オックスフォード・バイオメディカ社で開発されたこの最先端技術は、レンチウイルスベクターの品質、力価、パッケージング能力を向上させるとともに、新しく強化された安全性機能を組み込み、当社の顧客向けサービスと主要なレンチベクター・プラットフォームをさらに強化します。当社は、世界で最も革新的な製薬企業やバイオテクノロジー企業と提携し、レンチウイルス、アデノ随伴ウイルス(AAV)、アデノウイルスベクターにおけるウイルスベクター開発と製造の専門知識を提供しています。
ウイルスベクター製造市場の地理的シェア
北米が2022年の市場シェアの約39.8%を占める、主要プレイヤーの存在と先進医療インフラが要因
製薬会社、バイオテクノロジー企業、開発・製造受託機関など、ウイルスベクター製造業界の主要プレーヤーの存在。北米はバイオ医薬品産業が盛んで、遺伝子治療や細胞治療に関連する研究開発活動に力を入れている。ウイルスベクター製造に精通したこれらの主要企業が存在することが、同地域の市場を押し上げている。
さらに、北米は先進的な医療インフラと規制環境の恩恵を受けている。特に米国には食品医薬品局(FDA)のような規制機関があり、遺伝子治療やウイルスベクターベースの製品の開発・承認のための枠組みや迅速な経路を確立している。北米の規制環境は技術革新と商業化を助長し、投資を誘致し、ウイルスベクター製造市場の成長を促進している。
例えば、2023年5月、カナダ先進治療トレーニング研究所(CATTI)は、カナダのオンタリオ州ゲルフにあるゲルフ大学と、カナダを拠点とする官民パートナーシップであるCCRM社、CCRM社の子会社で遺伝子改変細胞やウイルスベクターの製造・生産を専門とする開発・製造受託機関であるオムニアバイオ社との提携により、同大学に卓越した細胞・遺伝子治療(CGT)トレーニングセンターを立ち上げたと発表した。
ウイルスベクター製造市場の企業
ウイルスベクター製造市場における世界の主要企業には、Sanofi SA、Thermo Fisher Scientific Inc.、Cobra Biologics Ltd、Lonza Group Ltd、Merck & Co.、Oxford BioMedica、CGT Catapult、UniQure NV、FUJIFILM Diosynth Biotechnologies、Spark Therapeutics Inc.などがある。
COVID-19 ウイルスベクター製造市場への影響
COVID-19パンデミックは世界のウイルスベクター製造市場に大きな影響を与えた。パンデミックは、特にCOVID-19ワクチンの開発と製造において、ウイルスベクターに対する需要の急増を生み出した。アデノウイルスベクターなどのウイルスベクターは、COVID-19ワクチン候補の送達プラットフォームとして広く使用されている。ワクチン開発をサポートするためにこれらのベクターの大規模製造が急務となっているため、ウイルスベクター製造能力に対する需要と圧力が高まっている。
ロシア・ウクライナ紛争分析
ロシアとウクライナの紛争は、世界のウイルスベクター製造市場に中程度の影響を与えると推定される。ロシアとウクライナの紛争は、ウイルスベクター製造に関わるものを含む世界のサプライチェーンを混乱させる可能性がある。ウクライナはバイオ医薬品産業で使用される原材料、化学薬品、医薬品の重要な生産国である。これらの重要な成分の供給が途絶えた場合、世界中のウイルスベクターの製造工程や生産能力に影響を及ぼす可能性があります。
タイプ別
レトロウイルス・ベクター
アデノウイルスベクター
アデノ随伴ウイルス・ベクター
その他
疾患別
癌
遺伝子疾患
感染症
その他
アプリケーション別
遺伝子治療
ワクチン学
エンドユーザー別
製薬会社およびバイオ製薬会社
研究機関
その他
地域別
北米
アメリカ
カナダ
メキシコ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
その他のヨーロッパ
南米
ブラジル
アルゼンチン
その他の南米諸国
アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリア
その他のアジア太平洋地域
中東・アフリカ
主な動き
2023年6月29日、革新的なろ過製品とソリューションの世界的なリーディング・プロバイダーであるドナルドソン・カンパニー・インクは、細胞・遺伝子治療の研究、開発、商業生産のための革新的なバイオ製造ソリューションをグローバルに提供するユニバーセルズ・テクノロジーズ社の買収を発表した。
2023年6月12日、チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル・インクと、革新的なオンコリティック・リボ核酸干渉(RNAi)遺伝子治療を開発する韓国のバイオテクノロジー企業キュリギンは、アデノウイルスベクター製造に関する提携を発表した。この遺伝子治療開発企業は、前臨床試験と臨床試験をサポートするため、CDMO(開発・製造受託機関)ソリューションにおけるチャールズリバーの市場をリードする専門知識を活用する。
2023年6月29日、最先端治療のイネーブラーであり、遺伝子組換えヒトアルブミン(rAlb)の世界的リーダーであるアルブメディックス社は、ウイルスベクター製造を含む最先端治療アプリケーションにおけるアルブメディックス社独自のアルブミンベースのソリューションの使用を調査するため、Cell and Gene Therapy Catapult社と共同研究契約を締結したと発表した。
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世界のウイルスベクター製造市場レポートは、約53の表、54の図、195ページを提供する。
2024年ターゲットオーディエンス
メーカー/バイヤー
業界投資家/投資銀行家
リサーチ・プロフェッショナル
新興企業
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レポート概要
目次
図表一覧
方法論と範囲
研究方法
調査目的と報告範囲
定義と概要
エグゼクティブ・サマリー
タイプ別スニペット
疾患別スニペット
アプリケーション別スニペット
エンドユーザー別スニペット
地域別スニペット
ダイナミクス
影響要因
ドライバー
遺伝子治療および細胞治療の採用の増加
研究におけるウイルスベクターの需要の増加
阻害要因
高い製造コスト
機会
ウイルスベクター製造における技術の進歩
影響分析
業界分析
ポーターの5フォース分析
サプライチェーン分析
価格分析
規制分析
COVID-19分析
COVID-19の分析
COVID-19前のシナリオ
COVID-19期間中のシナリオ
COVID-19後のシナリオ
COVID-19の価格ダイナミクス
需給スペクトラム
パンデミック時の市場に関する政府の取り組み
メーカーの戦略的取り組み
結論
タイプ別
はじめに
市場規模分析および前年比成長率分析(%):タイプ別
市場魅力度指数:タイプ別
レトロウイルス・ベクター
市場紹介
市場規模分析と前年比成長率分析(%)
アデノウイルスベクター
アデノ随伴ウイルス・ベクター
その他
疾患別
市場紹介
市場規模分析および前年比成長率分析(%):疾患別
市場魅力度指数:疾患別
がん
市場紹介
市場規模分析と前年比成長率分析(%)
遺伝子疾患
感染症
その他
アプリケーション別
市場紹介
市場規模分析とYoY成長率分析(%):用途別
市場魅力度指数:用途別
遺伝子治療
市場紹介
市場規模分析と前年比成長率分析(%)
ワクチン学
エンドユーザー別
市場紹介
市場規模分析および前年比成長率分析(%):エンドユーザー別
市場魅力度指数:エンドユーザー別
製薬・バイオ製薬企業
市場概要
市場規模分析と前年比成長率分析(%)
研究機関
その他
地域別
市場紹介
市場規模分析とYoY成長率分析(%):地域別
市場魅力度指数、地域別
北米
序論
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析(%):タイプ別
市場規模分析および前年比成長率分析(%):疾患別
市場規模分析およびYoY成長率分析(%):用途別
市場規模分析およびYoY成長率分析(%):エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長分析(%), 国別
米国
カナダ
メキシコ
ヨーロッパ
はじめに
地域別主要ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析(%):タイプ別
市場規模分析およびYoY成長分析(%):疾患別
市場規模分析およびYoY成長率分析(%):用途別
市場規模分析およびYoY成長率分析(%):エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長率分析(%), 国別
ドイツ
イギリス
フランス
スペイン
イタリア
その他のヨーロッパ
南アメリカ
はじめに
地域別主要ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析(%):タイプ別
市場規模分析およびYoY成長分析(%):疾患別
市場規模分析およびYoY成長率分析(%):用途別
市場規模分析およびYoY成長率分析(%):エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長率分析(%), 国別
ブラジル
アルゼンチン
その他の南米諸国
アジア太平洋
はじめに
地域別主要ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析(%):タイプ別
市場規模分析およびYoY成長分析(%):疾患別
市場規模分析およびYoY成長率分析(%):用途別
市場規模分析およびYoY成長率分析(%):エンドユーザー別
市場規模分析および前年比成長率分析(%), 国別
中国
インド
日本
オーストラリア
その他のアジア太平洋地域
中東・アフリカ
序論
主要地域別ダイナミクス
市場規模分析および前年比成長率分析(%):タイプ別
市場規模分析および前年比成長率分析(%):疾患別
市場規模分析およびYoY成長率分析(%):用途別
市場規模分析および前年比成長率分析(%):エンドユーザー別
競争環境
競争のシナリオ
市場ポジショニング/シェア分析
M&A分析
会社概要
サノフィSA
会社概要
製品ポートフォリオと概要
財務概要
主要開発
サーモフィッシャーサイエンティフィック社
コブラ・バイオロジクス社
ロンザグループ
メルク社
オックスフォード・バイオメディカ
CGTカタパルト
ユニキュアNV
富士フイルムジオシンスバイオテクノロジーズ
スパーク・セラピューティクス社(*リストは除く )
付録
会社概要とサービス
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